An chaoi a bhfuil FDA ag Monatóireacht ar Mhargadh Táirge COVID-19 |Morrison & Foerster LLP

Tá FDA ag déanamh “monatóireacht ghníomhach ar an éiceachóras ar líne do tháirgí calaoiseacha a bhfuil drochghníomhaithe ag iarraidh brabús a bhaint as an bpaindéim dhomhanda seo.”Deir an ghníomhaireacht go bhfuil na céadta táirgí calaoiseacha COVID-19 aimsithe aici, lena n-áirítear drugaí, feisteáin tástála, agus PPE a dhíoltar ar líne le héilimh neamhchruthaithe.Tá sé ag obair le margaí ar líne, cláraitheoirí ainmneacha fearainn, próiseálaithe íocaíochta, agus suíomhanna gréasáin meán sóisialta chun éilimh neamhchruthaithe a bhaint óna n-ardáin.

Go dtí seo, tá breis is 65 litir rabhaidh eisithe ag FDA.I gcásanna áirithe, lean FDA na litreacha rabhaidh sin trí iarraidh ar DOJ imeachtaí foirmiúla dlí a thionscnamh i gcoinne monaróir táirge.I gcás roinnt catagóirí táirgí, d'úsáid FDA fógraí preasa chun rabhadh ginearálaithe a sholáthar go héifeachtach do gach monaróir sa spás.Anseo thíos déanaimid tábla ar na hiarrachtaí forfheidhmithe go léir atá á n-úsáid ag FDA chun iarracht a dhéanamh táirgí calaoiseacha COVID-19 a choinneáil den mhargadh.

Sheol FDA agus FTC a gcéad bhabhta litreacha rabhaidh trí mhí ó shin.Anois, tá ar a laghad 66 litir rabhaidh eisithe ag FDA do ghnólachtaí a dhíolann táirgí calaoiseacha le héilimh maidir le COVID-19 a chosc, a dhiagnóisiú, a chóireáil, a mhaolú nó a leigheas.

Áirítear ar na táirgí (1) táirgí CBD, (2) forlíontaí aiste bia agus vitimíní, (3) blátholaí, (4) táirgí luibhe, (5) táirgí homeopathic, (6) táirgí sláintíochta, (7) táirgí a bhfuil lipéadú dé-ocsaíd chlóirín orthu. nó airgead collóideach, agus (8) cinn eile.Tá FDA tar éis dul i ngleic le héilimh mhargaíochta éagsúla - ó hashtags #coronavirus go ráitis a rinneadh ar fhuinneoga aníos.Sa chairt thíos liostaítear na litreacha rabhaidh de réir catagóire táirgí agus aithníonn sí cuid de na ráitis fhadhbacha atá aitheanta ag FDA.Ba cheart go mbeadh an chairt thagartha seo úsáideach chun cuidiú le fáil amach cá bhfuil an FDA ag díriú a chuid iarrachtaí forghníomhaithe maidir le héilimh COVID-19.Cuirtear naisc chuig litreacha rabhaidh ar fáil freisin do gach táirge.

Prótacal Coronavirus (Tae Boneset Coronavirus, Cosaint Cille Coronavirus, Croí-tincture Coronavirus, Córas Imdhíonachta Coronavirus, agus Tincture Elderberry)

“Quicksilver Liposomal Vitimín C w/ Liposomal,” “Maignéisiam Míreanna Le SRT,” agus táirgí lipéadaithe go bhfuil airgead

“Gairleog Imdhíonachta Airgid Superblue,” “Taos Fiacla Whitening SuperSilver,” “Glóthach Cóirithe Créachta SuperSilver” agus “Taos Fiacail Saor ó Fhluairíd Superblue”

Leacht Nana-Airgid HealthMax, Lotaí Airgid Biotics le Vitimín C, agus Glóthach Airgid Airgid Craiceann & Cúram Coirp (le chéile, “do tháirgí airgid”)

Airgead, táirgí CBD, iaidín, muisiriún íocshláinte, seiléiniam, since, vitimín C, vitimín D3, astragalus, agus elderberry

“An tSín Oral Nosode,” ar a dtugtar “AN330 – TACAÍOCHT imdhíonachta Víreasach Coróineach AGUS/NÓ Ionfhabhtú riospráideach GNÍOMHACH DO GACH AOIS”

Tá litreacha rabhaidh FDA méadaithe go caingean dlí in dhá chás ar a laghad.Mar a thuairiscigh muid roimhe seo, thug FDA rabhadh do dhíoltóir táirgí dé-ocsaíd clóirín a chuid táirgí a bhaint as an margadh laistigh de 48 uair an chloig.Tar éis don díoltóir “a chur in iúl go soiléir nach raibh sé ar intinn acu beart ceartaitheach a dhéanamh,” fuair DOJ ordú srianta sealadach ina choinne.

Mar an gcéanna, fuair DOJ ordú srianta sealadach i gcoinne díoltóir táirgí airgid collóideach a d’ainneoin “a leathanaigh ghréasáin a bhaineann le COVID-19 a bhaint ar feadh tamaill, ...thosaigh siad ag margaíocht a gcuid táirgí airgid collóideach mar chóireáil do COVID-19 de shárú ar an dlí.”

Sa dá chás, thug FDA le fios go raibh easpa sonraí leordhóthanacha ann chun sábháilteacht agus éifeachtacht na dtáirgí a bhunú le haghaidh “aon úsáid,” gan trácht ar an gcoróinvíreas núíosach.Chuir an ghníomhaireacht imní in iúl go bhféadfadh éilimh den sórt sin moill a chur ar thomhaltóirí nó stop a chur le cóireáil leighis chuí.Cé gur thug sé deis do mhonaróirí táirgí beart ceartaitheach a dhéanamh, lean sé ar deireadh leis an mbagairt a bhain le caingean dlí.

Bhain FDA úsáid as fógraí preasa laethúla freisin chun cumarsáid a dhéanamh le monaróirí táirgí COVID-19, go háirithe monaróirí tástála sa bhaile agus tástála séireolaíochta.

I bhfógra amháin den sórt sin, thug FDA rabhadh nár údaraigh sé aon tástáil le haghaidh féinbhailithe - in ainneoin tonn tástálacha a bhí ag ullmhú chun an margadh a bhualadh.Thug sé le fios le déanaí go bhfuil an coincheap níos oscailte, áfach.Mar a thuairiscigh muid roimhe seo, tá údaruithe úsáide éigeandála (EUA) deonaithe aige do threalamh bailithe sa bhaile, do threalamh bailiúcháin sa bhaile bunaithe ar sheile, agus do threalamh bailiúcháin sa bhaile leis féin.Thosaigh sé fiú ag soláthar Teimpléad EUA Diagnóiseacha Móilíneach Bailiúcháin Eiseamail Baile chun tacú tuilleadh le forbairt tástálacha le haghaidh féinbhailithe sa bhaile.

Ar an gcaoi chéanna, tá roinnt fógraí preasa mar an gceann seo foilsithe ag FDA ag míniú a seasamh ar thástálacha séireolaíochta.Choinnigh an ghníomhaireacht polasaí measartha réchúiseach do thástálacha séireolaíochta roimhe seo, ó lár mhí an Mhárta, ag ligean do thástálacha antashubstainte tráchtála a mhargú agus a úsáid gan athbhreithniú FDA EUA má lean siad critéir áirithe.Ach nuashonraigh FDA an beartas seo an mhí seo caite, go gairid tar éis d’fhochoiste de chuid na Comhdhála an ghníomhaireacht a cháineadh as “teip] póilíneachta a dhéanamh” ar an margadh tástála antashubstaintí séireolaíochta coronavirus.

SÉANADH: Mar gheall ar ghinearáltacht an uasdátaithe seo, ní fhéadfaidh an fhaisnéis a chuirtear ar fáil anseo a bheith infheidhme i ngach cás agus níor cheart gníomhú ina leith gan comhairle dhlíthiúil shonrach bunaithe ar chásanna áirithe.

Úsáideann an suíomh Gréasáin seo fianáin chun eispéireas an úsáideora a fheabhsú, chun úsáid láithreáin gan ainm a rianú, chun comharthaí údaraithe a stóráil agus chun ceadanna a roinnt ar líonraí meáin shóisialta.Trí leanúint ar aghaidh ag brabhsáil an tsuímh Ghréasáin seo glacann tú le húsáid fianáin.Cliceáil anseo chun tuilleadh a léamh faoin gcaoi a n-úsáidimid fianáin.

Am postála: Meitheamh-11-2020