FDA jälgib aktiivselt veebiökosüsteemi petturlike toodete suhtes, mida kaubitsevad halvad osalejad, kes soovivad sellest ülemaailmsest pandeemiast kasu saada.Agentuur ütleb, et on avastanud sadu petturlikke COVID-19 tooteid, sealhulgas ravimeid, testikomplekte ja isikukaitsevahendeid, mida müüakse veebis tõestamata väidetega.Ta teeb koostööd veebiturgude, domeeninimede registripidajate, maksete töötlejate ja sotsiaalmeedia veebisaitidega, et eemaldada nende platvormidelt tõendamata väited.

Praeguseks on FDA väljastanud üle 65 hoiatuskirja.Teatud juhtudel on FDA järginud neid hoiatuskirju, paludes DOJ-l algatada ametlik kohtumenetlus toote tootja vastu.Mõnede tootekategooriate puhul on FDA kasutanud pressiteateid, et edastada tõhusalt üldist hoiatust kõikidele tootjatele selles ruumis.Allpool on toodud kõik jõustamismeetmed, mida FDA on kasutanud, et püüda COVID-19 petturlikke tooteid turult eemal hoida.

FDA ja FTC saatsid oma esimesed hoiatuskirjad kolm kuud tagasi.Nüüd on FDA väljastanud vähemalt 66 hoiatuskirja petturlikke tooteid müüvatele ettevõtetele väidetega ennetada, diagnoosida, ravida, leevendada või ravida COVID-19.

Toodete hulka kuuluvad (1) CBD tooted, (2) toidulisandid ja vitamiinid, (3) eeterlikud õlid, (4) taimsed tooted, (5) homöopaatilised tooted, (6) desinfitseerimisvahendid, (7) tooted, mis sisaldavad kloordioksiidi või kolloidhõbe ja (8) muud.FDA on võtnud kahtluse alla mitmesugused turundusalased väited – alates #coronavirus hashtagidest kuni hüpikakendel tehtud väideteni.Allolev tabel loetleb hoiatuskirjad tootekategooriate kaupa ja tuvastab mõned probleemsed väited, mille FDA on tuvastanud.See võrdlustabel peaks aitama kindlaks teha, kuhu FDA oma jõupingutused COVID-19 nõuete puhul keskendub.Iga toote juures on ka lingid hoiatuskirjadele.

Koronaviiruse protokoll (Coronavirus Boneset Tea, Coronavirus Cell Protection, Coronavirus Core Tinkture, Coronavirus Immuunsus System ja Lederberry Tinkture)

"Quicksilver Liposomal Vitamin C w/ Liposomal", "Jigsaw Magnesium With SRT" ja tooted, mis on märgistatud hõbedat sisaldavate toodetega

“Superblue Silver Immune Gargle”, “SuperSilver Whitening Toothpaste”, “SuperSilver Wound Dressing Gel” ja “Superblue Fluoride Free Toothpasta”

HealthMax Nano-Silver Liquid, Silver Biotics hõbedased pastillid C-vitamiiniga ja Silver Biotics Silver Gel Ultimate Skin & Body Care (koos "teie hõbetooted")

Hõbe, CBD tooted, jood, ravimseen, seleen, tsink, C-vitamiin, D3-vitamiin, astragal ja leedri vili

"China Oral Nosode", mida kirjeldatakse kui "AN330 – CORONA VIRAL IMMUNE TUGI JA/VÕI AKTIIVNE HINGAMISELUNDITE INFEKTSIOON IGAS VANUSES"

FDA hoiatuskirjad on vähemalt kahel juhul arenenud kohtutoiminguteks.Nagu me varem teatasime, hoiatas FDA kloordioksiidi toodete müüjat, et ta eemaldaks oma tooted turult 48 tunni jooksul.Pärast seda, kui müüja tegi selgeks, et neil ei ole kavatsust parandusmeetmeid võtta, sai DOJ tema suhtes ajutise lähenemiskeelu.

Samuti sai DOJ ajutise lähenemiskeelu kolloidhõbedatoodete müüja suhtes, kes vaatamata oma COVID-19-ga seotud veebilehtede mõneks ajaks eemaldamisele...jätkas oma kolloidhõbedatoodete turustamist COVID-19 raviks, rikkudes seadust.

Mõlemal juhul näitas FDA, et puudusid piisavad andmed, et kindlaks teha toodete ohutus ja tõhusus "mis tahes kasutusviisiks", rääkimata uudsest koroonaviirusest.Agentuur väljendas muret, et sellised väited võivad põhjustada tarbijate edasilükkamist või ravi katkestamist.Kuigi see andis tootetootjatele võimaluse võtta parandusmeetmeid, järgnes see lõpuks kohtumeetmete ähvardusele.

FDA on kasutanud ka igapäevaseid pressiteateid, et suhelda COVID-19 tootetootjatega, eelkõige kodutestide ja seroloogiliste testide tootjatega.

Ühes sellises teadaandes hoiatas FDA, et ta ei ole lubanud ühtegi katset isekogumiseks – vaatamata turule jõudmiseks valmistunud testide lainele.Siiski on see hiljuti märku andnud suuremast avatusest selle kontseptsiooni suhtes.Nagu varem teatasime, on see andnud hädaolukorras kasutusload (EUA) koduse kogumiskomplekti, süljepõhise koduse kogumiskomplekti ja eraldiseisva koduse kogumiskomplekti jaoks.See on isegi alustanud koduse proovide kogumise molekulaardiagnostika EUA malli pakkumist, et toetada veelgi kodus enesekogumise testide väljatöötamist.

Samamoodi on FDA avaldanud mitmeid pressiteateid, nagu see, selgitades oma seisukohta seroloogiliste testide osas.Varem säilitas agentuur seroloogiliste testide osas üsna leebe poliitika alates märtsi keskpaigast, lubades turustada ja kasutada kaubanduslikke antikehateste ilma FDA EUA läbivaatamiseta, kui need järgivad teatud kriteeriume.Kuid FDA värskendas seda poliitikat eelmisel kuul, varsti pärast seda, kui kongressi allkomitee kritiseeris agentuuri koroonaviiruse seroloogiliste antikehade testide turu "kontrollimata jätmise eest".

LAHTIÜTLEMINE: selle värskenduse üldsuse tõttu ei pruugi siin esitatud teave olla kõigis olukordades kohaldatav ja selle alusel ei tohiks tegutseda ilma konkreetsetel olukordadel põhineva konkreetse juriidilise nõustamiseta.

© Morrison & Foerster LLP var today = new Date();var yyyy = today.getFullYear();document.write(yyyy + ” “);|Advokaadi reklaam

See veebisait kasutab küpsiseid kasutajakogemuse parandamiseks, anonüümse saidi kasutamise jälgimiseks, autoriseerimismärkide salvestamiseks ja sotsiaalmeedia võrgustikes jagamise lubamiseks.Selle veebisaidi sirvimist jätkates nõustute küpsiste kasutamisega.Küpsiste kasutamise kohta lisateabe saamiseks klõpsake siin.

Autoriõigus © var today = new Date();var yyyy = today.getFullYear();document.write(yyyy + ” “);JD Supra, LLC