كيف تقوم إدارة الغذاء والدواء بمراقبة سوق منتجات كوفيد-19 |موريسون آند فورستر إل إل بي

تعمل إدارة الغذاء والدواء بنشاط على "مراقبة النظام البيئي عبر الإنترنت بحثًا عن المنتجات الاحتيالية التي يروج لها ممثلون سيئون يسعون إلى الاستفادة من هذا الوباء العالمي".وتقول الوكالة إنها اكتشفت المئات من منتجات كوفيد-19 الاحتيالية، بما في ذلك الأدوية ومجموعات الاختبار ومعدات الوقاية الشخصية التي يتم بيعها عبر الإنترنت مع ادعاءات غير مثبتة.وهي تعمل مع الأسواق عبر الإنترنت، ومسجلي أسماء النطاقات، ومعالجي الدفع، ومواقع التواصل الاجتماعي لإزالة المطالبات غير المثبتة من منصاتهم.

حتى الآن، أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أكثر من 65 خطاب تحذير.وفي بعض الحالات، اتبعت إدارة الغذاء والدواء تلك الرسائل التحذيرية من خلال مطالبة وزارة العدل ببدء إجراءات قانونية رسمية ضد الشركة المصنعة للمنتج.بالنسبة لبعض فئات المنتجات، استخدمت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) الإعلانات الصحفية لتوفير تحذير عام بشكل فعال لجميع الشركات المصنعة في هذا المجال.نقوم أدناه بتجميع جميع جهود الإنفاذ التي استخدمتها إدارة الغذاء والدواء لمحاولة إبقاء منتجات COVID‑19 الاحتيالية خارج السوق.

أرسلت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) ولجنة التجارة الفيدرالية (FTC) جولتهما الأولى من رسائل التحذير منذ ثلاثة أشهر.الآن، أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) ما لا يقل عن 66 خطابًا تحذيريًا للشركات التي تبيع منتجات احتيالية بدعوى الوقاية من فيروس كورونا (COVID-19) أو تشخيصه أو علاجه أو تخفيفه أو علاجه.

تشمل المنتجات (1) منتجات CBD، (2) المكملات الغذائية والفيتامينات، (3) الزيوت الأساسية، (4) المنتجات العشبية، (5) منتجات المعالجة المثلية، (6) منتجات المطهرات، (7) منتجات تحتوي على ثاني أكسيد الكلور. أو الفضة الغروية، و(8) غيرها.لقد اعترضت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على العديد من المطالبات التسويقية - بدءًا من علامات التصنيف #coronavirus إلى البيانات التي تم الإدلاء بها على النوافذ المنبثقة.يسرد الرسم البياني أدناه رسائل التحذير حسب فئة المنتج ويحدد بعض البيانات الإشكالية التي حددتها إدارة الغذاء والدواء.يجب أن يكون هذا المخطط المرجعي مفيدًا في المساعدة في تحديد المكان الذي تركز فيه إدارة الغذاء والدواء (FDA) جهودها التنفيذية عندما يتعلق الأمر بمطالبات فيروس كورونا (COVID‑19).يتم أيضًا توفير روابط لرسائل التحذير لكل منتج.

بروتوكول فيروس كورونا (شاي عظام فيروس كورونا، حماية خلايا فيروس كورونا، الصبغة الأساسية لفيروس كورونا، الجهاز المناعي لفيروس كورونا، وصبغة نبات البلسان)

"Quicksilver Liposomal Vitamin C w/ Liposomal" و"Jigsaw Magnesium With SRT" والمنتجات التي تحمل علامة تحتوي على الفضة

"الغرغرة المناعية الفضية Superblue"، و"معجون الأسنان SuperSilver للتبييض"، و"جل تضميد الجروح SuperSilver"، و"معجون الأسنان الخالي من الفلورايد Superblue"

سائل هيلث ماكس نانو سيلفر، وأقراص سيلفر بيوتيكس الفضية مع فيتامين سي، وجل سيلفر بيوتيكس للعناية الفائقة بالبشرة والجسم (يُشار إليها إجمالاً باسم "منتجاتك الفضية")

الفضة، ومنتجات CBD، واليود، والفطر الطبي، والسيلينيوم، والزنك، وفيتامين C، وفيتامين D3، والقتاد، والبيلسان.

"العقدة الأنفية الفموية الصينية"، الموصوفة بـ "AN330 - دعم المناعة الفيروسية لفيروس كورونا و/أو عدوى الجهاز التنفسي النشطة لجميع الأعمار"

تصاعدت رسائل التحذير الصادرة عن إدارة الغذاء والدواء إلى إجراءات قانونية في حالتين على الأقل.كما أبلغنا سابقًا، حذرت إدارة الغذاء والدواء بائع منتجات ثاني أكسيد الكلور بإزالة منتجاته من السوق خلال 48 ساعة.وبعد أن "أوضح البائع أنه ليس لديه أي نية لاتخاذ إجراء تصحيحي"، حصلت وزارة العدل على أمر تقييدي مؤقت ضده.

وبالمثل، حصلت وزارة العدل على أمر تقييدي مؤقت ضد بائع منتجات الفضة الغروية الذي، على الرغم من "إزالة صفحات الويب الخاصة به المتعلقة بـCOVID-19 لبعض الوقت، ...استأنفت تسويق منتجاتها من الفضة الغروية كعلاج لـCOVID-19 في انتهاك للقانون.

وفي كلتا الحالتين، أشارت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إلى نقص البيانات الكافية لتحديد سلامة وفعالية المنتجات "لأي استخدام"، ناهيك عن فيروس كورونا الجديد.وأعربت الوكالة عن قلقها من أن مثل هذه الادعاءات قد تتسبب في تأخير المستهلكين أو إيقاف العلاج الطبي المناسب.وعلى الرغم من أنه أعطى مصنعي المنتجات فرصة لاتخاذ إجراءات تصحيحية، إلا أنه في نهاية المطاف تابع التهديد باتخاذ إجراءات قانونية.

استخدمت إدارة الغذاء والدواء أيضًا الإعلانات الصحفية اليومية للتواصل مع الشركات المصنعة لمنتجات كوفيد-19، وأبرزها الشركات المصنعة للاختبارات المنزلية واختبارات الأمصال.

وفي أحد هذه الإعلانات، حذرت إدارة الغذاء والدواء من أنها لم تسمح بأي اختبار للتجميع الذاتي، على الرغم من موجة الاختبارات التي كانت تستعد لضرب السوق.ومع ذلك، فقد أشارت مؤخرًا إلى المزيد من الانفتاح على هذا المفهوم.وكما أبلغنا سابقًا، فقد منحت تراخيص الاستخدام في حالات الطوارئ (EUA) لمجموعة أدوات التجميع في المنزل، ومجموعة أدوات التجميع في المنزل القائمة على اللعاب، ومجموعة أدوات التجميع المستقلة في المنزل.حتى أنها بدأت في توفير نموذج EUA للتشخيص الجزيئي لجمع العينات المنزلية لمزيد من الدعم لتطوير اختبارات الجمع الذاتي في المنزل.

وبالمثل، نشرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) عدة إعلانات صحفية مثل هذا الإعلان تشرح موقفها من الاختبارات المصلية.حافظت الوكالة سابقًا على سياسة مريحة إلى حد ما فيما يتعلق بالاختبارات المصلية، منذ منتصف مارس، مما سمح بتسويق اختبارات الأجسام المضادة التجارية واستخدامها دون مراجعة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (EUA) إذا اتبعت معايير معينة.لكن إدارة الغذاء والدواء قامت بتحديث هذه السياسة الشهر الماضي، بعد فترة وجيزة من انتقاد لجنة فرعية تابعة للكونجرس للوكالة بسبب "فشلها في مراقبة" سوق اختبارات الأجسام المضادة لفيروس كورونا.

إخلاء المسؤولية: نظرًا لعمومية هذا التحديث، قد لا تكون المعلومات المقدمة هنا قابلة للتطبيق في جميع المواقف ولا ينبغي التصرف بناءً عليها دون مشورة قانونية محددة بناءً على مواقف معينة.

© Morrison & Foerster LLP var today = new Date();var yyyy = today.getFullYear();document.write(yyyy + " ");|إعلان المحامي

يستخدم موقع الويب هذا ملفات تعريف الارتباط لتحسين تجربة المستخدم وتتبع استخدام الموقع المجهول وتخزين رموز التفويض والسماح بالمشاركة على شبكات التواصل الاجتماعي.من خلال الاستمرار في تصفح هذا الموقع فإنك تقبل استخدام ملفات تعريف الارتباط.انقر هنا لقراءة المزيد حول كيفية استخدامنا لملفات تعريف الارتباط.

حقوق الطبع والنشر © var today = new Date();var yyyy = today.getFullYear();document.write(yyyy + " ");جي دي سوبرا، LLC


وقت النشر: 11 يونيو 2020