FDA აქტიურად ახორციელებს მონიტორინგს ონლაინ ეკოსისტემაზე თაღლითური პროდუქტებისთვის, რომლებსაც ყიდიან ცუდი მსახიობები, რომლებიც ცდილობენ ამ გლობალური პანდემიისგან სარგებლის მიღებას.სააგენტო ამბობს, რომ მან აღმოაჩინა ასობით თაღლითური COVID-19 პროდუქტი, მათ შორის წამლები, ტესტის კომპლექტები და PPE, რომლებიც იყიდება ონლაინ დაუდასტურებელი პრეტენზიებით.ის მუშაობს ონლაინ ბაზრებთან, დომენის სახელების რეგისტრატორებთან, გადახდის პროცესორებთან და სოციალური მედიის ვებსაიტებთან, რათა ამოიღოს დაუდასტურებელი პრეტენზიები მათი პლატფორმებიდან.

დღემდე FDA-მ გამოსცა 65-ზე მეტი გამაფრთხილებელი წერილი.ზოგიერთ შემთხვევაში, FDA მოჰყვა ამ გამაფრთხილებელ წერილებს და სთხოვდა DOJ-ს დაეწყო ოფიციალური სამართლებრივი პროცესი პროდუქტის მწარმოებლის წინააღმდეგ.ზოგიერთი კატეგორიის პროდუქციისთვის FDA-მ გამოიყენა პრესის განცხადებები, რათა ეფექტურად მიეწოდოს განზოგადებული გაფრთხილება სივრცეში ყველა მწარმოებლისთვის.ქვემოთ ჩამოვთვლით აღსრულების ყველა მცდელობას, რომელსაც FDA იყენებს იმისათვის, რომ ცდილობდა თაღლითური COVID-19 პროდუქტების ბაზარზე შეჩერებას.

FDA-მ და FTC-მა სამი თვის წინ გაგზავნეს გამაფრთხილებელი წერილების პირველი რაუნდი.ახლა FDA-მ გასცა სულ მცირე 66 გამაფრთხილებელი წერილი ფირმებისთვის, რომლებიც ყიდიან თაღლითურ პროდუქტებს, პრეტენზიებით, რომ თავიდან აიცილონ, დიაგნოსტიკა, მკურნალობა, შეამსუბუქონ ან განკურნონ COVID-19.

პროდუქტები მოიცავს (1) CBD პროდუქტებს, (2) დიეტურ დანამატებს და ვიტამინებს, (3) ეთერზეთებს, (4) მცენარეულ პროდუქტებს, (5) ჰომეოპათიურ პროდუქტებს, (6) სადეზინფექციო პროდუქტებს, (7) პროდუქტებს ეტიკეტირებული ქლორის დიოქსიდის შემცველობით ან კოლოიდური ვერცხლი და (8) სხვა.FDA-მ გააპროტესტა სხვადასხვა მარკეტინგული პრეტენზიები — დაწყებული #coronavirus ჰეშთეგებით დაწყებული pop-up ფანჯრებზე გაკეთებული განცხადებებით.ქვემოთ მოცემულ დიაგრამაში ჩამოთვლილია გაფრთხილების ასოები პროდუქტის კატეგორიის მიხედვით და განსაზღვრავს ზოგიერთ პრობლემურ განცხადებას, რომელიც FDA-მ დაადგინა.ეს საცნობარო დიაგრამა სასარგებლო უნდა იყოს იმის დასადგენად, თუ სად ამახვილებს FDA ძალისხმევის აღსრულებაზე, როდესაც საქმე ეხება COVID-19 პრეტენზიებს.გამაფრთხილებელი წერილების ბმულები ასევე მოცემულია თითოეული პროდუქტისთვის.

Coronavirus Protocol (Coronavirus Boneset Tea, Coronavirus Cell Protection, Coronavirus Core tincture, Coronavirus იმუნური სისტემა და Elderberry Tincture)

"Quicksilver Liposomal Vitamin C w/Liposomal", "Jigsaw Magnesium With SRT" და პროდუქტები, რომლებიც ვერცხლის შემცველი ეტიკეტით

"Superblue Silver Immune Gargle", "SuperSilver მათეთრებელი კბილის პასტა", "SuperSilver ჭრილობის მოსაპირკეთებელი გელი" და "სუპერლურჯი ფტორის გარეშე კბილის პასტა"

HealthMax Nano-Silver თხევადი, Silver Biotics ვერცხლის პასტილები C ვიტამინით და Silver Biotics ვერცხლისფერი გელი Ultimate Skin & Body Care (ერთობლივად, „თქვენი ვერცხლის პროდუქტები“)

ვერცხლი, CBD პროდუქტები, იოდი, სამკურნალო სოკო, სელენი, თუთია, ვიტამინი C, ვიტამინი D3, ასტრაგალუსი და ბაბუა

"China Oral Nosode", აღწერილია როგორც "AN330 - CORONA ვირუსული იმუნური მხარდაჭერა და/ან აქტიური რესპირატორული ინფექცია ყველა ასაკისთვის"

FDA-ს გამაფრთხილებელი წერილები გადაიზარდა სამართლებრივ მოქმედებაში სულ მცირე ორ შემთხვევაში.როგორც უკვე აღვნიშნეთ, FDA-მ გააფრთხილა ქლორის დიოქსიდის პროდუქტების გამყიდველი, რომ 48 საათის განმავლობაში მოეხსნა მისი პროდუქტები ბაზრიდან.მას შემდეგ, რაც გამყიდველმა „განაცხადა, რომ მათ არ ჰქონდათ განზრახული მაკორექტირებელი ზომების მიღება“, იუსტიციის სამინისტრომ მიიღო დროებითი შემაკავებელი ორდერი მის წინააღმდეგ.

ანალოგიურად, DOJ-მ მიიღო დროებითი შემაკავებელი ორდერი კოლოიდური ვერცხლის პროდუქტების გამყიდველის წინააღმდეგ, რომელმაც, მიუხედავად იმისა, რომ „ამოშალა თავისი COVID-19-თან დაკავშირებული ვებგვერდები გარკვეული ხნით, ...განაახლეს მათი კოლოიდური ვერცხლის პროდუქტების მარკეტინგი, როგორც COVID-19-ის სამკურნალო საშუალება კანონის დარღვევით.

ორივე შემთხვევაში, FDA-მ მიუთითა, რომ არ იყო ადეკვატური მონაცემები, რათა დადგინდეს პროდუქტების უსაფრთხოება და ეფექტურობა „ნებისმიერი გამოყენებისთვის“, რომ აღარაფერი ვთქვათ ახალი კორონავირუსისთვის.სააგენტომ გამოთქვა შეშფოთება, რომ ასეთმა პრეტენზიებმა შეიძლება გამოიწვიოს მომხმარებლების გადადება ან შეწყვიტოს შესაბამისი სამედიცინო მკურნალობა.მიუხედავად იმისა, რომ მან პროდუქტის მწარმოებლებს საშუალება მისცა მაკორექტირებელი ზომები მიეღოთ, ის საბოლოოდ მოჰყვა სამართლებრივი ქმედებების საფრთხეს.

FDA ასევე იყენებდა ყოველდღიური პრესის განცხადებებს COVID-19 პროდუქტის მწარმოებლებთან კომუნიკაციისთვის, განსაკუთრებით სახლში ტესტირებისა და სეროლოგიური ტესტების მწარმოებლებთან.

ერთ-ერთ ასეთ განცხადებაში FDA-მ გააფრთხილა, რომ მას არ ჰქონდა ავტორიზებული რაიმე ტესტი თვითშეგროვებისთვის - მიუხედავად ტესტების ტალღისა, რომელიც ემზადებოდა ბაზარზე გასასვლელად.თუმცა ცოტა ხნის წინ მან აჩვენა მეტი გახსნილობა კონცეფციის მიმართ.როგორც ადრე აღვნიშნეთ, მან მიანიჭა გადაუდებელი გამოყენების უფლებამოსილება (EUA) სახლში შეგროვების ნაკრებისთვის, ნერწყვზე დაფუძნებული სახლის შეგროვების ნაკრებისთვის და დამოუკიდებელ სახლში შეგროვების ნაკრებისთვის.მან დაიწყო სახლის ნიმუშების კოლექციის მოლეკულური დიაგნოსტიკური EUA შაბლონის მიწოდება, რათა შემდგომში ხელი შეუწყოს სახლში თვითშეგროვების ტესტების შემუშავებას.

ანალოგიურად, FDA-მ გამოაქვეყნა რამდენიმე პრესის მსგავსი განცხადება, სადაც განმარტა მისი პოზიცია სეროლოგიურ ტესტებზე.სააგენტო ადრე ინარჩუნებდა საკმაოდ მოდუნებულ პოლიტიკას სეროლოგიური ტესტებისთვის, მარტის შუა რიცხვებიდან, რაც საშუალებას აძლევდა კომერციული ანტისხეულების ტესტების გაყიდვას და გამოყენებას FDA EUA-ს განხილვის გარეშე, თუ ისინი დაიცავდნენ გარკვეულ კრიტერიუმებს.მაგრამ FDA-მ ეს პოლიტიკა განაახლა გასულ თვეში, მას შემდეგ რაც კონგრესის ქვეკომიტეტმა გააკრიტიკა სააგენტო კოროვირუსული ანტისხეულების სეროლოგიური ტესტების ბაზრის „მარცხის“ გამო.

პასუხისმგებლობის უარყოფა: ამ განახლების ზოგადი გამო, აქ მოწოდებული ინფორმაცია შეიძლება არ იყოს გამოყენებული ყველა სიტუაციაში და არ უნდა იქნას გამოყენებული კონკრეტული იურიდიული რჩევის გარეშე, კონკრეტულ სიტუაციებზე დაყრდნობით.

© Morrison & Foerster LLP var today = new Date();var yyyy = today.getFullYear();document.write(yyyy + ”“);|საადვოკატო რეკლამა

ეს ვებგვერდი იყენებს ქუქიებს მომხმარებლის გამოცდილების გასაუმჯობესებლად, საიტის ანონიმური გამოყენების თვალყურის დევნებისთვის, ავტორიზაციის ნიშნების შესანახად და სოციალური მედიის ქსელებში გაზიარების ნებართვის მისაღებად.ამ ვებსაიტის დათვალიერების გაგრძელებით თქვენ ეთანხმებით ქუქიების გამოყენებას.დააწკაპუნეთ აქ, რომ წაიკითხოთ მეტი, თუ როგორ ვიყენებთ ქუქიებს.

Copyright © var today = new Date();var yyyy = today.getFullYear();document.write(yyyy + ”“);JD Supra, LLC