FDA активно «моніторить онлайн-екосистему на наявність шахрайських продуктів, які продаються зловмисниками, які прагнуть отримати прибуток від цієї глобальної пандемії».Агентство стверджує, що виявило сотні шахрайських продуктів щодо COVID-19, включаючи ліки, набори для тестування та ЗІЗ, які продаються в Інтернеті з недоведеними заявами.Він співпрацює з онлайн-ринками, реєстраторами доменних імен, платіжними процесорами та веб-сайтами соціальних мереж, щоб видалити недоведені заяви з їхніх платформ.

На сьогодні FDA випустило понад 65 попереджувальних листів.У деяких випадках FDA виконувало ці попереджувальні листи, просячи Міністерство юстиції розпочати офіційне судове провадження проти виробника продукту.Для деяких категорій продуктів FDA використовувало оголошення в пресі, щоб ефективно надати загальне попередження всім виробникам у просторі.Нижче ми наведемо таблицю всіх заходів, які вживає FDA, щоб не допустити на ринок шахрайських продуктів щодо COVID-19.

FDA і FTC надіслали першу серію попереджувальних листів три місяці тому.Зараз FDA випустило принаймні 66 листів-попереджень фірмам, які продають шахрайські продукти, із заявами про запобігання, діагностику, лікування, пом’якшення або лікування COVID-19.

Продукти включають (1) продукти CBD, (2) дієтичні добавки та вітаміни, (3) ефірні олії, (4) трав’яні продукти, (5) гомеопатичні продукти, (6) дезінфікуючі продукти, (7) продукти, позначені як такі, що містять діоксид хлору. або колоїдне срібло та (8) інші.Управління з санітарного нагляду за якістю харчових продуктів і медикаментів (FDA) засудило різні маркетингові заяви — від хештегів #coronavirus до заяв у спливаючих вікнах.У наведеній нижче таблиці наведено листи-попередження за категоріями продуктів і визначено деякі проблемні твердження, визначені FDA.Ця довідкова таблиця має бути корисною, щоб допомогти визначити, на чому FDA зосереджує свої зусилля щодо дотримання вимог щодо COVID-19.Посилання на листи-попередження також надаються для кожного продукту.

Протокол проти коронавірусу (чай з кістковим набором від коронавірусу, захист клітин від коронавірусу, настоянка Coronavirus Core, імунна система від коронавірусу та настоянка бузини)

«Quicksilver Liposomal Vitamin C w/ Liposomal», «Jigsaw Magnesium With SRT» та продукти, позначені як містять срібло

«Superblue Silver Immune Gargle», «SuperSilver Відбілююча зубна паста», «SuperSilver рановий перев’язувальний гель» і «Superblue зубна паста без фтору»

HealthMax Nano-Silver Liquid, Silver Biotics Silver Lozenges with Vitamin C і Silver Biotics Silver Gel Ultimate Skin & Body Care (разом «ваші срібні продукти»)

Срібло, продукти CBD, йод, лікарські гриби, селен, цинк, вітамін С, вітамін D3, астрагал і бузина

«Китайський пероральний нозод», описаний як «AN330 – ПІДТРИМКА ІМУНІТЕТУ ТА/АБО АКТИВНА РЕСПІРАТОРНА ІНФЕКЦІЯ ВІД КОРОНАВІРУСУ ДЛЯ БУДЬ-ЯКОГО ВІКУ»

Попереджувальні листи FDA переросли в судовий позов щонайменше у двох випадках.Як ми повідомляли раніше, FDA попередило продавця продуктів, що містять діоксид хлору, прибрати свою продукцію з ринку протягом 48 годин.Після того, як продавець «дав зрозуміти, що не має наміру вживати виправних заходів», Міністерство юстиції отримало проти нього тимчасовий заборонний наказ.

Так само Міністерство юстиції отримало тимчасовий заборонний наказ проти продавця продуктів із колоїдного срібла, який, незважаючи на те, що «на деякий час видалив] свої веб-сторінки, пов’язані з COVID-19, ...відновили продаж своїх продуктів на основі колоїдного срібла як ліків від COVID-19 в порушення законодавства».

В обох випадках FDA вказало на відсутність належних даних для встановлення безпеки та ефективності продуктів для «будь-якого використання», не кажучи вже про новий коронавірус.Агентство висловило стурбованість тим, що такі заяви можуть змусити споживачів відкласти або припинити відповідне лікування.Незважаючи на те, що це дало виробникам продуктів можливість вжити заходів для виправлення, це зрештою призвело до загрози судового позову.

FDA також використовувало щоденні повідомлення в пресі для спілкування з виробниками продуктів на COVID-19, особливо з виробниками домашніх тестів і серологічних тестів.

В одному з таких повідомлень FDA попередило, що воно не дозволило жоден тест для самостійного збору, незважаючи на хвилю тестів, які готувалися вийти на ринок.Однак останнім часом це свідчить про більшу відкритість до концепції.Як ми повідомляли раніше, він надав дозвіл на екстрене використання (EUA) набору для збору в домашніх умовах, набору для збору слини в домашніх умовах і автономного комплекту для збору вдома.Він навіть почав надавати шаблон для молекулярної діагностики EUA для домашнього збору зразків для подальшої підтримки розробки тестів для самостійного збору вдома.

Подібним чином FDA опублікувало кілька повідомлень для преси, подібних цьому, пояснюючи свою позицію щодо серологічних тестів.Раніше з середини березня агентство дотримувалося досить пом’якшеної політики щодо серологічних тестів, дозволяючи рекламувати та використовувати комерційні тести на антитіла без перевірки FDA EUA, якщо вони відповідають певним критеріям.Але FDA оновило цю політику минулого місяця, незабаром після того, як підкомітет Конгресу розкритикував агентство за «нездатність контролювати» ринок серологічних тестів на антитіла до коронавірусу.

ВІДМОВА ВІД ВІДПОВІДАЛЬНОСТІ: через загальний характер цього оновлення наведена тут інформація може бути застосовна не в усіх ситуаціях, і не слід діяти без спеціальної юридичної консультації в конкретних ситуаціях.

© Morrison & Foerster LLP var today = new Date();var yyyy = today.getFullYear();document.write(yyyy + ” “);|Адвокатська реклама

Цей веб-сайт використовує файли cookie, щоб покращити взаємодію з користувачем, відстежувати анонімне використання сайту, зберігати маркери авторизації та дозволяти ділитися в соціальних мережах.Продовжуючи перегляд цього веб-сайту, ви погоджуєтеся на використання файлів cookie.Натисніть тут, щоб дізнатися більше про те, як ми використовуємо файли cookie.

Copyright © var today = new Date();var yyyy = today.getFullYear();document.write(yyyy + ” “);JD Supra, LLC