FDA किस प्रकार COVID-19 उत्पाद बाज़ार की निगरानी कर रहा है |मॉरिसन एंड फ़ॉस्टर एलएलपी

एफडीए सक्रिय रूप से "इस वैश्विक महामारी से लाभ कमाने की चाह रखने वाले बुरे तत्वों द्वारा बेचे जाने वाले धोखाधड़ी वाले उत्पादों के लिए ऑनलाइन पारिस्थितिकी तंत्र की निगरानी कर रहा है।"एजेंसी का कहना है कि उसने अप्रमाणित दावों के साथ ऑनलाइन बेची जाने वाली दवाओं, परीक्षण किट और पीपीई सहित सैकड़ों फर्जी सीओवीआईडी-19 उत्पादों की खोज की है।यह अपने प्लेटफ़ॉर्म से अप्रमाणित दावों को हटाने के लिए ऑनलाइन मार्केटप्लेस, डोमेन नाम रजिस्ट्रार, भुगतान प्रोसेसर और सोशल मीडिया वेबसाइटों के साथ काम कर रहा है।

आज तक, FDA ने 65 से अधिक चेतावनी पत्र जारी किए हैं।कुछ मामलों में, एफडीए ने डीओजे को उत्पाद निर्माता के खिलाफ औपचारिक कानूनी कार्यवाही शुरू करने के लिए कहकर उन चेतावनी पत्रों का पालन किया है।उत्पादों की कुछ श्रेणियों के लिए, एफडीए ने क्षेत्र के सभी निर्माताओं को प्रभावी ढंग से सामान्यीकृत चेतावनी प्रदान करने के लिए प्रेस घोषणाओं का उपयोग किया है।नीचे हम उन सभी प्रवर्तन प्रयासों को सूचीबद्ध करते हैं जिनका उपयोग FDA धोखाधड़ी वाले COVID‑19 उत्पादों को बाज़ार से दूर रखने के लिए कर रहा है।

एफडीए और एफटीसी ने तीन महीने पहले चेतावनी पत्रों का पहला दौर भेजा था।अब, FDA ने COVID-19 को रोकने, निदान करने, इलाज करने, कम करने या ठीक करने के दावों के साथ धोखाधड़ी वाले उत्पाद बेचने वाली कंपनियों को कम से कम 66 चेतावनी पत्र जारी किए हैं।

उत्पादों में शामिल हैं (1) सीबीडी उत्पाद, (2) आहार अनुपूरक और विटामिन, (3) आवश्यक तेल, (4) हर्बल उत्पाद, (5) होम्योपैथिक उत्पाद, (6) सैनिटाइजर उत्पाद, (7) क्लोरीन डाइऑक्साइड युक्त लेबल वाले उत्पाद या कोलाइडल सिल्वर, और (8) अन्य।एफडीए ने विभिन्न मार्केटिंग दावों को मुद्दा बनाया है - #कोरोनावायरस हैशटैग से लेकर पॉप-अप विंडो पर दिए गए बयानों तक।नीचे दिया गया चार्ट उत्पाद श्रेणी के अनुसार चेतावनी पत्रों को सूचीबद्ध करता है और एफडीए द्वारा पहचाने गए कुछ समस्याग्रस्त बयानों की पहचान करता है।यह संदर्भ चार्ट यह निर्धारित करने में मदद करने में उपयोगी होना चाहिए कि जब बात COVID‑19 दावों की आती है तो FDA अपने प्रवर्तन प्रयासों पर कहाँ ध्यान केंद्रित कर रहा है।प्रत्येक उत्पाद के लिए चेतावनी पत्रों के लिंक भी दिए गए हैं।

कोरोनावायरस प्रोटोकॉल (कोरोनावायरस बोनसेट टी, कोरोनावायरस सेल प्रोटेक्शन, कोरोनावायरस कोर टिंचर, कोरोनावायरस इम्यून सिस्टम, और एल्डरबेरी टिंचर)

"क्विकसिल्वर लिपोसोमल विटामिन सी w/लिपोसोमल," "जिग्सॉ मैग्नीशियम एसआरटी के साथ," और चांदी युक्त लेबल वाले उत्पाद

"सुपरब्लू सिल्वर इम्यून गार्गल," "सुपरसिल्वर व्हाइटनिंग टूथपेस्ट," "सुपरसिल्वर वाउंड ड्रेसिंग जेल" और "सुपरब्लू फ्लोराइड फ्री टूथपेस्ट"

हेल्थमैक्स नैनो-सिल्वर लिक्विड, विटामिन सी के साथ सिल्वर बायोटिक्स सिल्वर लोज़ेंज, और सिल्वर बायोटिक्स सिल्वर जेल अल्टीमेट स्किन एंड बॉडी केयर (सामूहिक रूप से, "आपके सिल्वर उत्पाद")

चांदी, सीबीडी उत्पाद, आयोडीन, औषधीय मशरूम, सेलेनियम, जस्ता, विटामिन सी, विटामिन डी3, एस्ट्रैगलस, और बड़बेरी

"चाइना ओरल नोसोड," को "एएन330 - कोरोना वायरल प्रतिरक्षा समर्थन और/या सभी उम्र के लिए सक्रिय श्वसन संक्रमण" के रूप में वर्णित किया गया है।

एफडीए के चेतावनी पत्र कम से कम दो मामलों में कानूनी कार्रवाई में तब्दील हो गए हैं।जैसा कि हमने पहले बताया था, एफडीए ने क्लोरीन डाइऑक्साइड उत्पादों के एक विक्रेता को 48 घंटों के भीतर अपने उत्पादों को बाजार से हटाने की चेतावनी दी थी।विक्रेता द्वारा "यह स्पष्ट करने के बाद कि उनका सुधारात्मक कार्रवाई करने का कोई इरादा नहीं है," डीओजे ने इसके खिलाफ एक अस्थायी निरोधक आदेश प्राप्त किया।

इसी तरह, डीओजे ने कोलाइडल सिल्वर उत्पादों के एक विक्रेता के खिलाफ एक अस्थायी निरोधक आदेश प्राप्त किया, जिसने कुछ समय के लिए अपने सीओवीआईडी-19-संबंधित वेबपेजों को "हटाने" के बावजूद।..कानून का उल्लंघन करते हुए अपने कोलाइडल चांदी उत्पादों का विपणन COVID-19 के उपचार के रूप में फिर से शुरू कर दिया।

दोनों मामलों में, एफडीए ने संकेत दिया कि "किसी भी उपयोग" के लिए उत्पादों की सुरक्षा और प्रभावशीलता स्थापित करने के लिए पर्याप्त डेटा की कमी थी, उपन्यास कोरोनवायरस के लिए तो छोड़ दें।एजेंसी ने चिंता व्यक्त की कि ऐसे दावों के कारण उपभोक्ताओं को उचित चिकित्सा उपचार में देरी हो सकती है या उसे रोका जा सकता है।हालाँकि इसने उत्पाद निर्माताओं को सुधारात्मक कार्रवाई करने का अवसर दिया, लेकिन अंततः कानूनी कार्रवाई की धमकी दी गई।

FDA ने COVID-19 उत्पाद निर्माताओं, विशेष रूप से घरेलू परीक्षण और सीरोलॉजी परीक्षण निर्माताओं के साथ संवाद करने के लिए दैनिक प्रेस घोषणाओं का भी उपयोग किया है।

ऐसी ही एक घोषणा में, एफडीए ने चेतावनी दी कि उसने स्व-संग्रह के लिए किसी भी परीक्षण को अधिकृत नहीं किया है - परीक्षणों की एक लहर के बावजूद जो बाजार में आने की तैयारी कर रहे थे।हालाँकि, इसने हाल ही में इस अवधारणा के प्रति अधिक खुलेपन का संकेत दिया है।जैसा कि हमने पहले बताया था, इसने घर पर संग्रह किट, लार-आधारित घर पर संग्रह किट और स्टैंडअलोन घर पर संग्रह किट को आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण (ईयूए) प्रदान किया है।इसने घर पर स्व-संग्रह के लिए परीक्षणों के विकास को और अधिक समर्थन देने के लिए एक होम नमूना संग्रह आणविक डायग्नोस्टिक ईयूए टेम्पलेट भी प्रदान करना शुरू कर दिया है।

इसी तरह, एफडीए ने सीरोलॉजी परीक्षणों पर अपना रुख स्पष्ट करते हुए इस तरह की कई प्रेस घोषणाएं प्रकाशित की हैं।एजेंसी ने पहले मार्च के मध्य से सीरोलॉजी परीक्षणों के लिए एक काफी आरामदायक नीति बनाए रखी थी, जिसमें कुछ मानदंडों का पालन करने पर एफडीए ईयूए समीक्षा के बिना वाणिज्यिक एंटीबॉडी परीक्षणों का विपणन और उपयोग करने की अनुमति दी गई थी।लेकिन एफडीए ने पिछले महीने इस नीति को अपडेट किया, जिसके तुरंत बाद कांग्रेस की एक उपसमिति ने कोरोनोवायरस सीरोलॉजिकल एंटीबॉडी परीक्षण बाजार में "पुलिस को विफल करने" के लिए एजेंसी की आलोचना की।

अस्वीकरण: इस अद्यतन की व्यापकता के कारण, यहां दी गई जानकारी सभी स्थितियों में लागू नहीं हो सकती है और विशेष स्थितियों के आधार पर विशिष्ट कानूनी सलाह के बिना कार्रवाई नहीं की जानी चाहिए।

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पोस्ट करने का समय: जून-11-2020