FDA സജീവമായി "ഈ ആഗോള മഹാമാരിയിൽ നിന്ന് ലാഭം കൊയ്യാൻ ശ്രമിക്കുന്ന മോശം അഭിനേതാക്കൾ നടത്തുന്ന വഞ്ചനാപരമായ ഉൽപ്പന്നങ്ങൾക്കായുള്ള ഓൺലൈൻ ആവാസവ്യവസ്ഥയെ നിരീക്ഷിക്കുന്നു."തെളിയിക്കപ്പെടാത്ത ക്ലെയിമുകൾ ഉപയോഗിച്ച് ഓൺലൈനിൽ വിൽക്കുന്ന മരുന്നുകൾ, ടെസ്റ്റ് കിറ്റുകൾ, പിപിഇ എന്നിവയുൾപ്പെടെ നൂറുകണക്കിന് വഞ്ചനാപരമായ COVID-19 ഉൽപ്പന്നങ്ങൾ കണ്ടെത്തിയതായി ഏജൻസി പറയുന്നു.അവരുടെ പ്ലാറ്റ്‌ഫോമുകളിൽ നിന്ന് തെളിയിക്കപ്പെടാത്ത ക്ലെയിമുകൾ നീക്കം ചെയ്യുന്നതിനായി ഓൺലൈൻ മാർക്കറ്റ്‌പ്ലെയ്‌സുകൾ, ഡൊമെയ്‌ൻ നെയിം രജിസ്‌ട്രാറുകൾ, പേയ്‌മെന്റ് പ്രോസസ്സറുകൾ, സോഷ്യൽ മീഡിയ വെബ്‌സൈറ്റുകൾ എന്നിവയുമായി ഇത് പ്രവർത്തിക്കുന്നു.

ഇന്നുവരെ, FDA 65-ലധികം മുന്നറിയിപ്പ് കത്തുകൾ നൽകിയിട്ടുണ്ട്.ചില സന്ദർഭങ്ങളിൽ, ഒരു ഉൽപ്പന്ന നിർമ്മാതാവിനെതിരെ ഔപചാരികമായ നിയമനടപടികൾ ആരംഭിക്കാൻ DOJ-നോട് ആവശ്യപ്പെട്ടുകൊണ്ട് FDA ആ മുന്നറിയിപ്പ് കത്തുകൾ പിന്തുടർന്നു.ചില വിഭാഗങ്ങളുടെ ഉൽപ്പന്നങ്ങൾക്കായി, ബഹിരാകാശത്തെ എല്ലാ നിർമ്മാതാക്കൾക്കും ഒരു പൊതുവൽക്കരിച്ച മുന്നറിയിപ്പ് ഫലപ്രദമായി നൽകുന്നതിന് FDA പ്രസ് അറിയിപ്പുകൾ ഉപയോഗിച്ചു.വഞ്ചനാപരമായ COVID-19 ഉൽപ്പന്നങ്ങൾ വിപണിയിൽ നിന്ന് അകറ്റി നിർത്താൻ FDA ഉപയോഗിക്കുന്ന എല്ലാ എൻഫോഴ്‌സ്‌മെന്റ് ശ്രമങ്ങളും ഞങ്ങൾ ചുവടെ പട്ടികപ്പെടുത്തുന്നു.

എഫ്ഡിഎയും എഫ്ടിസിയും മൂന്ന് മാസം മുമ്പ് മുന്നറിയിപ്പ് കത്തുകളുടെ ആദ്യ റൗണ്ട് അയച്ചു.ഇപ്പോൾ, COVID-19 തടയുന്നതിനും രോഗനിർണയം നടത്തുന്നതിനും ചികിത്സിക്കുന്നതിനും ലഘൂകരിക്കുന്നതിനും അല്ലെങ്കിൽ സുഖപ്പെടുത്തുന്നതിനുമുള്ള ക്ലെയിമുകളോടെ വഞ്ചനാപരമായ ഉൽപ്പന്നങ്ങൾ വിൽക്കുന്ന സ്ഥാപനങ്ങൾക്ക് FDA കുറഞ്ഞത് 66 മുന്നറിയിപ്പ് കത്തുകളെങ്കിലും നൽകിയിട്ടുണ്ട്.

ഉൽപ്പന്നങ്ങളിൽ ഉൾപ്പെടുന്നു (1) CBD ഉൽപ്പന്നങ്ങൾ, (2) ഭക്ഷണ സപ്ലിമെന്റുകളും വിറ്റാമിനുകളും, (3) അവശ്യ എണ്ണകൾ, (4) ഹെർബൽ ഉൽപ്പന്നങ്ങൾ, (5) ഹോമിയോപ്പതി ഉൽപ്പന്നങ്ങൾ, (6) സാനിറ്റൈസർ ഉൽപ്പന്നങ്ങൾ, (7) ക്ലോറിൻ ഡയോക്സൈഡ് അടങ്ങിയതായി ലേബൽ ചെയ്ത ഉൽപ്പന്നങ്ങൾ അല്ലെങ്കിൽ കൊളോയ്ഡൽ വെള്ളിയും (8) മറ്റുള്ളവയും.#കൊറോണവൈറസ് ഹാഷ്‌ടാഗുകൾ മുതൽ പോപ്പ്-അപ്പ് വിൻഡോകളിൽ നടത്തിയ പ്രസ്താവനകൾ വരെയുള്ള വിവിധ മാർക്കറ്റിംഗ് ക്ലെയിമുകളിൽ എഫ്ഡിഎ പ്രശ്‌നമുണ്ടാക്കിയിട്ടുണ്ട്.ചുവടെയുള്ള ചാർട്ട് ഉൽപ്പന്ന വിഭാഗമനുസരിച്ച് മുന്നറിയിപ്പ് അക്ഷരങ്ങൾ ലിസ്റ്റുചെയ്യുകയും FDA തിരിച്ചറിഞ്ഞ ചില പ്രശ്‌നകരമായ പ്രസ്താവനകൾ തിരിച്ചറിയുകയും ചെയ്യുന്നു.COVID‑19 ക്ലെയിമുകൾ വരുമ്പോൾ FDA അതിന്റെ നിർവ്വഹണ ശ്രമങ്ങൾ എവിടെയാണ് കേന്ദ്രീകരിക്കുന്നതെന്ന് നിർണ്ണയിക്കാൻ സഹായിക്കുന്നതിന് ഈ റഫറൻസ് ചാർട്ട് ഉപയോഗപ്രദമാകും.ഓരോ ഉൽപ്പന്നത്തിനും മുന്നറിയിപ്പ് കത്തുകളിലേക്കുള്ള ലിങ്കുകളും നൽകിയിട്ടുണ്ട്.

കൊറോണ വൈറസ് പ്രോട്ടോക്കോൾ (കൊറോണ വൈറസ് ബോണസെറ്റ് ടീ, കൊറോണ വൈറസ് കോശ സംരക്ഷണം, കൊറോണ വൈറസ് കോർ കഷായങ്ങൾ, കൊറോണ വൈറസ് പ്രതിരോധ സംവിധാനം, എൽഡർബെറി കഷായങ്ങൾ)

“ക്വിക്ക്‌സിൽവർ ലിപ്പോസോമൽ വിറ്റാമിൻ സി w/ ലിപ്പോസോമൽ,” “ജിഗ്‌സോ മഗ്നീഷ്യം വിത്ത് എസ്ആർടി,” കൂടാതെ വെള്ളി അടങ്ങിയ ഉൽപ്പന്നങ്ങൾ

"സൂപ്പർബ്ലൂ സിൽവർ ഇമ്മ്യൂൺ ഗാർഗിൾ," "സൂപ്പർസിൽവർ വൈറ്റനിംഗ് ടൂത്ത്പേസ്റ്റ്," "സൂപ്പർസിൽവർ വുണ്ട് ഡ്രസ്സിംഗ് ജെൽ", "സൂപ്പർബ്ലൂ ഫ്ലൂറൈഡ് ഫ്രീ ടൂത്ത്പേസ്റ്റ്"

ഹെൽത്ത്മാക്സ് നാനോ സിൽവർ ലിക്വിഡ്, വൈറ്റമിൻ സി ഉള്ള സിൽവർ ബയോട്ടിക്സ് സിൽവർ ലോസഞ്ചുകൾ, സിൽവർ ബയോട്ടിക്സ് സിൽവർ ജെൽ അൾട്ടിമേറ്റ് സ്കിൻ & ബോഡി കെയർ (മൊത്തത്തിൽ, "നിങ്ങളുടെ വെള്ളി ഉൽപ്പന്നങ്ങൾ")

വെള്ളി, സിബിഡി ഉൽപ്പന്നങ്ങൾ, അയോഡിൻ, ഔഷധ കൂൺ, സെലിനിയം, സിങ്ക്, വിറ്റാമിൻ സി, വിറ്റാമിൻ ഡി 3, അസ്ട്രാഗലസ്, എൽഡർബെറി

"AN330 - കൊറോണ വൈറൽ ഇമ്മ്യൂൺ സപ്പോർട്ട് കൂടാതെ/അല്ലെങ്കിൽ എല്ലാ പ്രായക്കാർക്കും സജീവമായ ശ്വാസകോശ സംബന്ധമായ അണുബാധ" എന്ന് വിവരിച്ചിരിക്കുന്ന "ചൈന ഓറൽ നോസോഡ്"

എഫ്ഡിഎയുടെ മുന്നറിയിപ്പ് കത്തുകൾ കുറഞ്ഞത് രണ്ട് സന്ദർഭങ്ങളിലെങ്കിലും നിയമ നടപടികളിലേക്ക് ഉയർന്നു.ഞങ്ങൾ മുമ്പ് റിപ്പോർട്ട് ചെയ്തതുപോലെ, ക്ലോറിൻ ഡയോക്സൈഡ് ഉൽപ്പന്നങ്ങളുടെ വിൽപ്പനക്കാരന് 48 മണിക്കൂറിനുള്ളിൽ ഉൽപ്പന്നങ്ങൾ വിപണിയിൽ നിന്ന് നീക്കം ചെയ്യാൻ FDA മുന്നറിയിപ്പ് നൽകി.വിൽപ്പനക്കാരൻ "തിരുത്തൽ നടപടിയെടുക്കാൻ ഉദ്ദേശിക്കുന്നില്ലെന്ന് വ്യക്തമാക്കിയതിന് ശേഷം," DOJ അതിനെതിരെ ഒരു താൽക്കാലിക നിയന്ത്രണ ഉത്തരവ് നേടി.

അതുപോലെ, കൊളോയ്ഡൽ സിൽവർ ഉൽപ്പന്നങ്ങളുടെ വിൽപ്പനക്കാരനെതിരെ DOJ ഒരു താൽക്കാലിക നിരോധന ഉത്തരവ് നേടി, അവർ അവരുടെ COVID-19-മായി ബന്ധപ്പെട്ട വെബ്‌പേജുകൾ ഒരു സമയത്തേക്ക് നീക്കം ചെയ്‌തിട്ടും, ...നിയമം ലംഘിച്ച് COVID-19 ചികിത്സയായി അവരുടെ കൊളോയ്ഡൽ സിൽവർ ഉൽപ്പന്നങ്ങൾ വിപണനം പുനരാരംഭിച്ചു.

രണ്ട് സാഹചര്യങ്ങളിലും, "ഏത് ഉപയോഗത്തിനും" ഉൽപ്പന്നങ്ങളുടെ സുരക്ഷയും ഫലപ്രാപ്തിയും സ്ഥാപിക്കുന്നതിന് മതിയായ ഡാറ്റയുടെ അഭാവമുണ്ടെന്ന് എഫ്ഡിഎ സൂചിപ്പിച്ചു, കൊറോണ വൈറസ് എന്ന നോവലിന് വേണ്ടി മാത്രം.ഇത്തരം ക്ലെയിമുകൾ ഉപഭോക്താക്കൾക്ക് ഉചിതമായ വൈദ്യചികിത്സ വൈകാനോ നിർത്താനോ കാരണമാകുമെന്ന് ഏജൻസി ആശങ്ക പ്രകടിപ്പിച്ചു.ഉൽപ്പന്ന നിർമ്മാതാക്കൾക്ക് തിരുത്തൽ നടപടിയെടുക്കാൻ അവസരം നൽകിയെങ്കിലും, നിയമനടപടിയുടെ ഭീഷണിയെ അത് ഒടുവിൽ പിന്തുടർന്നു.

COVID-19 ഉൽപ്പന്ന നിർമ്മാതാക്കളുമായി ആശയവിനിമയം നടത്താൻ FDA പ്രതിദിന പ്രസ് അറിയിപ്പുകളും ഉപയോഗിച്ചു, പ്രത്യേകിച്ച് വീട്ടിൽ പരിശോധന, സീറോളജി ടെസ്റ്റ് നിർമ്മാതാക്കൾ.

അത്തരത്തിലുള്ള ഒരു പ്രഖ്യാപനത്തിൽ, സ്വയം ശേഖരണത്തിനായി ഒരു പരിശോധനയ്ക്കും അംഗീകാരം നൽകിയിട്ടില്ലെന്ന് FDA മുന്നറിയിപ്പ് നൽകി-വിപണിയിൽ എത്താൻ തയ്യാറെടുക്കുന്ന ടെസ്റ്റുകളുടെ തരംഗങ്ങൾ ഉണ്ടായിരുന്നിട്ടും.എന്നിരുന്നാലും, ഇത് അടുത്തിടെ ആശയത്തോട് കൂടുതൽ തുറന്ന മനസ്സിനെ സൂചിപ്പിക്കുന്നു.ഞങ്ങൾ മുമ്പ് റിപ്പോർട്ട് ചെയ്തതുപോലെ, വീട്ടിൽ തന്നെയുള്ള കളക്ഷൻ കിറ്റ്, ഉമിനീർ അടിസ്ഥാനമാക്കിയുള്ള അറ്റ്-ഹോം കളക്ഷൻ കിറ്റ്, സ്റ്റാൻഡ്-എലോൺ അറ്റ്-ഹോം കളക്ഷൻ കിറ്റ് എന്നിവയ്ക്ക് അത് എമർജൻസി ഉപയോഗ അംഗീകാരം (EUA) അനുവദിച്ചിട്ടുണ്ട്.വീട്ടിലിരുന്ന് സ്വയം ശേഖരണത്തിനുള്ള ടെസ്റ്റുകളുടെ വികസനത്തിന് കൂടുതൽ പിന്തുണ നൽകുന്നതിനായി ഇത് ഒരു ഹോം സ്പെസിമെൻ കളക്ഷൻ മോളിക്യുലാർ ഡയഗ്നോസ്റ്റിക് EUA ടെംപ്ലേറ്റ് നൽകാൻ തുടങ്ങി.

അതുപോലെ, സീറോളജി ടെസ്റ്റുകളിൽ അതിന്റെ നിലപാട് വിശദീകരിക്കുന്ന നിരവധി പ്രസ് അറിയിപ്പുകൾ FDA പ്രസിദ്ധീകരിച്ചിട്ടുണ്ട്.ചില മാനദണ്ഡങ്ങൾ പാലിച്ചാൽ, വാണിജ്യ ആന്റിബോഡി പരിശോധനകൾ വിപണനം ചെയ്യാനും ഉപയോഗിക്കാനും എഫ്ഡിഎ ഇയുഎ അവലോകനം ചെയ്യാതെ തന്നെ സീറോളജി ടെസ്റ്റുകൾക്ക് മുമ്പ് ഏജൻസി വളരെ അയവുള്ള നയം പാലിച്ചിരുന്നു.കൊറോണ വൈറസ് സീറോളജിക്കൽ ആന്റിബോഡി ടെസ്റ്റ് മാർക്കറ്റിനെ "പോലീസിൽ പരാജയപ്പെട്ടതിന്" ഒരു കോൺഗ്രസ് സബ്കമ്മിറ്റി ഏജൻസിയെ വിമർശിച്ചതിന് തൊട്ടുപിന്നാലെ, കഴിഞ്ഞ മാസം FDA ഈ നയം അപ്ഡേറ്റ് ചെയ്തു.

നിരാകരണം: ഈ അപ്‌ഡേറ്റിന്റെ സാമാന്യത കാരണം, ഇവിടെ നൽകിയിരിക്കുന്ന വിവരങ്ങൾ എല്ലാ സാഹചര്യങ്ങളിലും ബാധകമായേക്കില്ല, പ്രത്യേക സാഹചര്യങ്ങളെ അടിസ്ഥാനമാക്കി പ്രത്യേക നിയമോപദേശം കൂടാതെ പ്രവർത്തിക്കാൻ പാടില്ല.

© Morrison & Foerster LLP var today = പുതിയ തീയതി();var yyyy = today.getFullYear();document.write(yyyy + ” “);|അറ്റോർണി പരസ്യം

ഉപയോക്തൃ അനുഭവം മെച്ചപ്പെടുത്തുന്നതിനും അജ്ഞാത സൈറ്റ് ഉപയോഗം ട്രാക്ക് ചെയ്യുന്നതിനും അംഗീകൃത ടോക്കണുകൾ സംഭരിക്കാനും സോഷ്യൽ മീഡിയ നെറ്റ്‌വർക്കുകളിൽ പങ്കിടൽ അനുവദിക്കാനും ഈ വെബ്‌സൈറ്റ് കുക്കികൾ ഉപയോഗിക്കുന്നു.ഈ വെബ്‌സൈറ്റ് ബ്രൗസ് ചെയ്യുന്നത് തുടരുന്നതിലൂടെ നിങ്ങൾ കുക്കികളുടെ ഉപയോഗം അംഗീകരിക്കുന്നു.ഞങ്ങൾ എങ്ങനെ കുക്കികൾ ഉപയോഗിക്കുന്നു എന്നതിനെക്കുറിച്ച് കൂടുതൽ വായിക്കാൻ ഇവിടെ ക്ലിക്ക് ചെയ്യുക.

പകർപ്പവകാശം © var ഇന്ന് = പുതിയ തീയതി();var yyyy = today.getFullYear();document.write(yyyy + ” “);JD സുപ്ര, LLC