FDA aktīvi "pārrauga tiešsaistes ekosistēmu, lai atklātu krāpnieciskus produktus, kurus tirgo slikti dalībnieki, kuri vēlas gūt peļņu no šīs globālās pandēmijas".Aģentūra saka, ka tā ir atklājusi simtiem krāpniecisku COVID-19 produktu, tostarp zāles, testu komplektus un IAL, kas pārdoti tiešsaistē ar nepierādītiem apgalvojumiem.Tā sadarbojas ar tiešsaistes tirgiem, domēna vārdu reģistratoriem, maksājumu apstrādātājiem un sociālo mediju vietnēm, lai no to platformām noņemtu nepierādītus apgalvojumus.

Līdz šim FDA ir izdevusi vairāk nekā 65 brīdinājuma vēstules.Dažos gadījumos FDA ir sekojusi šīm brīdinājuma vēstulēm, aicinot DOJ uzsākt formālu tiesvedību pret produkta ražotāju.Dažām produktu kategorijām FDA ir izmantojusi preses paziņojumus, lai efektīvi sniegtu vispārēju brīdinājumu visiem ražotājiem šajā telpā.Tālāk ir norādīti visi izpildes pasākumi, ko FDA ir izmantojusi, lai novērstu krāpnieciskus Covid-19 produktus no tirgus.

FDA un FTC nosūtīja pirmo brīdinājuma vēstuļu kārtu pirms trim mēnešiem.Tagad FDA ir izsniegusi vismaz 66 brīdinājuma vēstules uzņēmumiem, kas pārdod krāpnieciskus produktus, un ir apgalvojumi par COVID-19 novēršanu, diagnostiku, ārstēšanu, mazināšanu vai ārstēšanu.

Produkti ietver (1) CBD produktus, (2) uztura bagātinātājus un vitamīnus, (3) ēteriskās eļļas, (4) augu izcelsmes produktus, (5) homeopātiskus produktus, (6) dezinfekcijas līdzekļus, (7) produktus, kas marķēti kā hlora dioksīdu. vai koloidālais sudrabs un (8) citi.FDA ir apstrīdējusi dažādus mārketinga apgalvojumus, sākot no #coronavirus hashtags līdz paziņojumiem uznirstošajos logos.Tālāk esošajā diagrammā ir norādīti brīdinājuma burti pēc produktu kategorijas un norādīti daži problemātiskie paziņojumi, ko FDA ir identificējusi.Šai atsauces diagrammai vajadzētu būt noderīgai, lai palīdzētu noteikt, kur FDA koncentrē savus izpildes pasākumus saistībā ar COVID-19 prasībām.Katram produktam ir arī saites uz brīdinājuma vēstulēm.

Koronavīrusa protokols (Coronavirus Boneset tēja, koronavīrusa šūnu aizsardzība, koronavīrusa serdes tinktūra, koronavīrusa imūnsistēma un plūškoka tinktūra)

“Quicksilver Liposomal C vitamīns ar liposomu”, “Jigsaw Magnesium with SRT” un produkti, kas marķēti kā satur sudrabu

“Superblue Silver Immune Gargle”, “SuperSilver Whitening Toothpasta”, “SuperSilver Wound Dressing Gel” un “Superblue Zobu pasta bez fluora”

HealthMax Nano-Silver Liquid, Silver Biotics sudraba losēnas ar C vitamīnu un Silver Biotics Silver Gel Ultimate Skin & Body Care (kopā “jūsu sudraba produkti”).

Sudrabs, CBD produkti, jods, ārstnieciskās sēnes, selēns, cinks, vitamīns C, vitamīns D3, astragalus un plūškoks

“Ķīnas mutes nosode”, kas aprakstīta kā “AN330 — KORONAS VĪRUŠU IMŪNĀS ATBALSTS UN/VAI AKTĪVA ELPOŠANAS GĀJU INFEKCIJA VISIEM VECUMIEM”

FDA brīdinājuma vēstules ir kļuvušas par tiesvedību vismaz divos gadījumos.Kā jau iepriekš ziņojām, FDA brīdināja hlora dioksīda produktu pārdevēju 48 stundu laikā izņemt savus produktus no tirgus.Pēc tam, kad pārdevējs "skaidroja, ka viņam nav nodoma veikt korektīvus pasākumus", DOJ saņēma pret to pagaidu aizliegumu.

Tāpat DOJ ieguva pagaidu aizliegumu pret koloidālā sudraba izstrādājumu pārdevēju, kurš, neskatoties uz to, ka “uz laiku noņēma savas ar Covid-19 saistītās tīmekļa lapas, ...atsāka tirgot savus koloidālā sudraba izstrādājumus kā līdzekli COVID-19 ārstēšanai, pārkāpjot likumu.

Abos gadījumos FDA norādīja, ka trūkst atbilstošu datu, lai noteiktu produktu drošību un efektivitāti “jebkurai lietošanai”, nemaz nerunājot par jauno koronavīrusu.Aģentūra pauda bažas, ka šādu apgalvojumu dēļ patērētāji var aizkavēt vai pārtraukt atbilstošu medicīnisko aprūpi.Lai gan tas produktu ražotājiem deva iespēju veikt korektīvus pasākumus, galu galā tas izraisīja tiesiskas darbības draudus.

FDA ir arī izmantojusi ikdienas preses paziņojumus, lai sazinātos ar COVID-19 produktu ražotājiem, jo ​​īpaši ar mājas testu un seroloģisko testu ražotājiem.

Vienā no šādiem paziņojumiem FDA brīdināja, ka tā nav atļāvusi nevienu pašsavākšanas testu, neskatoties uz pārbaužu vilni, kas gatavojās nonākt tirgū.Tomēr tas nesen ir parādījis lielāku atvērtību koncepcijai.Kā mēs iepriekš ziņojām, tā ir piešķīrusi ārkārtas lietošanas atļaujas (EUA) mājas savākšanas komplektam, siekalu savākšanas komplektam mājās un savrupajam savākšanas komplektam mājās.Tas pat ir sācis nodrošināt mājas paraugu savākšanas molekulārās diagnostikas EUA veidni, lai turpinātu atbalstīt testu izstrādi pašsavākšanai mājās.

Tāpat FDA ir publicējusi vairākus preses paziņojumus, piemēram, šo, izskaidrojot savu nostāju attiecībā uz seroloģiskajiem testiem.Aģentūra iepriekš saglabāja diezgan atvieglinātu seroloģisko testu politiku kopš marta vidus, ļaujot tirgot un izmantot komerciālus antivielu testus bez FDA EUA pārbaudes, ja tie atbilst noteiktiem kritērijiem.Bet FDA atjaunināja šo politiku pagājušajā mēnesī, neilgi pēc tam, kad Kongresa apakškomiteja kritizēja aģentūru par koronavīrusa seroloģisko antivielu testu tirgus “nespēja [novērot”].

ATRUNA. Šī atjauninājuma vispārīguma dēļ šeit sniegtā informācija var nebūt piemērojama visās situācijās, un uz to nevajadzētu rīkoties bez īpašas juridiskās konsultācijas, pamatojoties uz konkrētām situācijām.

© Morrison & Foerster LLP var šodien = new Date();var yyyy = today.getFullYear();document.write(yyyy + ” “);|Advokātu reklāma

Šī vietne izmanto sīkfailus, lai uzlabotu lietotāju pieredzi, izsekotu anonīmu vietnes lietojumu, saglabātu autorizācijas marķierus un atļautu koplietot informāciju sociālo mediju tīklos.Turpinot pārlūkot šo vietni, jūs piekrītat sīkdatņu izmantošanai.Noklikšķiniet šeit, lai uzzinātu vairāk par to, kā mēs izmantojam sīkfailus.

Autortiesības © var today = new Date();var yyyy = today.getFullYear();document.write(yyyy + ” “);JD Supra, LLC