របៀបដែល FDA កំពុងតាមដានទីផ្សារផលិតផល COVID-19 |Morrison & Foerster LLP

FDA កំពុង "តាមដាន [ing] ប្រព័ន្ធអេកូអនឡាញយ៉ាងសកម្មសម្រាប់ផលិតផលក្លែងបន្លំដែលដើរដោយតួអង្គអាក្រក់ដែលស្វែងរកប្រាក់ចំណេញពីជំងឺរាតត្បាតសកលនេះ។"ទីភ្នាក់ងារនេះនិយាយថា ខ្លួនបានរកឃើញផលិតផលក្លែងក្លាយរាប់រយប្រភេទ COVID-19 រួមទាំងថ្នាំ ឧបករណ៍ធ្វើតេស្ត និង PPE ដែលលក់តាមអ៊ីនធឺណិតជាមួយនឹងការទាមទារដែលមិនមានភស្តុតាង។វាកំពុងធ្វើការជាមួយទីផ្សារអនឡាញ អ្នកចុះបញ្ជីឈ្មោះដែន អ្នកដំណើរការការទូទាត់ និងគេហទំព័រប្រព័ន្ធផ្សព្វផ្សាយសង្គម ដើម្បីលុបការទាមទារដែលមិនបានបញ្ជាក់ចេញពីវេទិការបស់ពួកគេ។

រហូតមកដល់ពេលនេះ FDA បានចេញលិខិតព្រមានជាង 65 ។ក្នុងករណីខ្លះ FDA បានធ្វើតាមលិខិតព្រមានទាំងនោះដោយស្នើឱ្យ DOJ ចាប់ផ្តើមដំណើរការផ្លូវច្បាប់ជាផ្លូវការប្រឆាំងនឹងក្រុមហ៊ុនផលិតផលិតផល។សម្រាប់ប្រភេទផលិតផលមួយចំនួន រដ្ឋបាលចំណីអាហារ និងឪសថបានប្រើប្រាស់សេចក្តីប្រកាសព័ត៌មាន ដើម្បីផ្តល់នូវការព្រមានទូទៅប្រកបដោយប្រសិទ្ធភាពដល់ក្រុមហ៊ុនផលិតទាំងអស់នៅក្នុងលំហ។ខាងក្រោមនេះ យើងធ្វើតារាងរាល់កិច្ចខិតខំប្រឹងប្រែងអនុវត្តច្បាប់ដែល FDA បាននិងកំពុងប្រើប្រាស់ ដើម្បីព្យាយាមរក្សាផលិតផលក្លែងក្លាយ COVID-19 ចេញពីទីផ្សារ។

FDA និង FTC បានផ្ញើលិខិតព្រមានជុំទីមួយរបស់ពួកគេកាលពីបីខែមុន។ឥឡូវនេះ FDA បានចេញលិខិតព្រមានយ៉ាងហោចណាស់ 66 ដល់ក្រុមហ៊ុនដែលលក់ផលិតផលក្លែងបន្លំជាមួយនឹងការអះអាងដើម្បីការពារ ធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យ ព្យាបាល កាត់បន្ថយ ឬព្យាបាល COVID-19។

ផលិតផលរួមមាន (1) ផលិតផល CBD, (2) អាហារបំប៉ន និងវីតាមីន, (3) ប្រេងសំខាន់ៗ, (4) ផលិតផលរុក្ខជាតិ, (5) ផលិតផល homeopathic, (6) ផលិតផលអនាម័យ, (7) ផលិតផលដែលមានស្លាកថាមានក្លរីនឌីអុកស៊ីត។ ឬប្រាក់ colloidal និង (8) ផ្សេងទៀត។FDA បានដោះស្រាយបញ្ហាជាមួយនឹងការទាមទារទីផ្សារផ្សេងៗគ្នា - ចាប់ពី hashtags #coronavirus រហូតដល់សេចក្តីថ្លែងការណ៍ដែលបានធ្វើឡើងនៅលើបង្អួចលេចឡើង។តារាងខាងក្រោមរាយបញ្ជីអក្សរព្រមានតាមប្រភេទផលិតផល និងកំណត់អត្តសញ្ញាណបញ្ហាមួយចំនួនដែល FDA បានកំណត់អត្តសញ្ញាណ។តារាងឯកសារយោងនេះគួរតែមានប្រយោជន៍ក្នុងការជួយកំណត់កន្លែងដែល FDA កំពុងផ្តោតការខិតខំប្រឹងប្រែងអនុវត្តរបស់ខ្លួន នៅពេលនិយាយអំពីការទាមទារអំពី COVID-19។តំណភ្ជាប់ទៅកាន់លិខិតព្រមានក៏ត្រូវបានផ្តល់ជូនផងដែរសម្រាប់ផលិតផលនីមួយៗ។

ពិធីសារ Coronavirus (តែ Coronavirus Booneset, ការការពារកោសិកា Coronavirus, tincture ស្នូល Coronavirus, ប្រព័ន្ធការពារមេរោគ Coronavirus និង Elderberry Tincture)

"Quicksilver Liposomal Vitamin C w/ Liposomal" "Jigsaw Magnesium With SRT" និងផលិតផលដែលមានស្លាកថាមានប្រាក់

"Superblue Silver Immune Gargle" "SuperSilver Whitening Toothpaste" "SuperSilver Wound Dressing Gel" និង "Superblue Fluoride Toothpaste Free"

HealthMax Nano-Silver Liquid, Silver Biotics Silver Lozenges with Vitamin C, និង Silver Biotics Silver Gel Ultimate Skin & Body Care (ជាសមូហភាព "ផលិតផលប្រាក់របស់អ្នក")

ប្រាក់ ផលិតផល CBD, អ៊ីយ៉ូត, ផ្សិតឱសថ, សេលេញ៉ូម, ស័ង្កសី, វីតាមីន C, វីតាមីន D3, astragalus, និងអែលឌើរប៊ឺរី

"China Oral Nosode" ពិពណ៌នាថាជា "AN330 - ជំនួយប្រព័ន្ធការពារមេរោគ Corona Viral និង/ឬ ការឆ្លងមេរោគផ្លូវដង្ហើមសកម្មសម្រាប់មនុស្សគ្រប់វ័យ"

លិខិតព្រមានរបស់ FDA បានកើនឡើងដល់សកម្មភាពផ្លូវច្បាប់យ៉ាងហោចណាស់ពីរករណី។ដូចដែលយើងបានរាយការណ៍ពីមុន FDA បានព្រមានអ្នកលក់ផលិតផលក្លរីនឌីអុកស៊ីតឱ្យដកផលិតផលរបស់វាចេញពីទីផ្សារក្នុងរយៈពេល 48 ម៉ោង។បន្ទាប់ពីអ្នកលក់ "បានបញ្ជាក់យ៉ាងច្បាស់ថាពួកគេមិនមានបំណងចាត់វិធានការកែតម្រូវទេ" DOJ បានទទួលការបញ្ជាទិញជាបណ្តោះអាសន្នប្រឆាំងនឹងវា។

ដូចគ្នានេះដែរ DOJ ទទួលបានការបញ្ជាទិញជាបណ្តោះអាសន្នប្រឆាំងនឹងអ្នកលក់ផលិតផលប្រាក់ colloidal ដែលទោះបីជា "ដកចេញ[ing] គេហទំព័រដែលទាក់ទងនឹង COVID-19 របស់ពួកគេសម្រាប់ពេលមួយក៏ដោយ។..បន្តធ្វើទីផ្សារផលិតផលប្រាក់ colloidal របស់ពួកគេជាការព្យាបាលសម្រាប់ COVID-19 ដោយបំពានច្បាប់។

ក្នុងករណីទាំងពីរនេះ FDA បានបង្ហាញថាមានការខ្វះខាតទិន្នន័យគ្រប់គ្រាន់ដើម្បីបង្កើតសុវត្ថិភាព និងប្រសិទ្ធភាពនៃផលិតផលសម្រាប់ "ការប្រើប្រាស់ណាមួយ" អនុញ្ញាតឱ្យតែម្នាក់ឯងសម្រាប់មេរោគថ្មីនេះ។ទីភ្នាក់ងារនេះបានសម្តែងការព្រួយបារម្ភថាការអះអាងបែបនេះអាចធ្វើឱ្យអ្នកប្រើប្រាស់ពន្យារពេល ឬបញ្ឈប់ការព្យាបាលសមស្រប។ទោះបីជាវាបានផ្តល់ឱ្យក្រុមហ៊ុនផលិតផលិតផលនូវឱកាសដើម្បីចាត់វិធានការកែតម្រូវក៏ដោយ ទីបំផុតវាបានអនុវត្តតាមការគំរាមកំហែងនៃសកម្មភាពផ្លូវច្បាប់។

FDA ក៏បានប្រើប្រាស់សេចក្តីប្រកាសព័ត៌មានប្រចាំថ្ងៃ ដើម្បីទាក់ទងជាមួយអ្នកផលិតផលិតផល COVID-19 ជាពិសេសអ្នកផលិតការធ្វើតេស្តនៅផ្ទះ និងការធ្វើតេស្តសេរ៉ូម។

នៅក្នុងសេចក្តីប្រកាសមួយនោះ FDA បានព្រមានថា ខ្លួនមិនបានអនុញ្ញាតឱ្យធ្វើតេស្តណាមួយសម្រាប់ការប្រមូលដោយខ្លួនឯងទេ បើទោះបីជាមានរលកនៃការធ្វើតេស្តដែលកំពុងរៀបចំវាយលុកទីផ្សារក៏ដោយ។ថ្មីៗនេះ វាបានបង្ហាញពីការបើកចំហបន្ថែមទៀតចំពោះគំនិតនេះ ទោះបីជាយ៉ាងណាក៏ដោយ។ដូចដែលយើងបានរាយការណ៍ពីមុនមក វាបានផ្តល់ការអនុញ្ញាតឱ្យប្រើប្រាស់ក្នុងគ្រាអាសន្ន (EUA) ដល់ឧបករណ៍ប្រមូលនៅផ្ទះ ឧបករណ៍ប្រមូលទឹកមាត់នៅផ្ទះ និងឧបករណ៍ប្រមូលនៅផ្ទះតែម្នាក់ឯង។វាថែមទាំងបានចាប់ផ្តើមផ្តល់នូវគំរូ Home Specimen Collection Molecular Diagnostic EUA Template ដើម្បីគាំទ្របន្ថែមលើការអភិវឌ្ឍន៍នៃការធ្វើតេស្តសម្រាប់ការប្រមូលដោយខ្លួនឯងនៅផ្ទះ។

ស្រដៀងគ្នានេះដែរ FDA បានចេញផ្សាយសេចក្តីប្រកាសព័ត៌មានជាច្រើនដូចជាការពន្យល់អំពីជំហររបស់ខ្លួនលើការធ្វើតេស្តសេរ៉ូម។ទីភ្នាក់ងារនេះពីមុនបានរក្សាគោលការណ៍បន្ធូរបន្ថយដោយស្មើភាពសម្រាប់ការធ្វើតេស្ត serology ចាប់តាំងពីពាក់កណ្តាលខែមីនា ដោយអនុញ្ញាតឱ្យការធ្វើតេស្តអង្គបដិប្រាណពាណិជ្ជកម្មត្រូវបានដាក់លក់ និងប្រើប្រាស់ដោយគ្មានការត្រួតពិនិត្យរបស់ FDA EUA ប្រសិនបើពួកគេធ្វើតាមលក្ខណៈវិនិច្ឆ័យជាក់លាក់។ប៉ុន្តែ FDA បានធ្វើបច្ចុប្បន្នភាពគោលនយោបាយនេះកាលពីខែមុន ភ្លាមៗបន្ទាប់ពីអនុគណៈកម្មាធិការសភាបានរិះគន់ទីភ្នាក់ងារនេះចំពោះការ "បរាជ័យ[ing] ចំពោះប៉ូលីស" ទីផ្សារការធ្វើតេស្តអង្គបដិប្រាណសេរ៉ូមមេរោគ។

ការបដិសេធ៖ ដោយសារតែភាពទូទៅនៃការអាប់ដេតនេះ ព័ត៌មានដែលបានផ្តល់នៅទីនេះអាចមិនត្រូវបានអនុវត្តក្នុងគ្រប់ស្ថានភាពទាំងអស់ ហើយមិនគួរត្រូវបានធ្វើសកម្មភាពដោយគ្មានការណែនាំផ្នែកច្បាប់ជាក់លាក់ដោយផ្អែកលើស្ថានភាពជាក់លាក់នោះទេ។

គេហទំព័រនេះប្រើខូគីដើម្បីកែលម្អបទពិសោធន៍អ្នកប្រើប្រាស់ តាមដានការប្រើប្រាស់គេហទំព័រអនាមិក រក្សាទុកសញ្ញាសម្ងាត់ និងអនុញ្ញាតឱ្យចែករំលែកនៅលើបណ្តាញប្រព័ន្ធផ្សព្វផ្សាយសង្គម។ដោយបន្តរុករកគេហទំព័រនេះ អ្នកទទួលយកការប្រើប្រាស់ខូគី។ចុចទីនេះដើម្បីអានបន្ថែមអំពីរបៀបដែលយើងប្រើខូឃី។

ពេលវេលាផ្សាយ៖ ថ្ងៃទី ១១ មិថុនា ២០២០