COVID-19 ఉత్పత్తి మార్కెట్‌ను FDA ఎలా పర్యవేక్షిస్తోంది |మోరిసన్ & ఫోయెర్స్టర్ LLP

FDA చురుకుగా "ఈ ప్రపంచ మహమ్మారి నుండి లాభం పొందాలని కోరుకునే చెడ్డ నటులచే మోసపూరిత ఉత్పత్తుల కోసం ఆన్‌లైన్ పర్యావరణ వ్యవస్థను పర్యవేక్షిస్తుంది."నిరూపించబడని క్లెయిమ్‌లతో ఆన్‌లైన్‌లో విక్రయించే డ్రగ్స్, టెస్ట్ కిట్‌లు మరియు PPEతో సహా వందలాది మోసపూరిత COVID-19 ఉత్పత్తులను కనుగొన్నట్లు ఏజెన్సీ తెలిపింది.ఇది ఆన్‌లైన్ మార్కెట్‌ప్లేస్‌లు, డొమైన్ నేమ్ రిజిస్ట్రార్‌లు, పేమెంట్ ప్రాసెసర్‌లు మరియు సోషల్ మీడియా వెబ్‌సైట్‌లతో తమ ప్లాట్‌ఫారమ్‌ల నుండి నిరూపించబడని క్లెయిమ్‌లను తీసివేయడానికి పని చేస్తోంది.

ఈ రోజు వరకు, FDA 65 హెచ్చరిక లేఖలను జారీ చేసింది.కొన్ని సందర్భాల్లో, ఉత్పత్తి తయారీదారుపై అధికారిక చట్టపరమైన చర్యలను ప్రారంభించమని DOJని అడగడం ద్వారా FDA ఆ హెచ్చరిక లేఖలను అనుసరించింది.కొన్ని వర్గాల ఉత్పత్తుల కోసం, స్పేస్‌లోని తయారీదారులందరికీ సాధారణీకరించిన హెచ్చరికను సమర్థవంతంగా అందించడానికి FDA పత్రికా ప్రకటనలను ఉపయోగించింది.మోసపూరిత COVID‑19 ఉత్పత్తులను మార్కెట్‌కు దూరంగా ఉంచడానికి FDA ఉపయోగిస్తున్న అన్ని అమలు ప్రయత్నాలను మేము క్రింద పట్టిక చేస్తాము.

FDA మరియు FTC మూడు నెలల క్రితం వారి మొదటి రౌండ్ హెచ్చరిక లేఖలను పంపాయి.ఇప్పుడు, COVID-19ని నిరోధించడం, రోగ నిర్ధారణ చేయడం, చికిత్స చేయడం, తగ్గించడం లేదా నయం చేయడం వంటి క్లెయిమ్‌లతో మోసపూరిత ఉత్పత్తులను విక్రయించే సంస్థలకు FDA కనీసం 66 హెచ్చరిక లేఖలను జారీ చేసింది.

ఉత్పత్తులలో (1) CBD ఉత్పత్తులు, (2) ఆహార పదార్ధాలు మరియు విటమిన్లు, (3) ముఖ్యమైన నూనెలు, (4) మూలికా ఉత్పత్తులు, (5) హోమియోపతిక్ ఉత్పత్తులు, (6) శానిటైజర్ ఉత్పత్తులు, (7) క్లోరిన్ డయాక్సైడ్ ఉన్నట్లు లేబుల్ చేయబడిన ఉత్పత్తులు ఉన్నాయి. లేదా ఘర్షణ వెండి మరియు (8) ఇతరులు.#coronavirus హ్యాష్‌ట్యాగ్‌ల నుండి పాప్-అప్ విండోలలో చేసిన ప్రకటనల వరకు వివిధ మార్కెటింగ్ క్లెయిమ్‌లతో FDA సమస్యను తీసుకుంది.దిగువ చార్ట్ ఉత్పత్తి వర్గం వారీగా హెచ్చరిక లేఖలను జాబితా చేస్తుంది మరియు FDA గుర్తించిన కొన్ని సమస్యాత్మక స్టేట్‌మెంట్‌లను గుర్తిస్తుంది.COVID-19 క్లెయిమ్‌ల విషయానికి వస్తే FDA తన అమలు ప్రయత్నాలను ఎక్కడ కేంద్రీకరిస్తున్నదో గుర్తించడంలో సహాయపడటానికి ఈ సూచన చార్ట్ ఉపయోగపడుతుంది.ప్రతి ఉత్పత్తికి హెచ్చరిక లేఖలకు లింక్‌లు కూడా అందించబడ్డాయి.

కరోనావైరస్ ప్రోటోకాల్ (కరోనావైరస్ బోనెసెట్ టీ, కరోనావైరస్ సెల్ ప్రొటెక్షన్, కరోనావైరస్ కోర్ టింక్చర్, కరోనావైరస్ ఇమ్యూన్ సిస్టమ్ మరియు ఎల్డర్‌బెర్రీ టింక్చర్)

“క్విక్‌సిల్వర్ లిపోసోమల్ విటమిన్ సి w/ లిపోసోమల్,” “జిగ్సా మెగ్నీషియం విత్ SRT,” మరియు ఉత్పత్తులు వెండిని కలిగి ఉన్నట్లు లేబుల్ చేయబడ్డాయి

“సూపర్‌బ్లూ సిల్వర్ ఇమ్యూన్ గార్గల్,” “సూపర్‌సిల్వర్ వైటనింగ్ టూత్‌పేస్ట్,” “సూపర్‌సిల్వర్ వుండ్ డ్రెస్సింగ్ జెల్” మరియు “సూపర్‌బ్లూ ఫ్లోరైడ్ ఫ్రీ టూత్‌పేస్ట్”

హెల్త్‌మాక్స్ నానో-సిల్వర్ లిక్విడ్, విటమిన్ సితో కూడిన సిల్వర్ బయోటిక్స్ సిల్వర్ లాజెంజెస్ మరియు సిల్వర్ బయోటిక్స్ సిల్వర్ జెల్ అల్టిమేట్ స్కిన్ & బాడీ కేర్ (సమిష్టిగా, “మీ వెండి ఉత్పత్తులు”)

వెండి, CBD ఉత్పత్తులు, అయోడిన్, ఔషధ పుట్టగొడుగులు, సెలీనియం, జింక్, విటమిన్ సి, విటమిన్ D3, ఆస్ట్రాగాలస్ మరియు ఎల్డర్‌బెర్రీ

“చైనా ఓరల్ నోసోడ్,” “AN330 – కరోనా వైరల్ ఇమ్యూన్ సపోర్ట్ మరియు/లేదా అన్ని వయసుల వారికి యాక్టివ్ రెస్పిరేటరీ ఇన్‌ఫెక్షన్”గా వర్ణించబడింది

FDA యొక్క హెచ్చరిక లేఖలు కనీసం రెండు సందర్భాలలో చట్టపరమైన చర్యగా మారాయి.మేము ఇంతకుముందు నివేదించినట్లుగా, FDA క్లోరిన్ డయాక్సైడ్ ఉత్పత్తుల విక్రేతను 48 గంటలలోపు మార్కెట్ నుండి దాని ఉత్పత్తులను తీసివేయమని హెచ్చరించింది.విక్రేత "తమకు దిద్దుబాటు చర్య తీసుకునే ఉద్దేశం లేదని స్పష్టం చేసిన తర్వాత," DOJ దానికి వ్యతిరేకంగా తాత్కాలిక నిషేధ ఉత్తర్వును పొందింది.

అదేవిధంగా, కొలాయిడ్ వెండి ఉత్పత్తుల విక్రేతపై DOJ తాత్కాలిక నిషేధ ఉత్తర్వును పొందింది, వారు తమ COVID-19-సంబంధిత వెబ్‌పేజీలను ఒక సారి "తొలగించడం[చేసినప్పటికీ], ...చట్టాన్ని ఉల్లంఘించి COVID-19కి చికిత్సగా వారి ఘర్షణ వెండి ఉత్పత్తులను విక్రయించడాన్ని పునఃప్రారంభించారు.

రెండు సందర్భాల్లో, "ఏదైనా ఉపయోగం" కోసం ఉత్పత్తుల యొక్క భద్రత మరియు ప్రభావాన్ని స్థాపించడానికి తగిన డేటా లేకపోవడం, నవల కరోనావైరస్ కోసం మాత్రమే కాకుండా FDA సూచించింది.ఇటువంటి క్లెయిమ్‌ల వల్ల వినియోగదారులు తగిన వైద్య చికిత్సను ఆలస్యం చేయడం లేదా ఆపివేయడం జరుగుతుందని ఏజెన్సీ ఆందోళన వ్యక్తం చేసింది.ఇది దిద్దుబాటు చర్య తీసుకునేందుకు ఉత్పత్తి తయారీదారులకు అవకాశం ఇచ్చినప్పటికీ, చివరికి చట్టపరమైన చర్యల ముప్పును అనుసరించింది.

COVID-19 ఉత్పత్తి తయారీదారులతో కమ్యూనికేట్ చేయడానికి FDA రోజువారీ ప్రెస్ ప్రకటనలను కూడా ఉపయోగించింది, ముఖ్యంగా ఇంట్లో పరీక్ష మరియు సెరోలజీ పరీక్ష తయారీదారులు.

అటువంటి ఒక ప్రకటనలో, FDA స్వీయ-సేకరణ కోసం ఎటువంటి పరీక్షకు అధికారం ఇవ్వలేదని హెచ్చరించింది-విపణిని తాకేందుకు సిద్ధమవుతున్న అనేక పరీక్షలు ఉన్నప్పటికీ.ఇది ఇటీవల భావనకు మరింత బహిరంగతను సూచించింది.మేము మునుపు నివేదించినట్లుగా, ఇది ఇంటి వద్ద సేకరణ కిట్, లాలాజల ఆధారిత వద్ద-ఇంట్లో సేకరణ కిట్ మరియు స్వతంత్ర ఇంటి వద్ద సేకరణ కిట్‌కు అత్యవసర వినియోగ అధికారాలను (EUA) మంజూరు చేసింది.ఇది ఇంటి వద్ద స్వీయ-సేకరణ కోసం పరీక్షల అభివృద్ధికి మరింత మద్దతునిచ్చేందుకు హోమ్ స్పెసిమెన్ కలెక్షన్ మాలిక్యులర్ డయాగ్నస్టిక్ EUA టెంప్లేట్‌ను అందించడం ప్రారంభించింది.

అదేవిధంగా, సెరోలజీ పరీక్షలపై తన వైఖరిని వివరిస్తూ FDA ఇలాంటి అనేక పత్రికా ప్రకటనలను ప్రచురించింది.ఏజెన్సీ గతంలో మార్చి మధ్య నుండి సెరోలజీ పరీక్షల కోసం చాలా సడలించిన విధానాన్ని నిర్వహించింది, వాణిజ్య యాంటీబాడీ పరీక్షలను విక్రయించడానికి మరియు నిర్దిష్ట ప్రమాణాలను అనుసరించినట్లయితే వాటిని FDA EUA సమీక్ష లేకుండా ఉపయోగించేందుకు అనుమతినిచ్చింది.కరోనావైరస్ సెరోలాజికల్ యాంటీబాడీ టెస్ట్ మార్కెట్‌ను "పోలీసులో విఫలం" అని కాంగ్రెస్ సబ్‌కమిటీ ఏజెన్సీని విమర్శించిన కొద్దిసేపటికే FDA గత నెలలో ఈ విధానాన్ని నవీకరించింది.

నిరాకరణ: ఈ నవీకరణ యొక్క సాధారణత కారణంగా, ఇక్కడ అందించిన సమాచారం అన్ని సందర్భాల్లోనూ వర్తించకపోవచ్చు మరియు నిర్దిష్ట పరిస్థితుల ఆధారంగా నిర్దిష్ట న్యాయ సలహా లేకుండా చర్య తీసుకోకూడదు.

© Morrison & Foerster LLP var today = కొత్త తేదీ();var yyyy = today.getFullYear();document.write(yyyy + ” “);|అటార్నీ అడ్వర్టైజింగ్

ఈ వెబ్‌సైట్ వినియోగదారు అనుభవాన్ని మెరుగుపరచడానికి, అనామక సైట్ వినియోగాన్ని ట్రాక్ చేయడానికి, అధికార టోకెన్‌లను నిల్వ చేయడానికి మరియు సోషల్ మీడియా నెట్‌వర్క్‌లలో భాగస్వామ్యాన్ని అనుమతించడానికి కుక్కీలను ఉపయోగిస్తుంది.ఈ వెబ్‌సైట్‌ను బ్రౌజ్ చేయడం కొనసాగించడం ద్వారా మీరు కుక్కీల వినియోగాన్ని అంగీకరిస్తారు.మేము కుక్కీలను ఎలా ఉపయోగిస్తాము అనే దాని గురించి మరింత చదవడానికి ఇక్కడ క్లిక్ చేయండి.

కాపీరైట్ © var నేడు = కొత్త తేదీ();var yyyy = today.getFullYear();document.write(yyyy + ” “);JD సుప్రా, LLC


పోస్ట్ సమయం: జూన్-11-2020