FDA සක්‍රීයව “මෙම ගෝලීය වසංගතයෙන් ලාභ ලැබීමට උත්සාහ කරන නරක ක්‍රියාකාරීන් විසින් අලෙවි කරන වංචනික නිෂ්පාදන සඳහා සබැඳි පරිසර පද්ධතිය නිරීක්ෂණය කරයි.”ඒජන්සිය පවසන්නේ ඔප්පු නොකළ හිමිකම් සමඟ අන්තර්ජාලය හරහා අලෙවි කරන ඖෂධ, පරීක්ෂණ කට්ටල සහ PPE ඇතුළු වංචනික COVID-19 නිෂ්පාදන සිය ගණනක් සොයාගෙන ඇති බවයි.එය ඔවුන්ගේ වේදිකා වලින් ඔප්පු නොකළ හිමිකම් ඉවත් කිරීමට සබැඳි වෙළඳපොළවල්, වසම් නාම රෙජිස්ට්‍රාර්, ගෙවීම් සකසන සහ සමාජ මාධ්‍ය වෙබ් අඩවි සමඟ ක්‍රියා කරයි.

අද වන විට FDA විසින් අනතුරු ඇඟවීමේ ලිපි 65 කට වඩා නිකුත් කර ඇත.ඇතැම් අවස්ථාවලදී, නිෂ්පාදන නිෂ්පාදකයෙකුට එරෙහිව විධිමත් නීතිමය ක්‍රියාමාර්ග ආරම්භ කරන ලෙස DOJ වෙතින් ඉල්ලා සිටීමෙන් FDA විසින් එම අනතුරු ඇඟවීමේ ලිපි අනුගමනය කර ඇත.සමහර නිෂ්පාදන කාණ්ඩ සඳහා, FDA විසින් අභ්‍යවකාශයේ සිටින සියලුම නිෂ්පාදකයින්ට සාමාන්‍යකරණය කළ අනතුරු ඇඟවීමක් ඵලදායී ලෙස සැපයීම සඳහා මාධ්‍ය නිවේදන භාවිතා කර ඇත.වංචනික COVID-19 නිෂ්පාදන වෙළඳපොලෙන් බැහැරව තබා ගැනීමට FDA භාවිතා කර ඇති සියලුම බලාත්මක කිරීමේ ප්‍රයත්නයන් අපි පහත වගුගත කරමු.

FDA සහ FTC මාස තුනකට පෙර ඔවුන්ගේ පළමු වටයේ අනතුරු ඇඟවීමේ ලිපි යවා ඇත.දැන්, FDA විසින් COVID-19 වැළැක්වීම, රෝග විනිශ්චය, ප්‍රතිකාර කිරීම, අවම කිරීම හෝ සුව කිරීම සඳහා හිමිකම් සහිත වංචනික නිෂ්පාදන අලෙවි කරන සමාගම්වලට අවම වශයෙන් අනතුරු ඇඟවීමේ ලිපි 66ක් නිකුත් කර ඇත.

නිෂ්පාදනවලට (1) CBD නිෂ්පාදන, (2) ආහාර අතිරේක සහ විටමින්, (3) සගන්ධ ෙතල්, (4) ශාකසාර නිෂ්පාදන, (5) හෝමියෝපති නිෂ්පාදන, (6) සනීපාරක්ෂක නිෂ්පාදන, (7) ක්ලෝරීන් ඩයොක්සයිඩ් අඩංගු යැයි ලේබල් කර ඇති නිෂ්පාදන ඇතුළත් වේ. හෝ colloidal රිදී, සහ (8) වෙනත්.#coronavirus හැෂ් ටැග් සිට උත්පතන කවුළු මත කරන ලද ප්‍රකාශයන් දක්වා විවිධ අලෙවිකරණ හිමිකම් සම්බන්ධයෙන් FDA විසින් ගැටළු ගෙන ඇත.පහත ප්‍රස්ථාරය නිෂ්පාදන කාණ්ඩය අනුව අනතුරු ඇඟවීමේ ලිපි ලැයිස්තුගත කර ඇති අතර FDA විසින් හඳුනාගෙන ඇති ගැටළු සහගත ප්‍රකාශයන් කිහිපයක් හඳුනා ගනී.COVID-19 හිමිකම් සම්බන්ධයෙන් FDA එහි බලාත්මක කිරීමේ ප්‍රයත්නයන් යොමු කරන්නේ කොතැනද යන්න තීරණය කිරීමට උදවු කිරීමට මෙම යොමු ප්‍රස්ථාරය ප්‍රයෝජනවත් විය යුතුය.එක් එක් නිෂ්පාදනය සඳහා අනතුරු ඇඟවීමේ ලිපි සඳහා සබැඳි ද සපයනු ලැබේ.

කොරෝනා වයිරස් ප්‍රොටෝකෝලය (කොරෝනා වයිරස් බෝනසෙට් තේ, කොරෝනා වයිරස් සෛල ආරක්ෂණය, කොරොන වයිරස් කෝර් ටින්කටර්, කොරොන වයිරස් ප්‍රතිශක්තිකරණ පද්ධතිය සහ එල්ඩර්බෙරි ටින්කටර්)

“Quicksilver Liposomal විටමින් C w/ Liposomal,” “SRT සමඟ ජිග්සෝ මැග්නීසියම්,” සහ රිදී අඩංගු නිෂ්පාදන ලේබල් කර ඇත

“සුපර් බ්ලූ සිල්වර් ප්‍රතිශක්තිකරණ ගාර්ගල්,” “සුපර් සිල්වර් වයිට්නින් දන්තාලේප,” “සුපර් සිල්වර් වෝන්ඩ් ඩ්‍රෙසින් ජෙල්” සහ “සුපර්බ්ලූ ෆ්ලෝරයිඩ් රහිත දන්තාලේප”

HealthMax Nano-Silver Liquid, Silver Biotics Silver Lozenges with Vitamin C, සහ Silver Biotics Silver Gel Ultimate Skin & Body Care (සාමූහිකව, "ඔබේ රිදී නිෂ්පාදන")

රිදී, CBD නිෂ්පාදන, අයඩීන්, ඖෂධීය හතු, සෙලේනියම්, සින්ක්, විටමින් C, විටමින් D3, ඇස්ට්‍රගාලස් සහ elderberry

"AN330 - CORONA වෛරස් ප්‍රතිශක්තිකරණ ආධාරක සහ/හෝ සියලුම වයස් කාණ්ඩ සඳහා ක්‍රියාකාරී ශ්වසන ආසාදන" ලෙස විස්තර කර ඇති "China Oral Nosode"

FDA හි අනතුරු ඇඟවීමේ ලිපි අවම වශයෙන් අවස්ථා දෙකකදී නීතිමය ක්‍රියාමාර්ග දක්වා වර්ධනය වී ඇත.අප කලින් වාර්තා කළ පරිදි, ක්ලෝරීන් ඩයොක්සයිඩ් නිෂ්පාදන අලෙවි කරන්නෙකුට පැය 48ක් ඇතුළත තම නිෂ්පාදන වෙළෙඳපොළෙන් ඉවත් කරන ලෙස FDA අනතුරු ඇඟවීය.විකිණුම්කරු "නිවැරදි ක්‍රියාමාර්ග ගැනීමට කිසිදු අදහසක් නොමැති බව පැහැදිලි කිරීමෙන්" DOJ එයට එරෙහිව තාවකාලික තහනම් නියෝගයක් ලබා ගත්තේය.

ඒ හා සමානව, DOJ විසින් කොලොයිඩල් රිදී නිෂ්පාදන අලෙවිකරුවෙකුට එරෙහිව තාවකාලික තහනම් නියෝගයක් ලබා ගත් අතර, ඔවුන් තම COVID-19 ආශ්‍රිත වෙබ් පිටු “කාලයකට ඉවත් කිරීම[[]] ...නීතිය උල්ලංඝනය කරමින් COVID-19 සඳහා ප්‍රතිකාරයක් ලෙස ඔවුන්ගේ කොලොයිඩල් රිදී නිෂ්පාදන අලෙවි කිරීම නැවත ආරම්භ කළේය.

අවස්ථා දෙකේදීම, නව කොරෝනා වයිරසය සඳහා තබා “ඕනෑම භාවිතයක් සඳහා” නිෂ්පාදනවල ආරක්ෂාව සහ කාර්යක්ෂමතාව තහවුරු කිරීමට ප්‍රමාණවත් දත්ත නොමැති බව FDA පෙන්වා දුන්නේය.එවැනි හිමිකම් පාරිභෝගිකයින්ට සුදුසු වෛද්‍ය ප්‍රතිකාර ප්‍රමාද කිරීමට හෝ නැවැත්වීමට හේතු විය හැකි බවට ඒජන්සිය කනස්සල්ල පළ කළේය.එය නිෂ්පාදන නිෂ්පාදකයින්ට නිවැරදි ක්‍රියාමාර්ග ගැනීමට අවස්ථාවක් ලබා දුන්නද, අවසානයේ එය නීතිමය ක්‍රියාමාර්ගවල තර්ජනය අනුගමනය කළේය.

COVID-19 නිෂ්පාදන නිෂ්පාදකයින් සමඟ සන්නිවේදනය කිරීමට FDA විසින් දෛනික මාධ්‍ය නිවේදන භාවිතා කර ඇත, විශේෂයෙන් නිවසේදී පරීක්ෂණ සහ සේරොලොජි පරීක්ෂණ නිෂ්පාදකයින්.

එවැනි එක් නිවේදනයක, FDA අනතුරු ඇඟවූයේ තමන් විසින් ස්වයං-එකතු කිරීම සඳහා කිසිදු පරීක්ෂණයකට අවසර ලබා දී නොමැති බවයි.එය මෑතකදී සංකල්පයට වඩා විවෘත බවක් පෙන්නුම් කර ඇත.අප කලින් වාර්තා කළ පරිදි, එය නිවසේ සිටම එකතු කිරීමේ කට්ටලයක්, කෙල මත පදනම් වූ නිවසේ එකතු කිරීමේ කට්ටලයක් සහ ස්වාධීනව නිවසේ සිට එකතු කිරීමේ කට්ටලයක් සඳහා හදිසි භාවිත අවසර (EUA) ලබා දී ඇත.එය නිවසේ ස්වයං-එකතු කිරීම සඳහා පරීක්ෂණ සංවර්ධනය සඳහා තවදුරටත් සහාය වීම සඳහා නිවාස නිදර්ශක එකතු කිරීමේ අණුක රෝග විනිශ්චය EUA අච්චුවක් සැපයීම පවා ආරම්භ කර ඇත.

ඒ හා සමානව, FDA විසින් serology පරීක්ෂණ පිළිබඳ සිය ස්ථාවරය පැහැදිලි කරමින් මෙවැනි පුවත්පත් නිවේදන කිහිපයක් ප්‍රකාශයට පත් කර ඇත.නියෝජිතායතනය කලින් මාර්තු මැද සිට සෙරොලොජි පරීක්ෂණ සඳහා තරමක් ලිහිල් ප්‍රතිපත්තියක් පවත්වා ගෙන ගිය අතර, වාණිජ ප්‍රතිදේහ පරීක්ෂණ ඇතැම් නිර්ණායක අනුගමනය කරන්නේ නම්, FDA EUA සමාලෝචනයකින් තොරව අලෙවි කිරීමට සහ භාවිතා කිරීමට අවසර ලබා දුන්නේය.කොරොන වයිරස් සෙරොලොජිකල් ප්‍රතිදේහ පරීක්ෂණ වෙළඳපොල “පොලිසියට අසමත් වීම” සම්බන්ධයෙන් කොන්ග්‍රස් අනුකමිටුවක් ඒජන්සිය විවේචනය කිරීමෙන් ටික කලකට පසු, FDA පසුගිය මාසයේ මෙම ප්‍රතිපත්තිය යාවත්කාලීන කළේය.

වියාචනය: මෙම යාවත්කාලීනයේ සාමාන්‍ය භාවය නිසා, මෙහි සපයා ඇති තොරතුරු සෑම අවස්ථාවකම අදාළ නොවිය හැකි අතර විශේෂිත තත්වයන් මත පදනම්ව නිශ්චිත නීති උපදෙස් නොමැතිව ක්‍රියා නොකළ යුතුය.

© Morrison & Foerster LLP var today = නව දිනය();var yyyy = today.getFullYear();document.write(yyyy + ” “);|නීතිඥ ප්රචාරණය

මෙම වෙබ් අඩවිය පරිශීලක අත්දැකීම් වැඩිදියුණු කිරීමට, නිර්නාමික අඩවි භාවිතය නිරීක්ෂණය කිරීමට, අවසර ටෝකන ගබඩා කිරීමට සහ සමාජ මාධ්‍ය ජාලවල බෙදා ගැනීමට අවසර දීමට කුකීස් භාවිතා කරයි.මෙම වෙබ් අඩවිය දිගටම බ්‍රවුස් කිරීමෙන් ඔබ කුකීස් භාවිතය පිළිගනී.අපි කුකීස් භාවිතා කරන ආකාරය ගැන වැඩිදුර කියවීමට මෙතන ක්ලික් කරන්න.

ප්‍රකාශන හිමිකම © var අද = නව දිනය();var yyyy = today.getFullYear();document.write(yyyy + ” “);JD Supra, LLC