COVID-19 தயாரிப்பு சந்தையை FDA எவ்வாறு கண்காணிக்கிறது |மோரிசன் & ஃபோர்ஸ்டர் எல்எல்பி

FDA தீவிரமாக "இந்த உலகளாவிய தொற்றுநோயிலிருந்து லாபம் தேடும் மோசமான நடிகர்களால் கடத்தப்படும் மோசடி தயாரிப்புகளுக்கான ஆன்லைன் சுற்றுச்சூழல் அமைப்பைக் கண்காணித்து வருகிறது."நிரூபிக்கப்படாத உரிமைகோரல்களுடன் ஆன்லைனில் விற்கப்படும் மருந்துகள், சோதனைக் கருவிகள் மற்றும் PPE உள்ளிட்ட நூற்றுக்கணக்கான மோசடியான COVID-19 தயாரிப்புகளை கண்டுபிடித்துள்ளதாக நிறுவனம் கூறுகிறது.ஆன்லைன் சந்தையிடங்கள், டொமைன் பெயர் பதிவாளர்கள், கட்டணச் செயலிகள் மற்றும் சமூக ஊடக வலைத்தளங்கள் ஆகியவற்றுடன் தங்கள் தளங்களில் இருந்து நிரூபிக்கப்படாத உரிமைகோரல்களை அகற்ற இது செயல்படுகிறது.

இன்றுவரை, FDA 65 எச்சரிக்கை கடிதங்களை வெளியிட்டுள்ளது.சில சந்தர்ப்பங்களில், தயாரிப்பு உற்பத்தியாளருக்கு எதிராக முறையான சட்ட நடவடிக்கைகளைத் தொடங்குமாறு DOJ ஐக் கேட்டு FDA அந்த எச்சரிக்கை கடிதங்களைப் பின்பற்றியது.சில வகை தயாரிப்புகளுக்கு, விண்வெளியில் உள்ள அனைத்து உற்பத்தியாளர்களுக்கும் பொதுவான எச்சரிக்கையை திறம்பட வழங்க FDA பத்திரிகை அறிவிப்புகளைப் பயன்படுத்தியுள்ளது.மோசடியான COVID‑19 தயாரிப்புகளை சந்தையில் இருந்து விலக்கி வைக்க FDA பயன்படுத்தும் அனைத்து அமலாக்க முயற்சிகளையும் கீழே அட்டவணைப்படுத்துகிறோம்.

FDA மற்றும் FTC மூன்று மாதங்களுக்கு முன்பு தங்கள் முதல் சுற்று எச்சரிக்கை கடிதங்களை அனுப்பியது.இப்போது, ​​COVID-19 ஐத் தடுக்க, கண்டறிய, சிகிச்சையளிக்க, தணிக்க அல்லது குணப்படுத்துவதற்கான உரிமைகோரல்களுடன் மோசடி தயாரிப்புகளை விற்கும் நிறுவனங்களுக்கு FDA குறைந்தது 66 எச்சரிக்கை கடிதங்களை வழங்கியுள்ளது.

தயாரிப்புகளில் (1) CBD பொருட்கள், (2) உணவு சப்ளிமெண்ட்ஸ் மற்றும் வைட்டமின்கள், (3) அத்தியாவசிய எண்ணெய்கள், (4) மூலிகை பொருட்கள், (5) ஹோமியோபதி பொருட்கள், (6) சுத்திகரிப்பு பொருட்கள், (7) குளோரின் டை ஆக்சைடு இருப்பதாக பெயரிடப்பட்ட தயாரிப்புகள் அடங்கும். அல்லது கூழ் வெள்ளி, மற்றும் (8) மற்றவை.#கொரோனா வைரஸ் ஹேஷ்டேக்குகள் முதல் பாப்-அப் விண்டோக்களில் செய்யப்பட்ட அறிக்கைகள் வரை பல்வேறு சந்தைப்படுத்தல் உரிமைகோரல்களுடன் FDA சிக்கலை எடுத்துள்ளது.கீழேயுள்ள விளக்கப்படம் தயாரிப்பு வகையின்படி எச்சரிக்கை கடிதங்களை பட்டியலிடுகிறது மற்றும் FDA கண்டறிந்த சில சிக்கல் அறிக்கைகளை அடையாளம் காட்டுகிறது.கோவிட்-19 உரிமைகோரல்களுக்கு வரும்போது, ​​FDA அதன் அமலாக்க முயற்சிகளை எங்கு கவனம் செலுத்துகிறது என்பதைத் தீர்மானிக்க உதவுவதற்கு இந்தக் குறிப்பு விளக்கப்படம் பயனுள்ளதாக இருக்கும்.ஒவ்வொரு தயாரிப்புக்கும் எச்சரிக்கை கடிதங்களுக்கான இணைப்புகளும் வழங்கப்பட்டுள்ளன.

கொரோனா வைரஸ் புரோட்டோகால் (கொரோனா வைரஸ் போன்செட் டீ, கொரோனா வைரஸ் செல் பாதுகாப்பு, கொரோனா வைரஸ் கோர் டிஞ்சர், கொரோனா வைரஸ் இம்யூன் சிஸ்டம் மற்றும் எல்டர்பெர்ரி டிஞ்சர்)

"குயிக்சில்வர் லிபோசோமல் வைட்டமின் சி w/ லிபோசோமல்," "ஜிக்சா மெக்னீசியம் வித் எஸ்ஆர்டி," மற்றும் வெள்ளி கொண்ட தயாரிப்புகள்

"சூப்பர் ப்ளூ சில்வர் இம்யூன் கார்கில்," "சூப்பர் சில்வர் ஒயிட்னிங் டூத்பேஸ்ட்," "சூப்பர் சில்வர் வூண்ட் டிரஸ்ஸிங் ஜெல்" மற்றும் "சூப்பர் ப்ளூ ஃப்ளூரைடு இல்லாத பற்பசை"

ஹெல்த்மேக்ஸ் நானோ-சில்வர் லிக்விட், வைட்டமின் சி கொண்ட சில்வர் பயாடிக்ஸ் சில்வர் லோசன்ஜ்கள் மற்றும் சில்வர் பயாடிக்ஸ் சில்வர் ஜெல் அல்டிமேட் ஸ்கின் & பாடி கேர் (ஒட்டுமொத்தமாக, "உங்கள் வெள்ளி பொருட்கள்")

வெள்ளி, CBD பொருட்கள், அயோடின், மருத்துவ காளான், செலினியம், துத்தநாகம், வைட்டமின் சி, வைட்டமின் D3, அஸ்ட்ராகலஸ் மற்றும் எல்டர்பெர்ரி

"சீனா வாய்வழி நோசோட்", "AN330 - கொரோனா வைரஸ் நோயெதிர்ப்பு ஆதரவு மற்றும்/அல்லது அனைத்து வயதினருக்கும் செயலில் உள்ள சுவாச தொற்று" என விவரிக்கப்படுகிறது

FDA இன் எச்சரிக்கைக் கடிதங்கள் குறைந்தபட்சம் இரண்டு நிகழ்வுகளில் சட்ட நடவடிக்கையாக அதிகரித்துள்ளன.நாங்கள் முன்பு தெரிவித்தபடி, குளோரின் டை ஆக்சைடு பொருட்களின் விற்பனையாளரை 48 மணி நேரத்திற்குள் சந்தையில் இருந்து அதன் தயாரிப்புகளை அகற்றுமாறு FDA எச்சரித்தது.விற்பனையாளர் "சரியான நடவடிக்கை எடுக்கும் எண்ணம் இல்லை என்று தெளிவுபடுத்திய பிறகு," DOJ அதற்கு எதிராக ஒரு தற்காலிக தடை உத்தரவைப் பெற்றது.

அதேபோன்று, DOJ, கூழ் வெள்ளிப் பொருட்களின் விற்பனையாளருக்கு எதிராக ஒரு தற்காலிகத் தடை உத்தரவைப் பெற்றுள்ளது, அவர்கள் தங்கள் கோவிட்-19 தொடர்பான வலைப்பக்கங்களை சிறிது காலத்திற்கு "அகற்றுகின்றனர்", ...சட்டத்தை மீறி COVID-19 க்கான சிகிச்சையாக அவர்களின் கூழ் வெள்ளி தயாரிப்புகளை மீண்டும் சந்தைப்படுத்தத் தொடங்கியது.

இரண்டு சந்தர்ப்பங்களிலும், "எந்த பயன்பாட்டிற்கும்" தயாரிப்புகளின் பாதுகாப்பு மற்றும் செயல்திறனை நிறுவுவதற்கு போதுமான தரவு இல்லாததாக FDA சுட்டிக்காட்டியது, நாவல் கொரோனா வைரஸுக்கு ஒருபுறம் இருக்கட்டும்.இத்தகைய கூற்றுக்கள் நுகர்வோர் தகுந்த மருத்துவ சிகிச்சையை தாமதப்படுத்த அல்லது நிறுத்துவதற்கு காரணமாக இருக்கலாம் என்று நிறுவனம் கவலை தெரிவித்தது.இது தயாரிப்பு உற்பத்தியாளர்களுக்கு சரியான நடவடிக்கை எடுக்க வாய்ப்பளித்தாலும், அது இறுதியில் சட்ட நடவடிக்கையின் அச்சுறுத்தலைப் பின்பற்றியது.

கோவிட்-19 தயாரிப்பு உற்பத்தியாளர்களுடன், குறிப்பாக வீட்டிலேயே சோதனை மற்றும் செரோலஜி சோதனை உற்பத்தியாளர்களுடன் தொடர்புகொள்வதற்கு FDA தினசரி பத்திரிகை அறிவிப்புகளைப் பயன்படுத்துகிறது.

அத்தகைய ஒரு அறிவிப்பில், FDA, சுய சேகரிப்புக்கான எந்தவொரு சோதனையையும் அங்கீகரிக்கவில்லை என்று எச்சரித்தது - சந்தையைத் தாக்கத் தயாராகும் சோதனைகளின் அலைகள் இருந்தபோதிலும்.இது சமீபத்தில் கருத்துக்கு அதிக திறந்த தன்மையைக் குறிக்கிறது.நாங்கள் முன்பு அறிவித்தபடி, வீட்டிலேயே சேகரிப்பு கிட், உமிழ்நீர் அடிப்படையிலான வீட்டில் சேகரிப்பு கிட் மற்றும் தனித்தனியாக வீட்டில் சேகரிப்பு கிட் ஆகியவற்றிற்கு அவசரகால பயன்பாட்டு அங்கீகாரங்களை (EUA) வழங்கியுள்ளது.வீட்டிலேயே சுய சேகரிப்புக்கான சோதனைகளின் வளர்ச்சிக்கு மேலும் ஆதரவளிக்க, வீட்டு மாதிரி சேகரிப்பு மூலக்கூறு கண்டறியும் EUA டெம்ப்ளேட்டை வழங்கத் தொடங்கியுள்ளது.

இதேபோல், எஃப்டிஏ இது போன்ற பல பத்திரிகை அறிவிப்புகளை வெளியிட்டு, செரோலஜி சோதனைகளில் அதன் நிலைப்பாட்டை விளக்குகிறது.ஏஜென்சி முன்பு செரோலஜி சோதனைகளுக்கு மிகவும் தளர்வான கொள்கையைப் பராமரித்தது, மார்ச் நடுப்பகுதியில் இருந்து, வணிக ஆன்டிபாடி சோதனைகள் சில நிபந்தனைகளைப் பின்பற்றினால், FDA EUA மதிப்பாய்வு இல்லாமல் சந்தைப்படுத்தவும் பயன்படுத்தவும் அனுமதித்தது.ஆனால் FDA கடந்த மாதம் இந்தக் கொள்கையைப் புதுப்பித்தது, ஒரு காங்கிரஸின் துணைக் குழு, கொரோனா வைரஸ் செரோலாஜிக்கல் ஆன்டிபாடி சோதனைச் சந்தையை "பொலிஸில் தோல்வியுற்றது" என்று ஏஜென்சியை விமர்சித்த சிறிது நேரத்திலேயே.

மறுப்பு: இந்தப் புதுப்பிப்பின் பொதுவான தன்மையின் காரணமாக, இங்கு வழங்கப்பட்ட தகவல்கள் எல்லா சூழ்நிலைகளிலும் பொருந்தாது மேலும் குறிப்பிட்ட சூழ்நிலைகளின் அடிப்படையில் குறிப்பிட்ட சட்ட ஆலோசனையின்றி செயல்படக்கூடாது.

© Morrison & Foerster LLP var இன்று = புதிய தேதி();var yyyy = today.getFullYear();document.write(yyyy + ” “);|வழக்கறிஞர் விளம்பரம்

பயனர் அனுபவத்தை மேம்படுத்தவும், அநாமதேய தள பயன்பாட்டைக் கண்காணிக்கவும், அங்கீகரிப்பு டோக்கன்களைச் சேமிக்கவும் மற்றும் சமூக ஊடக நெட்வொர்க்குகளில் பகிர்வதை அனுமதிக்கவும் இந்த இணையதளம் குக்கீகளைப் பயன்படுத்துகிறது.இந்த இணையதளத்தை தொடர்ந்து உலவுவதன் மூலம் குக்கீகளின் பயன்பாட்டை ஏற்கிறீர்கள்.குக்கீகளை நாங்கள் எவ்வாறு பயன்படுத்துகிறோம் என்பதைப் பற்றி மேலும் படிக்க இங்கே கிளிக் செய்யவும்.

பதிப்புரிமை © var இன்று = புதிய தேதி();var yyyy = today.getFullYear();document.write(yyyy + ” “);ஜேடி சுப்ரா, எல்எல்சி


இடுகை நேரம்: ஜூன்-11-2020