La FDA "vigila activament l'ecosistema en línia per a productes fraudulents col·locats per actors dolents que busquen beneficiar-se d'aquesta pandèmia global".L'agència diu que ha descobert centenars de productes COVID-19 fraudulents, inclosos medicaments, kits de prova i EPI venuts en línia amb afirmacions no provades.Està treballant amb mercats en línia, registradors de noms de domini, processadors de pagaments i llocs web de xarxes socials per eliminar reclamacions no provades de les seves plataformes.

Fins ara, la FDA ha emès més de 65 cartes d'advertència.En determinats casos, la FDA ha seguit aquestes cartes d'advertència demanant al DOJ que iniciï procediments legals formals contra un fabricant de productes.Per a algunes categories de productes, la FDA ha utilitzat anuncis de premsa per proporcionar eficaçment un avís generalitzat a tots els fabricants de l'espai.A continuació, tabulem tots els esforços d'aplicació que la FDA ha fet servir per intentar mantenir fora del mercat els productes fraudulents de la COVID-19.

La FDA i la FTC van enviar la seva primera ronda de cartes d'advertència fa tres mesos.Ara, la FDA ha emès almenys 66 cartes d'advertència a empreses que venen productes fraudulents amb reclamacions per prevenir, diagnosticar, tractar, mitigar o curar la COVID-19.

Els productes inclouen (1) productes CBD, (2) suplements dietètics i vitamines, (3) olis essencials, (4) productes a base d'herbes, (5) productes homeopàtics, (6) productes desinfectants, (7) productes etiquetats per contenir diòxid de clor. o plata col·loïdal, i (8) altres.La FDA ha rebut diverses afirmacions de màrqueting, que van des dels hashtags #coronavirus fins a les declaracions fetes a les finestres emergents.El gràfic següent enumera les cartes d'advertència per categoria de producte i identifica algunes de les declaracions problemàtiques que la FDA ha identificat.Aquest gràfic de referència hauria de ser útil per ajudar a determinar on està centrant la FDA els seus esforços d'aplicació quan es tracta de reclamacions de COVID-19.També es proporcionen enllaços a cartes d'advertència per a cada producte.

Protocol de Coronavirus (te de Boneset de coronavirus, protecció de cèl·lules de coronavirus, tintura de nucli de coronavirus, sistema immunitari de coronavirus i tintura de saüc)

"Quicksilver Liposomal Vitamin C w / Liposomal", "Jigsaw Magnesium With SRT" i productes etiquetats per contenir plata

"Gàrgares immunitaris de plata Superblue", "Pasta dental blanquejadora SuperSilver", "Gel d'apòsit de ferides SuperSilver" i "Pasta dental sense fluorur Superblue"

Líquid HealthMax Nano-Silver, pastilles de plata Silver Biotics amb vitamina C i Silver Biotics Silver Gel Ultimate Skin & Body Care (col·lectivament, "els vostres productes de plata")

Plata, productes CBD, iode, bolets medicinals, seleni, zinc, vitamina C, vitamina D3, astràgal i saüc

"Nósode oral de la Xina", descrit com "AN330 - SUPORT IMMUNITARI CORONA VIRAL I/O INFECCIÓ RESPIRATORIA ACTIVA PER A TOTES LES EDATS"

Les cartes d'advertència de la FDA s'han convertit en accions legals en almenys dos casos.Com vam informar anteriorment, la FDA va advertir a un venedor de productes de diòxid de clor que retirés els seus productes del mercat en 48 hores.Després que el venedor "va deixar clar que no tenia cap intenció de prendre mesures correctores", el DOJ va obtenir una ordre d'allunyament temporal contra ell.

De la mateixa manera, el DOJ va obtenir una ordre d'allunyament temporal contra un venedor de productes de plata col·loidal que, malgrat "eliminar] les seves pàgines web relacionades amb la COVID-19 durant un temps, ...va reprendre la comercialització dels seus productes de plata col·loidal com a tractament per a la COVID-19 en violació de la llei".

En ambdós casos, la FDA va indicar que hi havia una manca de dades adequades per establir la seguretat i l'eficàcia dels productes per a "qualsevol ús", i menys pel nou coronavirus.L'agència va expressar la seva preocupació perquè aquestes afirmacions poguessin fer que els consumidors retardessin o interrompessin el tractament mèdic adequat.Tot i que va donar als fabricants de productes l'oportunitat d'emprendre accions correctores, finalment va seguir l'amenaça d'una acció legal.

La FDA també ha utilitzat anuncis de premsa diaris per comunicar-se amb els fabricants de productes COVID-19, sobretot amb els fabricants de proves a casa i de serologia.

En un d'aquests anuncis, la FDA va advertir que no havia autoritzat cap prova per a la recollida automàtica, malgrat una onada de proves que es preparaven per sortir al mercat.Tanmateix, recentment ha indicat més obertura al concepte.Com hem informat anteriorment, ha concedit autoritzacions d'ús d'emergència (EUA) a un kit de recollida a casa, un kit de recollida a casa basat en saliva i un kit de recollida a casa autònom.Fins i tot ha començat a proporcionar una Plantilla EUA de diagnòstic molecular per a la recollida de mostres a casa per donar suport encara més al desenvolupament de proves per a la recollida automàtica a casa.

De la mateixa manera, la FDA ha publicat diversos anuncis de premsa com aquest explicant la seva posició sobre les proves serològiques.L'agència va mantenir anteriorment una política bastant relaxada per a les proves de serologia, des de mitjans de març, que permetia comercialitzar i utilitzar proves d'anticossos comercials sense la revisió de la FDA EUA si seguien determinats criteris.Però la FDA va actualitzar aquesta política el mes passat, poc després que un subcomitè del Congrés criticés l'agència per "no controlar" el mercat de proves d'anticossos serològics del coronavirus.

EXENCIÓ DE RESPONSABILITAT: a causa de la generalitat d'aquesta actualització, la informació que s'ofereix aquí pot no ser aplicable en totes les situacions i no s'hauria d'actuar sense un assessorament legal específic basat en situacions particulars.

© Morrison & Foerster LLP var avui = data nova ();var yyyy = today.getFullYear();document.write(yyyy + ” “);|Advocat Publicitat

Aquest lloc web utilitza galetes per millorar l'experiència de l'usuari, fer un seguiment de l'ús anònim del lloc, emmagatzemar fitxes d'autorització i permetre compartir a les xarxes socials.En continuar navegant per aquest lloc web acceptes l'ús de cookies.Feu clic aquí per llegir més sobre com fem servir les cookies.

Copyright © var avui = data nova ();var yyyy = today.getFullYear();document.write(yyyy + ” “);JD Supra, LLC