Bawo ni FDA Ṣe Abojuto Ọja Ọja COVID-19 |Morrison & Foerster LLP

FDA ti n ṣiṣẹ takuntakun “ṣabojuto” ilolupo eda lori ayelujara fun awọn ọja arekereke ti o ta nipasẹ awọn oṣere buburu ti n wa lati jere lati ajakaye-arun agbaye yii.”Ile-ibẹwẹ sọ pe o ti ṣe awari awọn ọgọọgọrun awọn ọja COVID-19 arekereke, pẹlu awọn oogun, awọn ohun elo idanwo, ati PPE ti wọn ta lori ayelujara pẹlu awọn iṣeduro ti ko ni idaniloju.O n ṣiṣẹ pẹlu awọn aaye ọja ori ayelujara, awọn iforukọsilẹ orukọ-ašẹ, awọn ilana isanwo, ati awọn oju opo wẹẹbu media awujọ lati yọkuro awọn ẹtọ ti ko ni idaniloju lati awọn iru ẹrọ wọn.

Titi di oni, FDA ti ṣe awọn lẹta ikilọ ju 65 lọ.Ni awọn igba miiran, FDA ti tẹle awọn lẹta ikilọ yẹn nipa bibeere DOJ lati bẹrẹ awọn ilana ofin ni ilodi si olupese ọja kan.Fun diẹ ninu awọn ẹka ti awọn ọja, FDA ti lo awọn ikede atẹjade lati pese imunadoko ikilọ gbogbogbo si gbogbo awọn aṣelọpọ ni aaye.Ni isalẹ a tabulate gbogbo awọn ipa imuṣẹ ti FDA ti nlo lati gbiyanju lati jẹ ki awọn ọja COVID-19 arekereke kuro ni ọja naa.

FDA ati FTC firanṣẹ awọn lẹta ikilọ akọkọ wọn ni oṣu mẹta sẹhin.Bayi, FDA ti gbejade o kere ju awọn lẹta ikilọ 66 si awọn ile-iṣẹ ti n ta awọn ọja arekereke pẹlu awọn iṣeduro lati ṣe idiwọ, ṣe iwadii aisan, tọju, dinku, tabi imularada COVID-19.

Awọn ọja naa pẹlu (1) awọn ọja CBD, (2) awọn afikun ijẹẹmu ati awọn vitamin, (3) awọn epo pataki, (4) awọn ọja egboigi, (5) awọn ọja homeopathic, (6) awọn ọja imototo, (7) awọn ọja ti a samisi lati ni chlorine oloro. tabi fadaka colloidal, ati (8) awọn miiran.FDA ti ṣe ariyanjiyan pẹlu ọpọlọpọ awọn iṣeduro tita-ti o wa lati #coronavirus hashtags si awọn alaye ti a ṣe lori awọn window agbejade.Aworan ti o wa ni isalẹ ṣe atokọ awọn lẹta ikilọ nipasẹ ẹka ọja ati ṣe idanimọ diẹ ninu awọn alaye iṣoro ti FDA ti ṣe idanimọ.Atọka itọkasi yii yẹ ki o wulo ni iranlọwọ lati pinnu ibi ti FDA ti n dojukọ awọn akitiyan imuṣẹ rẹ nigbati o ba de awọn iṣeduro COVID-19.Awọn ọna asopọ si awọn lẹta ikilọ tun pese fun ọja kọọkan.

Ilana Coronavirus (Tii Boneset Coronavirus, Idaabobo Ẹjẹ Coronavirus, Tincture Core Coronavirus, Eto Ajẹsara Coronavirus, ati Tincture Elderberry)

"Quicksilver Liposomal Vitamin C w/ Liposomal," "Jigsaw magnẹsia Pẹlu SRT," ati awọn ọja ti a samisi lati ni fadaka ninu

“Gargle Ajẹsara Fadaka Superblue,” “SuperSilver Whitening Toothpaste,” “Geli Wíwọ SuperSilver” ati “Paste ehin Ọfẹ Superblue Fluoride”

HealthMax Nano-Silver Liquid, Silver Biotics Silver Lozenges pẹlu Vitamin C, ati Silver Biotics Silver Gel Ultimate Skin & Ara Itọju (lapapọ, "awọn ọja fadaka rẹ")

Fadaka, awọn ọja CBD, iodine, olu oogun, selenium, zinc, Vitamin C, Vitamin D3, astragalus, ati elderberry

“China Oral Nosode,” ti a ṣapejuwe bi “AN330 – Àtìlẹ́yìn ÀWỌN Ọ̀RỌ̀ ÀJỌ́ ÀJỌ́ ÀJỌ́ ÀJỌ́ ÀJỌ́ ÀJỌ́ ÀJỌ́ ÀJỌ́ ÀJỌ́ ÀJỌ́ ÀJỌ́ ÀJỌ́ ÀJỌ́ ÀJỌ́ ÀJỌ́ ÀJỌ́ ÀJỌ́ ÀJỌ́ ÀJỌ́ ÀJỌ́ ÀJỌ́ ÀJỌ̀LỌ́ ÀJỌ̀LỌ́ ÀJỌ́ ÀJỌ́ ÀJỌ́ ÀJỌ́ ÀJỌ́ ÀJỌ́ ÀJỌ́ ÀJỌ́ ÀJỌ́ ÀJỌ́ ÀJỌ́ ÀJỌ́ ÀJỌ́”.

Awọn lẹta ikilọ FDA ti pọ si iṣe ofin ni o kere ju awọn iṣẹlẹ meji.Gẹgẹbi a ti royin tẹlẹ, FDA kilo fun olutaja ti awọn ọja oloro chlorine lati yọ awọn ọja rẹ kuro ni ọja laarin awọn wakati 48.Lẹhin ti olutaja naa “ṣe kedere pe wọn ko ni ipinnu lati gbe igbese atunṣe,” DOJ gba aṣẹ ihamọ igba diẹ si i.

Bakanna, DOJ gba aṣẹ idaduro fun igba diẹ lodi si olutaja awọn ọja fadaka colloidal ti o, laibikita “yilọ kuro ni awọn oju opo wẹẹbu ti o ni ibatan COVID-19 fun akoko kan, ...tun bẹrẹ titaja awọn ọja fadaka colloidal wọn bi itọju fun COVID-19 ni ilodi si ofin. ”

Ni awọn ọran mejeeji, FDA fihan pe aini data to peye wa lati fi idi aabo ati imunadoko awọn ọja fun “lilo eyikeyi,” jẹ ki nikan fun coronavirus aramada.Ile-ibẹwẹ ṣalaye ibakcdun pe iru awọn iṣeduro le fa ki awọn alabara ṣe idaduro tabi da itọju iṣoogun ti o yẹ duro.Botilẹjẹpe o fun awọn aṣelọpọ ọja ni aye lati ṣe iṣe atunṣe, o tẹle nikẹhin lori irokeke ti igbese ofin.

FDA tun ti lo awọn ikede atẹjade lojoojumọ lati ṣe ibasọrọ pẹlu awọn aṣelọpọ ọja COVID-19, pataki julọ idanwo ile ati awọn aṣelọpọ idanwo serology.

Ninu ọkan iru ikede kan, FDA kilọ pe ko fun ni aṣẹ eyikeyi idanwo fun ikojọpọ ara ẹni-laibikita igbi ti awọn idanwo ti o ngbaradi lati kọlu ọja naa.O ti ṣe ifihan laipẹ diẹ sii ṣiṣi si imọran, botilẹjẹpe.Gẹgẹbi a ti royin tẹlẹ, o ti funni ni awọn aṣẹ lilo pajawiri (EUA) si ohun elo ikojọpọ inu ile, ohun elo ikojọpọ ile ti o da lori itọ, ati ohun elo ikojọpọ ile-iduroṣinṣin.Paapaa o ti bẹrẹ ipese Ipese Apejuwe Ile kan Aṣayẹwo Ayẹwo Ewu EUA lati ṣe atilẹyin siwaju si idagbasoke awọn idanwo fun ikojọpọ ara ẹni ni ile.

Bakanna, FDA ti ṣe atẹjade ọpọlọpọ awọn ikede atẹjade bii eyi ti n ṣalaye iduro rẹ lori awọn idanwo serology.Ile-ibẹwẹ ni iṣaaju ṣetọju eto imulo isinmi ti iṣẹtọ fun awọn idanwo serology, lati aarin Oṣu Kẹta, gbigba awọn idanwo antibody iṣowo lati ta ọja ati lo laisi atunyẹwo FDA EUA ti wọn ba tẹle awọn ibeere kan.Ṣugbọn FDA ṣe imudojuiwọn eto imulo yii ni oṣu to kọja, ni kete lẹhin igbimọ igbimọ ile-igbimọ kan ṣofintoto ile-ibẹwẹ fun “ikuna [si ọlọpa” ọja idanwo antibody serological coronavirus.

AlAIgBA: Nitori gbogbogbo ti imudojuiwọn yii, alaye ti o pese ninu rẹ le ma wulo ni gbogbo awọn ipo ati pe ko yẹ ki o ṣe iṣe laisi imọran ofin kan pato ti o da lori awọn ipo pato.

Oju opo wẹẹbu yii nlo awọn kuki lati mu iriri olumulo pọ si, tọpa lilo aaye ailorukọ, tọju awọn ami aṣẹ aṣẹ ati pinpin iyọọda lori awọn nẹtiwọọki awujọ awujọ.Nipa lilọ kiri lori oju opo wẹẹbu yii o gba lilo awọn kuki.Tẹ ibi lati ka diẹ sii nipa bi a ṣe nlo awọn kuki.

Akoko ifiweranṣẹ: Oṣu Kẹjọ-11-2020