FDA faol ravishda "bu global pandemiyadan foyda olishga intilayotgan yomon aktyorlar tomonidan sotilgan firibgar mahsulotlarning onlayn ekotizimini kuzatib boradi".Agentlikning ta'kidlashicha, u tasdiqlanmagan da'volar bilan onlayn ravishda sotiladigan yuzlab soxta COVID-19 mahsulotlarini, shu jumladan dori-darmonlar, test to'plamlari va shaxsiy himoya vositalarini topdi.U o'z platformalaridan isbotlanmagan da'volarni olib tashlash uchun onlayn bozorlar, domen nomlarini ro'yxatga oluvchilar, to'lov protsessorlari va ijtimoiy media veb-saytlari bilan ishlaydi.

Bugungi kunga qadar FDA 65 dan ortiq ogohlantirish xatlarini chiqardi.Ba'zi hollarda, FDA ushbu ogohlantirish xatlariga amal qilib, DOJdan mahsulot ishlab chiqaruvchisiga qarshi rasmiy sud jarayonini boshlashni so'radi.Ba'zi toifadagi mahsulotlar uchun FDA kosmosdagi barcha ishlab chiqaruvchilarga umumiy ogohlantirishni samarali ta'minlash uchun matbuot e'lonlaridan foydalangan.Quyida biz FDA soxta COVID-19 mahsulotlarini bozordan olib tashlash uchun ishlatayotgan barcha majburiy harakatlarni jadvalga kiritamiz.

FDA va FTC uch oy oldin ogohlantirish xatlarining birinchi bosqichini yuborgan.Hozirda FDA soxta mahsulotlarni sotuvchi firmalarga COVID-19 ning oldini olish, tashxis qoʻyish, davolash, yumshatish yoki davolash toʻgʻrisida daʼvolar bilan kamida 66 ta ogohlantirish xati yubordi.

Mahsulotlarga (1) CBD mahsulotlari, (2) xun qo'shimchalari va vitaminlar, (3) efir moylari, (4) o'simlik mahsulotlari, (5) gomeopatik mahsulotlar, (6) dezinfektsiyalash vositalari, (7) tarkibida xlor dioksidi bo'lgan mahsulotlar kiradi. yoki kolloid kumush va (8) boshqalar.FDA turli marketing da'volari bilan muammoga duch keldi - #koronavirus xeshteglaridan tortib qalqib chiquvchi oynalardagi bayonotlargacha.Quyidagi jadvalda mahsulot toifalari bo'yicha ogohlantirish xatlari keltirilgan va FDA aniqlagan ba'zi muammoli bayonotlar aniqlangan.Ushbu ma'lumotnoma diagrammasi COVID-19 da'volari haqida gap ketganda, FDA o'z kuchini qo'llash bo'yicha sa'y-harakatlarini qayerga qaratayotganini aniqlashda foydali bo'lishi kerak.Har bir mahsulot uchun ogohlantirish xatlariga havolalar ham taqdim etiladi.

Koronavirus protokoli (Coronavirus Boneset choyi, Koronavirus hujayralarini himoya qilish, Koronavirus yadro damlamasi, Koronavirus immun tizimi va Elderberry damlamasi)

"Liposomali tez silver liposomali C vitamini", "SRT bilan jigsaw magniy" va kumushni o'z ichiga olgan mahsulotlar

"Superblue Silver Immune Gargle", "SuperSilver Oqartiruvchi tish pastasi", "SuperSilver Yarani bog'lovchi jel" va "Superblue Ftoridsiz tish pastasi"

HealthMax nano-kumush suyuqligi, C vitamini bilan kumush biotics kumush pastilalari va kumush biotics Silver gel teri va tanani parvarish qilish uchun (birgalikda "sizning kumush mahsulotlaringiz")

Kumush, CBD mahsulotlari, yod, dorivor qo'ziqorin, selen, sink, vitamin C, vitamin D3, astragalus va mürver

"Xitoy Oral Nosode", "AN330 - HAMMA YOSHLAR UCHUN KORONA VIRALIK IMMUNI QO'LLAB-QUVVATLASH VA/YOKI FAOL respirator INFEKTSION" deb ta'riflangan.

FDAning ogohlantirish xatlari kamida ikkita holatda qonuniy harakatga aylandi.Avval xabar berganimizdek, FDA xlor dioksidi mahsulotlari sotuvchisini 48 soat ichida o'z mahsulotlarini bozordan olib tashlash haqida ogohlantirgan.Sotuvchi "tuzatish choralarini ko'rish niyati yo'qligini aniq ko'rsatganidan" so'ng, DOJ unga qarshi vaqtinchalik cheklash buyrug'ini oldi.

Xuddi shunday, DOJ kolloid kumush mahsulotlari sotuvchisiga nisbatan vaqtinchalik cheklash buyrug'ini oldi, ular "bir muddat COVID-19 bilan bog'liq veb-sahifalarini o'chirib tashlaganiga" qaramay...qonunni buzgan holda o'zlarining kolloid kumush mahsulotlarini COVID-19 uchun davolash sifatida sotishni davom ettirdilar.

Ikkala holatda ham, FDA yangi koronavirus uchun emas, balki "har qanday foydalanish" uchun mahsulotlarning xavfsizligi va samaradorligini aniqlash uchun etarli ma'lumotlar yo'qligini ko'rsatdi.Agentlik bunday da'volar iste'molchilarning tegishli tibbiy davolanishni kechiktirishi yoki to'xtatishiga olib kelishi mumkinligidan xavotir bildirdi.Garchi bu mahsulot ishlab chiqaruvchilarga tuzatish choralarini ko'rish imkoniyatini bergan bo'lsa-da, u oxir-oqibat qonuniy choralar ko'rish tahdidiga ergashdi.

FDA shuningdek, kundalik matbuot e'lonlaridan COVID-19 mahsulotlarini ishlab chiqaruvchilar, xususan, uyda sinov va serologik test ishlab chiqaruvchilari bilan bog'lanish uchun foydalangan.

Bunday e'lonlardan birida FDA bozorga chiqishga tayyorlanayotgan sinovlar to'lqiniga qaramay, o'zini o'zi yig'ish uchun hech qanday sinovga ruxsat bermaganligi haqida ogohlantirdi.Yaqinda bu kontseptsiyaga ko'proq ochiqlik ko'rsatdi.Avval xabar berganimizdek, u uyda to'plash to'plamiga, tupurik asosidagi uyda yig'ish to'plamiga va mustaqil uyda yig'ish to'plamiga favqulodda foydalanish ruxsatnomalarini (EUA) berdi.U hatto uyda o'z-o'zini yig'ish uchun testlarni ishlab chiqishni qo'llab-quvvatlash uchun uy namunalari to'plamining molekulyar diagnostika EUA shablonini taqdim qila boshladi.

Xuddi shunday, FDA serologik testlar bo'yicha o'z pozitsiyasini tushuntirib, shunga o'xshash bir nechta matbuot e'lonlarini nashr etdi.Agentlik ilgari mart oyining o'rtalaridan boshlab serologik testlar bo'yicha ancha yumshoq siyosat olib bordi, agar ular ma'lum mezonlarga rioya qilsalar, FDA EUA tekshiruvisiz tijorat antikor testlarini sotishga va foydalanishga ruxsat berdi.Ammo FDA ushbu siyosatni o'tgan oyda yangiladi, Kongress quyi qo'mitasi agentlikni koronavirusning serologik antikor sinov bozorini "politsiya qila olmagani" uchun tanqid qilganidan ko'p o'tmay.

Ogohlantirish: Ushbu yangilanishning umumiyligi sababli, bu erda keltirilgan ma'lumotlar barcha holatlarda qo'llanilmasligi mumkin va muayyan vaziyatlarga asoslangan maxsus yuridik maslahatisiz ularga amal qilinmasligi kerak.

© Morrison & Foerster LLP bor bugun = new Date();var yyyy = today.getFullYear();document.write(yyyy + ” “);|Advokat reklama

Ushbu veb-sayt foydalanuvchi tajribasini yaxshilash, saytdan anonim foydalanishni kuzatish, avtorizatsiya belgilarini saqlash va ijtimoiy media tarmoqlarida almashishga ruxsat berish uchun cookie-fayllardan foydalanadi.Ushbu veb-saytni ko'rishni davom ettirish orqali siz cookie-fayllardan foydalanishni qabul qilasiz.Cookie-fayllardan qanday foydalanishimiz haqida ko'proq o'qish uchun shu yerni bosing.

Mualliflik huquqi © bugun var = yangi sana();var yyyy = today.getFullYear();document.write(yyyy + ” “);JD Supra, MChJ