Cum monitorizează FDA piața produselor COVID-19 |Morrison & Foerster LLP

FDA „monitorizează în mod activ ecosistemul online pentru produse frauduloase comercializate de actori răi care încearcă să profite de pe urma acestei pandemii globale”.Agenția spune că a descoperit sute de produse frauduloase COVID-19, inclusiv medicamente, truse de testare și EIP vândute online, cu afirmații nedovedite.Lucrează cu piețele online, registratorii de nume de domenii, procesatorii de plăți și site-urile de social media pentru a elimina afirmațiile nedovedite de pe platformele lor.

Până în prezent, FDA a emis peste 65 de scrisori de avertizare.În anumite cazuri, FDA a urmat acele scrisori de avertizare cerând DOJ să inițieze proceduri legale formale împotriva unui producător de produs.Pentru unele categorii de produse, FDA a folosit anunțuri de presă pentru a oferi în mod eficient un avertisment generalizat tuturor producătorilor din spațiu.Mai jos prezentăm toate eforturile de aplicare a legii pe care FDA le-a folosit pentru a încerca să țină produsele frauduloase COVID-19 în afara pieței.

FDA și FTC au trimis prima rundă de scrisori de avertizare în urmă cu trei luni.Acum, FDA a emis cel puțin 66 de scrisori de avertizare companiilor care vând produse frauduloase cu pretenții de a preveni, diagnostica, trata, atenua sau vindeca COVID-19.

Produsele includ (1) produse CBD, (2) suplimente alimentare și vitamine, (3) uleiuri esențiale, (4) produse pe bază de plante, (5) produse homeopate, (6) produse dezinfectante, (7) produse etichetate pentru a conține dioxid de clor. sau argint coloidal și (8) altele.FDA a contestat diverse afirmații de marketing, de la hashtag-uri #coronavirus până la declarații făcute pe ferestre pop-up.Graficul de mai jos enumeră scrisorile de avertizare pe categorii de produse și identifică unele dintre declarațiile problematice identificate de FDA.Această diagramă de referință ar trebui să fie utilă pentru a ajuta la determinarea locului în care FDA își concentrează eforturile de aplicare a legii atunci când vine vorba de reclamațiile COVID-19.Link-uri către scrisorile de avertizare sunt, de asemenea, furnizate pentru fiecare produs.

Protocolul Coronavirus (Ceaiul Coronavirus Boneset, Coronavirus Cell Protection, Coronavirus Core tincture, Coronavirus Immune System, and Elderberry Tincture)

„Quicksilver Liposomal Vitamin C w/ Liposomal”, „Jigsaw Magnesium With SRT” și produse etichetate ca conțin argint

„Superblue Silver Immune Gargle”, „SuperSilver Whitening Toothpaste”, „SuperSilver Wound Dressing Gel” și „Superblue Fluoride Free Toothpaste”

HealthMax Nano-Silver Liquid, Silver Biotics Silver Pastile cu vitamina C și Silver Biotics Silver Gel Ultimate Skin & Body Care (colectiv, „produsele dumneavoastră de argint”)

Argint, produse CBD, iod, ciuperci medicinale, seleniu, zinc, vitamina C, vitamina D3, astragalus și fructe de soc

„Nozodul oral din China”, descris ca „AN330 – SPRIJIN IMUNITĂRII CORONA VIRAL ȘI/SAU INFECȚIE RESPIRATORIE ACTIVĂ PENTRU TOATE Vârstele”

Scrisorile de avertizare ale FDA au devenit acțiuni legale în cel puțin două cazuri.După cum am raportat anterior, FDA a avertizat un vânzător de produse cu dioxid de clor să-și scoată produsele de pe piață în decurs de 48 de ore.După ce vânzătorul „a făcut clar că nu avea intenția de a lua măsuri corective”, DOJ a obținut un ordin de restricție temporar împotriva sa.

De asemenea, DOJ a obținut un ordin de restricție temporar împotriva unui vânzător de produse din argint coloidal care, în ciuda faptului că și-a „eliminat pentru un timp paginile web legate de COVID-19, ...au reluat comercializarea produselor lor de argint coloidal ca tratament pentru COVID-19, încălcând legea.”

În ambele cazuri, FDA a indicat că există o lipsă de date adecvate pentru a stabili siguranța și eficacitatea produselor pentru „orice utilizare”, cu atât mai puțin pentru noul coronavirus.Agenția și-a exprimat îngrijorarea că astfel de afirmații ar putea determina consumatorii să întârzie sau să oprească tratamentul medical adecvat.Deși a oferit producătorilor de produse posibilitatea de a lua măsuri corective, în cele din urmă a dat curs amenințării unei acțiuni legale.

FDA a folosit, de asemenea, anunțuri de presă zilnice pentru a comunica cu producătorii de produse COVID-19, în special cu producătorii de teste la domiciliu și de teste serologice.

Într-un astfel de anunț, FDA a avertizat că nu a autorizat niciun test pentru auto-colectare – în ciuda unui val de teste care se pregăteau să ajungă pe piață.Totuși, recent a semnalat mai multă deschidere față de concept.După cum am raportat anterior, a acordat autorizații de utilizare de urgență (EUA) unui kit de colectare la domiciliu, un kit de colectare la domiciliu pe bază de salivă și un kit de colectare la domiciliu independent.A început chiar să furnizeze un șablon EUA de diagnostic molecular pentru colectarea probelor la domiciliu pentru a sprijini în continuare dezvoltarea testelor pentru autocolectare la domiciliu.

În mod similar, FDA a publicat mai multe anunțuri de presă, cum ar fi acesta, explicând poziția sa cu privire la testele serologice.Agenția a menținut anterior o politică destul de relaxată pentru testele serologice, de la jumătatea lunii martie, permițând ca testele comerciale de anticorpi să fie comercializate și utilizate fără revizuirea FDA EUA dacă urmau anumite criterii.Dar FDA a actualizat această politică luna trecută, la scurt timp după ce o subcomisie a Congresului a criticat agenția pentru că „nu a controlat” piața testelor de anticorpi serologici pentru coronavirus.

DECLINAREA RESPONSABILITĂȚII: Din cauza caracterului general al acestei actualizări, este posibil ca informațiile furnizate aici să nu fie aplicabile în toate situațiile și să nu fie luate în considerare fără un sfat juridic specific bazat pe situații particulare.

Acest site web folosește cookie-uri pentru a îmbunătăți experiența utilizatorului, pentru a urmări utilizarea anonimă a site-ului, pentru a stoca jetoane de autorizare și pentru a permite partajarea pe rețelele de socializare.Continuând navigarea pe acest site, acceptați utilizarea cookie-urilor.Faceți clic aici pentru a citi mai multe despre cum folosim cookie-urile.

Ora postării: 11-jun-2020