Kijan FDA ap kontwole mache pwodwi COVID-19 |Morrison & Foerster LLP

FDA ap aktivman "siveye ekosistèm sou entènèt la pou pwodwi fwod kolye pa move aktè k ap chèche pwofite nan pandemi mondyal sa a."Ajans la di ke li te dekouvri plizyè santèn pwodwi fo COVID-19, tankou dwòg, twous tès, ak PPE vann sou entènèt ak reklamasyon ki pa pwouve.Li ap travay ak mache sou entènèt, rjistrèr non domèn, processeur peman, ak sit entènèt medya sosyal yo retire reklamasyon ki pa pwouve sou tribin yo.

Jiska dat, FDA te pibliye plis pase 65 lèt avètisman.Nan sèten ka, FDA te swiv lèt avètisman sa yo lè li te mande DOJ pou li kòmanse pwosedi legal fòmèl kont yon manifakti pwodwi.Pou kèk kategori pwodwi, FDA te itilize anons pou laprès pou bay efektivman yon avètisman jeneralize pou tout manifaktirè nan espas la.Anba a, nou tabli tout efò ranfòsman ke FDA te itilize pou eseye kenbe pwodwi fo COVID-19 sou mache a.

FDA ak FTC te voye premye seri lèt avètisman yo twa mwa de sa.Kounye a, FDA te pibliye omwen 66 lèt avètisman bay konpayi k ap vann pwodwi fo ak reklamasyon pou anpeche, dyagnostike, trete, bese, oswa geri COVID-19.

Pwodwi yo gen ladan (1) pwodwi CBD, (2) sipleman dyetetik ak vitamin, (3) lwil esansyèl, (4) pwodwi èrbal, (5) pwodwi omeopatik, (6) pwodwi dezenfektan, (7) pwodwi ki gen etikèt ki genyen diyoksid klò. oswa ajan koloidal, ak (8) lòt moun.FDA te pran pwoblèm ak plizyè reklamasyon maketing-sòti soti nan hashtag #coronavirus ak deklarasyon ki fèt sou fenèt pop-up.Tablo ki anba a bay lis lèt avètisman yo pa kategori pwodwi epi idantifye kèk nan deklarasyon pwoblèm ke FDA te idantifye.Tablo referans sa a ta dwe itil pou ede detèmine kote FDA ap konsantre efò ranfòsman li yo lè li rive reklamasyon COVID-19.Yo bay tou lyen ki mennen nan lèt avètisman pou chak pwodwi.

Pwotokòl kowonaviris (te kowonaviris Boneset, pwoteksyon selil kowonaviris, kowonaviris nwayo kowonaviris, sistèm iminitè kowonaviris, ak tenti elderberry)

"Quicksilver Liposomal Vitamin C w/ Liposomal," "Jigsaw Magnesium With SRT," ak pwodwi ki gen etikèt ki gen ajan.

"Superblue Silver Immune Gargle," "SuperSilver Whitening Toothpaste," "SuperSilver Wound Dressing Gel" ak "Superblue Fluoride Free Toothpaste"

HealthMax Nano-Silver Liquid, Silver Biotics Silver Lozenges ak Vitamin C, ak Silver Biotics Silver Gel Ultimate Skin & Body Care (kolektivman, "pwodwi ajan ou yo")

Ajan, pwodwi CBD, yòd, djondjon medsin, selenyòm, zenk, vitamin C, vitamin D3, astragalus, ak elderberry.

"China Oral Nosode," ki dekri kòm "AN330 - SIPÒ IMINÈ CORONA VIRAL AK/OSWA ENFEKSYON RESPIRAtwa AKTIF POU TOUT LAJ"

Lèt avètisman FDA yo vin tounen aksyon legal nan omwen de ka.Kòm nou te deja rapòte, FDA te avèti yon vandè nan pwodwi diyoksid klò yo retire pwodwi li yo nan mache a nan 48 èdtan.Apre vandè a "fè klè ke yo pa t gen entansyon pran aksyon korektif," DOJ te jwenn yon lòd restriksyon tanporè kont li.

Menm jan an tou, DOJ te jwenn yon lòd restriksyon tanporè kont yon vandè pwodwi ajan koloidal ki, malgre “retire] paj wèb yo ki gen rapò ak COVID-19 pou yon tan, ...rekòmanse maketing pwodwi ajan koloidal yo kòm yon tretman pou COVID-19 an vyolasyon lalwa."

Nan de ka yo, FDA te endike ke te gen yon mank de done adekwa pou etabli sekirite ak efikasite nan pwodwi yo pou "nenpòt itilizasyon," se pou kont li pou nouvo coronavirus la.Ajans la eksprime enkyetid ke reklamasyon sa yo ka lakòz konsomatè yo reta oswa sispann tretman medikal apwopriye.Malgre ke li te bay manifaktirè pwodwi yo yon opòtinite pou pran aksyon korektif, finalman li te swiv nan menas aksyon legal.

FDA te itilize tou anons pou laprès chak jou pou kominike ak manifaktirè pwodwi COVID-19, sitou tès lakay yo ak manifakti tès seroloji.

Nan yon anons sa yo, FDA te avèti ke li pa te otorize okenn tès pou pwòp tèt ou-koleksyon-malgre yon vag tès ki t ap prepare pou frape mache a.Li te dènyèman siyale plis ouvèti nan konsèp la, menm si.Jan nou te rapòte deja, li te akòde otorizasyon pou sèvi ak ijans (EUA) pou yon twous koleksyon lakay, twous koleksyon saliv ki baze sou kay, ak twous koleksyon otonòm nan kay la.Li te menm kòmanse bay yon modèl EUA dyagnostik Molekilè Koleksyon Espesimèn Kay pou sipòte plis devlopman tès pou kolekte pwòp tèt ou nan kay la.

Menm jan an tou, FDA te pibliye plizyè anons pou laprès tankou sa a ki eksplike pozisyon li sou tès seroloji.Ajans la te deja kenbe yon politik san patipri dekontrakte pou tès seroloji, depi mitan mwa Mas la, ki pèmèt tès antikò komèsyal yo dwe mache ak itilize san revizyon FDA EUA si yo swiv sèten kritè.Men, FDA te mete ajou politik sa a mwa pase a, yon ti tan apre yon soukomite Kongrè a te kritike ajans lan pou "echwe pou polis" mache tès antikò serolojik coronavirus la.

DISCLAIMER: Akòz jeneralite aktyalizasyon sa a, enfòmasyon yo bay la a ka pa aplikab nan tout sitiyasyon epi yo pa ta dwe aji sou san konsèy legal espesifik ki baze sou sitiyasyon patikilye.

© Morrison & Foerster LLP var jodi a = nouvo Dat();var yyyy = today.getFullYear();document.write(yyyy + ” “);|Piblisite avoka

Sit entènèt sa a sèvi ak bonbon pou amelyore eksperyans itilizatè, swiv itilizasyon sit anonim, magazen otorizasyon marqueur ak pataje pèmi sou rezo medya sosyal yo.Lè w kontinye navige sou sit entènèt sa a, ou aksepte itilizasyon cookies.Klike la a pou w li plis sou fason nou itilize cookies.

Copyright © var jodi a = nouvo Dat();var yyyy = today.getFullYear();document.write(yyyy + ” “);JD Supra, LLC


Tan poste: Jun-11-2020