Kepiye FDA Ngawasi Pasar Produk COVID-19 |Morrison & Foerster LLP

FDA aktif "ngawasi [ing] ekosistem online kanggo produk penipuan sing didol dening aktor ala sing pengin entuk bathi saka pandemi global iki."Agensi kasebut ujar manawa wis nemokake atusan produk COVID-19 sing curang, kalebu obat-obatan, kit tes, lan PPE sing didol kanthi online kanthi klaim sing durung kabukten.Iki nggarap pasar online, registrar jeneng domain, pemroses pembayaran, lan situs web media sosial kanggo mbusak klaim sing durung kabukten saka platform kasebut.

Nganti saiki, FDA wis ngetokake luwih saka 65 surat peringatan.Ing kasus tartamtu, FDA wis ngetutake surat peringatan kasebut kanthi njaluk DOJ kanggo miwiti proses hukum resmi marang produsen produk.Kanggo sawetara kategori produk, FDA wis nggunakake woro-woro pers kanthi efektif menehi peringatan umum kanggo kabeh manufaktur ing papan kasebut.Ing ngisor iki kita tabulasi kabeh upaya penegakan sing wis digunakake FDA kanggo nyegah produk COVID‑19 sing palsu saka pasar.

FDA lan FTC ngirim surat peringatan babak pisanan telung wulan kepungkur.Saiki, FDA wis nerbitake paling ora 66 surat peringatan kanggo perusahaan sing adol produk penipuan kanthi klaim kanggo nyegah, diagnosa, nambani, nyuda, utawa ngobati COVID-19.

Produk kasebut kalebu (1) produk CBD, (2) suplemen diet lan vitamin, (3) minyak atsiri, (4) produk herbal, (5) produk homeopati, (6) produk sanitizer, (7) produk sing dilabel ngemot klorin dioksida. utawa perak koloid, lan (8) liyane.FDA wis njupuk masalah karo macem-macem pratelan marketing - wiwit saka hashtags #coronavirus nganti statement sing digawe ing jendhela pop-up.Bagan ing ngisor iki nampilake huruf peringatan miturut kategori produk lan ngenali sawetara pernyataan masalah sing wis diidentifikasi dening FDA.Bagan referensi iki kudu migunani kanggo mbantu nemtokake ing ngendi FDA fokusake upaya penegakan nalika nerangake tuntutan COVID-19.Link menyang surat peringatan uga kasedhiya kanggo saben produk.

Protokol Coronavirus (Teh Boneset Coronavirus, Perlindhungan Sel Coronavirus, Tincture Inti Coronavirus, Sistem Imun Coronavirus, lan Tincture Elderberry)

"Vitamin C Liposomal Quicksilver kanthi Liposomal," "Jigsaw Magnesium Kanthi SRT," lan produk sing dilabel ngemot perak

"Superblue Silver Immune Gargle," "SuperSilver Whitening Toothpaste," "SuperSilver Wound Dressing Gel" lan "Superblue Fluoride Free Toothpaste"

HealthMax Nano-Silver Liquid, Silver Biotics Silver Lozenges karo Vitamin C, lan Silver Biotics Silver Gel Ultimate Skin & Body Care (secara kolektif, "produk perak sampeyan")

Produk perak, CBD, yodium, jamur obat, selenium, seng, vitamin C, vitamin D3, astragalus, lan elderberry

"China Oral Nosode," diterangake minangka "AN330 - DUKUNGAN KEKEMBANG VIRAL CORONA lan/UTAWA INFEKSI PERNAFASAN AKTIF UNTUK SEMUA UMUR"

Surat peringatan FDA wis dadi tindakan hukum ing paling ora rong kasus.Kaya sing wis dilaporake sadurunge, FDA ngelingake penjual produk klorin dioksida supaya mbusak produk saka pasar sajrone 48 jam.Sawise bakul "njelasake yen dheweke ora duwe niat kanggo njupuk tindakan koreksi," DOJ entuk perintah larangan sementara.

Kajaba iku, DOJ entuk perintah larangan sementara marang penjual produk perak koloid sing, sanajan "mbusak kaca web sing gegandhengan karo COVID-19 kanggo sawetara wektu, ...nerusake pemasaran produk perak koloid minangka perawatan kanggo COVID-19 sing nglanggar hukum.

Ing loro kasus kasebut, FDA nuduhake ana kekurangan data sing cukup kanggo netepake safety lan efektifitas produk kanggo "gunaan apa wae," apamaneh kanggo coronavirus novel.Agensi kasebut prihatin manawa klaim kasebut bisa nyebabake konsumen tundha utawa mungkasi perawatan medis sing cocog.Sanajan menehi kesempatan marang produsen produk kanggo njupuk tindakan korektif, nanging pungkasane ngetutake ancaman tumindak hukum.

FDA uga nggunakake pengumuman pers saben dina kanggo komunikasi karo produsen produk COVID-19, utamane produsen tes ing omah lan tes serologi.

Ing salah sawijining woro-woro kasebut, FDA ngelingake manawa ora menehi wewenang tes kanggo nglumpukake awake dhewe - sanajan ana gelombang tes sing lagi nyiapake pasar.Nanging bubar menehi tandha luwih terbuka kanggo konsep kasebut.Kaya sing wis dilaporake sadurunge, wis menehi wewenang panggunaan darurat (EUA) menyang kit koleksi ing omah, kit koleksi ing omah adhedhasar saliva, lan kit koleksi ing omah mandiri.Malah wis wiwit nyediakake Cithakan EUA Diagnostik Molekuler Koleksi Spesimen Ngarep kanggo luwih ndhukung pangembangan tes kanggo pangumpulan dhiri ing omah.

Kajaba iku, FDA wis nerbitake sawetara pengumuman pers kaya iki sing nerangake babagan tes serologi.Agensi kasebut sadurunge njaga kabijakan sing cukup santai kanggo tes serologi, wiwit pertengahan Maret, ngidini tes antibodi komersial dipasarake lan digunakake tanpa review FDA EUA yen ngetutake kritéria tartamtu.Nanging FDA nganyari kabijakan iki wulan kepungkur, sakcepete sawise subkomite kongres ngritik agensi kasebut amarga "gagal polisi" pasar tes antibodi serologis koronavirus.

DISCLAIMER: Amarga umume nganyari iki, informasi sing diwenehake ing kene bisa uga ora bisa ditrapake ing kabeh kahanan lan ora kudu ditindakake tanpa saran legal khusus adhedhasar kahanan tartamtu.

Situs web iki nggunakake cookie kanggo nambah pengalaman pangguna, nglacak panggunaan situs anonim, nyimpen token wewenang lan ngidini enggo bareng ing jaringan media sosial.Kanthi nelusuri situs web iki, sampeyan nampa panggunaan cookie.Klik kene kanggo maca liyane babagan carane kita nggunakake cookie.

Wektu kirim: Jun-11-2020