FDA กำลัง "ตรวจสอบ [ing] ระบบนิเวศออนไลน์สำหรับผลิตภัณฑ์ฉ้อโกงที่เร่ขายโดยผู้ไม่ประสงค์ดีที่แสวงหาผลกำไรจากการระบาดใหญ่ทั่วโลกนี้"หน่วยงานกล่าวว่าได้ค้นพบผลิตภัณฑ์โควิด-19 ที่ฉ้อโกงหลายร้อยรายการ รวมถึงยา ชุดทดสอบ และ PPE ที่ขายทางออนไลน์โดยมีการกล่าวอ้างที่ไม่ได้รับการพิสูจน์กำลังทำงานร่วมกับตลาดออนไลน์ ผู้รับจดทะเบียนชื่อโดเมน ผู้ประมวลผลการชำระเงิน และเว็บไซต์โซเชียลมีเดีย เพื่อลบการกล่าวอ้างที่ไม่ได้รับการพิสูจน์ออกจากแพลตฟอร์มของตน

จนถึงขณะนี้ อย. ได้ออกหนังสือเตือนแล้วกว่า 65 ฉบับในบางกรณี FDA ได้ปฏิบัติตามจดหมายเตือนเหล่านั้นโดยขอให้ DOJ เริ่มดำเนินคดีทางกฎหมายอย่างเป็นทางการกับผู้ผลิตผลิตภัณฑ์สำหรับผลิตภัณฑ์บางประเภท FDA ได้ใช้ประกาศข่าวเพื่อแจ้งเตือนผู้ผลิตทุกรายในพื้นที่อย่างมีประสิทธิภาพด้านล่างนี้เราจัดทำตารางความพยายามบังคับใช้ทั้งหมดที่ FDA ใช้เพื่อพยายามป้องกันไม่ให้ผลิตภัณฑ์เกี่ยวกับโควิด-19 ที่ฉ้อโกงออกจากตลาด

FDA และ FTC ส่งจดหมายเตือนรอบแรกเมื่อสามเดือนก่อนขณะนี้ FDA ได้ออกจดหมายเตือนอย่างน้อย 66 ฉบับไปยังบริษัทที่จำหน่ายผลิตภัณฑ์ฉ้อโกงโดยอ้างว่าป้องกัน วินิจฉัย รักษา บรรเทา หรือรักษาโควิด-19

ผลิตภัณฑ์ได้แก่ (1) ผลิตภัณฑ์ CBD (2) ผลิตภัณฑ์เสริมอาหารและวิตามิน (3) น้ำมันหอมระเหย (4) ผลิตภัณฑ์สมุนไพร (5) ผลิตภัณฑ์ชีวจิต (6) ผลิตภัณฑ์ฆ่าเชื้อ (7) ผลิตภัณฑ์ที่มีฉลากคลอรีนไดออกไซด์ หรือซิลเวอร์คอลลอยด์ และ (8) อื่นๆFDA ได้แก้ไขปัญหาเกี่ยวกับการกล่าวอ้างทางการตลาดต่างๆ ตั้งแต่แฮชแท็ก #coronavirus ไปจนถึงข้อความที่แสดงบนหน้าต่างป๊อปอัปแผนภูมิด้านล่างแสดงรายการจดหมายเตือนตามหมวดหมู่ผลิตภัณฑ์ และระบุข้อความที่เป็นปัญหาบางประการที่ FDA ได้ระบุแผนภูมิอ้างอิงนี้ควรเป็นประโยชน์ในการช่วยพิจารณาว่า FDA ให้ความสำคัญกับความพยายามในการบังคับใช้ในส่วนใดเกี่ยวกับการเรียกร้องค่าสินไหมทดแทนจากโควิด-19มีลิงก์ไปยังจดหมายเตือนสำหรับแต่ละผลิตภัณฑ์ด้วย

มาตรการป้องกันไวรัสโคโรนา (ชากระดูกโคโรนาไวรัส, การป้องกันเซลล์โคโรนาไวรัส, ทิงเจอร์คอร์โคโรนาไวรัส, ระบบภูมิคุ้มกันของโคโรนาไวรัส และทิงเจอร์เอลเดอร์เบอร์รี่)

“Quicksilver Liposomal Vitamin C w/ Liposomal,” “Jigsaw Magnesium With SRT” และผลิตภัณฑ์ที่ติดฉลากว่ามีธาตุเงิน

“Superblue Silver Immune Gargle” “ยาสีฟัน SuperSilver White” “เจลปิดแผล SuperSilver” และ “ยาสีฟันปราศจากฟลูออไรด์ Superblue”

HealthMax Nano-Silver Liquid, Silver Biotics ยาอมซิลเวอร์พร้อมวิตามินซี และ Silver Biotics Silver Gel Ultimate Skin & Body Care (เรียกรวมกันว่า “ผลิตภัณฑ์เงินของคุณ”)

เงิน, ผลิตภัณฑ์ CBD, ไอโอดีน, เห็ดสมุนไพร, ซีลีเนียม, สังกะสี, วิตามินซี, วิตามิน D3, สาหร่ายคลอเรล และเอลเดอร์เบอร์รี่

“Nosode ในช่องปากของจีน” อธิบายว่าเป็น “AN330 – การสนับสนุนภูมิคุ้มกันของ CORONA VIRAL และ/หรือการติดเชื้อทางเดินหายใจสำหรับทุกวัย”

จดหมายเตือนของ FDA ได้ยกระดับไปสู่การดำเนินการทางกฎหมายอย่างน้อยสองครั้งตามที่เรารายงานไปก่อนหน้านี้ FDA ได้เตือนผู้ขายผลิตภัณฑ์คลอรีนไดออกไซด์ให้นำผลิตภัณฑ์ของตนออกจากตลาดภายใน 48 ชั่วโมงหลังจากที่ผู้ขาย “ชี้แจงอย่างชัดเจนว่าพวกเขาไม่มีความตั้งใจที่จะดำเนินการแก้ไข” DOJ ได้รับคำสั่งห้ามชั่วคราว

ในทำนองเดียวกัน DOJ ได้รับคำสั่งห้ามชั่วคราวต่อผู้ขายผลิตภัณฑ์ซิลเวอร์คอลลอยด์ที่แม้จะ "ลบ[ing] หน้าเว็บที่เกี่ยวข้องกับ COVID-19 ออกไประยะหนึ่งแล้ว..กลับมาทำการตลาดผลิตภัณฑ์ซิลเวอร์คอลลอยด์อีกครั้งเพื่อใช้รักษาโรคโควิด-19 ซึ่งเป็นการละเมิดกฎหมาย”

ในทั้งสองกรณี FDA ระบุว่ายังขาดข้อมูลที่เพียงพอในการสร้างความปลอดภัยและประสิทธิผลของผลิตภัณฑ์สำหรับ “การใช้งานใดๆ” ไม่ต้องพูดถึงไวรัสโคโรนาสายพันธุ์ใหม่หน่วยงานแสดงความกังวลว่าการกล่าวอ้างดังกล่าวอาจทำให้ผู้บริโภคล่าช้าหรือหยุดการรักษาพยาบาลที่เหมาะสมแม้ว่าจะให้โอกาสผู้ผลิตผลิตภัณฑ์ในการดำเนินการแก้ไข แต่ท้ายที่สุดก็ตามมาด้วยการคุกคามของการดำเนินคดีทางกฎหมาย

FDA ยังใช้ประกาศรายวันเพื่อสื่อสารกับผู้ผลิตผลิตภัณฑ์เกี่ยวกับโควิด-19 โดยเฉพาะอย่างยิ่งผู้ผลิตการทดสอบที่บ้านและการทดสอบทางเซรุ่มวิทยา

ในการประกาศครั้งหนึ่ง FDA เตือนว่าไม่อนุญาตให้มีการทดสอบใดๆ เพื่อรวบรวมด้วยตนเอง แม้ว่าจะมีการทดสอบมากมายที่เตรียมออกสู่ตลาดก็ตามเมื่อไม่นานมานี้ ได้มีการส่งสัญญาณถึงการเปิดกว้างต่อแนวคิดนี้มากขึ้นตามที่เรารายงานไปก่อนหน้านี้ บริษัทได้อนุญาตให้ใช้ในกรณีฉุกเฉิน (EUA) สำหรับชุดรวบรวมที่บ้าน ชุดรวบรวมที่บ้านที่ใช้น้ำลาย และชุดรวบรวมที่บ้านแบบสแตนด์อโลนบริษัทยังได้เริ่มจัดเตรียมเทมเพลต EUA การเก็บตัวอย่างตรวจระดับโมเลกุลที่บ้าน เพื่อรองรับการพัฒนาการทดสอบสำหรับการเก็บตัวอย่างด้วยตนเองที่บ้านอีกด้วย

ในทำนองเดียวกัน FDA ได้เผยแพร่ประกาศข่าวหลายฉบับในลักษณะนี้ ซึ่งอธิบายจุดยืนของตนเกี่ยวกับการทดสอบทางเซรุ่มวิทยาก่อนหน้านี้หน่วยงานคงนโยบายที่ค่อนข้างผ่อนคลายสำหรับการทดสอบซีรั่มวิทยา ตั้งแต่กลางเดือนมีนาคม โดยอนุญาตให้ทำการตลาดและใช้การทดสอบแอนติบอดีเชิงพาณิชย์โดยไม่ต้องมีการตรวจสอบ FDA EUA หากเป็นไปตามเกณฑ์ที่กำหนดแต่ FDA ได้ปรับปรุงนโยบายนี้เมื่อเดือนที่แล้ว ไม่นานหลังจากที่คณะอนุกรรมการของรัฐสภาวิพากษ์วิจารณ์หน่วยงานที่ “ล้มเหลวในการปฏิบัติหน้าที่ตำรวจ” ตลาดการทดสอบแอนติบอดีทางเซรุ่มวิทยาของไวรัสโคโรนา

การปฏิเสธความรับผิด: เนื่องจากลักษณะทั่วไปของการอัปเดตนี้ ข้อมูลที่ให้ไว้ในที่นี้อาจไม่สามารถใช้ได้ในทุกสถานการณ์ และไม่ควรดำเนินการหากไม่ได้รับคำแนะนำทางกฎหมายโดยเฉพาะตามสถานการณ์เฉพาะ

© Morrison & Foerster LLP var today = new Date();var yyyy = today.getFullYear();document.write(yyyy + ” “);|โฆษณาทนายความ

เว็บไซต์นี้ใช้คุกกี้เพื่อปรับปรุงประสบการณ์ผู้ใช้ ติดตามการใช้งานไซต์ที่ไม่ระบุชื่อ จัดเก็บโทเค็นการอนุญาต และอนุญาตให้แชร์บนเครือข่ายโซเชียลมีเดียการเรียกดูเว็บไซต์นี้ต่อแสดงว่าคุณยอมรับการใช้คุกกี้คลิกที่นี่เพื่ออ่านเพิ่มเติมเกี่ยวกับวิธีที่เราใช้คุกกี้

ลิขสิทธิ์ © var today = new Date();var yyyy = today.getFullYear();document.write(yyyy + ” “);เจดี สุปรา แอลแอลซี