FDA કેવી રીતે COVID-19 પ્રોડક્ટ માર્કેટનું નિરીક્ષણ કરી રહ્યું છે |મોરિસન એન્ડ ફોરસ્ટર એલએલપી

એફડીએ આ વૈશ્વિક રોગચાળામાંથી નફો મેળવવા માંગતા ખરાબ કલાકારો દ્વારા વેચવામાં આવતા કપટપૂર્ણ ઉત્પાદનો માટે સક્રિયપણે "ઓનલાઈન ઇકોસિસ્ટમ પર દેખરેખ[ઇંગ] કરે છે."એજન્સી કહે છે કે તેણે અપ્રમાણિત દાવાઓ સાથે ઓનલાઈન વેચાયેલી દવાઓ, ટેસ્ટ કીટ અને PPE સહિત સેંકડો કપટપૂર્ણ COVID-19 ઉત્પાદનો શોધી કાઢ્યા છે.તે ઓનલાઈન માર્કેટપ્લેસ, ડોમેન નેમ રજીસ્ટ્રાર, પેમેન્ટ પ્રોસેસર્સ અને સોશિયલ મીડિયા વેબસાઈટ્સ સાથે તેમના પ્લેટફોર્મ પરથી અપ્રમાણિત દાવાઓને દૂર કરવા માટે કામ કરી રહી છે.

આજની તારીખે, FDAએ 65 થી વધુ ચેતવણી પત્રો જારી કર્યા છે.અમુક કિસ્સાઓમાં, FDA એ DOJ ને ઉત્પાદન ઉત્પાદક સામે ઔપચારિક કાનૂની કાર્યવાહી શરૂ કરવા માટે કહીને તે ચેતવણી પત્રોનું પાલન કર્યું છે.ઉત્પાદનોની કેટલીક શ્રેણીઓ માટે, FDA એ સ્પેસમાં તમામ ઉત્પાદકોને અસરકારક રીતે સામાન્ય ચેતવણી પ્રદાન કરવા માટે પ્રેસ ઘોષણાઓનો ઉપયોગ કર્યો છે.નીચે અમે અમલીકરણના તમામ પ્રયાસોને ટેબ્યુલેટ કરીએ છીએ જેનો ઉપયોગ FDA કપટપૂર્ણ COVID-19 ઉત્પાદનોને બજારમાંથી દૂર રાખવા માટે કરી રહ્યું છે.

FDA અને FTC એ ત્રણ મહિના પહેલા તેમના પ્રથમ રાઉન્ડના ચેતવણી પત્રો મોકલ્યા હતા.હવે, FDA એ કોવિડ-19 ને રોકવા, નિદાન, સારવાર, ઘટાડવા અથવા ઇલાજ કરવાના દાવાઓ સાથે કપટપૂર્ણ ઉત્પાદનો વેચતી કંપનીઓને ઓછામાં ઓછા 66 ચેતવણી પત્રો જારી કર્યા છે.

ઉત્પાદનોમાં (1) CBD ઉત્પાદનો, (2) આહાર પૂરવણીઓ અને વિટામિન્સ, (3) આવશ્યક તેલ, (4) હર્બલ ઉત્પાદનો, (5) હોમિયોપેથિક ઉત્પાદનો, (6) સેનિટાઇઝર ઉત્પાદનો, (7) ક્લોરિન ડાયોક્સાઇડ ધરાવતા ઉત્પાદનોનો સમાવેશ થાય છે. અથવા કોલોઇડલ સિલ્વર, અને (8) અન્ય.FDA એ વિવિધ માર્કેટિંગ દાવાઓ સાથે મુદ્દો ઉઠાવ્યો છે - #coronavirus હેશટેગ્સથી લઈને પોપ-અપ વિન્ડોઝ પર કરવામાં આવેલા નિવેદનો સુધી.નીચેનો ચાર્ટ પ્રોડક્ટ કેટેગરી દ્વારા ચેતવણી પત્રોની યાદી આપે છે અને FDA દ્વારા ઓળખવામાં આવેલા કેટલાક સમસ્યારૂપ નિવેદનોને ઓળખે છે.જ્યારે કોવિડ-19 દાવાઓની વાત આવે છે ત્યારે FDA તેના અમલીકરણના પ્રયત્નોને ક્યાં કેન્દ્રિત કરી રહ્યું છે તે નિર્ધારિત કરવામાં મદદ કરવા માટે આ સંદર્ભ ચાર્ટ ઉપયોગી હોવો જોઈએ.દરેક ઉત્પાદન માટે ચેતવણી પત્રોની લિંક્સ પણ આપવામાં આવે છે.

કોરોનાવાયરસ પ્રોટોકોલ (કોરોનાવાયરસ બોનેસેટ ટી, કોરોનાવાયરસ સેલ પ્રોટેક્શન, કોરોનાવાયરસ કોર ટિંકચર, કોરોનાવાયરસ રોગપ્રતિકારક તંત્ર, અને એલ્ડરબેરી ટિંકચર)

“ક્વિકસિલ્વર લિપોસોમલ વિટામિન સી w/ લિપોસોમલ,” “જીગ્સૉ મેગ્નેશિયમ વિથ એસઆરટી,” અને ચાંદી ધરાવતા ઉત્પાદનો

“સુપરબ્લુ સિલ્વર ઇમ્યુન ગાર્ગલ,” “સુપર સિલ્વર વ્હાઇટીંગ ટૂથપેસ્ટ,” “સુપર સિલ્વર વાઉન્ડ ડ્રેસિંગ જેલ” અને “સુપરબ્લુ ફ્લોરાઇડ ફ્રી ટૂથપેસ્ટ”

હેલ્થમેક્સ નેનો-સિલ્વર લિક્વિડ, વિટામિન સી સાથે સિલ્વર બાયોટિક્સ સિલ્વર લોઝેન્જીસ, અને સિલ્વર બાયોટિક્સ સિલ્વર જેલ અલ્ટીમેટ સ્કિન એન્ડ બોડી કેર (સામૂહિક રીતે, "તમારા ચાંદીના ઉત્પાદનો")

સિલ્વર, સીબીડી ઉત્પાદનો, આયોડિન, ઔષધીય મશરૂમ, સેલેનિયમ, જસત, વિટામિન સી, વિટામિન ડી3, એસ્ટ્રાગાલસ અને વડીલબેરી

"ચાઇના ઓરલ નોસોડ," જેનું વર્ણન "AN330 - કોરોના વાયરસ રોગપ્રતિકારક સમર્થન અને/અથવા તમામ ઉંમરના લોકો માટે સક્રિય શ્વસન ચેપ"

FDA ના ચેતવણી પત્રો ઓછામાં ઓછા બે કિસ્સાઓમાં કાનૂની કાર્યવાહીમાં આગળ વધ્યા છે.અમે અગાઉ જાણ કરી હતી તેમ, FDA એ ક્લોરિન ડાયોક્સાઇડ ઉત્પાદનોના વિક્રેતાને ચેતવણી આપી હતી કે તે 48 કલાકની અંદર તેના ઉત્પાદનોને બજારમાંથી દૂર કરે.વિક્રેતાએ "સ્પષ્ટ કર્યા પછી કે તેઓ સુધારાત્મક પગલાં લેવાનો કોઈ ઇરાદો ધરાવતા નથી," DOJ એ તેની સામે કામચલાઉ પ્રતિબંધનો આદેશ મેળવ્યો.

તેવી જ રીતે, DOJ એ કોલોઇડલ સિલ્વર ઉત્પાદનોના વેચાણકર્તા સામે કામચલાઉ પ્રતિબંધનો આદેશ મેળવ્યો, જેણે તેમના COVID-19-સંબંધિત વેબપેજને થોડા સમય માટે "દૂર[કર્યા] હોવા છતાં, ...કાયદાના ઉલ્લંઘનમાં COVID-19 ની સારવાર તરીકે તેમના કોલોઇડલ સિલ્વર ઉત્પાદનોનું માર્કેટિંગ ફરી શરૂ કર્યું.

બંને કિસ્સાઓમાં, FDA એ સૂચવ્યું હતું કે "કોઈપણ ઉપયોગ" માટે ઉત્પાદનોની સલામતી અને અસરકારકતા સ્થાપિત કરવા માટે પૂરતા ડેટાનો અભાવ છે, નવલકથા કોરોનાવાયરસ માટે એકલા રહેવા દો.એજન્સીએ ચિંતા વ્યક્ત કરી હતી કે આવા દાવાઓને કારણે ગ્રાહકો યોગ્ય તબીબી સારવારમાં વિલંબ અથવા બંધ કરી શકે છે.જો કે તેણે ઉત્પાદન ઉત્પાદકોને સુધારાત્મક પગલાં લેવાની તક આપી, તે આખરે કાનૂની કાર્યવાહીની ધમકીને અનુસર્યું.

FDA એ COVID-19 ઉત્પાદન ઉત્પાદકો સાથે વાતચીત કરવા માટે દૈનિક પ્રેસ ઘોષણાઓનો પણ ઉપયોગ કર્યો છે, ખાસ કરીને ઘરેલુ પરીક્ષણ અને સેરોલોજી પરીક્ષણ ઉત્પાદકો.

આવી જ એક જાહેરાતમાં, એફડીએએ ચેતવણી આપી હતી કે તેણે સ્વ-સંગ્રહ માટે કોઈ પરીક્ષણને અધિકૃત કર્યું નથી-બજારમાં આવવાની તૈયારી કરી રહેલા પરીક્ષણોની લહેર હોવા છતાં.તે તાજેતરમાં ખ્યાલ માટે વધુ નિખાલસતા સંકેત આપે છે, જોકે.જેમ કે અમે અગાઉ જાણ કરી છે, તેણે ઘરે-ઘરે કલેક્શન કીટ, લાળ-આધારિત એટ-હોમ કલેક્શન કીટ અને સ્ટેન્ડઅલોન એટ-હોમ કલેક્શન કીટને કટોકટી ઉપયોગ અધિકૃતતા (EUA) મંજૂર કરી છે.તેણે ઘરે સ્વ-સંગ્રહ માટે પરીક્ષણોના વિકાસને વધુ સમર્થન આપવા માટે હોમ સ્પેસીમેન કલેક્શન મોલેક્યુલર ડાયગ્નોસ્ટિક EUA ટેમ્પલેટ પ્રદાન કરવાનું પણ શરૂ કર્યું છે.

એ જ રીતે, એફડીએએ સેરોલોજી પરીક્ષણો પરના તેના વલણને સમજાવતી આના જેવી ઘણી પ્રેસ જાહેરાતો પ્રકાશિત કરી છે.એજન્સીએ અગાઉ સેરોલોજી પરીક્ષણો માટે એકદમ હળવી નીતિ જાળવી રાખી હતી, માર્ચના મધ્યથી, વ્યાપારી એન્ટિબોડી પરીક્ષણોને માર્કેટિંગ કરવાની અને FDA EUA સમીક્ષા વિના ઉપયોગમાં લેવાની મંજૂરી આપી હતી જો તેઓ ચોક્કસ માપદંડોનું પાલન કરે છે.પરંતુ એફડીએએ ગયા મહિને આ નીતિને અપડેટ કરી, કૉંગ્રેસની સબકમિટીએ કોરોનાવાયરસ સેરોલોજિકલ એન્ટિબોડી ટેસ્ટ માર્કેટમાં "પોલીસમાં નિષ્ફળ[[ઇંગ]]" થવા બદલ એજન્સીની ટીકા કરી.

ડિસક્લેમર: આ અપડેટની સામાન્યતાને કારણે, અહીં આપેલી માહિતી બધી પરિસ્થિતિઓમાં લાગુ પડતી નથી અને ચોક્કસ પરિસ્થિતિઓના આધારે ચોક્કસ કાનૂની સલાહ વિના કાર્યવાહી કરવી જોઈએ નહીં.

© Morrison & Foerster LLP var આજે = નવી તારીખ();var yyyy = today.getFullYear();document.write(yyyy + ” “);|એટર્ની જાહેરાત

આ વેબસાઇટ વપરાશકર્તાના અનુભવને સુધારવા, અનામી સાઇટના ઉપયોગને ટ્રૅક કરવા, અધિકૃતતા ટોકન્સ સ્ટોર કરવા અને સોશિયલ મીડિયા નેટવર્ક પર શેર કરવાની પરવાનગી આપવા માટે કૂકીઝનો ઉપયોગ કરે છે.આ વેબસાઇટ બ્રાઉઝ કરવાનું ચાલુ રાખીને તમે કૂકીઝનો ઉપયોગ સ્વીકારો છો.અમે કૂકીઝનો ઉપયોગ કેવી રીતે કરીએ છીએ તે વિશે વધુ વાંચવા માટે અહીં ક્લિક કરો.

કૉપિરાઇટ © var આજે = નવી તારીખ();var yyyy = today.getFullYear();document.write(yyyy + ” “);જેડી સુપ્રા, એલએલસી


પોસ્ટ સમય: જૂન-11-2020