FDA aktif olarak "bu küresel salgından kâr elde etmek isteyen kötü aktörlerin sattığı sahte ürünler için çevrimiçi ekosistemi izliyor."Ajans, aralarında ilaçlar, test kitleri ve kanıtlanmamış iddialarla çevrimiçi olarak satılan KKD'nin de bulunduğu yüzlerce sahte Kovid-19 ürünü keşfettiğini açıkladı.Kanıtlanmamış iddiaları platformlarından kaldırmak için çevrimiçi pazar yerleri, alan adı kayıt şirketleri, ödeme işlemcileri ve sosyal medya web siteleri ile birlikte çalışıyor.

Bugüne kadar FDA 65'in üzerinde uyarı mektubu yayınladı.Bazı durumlarda FDA, DOJ'dan bir ürün üreticisine karşı resmi yasal işlem başlatmasını isteyerek bu uyarı mektuplarını takip etmiştir.Bazı ürün kategorileri için FDA, alandaki tüm üreticilere etkili bir şekilde genelleştirilmiş bir uyarı sağlamak amacıyla basın duyurularını kullanmıştır.Aşağıda, FDA'nın sahte COVİD‑19 ürünlerini piyasadan uzak tutmak için kullandığı tüm uygulama çabalarını tablo halinde sunuyoruz.

FDA ve FTC ilk tur uyarı mektuplarını üç ay önce gönderdiler.Artık FDA, sahte ürünler satan firmalara, COVID-19'u önleme, teşhis etme, tedavi etme, hafifletme veya tedavi etme iddialarıyla en az 66 uyarı mektubu yayınladı.

Ürünler arasında (1) CBD ürünleri, (2) diyet takviyeleri ve vitaminler, (3) esansiyel yağlar, (4) bitkisel ürünler, (5) homeopatik ürünler, (6) dezenfektan ürünler, (7) klor dioksit içerecek şekilde etiketlenmiş ürünler yer alır. veya kolloidal gümüş ve (8) diğerleri.FDA, #coronavirus hashtag'lerinden açılır pencerelerde yapılan açıklamalara kadar çeşitli pazarlama iddialarını ele aldı.Aşağıdaki tablo, ürün kategorisine göre uyarı mektuplarını listelemekte ve FDA'nın belirlediği sorunlu ifadelerden bazılarını tanımlamaktadır.Bu referans tablosu, FDA'nın, KOVİD‑19 iddiaları söz konusu olduğunda uygulama çabalarını nereye odakladığını belirlemede yardımcı olacaktır.Her ürün için uyarı mektuplarına bağlantılar da verilmektedir.

Coronavirüs Protokolü (Coronavirus Boneset Çayı, Coronavirüs Hücre Koruması, Coronavirüs Çekirdek tentürü, Coronavirüs Bağışıklık Sistemi ve Mürver Tentürü)

“Cıva Lipozomal C Vitamini ve Lipozomal”, “SRT'li Jigsaw Magnezyum” ve gümüş içerdiğini belirten ürünler

“Süpermavi Gümüş Bağışıklık Gargarası”, “SüperGümüş Beyazlatıcı Diş Macunu”, “SüperGümüş Yara Pansuman Jeli” ve “Süpermavi Florürsüz Diş Macunu”

HealthMax Nano-Gümüş Sıvı, C Vitamini içeren Silver Biotics Gümüş Pastiller ve Silver Biotics Gümüş Jel Üstün Cilt ve Vücut Bakımı (topluca, “gümüş ürünleriniz”)

Gümüş, CBD ürünleri, iyot, şifalı mantar, selenyum, çinko, C vitamini, D3 vitamini, astragalus ve mürver

"AN330 - CORONA VİRAL BAĞIŞIKLIK DESTEĞİ VE/VEYA TÜM YAŞLAR İÇİN AKTİF SOLUNUM ENFEKSİYONU" olarak tanımlanan "Çin Oral Nosode"

FDA'nın uyarı mektupları en az iki durumda yasal işlem başlattı.Daha önce bildirdiğimiz gibi FDA, klor dioksit ürünleri satıcısını, ürünlerini 48 saat içinde piyasadan kaldırması konusunda uyardı.Satıcı "düzeltici önlem alma niyetinde olmadığını açıkça belirttikten sonra" Adalet Bakanlığı ona karşı geçici bir yasaklama emri aldı.

Benzer şekilde DOJ, bir kolloidal gümüş ürünleri satıcısına karşı, "COVID-19 ile ilgili web sayfalarını bir süreliğine kaldırmasına" rağmen, ...kolloidal gümüş ürünlerini kanunları ihlal ederek KOVİD-19 tedavisi olarak pazarlamaya devam ettiler.”

Her iki durumda da FDA, bırakın yeni koronavirüsü, "her türlü kullanım" için ürünlerin güvenliğini ve etkinliğini belirlemek için yeterli veri eksikliği olduğunu belirtti.Ajans, bu tür iddiaların tüketicilerin uygun tıbbi tedaviyi geciktirmesine veya durdurmasına neden olabileceği yönündeki endişesini dile getirdi.Ürün üreticilerine düzeltici önlem alma fırsatı vermesine rağmen, sonuçta yasal işlem tehdidini yerine getirdi.

FDA ayrıca, başta evde test ve seroloji testi üreticileri olmak üzere, COVID-19 ürün üreticileriyle iletişim kurmak için günlük basın duyurularını da kullandı.

Böyle bir duyuruda FDA, piyasaya çıkmaya hazırlanan bir dizi teste rağmen, kendi kendini toplamaya yönelik herhangi bir teste izin vermediği konusunda uyardı.Ancak son zamanlarda konsepte daha fazla açıklık sinyali verildi.Daha önce bildirdiğimiz gibi, evde toplama kitine, tükürük bazlı evde toplama kitine ve bağımsız evde toplama kitine acil kullanım izinleri (EUA) verilmiştir.Hatta evde kendi kendine numune toplamaya yönelik testlerin geliştirilmesini daha da desteklemek için Evde Numune Toplama Moleküler Tanısal EUA Şablonu sağlamaya bile başlamıştır.

Benzer şekilde FDA, seroloji testlerine ilişkin tutumunu açıklayan buna benzer birkaç basın duyurusu yayınladı.Ajans daha önce Mart ortasından bu yana seroloji testleri için oldukça rahat bir politika izledi ve ticari antikor testlerinin belirli kriterleri karşılamaları halinde FDA EUA incelemesi olmadan pazarlanmasına ve kullanılmasına izin verdi.Ancak FDA bu politikayı geçen ay, bir kongre alt komitesinin ajansı koronavirüs serolojik antikor testi pazarını "kontrol altına almamakla" eleştirmesinden kısa bir süre sonra güncelledi.

SORUMLULUK REDDİ: Bu güncellemenin genelliği nedeniyle, burada sağlanan bilgiler her durumda geçerli olmayabilir ve belirli durumlara dayalı olarak özel yasal tavsiye alınmadan harekete geçilmemelidir.

© Morrison & Foerster LLP bugün var = yeni Tarih();var yyyy = bugün.getFullYear();document.write(yyyy + ” “);|Avukat Reklamı

Bu web sitesi, kullanıcı deneyimini geliştirmek, anonim site kullanımını izlemek, yetkilendirme belirteçlerini saklamak ve sosyal medya ağlarında paylaşıma izin vermek için çerezleri kullanır.Bu web sitesinde gezinmeye devam ederek çerez kullanımını kabul etmiş olursunuz.Çerezleri nasıl kullandığımız hakkında daha fazla bilgi edinmek için burayı tıklayın.

Telif Hakkı © var bugün = yeni Tarih();var yyyy = bugün.getFullYear();document.write(yyyy + ” “);JD Supra, LLC