A FDA está “monitorando ativamente o ecossistema online em busca de produtos fraudulentos vendidos por malfeitores que buscam lucrar com esta pandemia global”.A agência afirma ter descoberto centenas de produtos fraudulentos da COVID-19, incluindo medicamentos, kits de teste e EPI vendidos online com alegações não comprovadas.Está trabalhando com mercados online, registradores de nomes de domínio, processadores de pagamentos e sites de mídia social para remover reivindicações não comprovadas de suas plataformas.

Até o momento, a FDA emitiu mais de 65 cartas de advertência.Em certos casos, a FDA seguiu essas cartas de advertência solicitando ao DOJ que iniciasse um processo legal formal contra um fabricante de produto.Para algumas categorias de produtos, a FDA utilizou anúncios de imprensa para fornecer eficazmente um aviso generalizado a todos os fabricantes no espaço.Abaixo listamos todos os esforços de fiscalização que a FDA tem usado para tentar manter os produtos fraudulentos da COVID-19 fora do mercado.

FDA e FTC enviaram sua primeira rodada de cartas de advertência há três meses.Agora, a FDA emitiu pelo menos 66 cartas de advertência a empresas que vendem produtos fraudulentos com alegações de prevenir, diagnosticar, tratar, mitigar ou curar a COVID-19.

Os produtos incluem (1) produtos CBD, (2) suplementos dietéticos e vitaminas, (3) óleos essenciais, (4) produtos fitoterápicos, (5) produtos homeopáticos, (6) produtos desinfetantes, (7) produtos rotulados para conter dióxido de cloro. ou prata coloidal e (8) outros.A FDA questionou diversas alegações de marketing – desde hashtags #coronavirus até declarações feitas em janelas pop-up.O gráfico abaixo lista as cartas de advertência por categoria de produto e identifica algumas das declarações problemáticas que a FDA identificou.Este gráfico de referência deve ser útil para ajudar a determinar onde a FDA está concentrando seus esforços de fiscalização no que diz respeito às alegações sobre a COVID-19.Links para cartas de advertência também são fornecidos para cada produto.

Protocolo de Coronavírus (Chá Boneset de Coronavírus, Proteção de Células de Coronavírus, Tintura de Núcleo de Coronavírus, Sistema Imunológico de Coronavírus e Tintura de Sabugueiro)

“Quicksilver Liposomal Vitamin C w/ Liposomal”, “Jigsaw Magnesium With SRT” e produtos rotulados para conter prata

“Superblue Silver Immune Gargle”, “SuperSilver Whitening Toothpaste”, “SuperSilver Wound Dressing Gel” e “Superblue Fluoride Free Toothpaste”

HealthMax Nano-Silver Liquid, Silver Biotics Silver Pastilhas com Vitamina C e Silver Biotics Silver Gel Ultimate Skin & Body Care (coletivamente, “seus produtos de prata”)

Prata, produtos CBD, iodo, cogumelo medicinal, selênio, zinco, vitamina C, vitamina D3, astrágalo e sabugueiro

“China Oral Nosode”, descrito como “AN330 – CORONA VIRAL IMUNE SUPPORT E/OU INFECÇÃO RESPIRATÓRIA ATIVA PARA TODAS AS IDADES”

As cartas de advertência da FDA transformaram-se em ações legais em pelo menos dois casos.Como informamos anteriormente, a FDA alertou um vendedor de produtos de dióxido de cloro para retirar seus produtos do mercado dentro de 48 horas.Depois que o vendedor “deixou claro que não tinha intenção de tomar medidas corretivas”, o DOJ obteve uma ordem de restrição temporária contra ele.

Da mesma forma, o DOJ obteve uma ordem de restrição temporária contra um vendedor de produtos de prata coloidal que, apesar de “remover suas páginas da web relacionadas ao COVID-19 por um tempo,...retomaram a comercialização de seus produtos de prata coloidal como tratamento para COVID-19, violando a lei.”

Em ambos os casos, a FDA indicou que faltavam dados adequados para estabelecer a segurança e eficácia dos produtos para “qualquer uso”, muito menos para o novo coronavírus.A agência expressou preocupação de que tais alegações possam fazer com que os consumidores atrasem ou interrompam o tratamento médico adequado.Embora tenha dado aos fabricantes do produto a oportunidade de tomar medidas corretivas, acabou por dar seguimento à ameaça de ação legal.

A FDA também usou anúncios diários à imprensa para se comunicar com os fabricantes de produtos COVID-19, principalmente os fabricantes de testes caseiros e sorológicos.

Num desses anúncios, a FDA alertou que não tinha autorizado qualquer teste para auto-coleta – apesar de uma onda de testes que se preparavam para chegar ao mercado.No entanto, recentemente sinalizou mais abertura ao conceito.Como informamos anteriormente, concedeu autorizações de uso emergencial (EUA) para um kit de coleta domiciliar, um kit de coleta domiciliar à base de saliva e um kit de coleta domiciliar independente.Começou até a fornecer um modelo EUA de diagnóstico molecular para coleta de amostras domiciliares para apoiar ainda mais o desenvolvimento de testes para autocoleta em casa.

Da mesma forma, a FDA publicou vários anúncios de imprensa como este explicando a sua posição em relação aos testes serológicos.A agência manteve anteriormente uma política bastante relaxada para testes serológicos, desde meados de Março, permitindo que testes comerciais de anticorpos fossem comercializados e utilizados sem revisão da FDA EUA, se seguissem determinados critérios.Mas a FDA atualizou esta política no mês passado, pouco depois de um subcomité do Congresso ter criticado a agência por “não policiar” o mercado de testes serológicos de anticorpos contra o coronavírus.

AVISO LEGAL: Devido à generalidade desta atualização, as informações aqui fornecidas podem não ser aplicáveis ​​em todas as situações e não devem ser tomadas medidas sem aconselhamento jurídico específico com base em situações particulares.

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