A FDA está a "supervisar activamente o ecosistema en liña para detectar produtos fraudulentos vendidos por malos actores que buscan beneficiarse desta pandemia global".A axencia di que descubriu centos de produtos fraudulentos contra a COVID-19, incluíndo medicamentos, kits de proba e EPI vendidos en liña con afirmacións non probadas.Está a traballar con mercados en liña, rexistradores de nomes de dominio, procesadores de pagos e sitios web de redes sociais para eliminar reclamacións non comprobadas das súas plataformas.

Ata a data, a FDA emitiu máis de 65 cartas de advertencia.Nalgúns casos, a FDA seguiu esas cartas de advertencia pedindo ao DOJ que inicie procesos legais formais contra un fabricante de produtos.Para algunhas categorías de produtos, a FDA utilizou anuncios de prensa para proporcionar de forma efectiva unha advertencia xeneralizada a todos os fabricantes do espazo.A continuación, tabulamos todos os esforzos de aplicación que a FDA estivo a utilizar para evitar que os produtos fraudulentos do COVID-19 non se atopen no mercado.

A FDA e a FTC enviaron a súa primeira rolda de cartas de advertencia hai tres meses.Agora, a FDA emitiu polo menos 66 cartas de advertencia a empresas que venden produtos fraudulentos con reclamacións para previr, diagnosticar, tratar, mitigar ou curar a COVID-19.

Os produtos inclúen (1) produtos CBD, (2) suplementos dietéticos e vitaminas, (3) aceites esenciais, (4) produtos a base de plantas, (5) produtos homeopáticos, (6) produtos desinfectantes, (7) produtos etiquetados para conter dióxido de cloro. ou prata coloidal, e (8) outros.A FDA criticou varias afirmacións de mercadotecnia, que van desde os hashtags #coronavirus ata declaracións feitas en ventás emerxentes.O seguinte gráfico enumera as letras de advertencia por categoría de produto e identifica algunhas das declaracións problemáticas que identificou a FDA.Este gráfico de referencia debería ser útil para axudar a determinar onde a FDA está a centrar os seus esforzos de aplicación cando se trata de reclamacións de COVID-19.Tamén se proporcionan ligazóns a cartas de advertencia para cada produto.

Protocolo de coronavirus (té de Boneset de coronavirus, protección celular de coronavirus, tintura de núcleo de coronavirus, sistema inmunitario de coronavirus e tintura de sabugueiro)

"Quicksilver Liposomal Vitamin C w/ Liposomal", "Jigsaw Magnesium With SRT" e produtos etiquetados como prata

"Superblue Silver Immune Gargle", "SuperSilver Whitening Toothpaste", "SuperSilver Wound Dressing Gel" e "Superblue Fluoride Free Toothpaste"

HealthMax Nano-Silver Liquid, Silver Biotics Silver Lozenges con vitamina C e Silver Biotics Silver Gel Ultimate Skin & Body Care (colectivamente, "os teus produtos de prata")

Prata, produtos CBD, iodo, cogomelos medicinais, selenio, cinc, vitamina C, vitamina D3, astrágalo e sabugueiro

"Nósodo oral de China", descrito como "AN330 - APOIO INMUNE DO CORONA VIRICO E/OU INFECCIÓN RESPIRATORIA ACTIVA PARA TODAS AS IDADES"

As cartas de advertencia da FDA convertéronse en accións legais en polo menos dous casos.Como informamos anteriormente, a FDA advertiu a un vendedor de produtos de dióxido de cloro que retirase os seus produtos do mercado nun prazo de 48 horas.Despois de que o vendedor "deixa claro que non tiña intención de tomar medidas correctoras", o DOJ obtivo unha orde de afastamento temporal contra el.

Así mesmo, o DOJ obtivo unha orde de afastamento temporal contra un vendedor de produtos de prata coloidal que, a pesar de "eliminar as súas páxinas web relacionadas co COVID-19 durante un tempo, ...retomou a comercialización dos seus produtos de prata coloidal como tratamento para o COVID-19 en violación da lei".

En ambos os casos, a FDA indicou que había unha falta de datos adecuados para establecer a seguridade e a eficacia dos produtos para "calquera uso", e moito menos para o novo coronavirus.A axencia expresou a súa preocupación de que tales reclamacións poidan facer que os consumidores atrasen ou deteñan o tratamento médico adecuado.Aínda que deu aos fabricantes de produtos a oportunidade de tomar medidas correctoras, finalmente seguiu coa ameaza de accións legais.

A FDA tamén utilizou anuncios de prensa diarios para comunicarse cos fabricantes de produtos COVID-19, especialmente os fabricantes de probas de seroloxía e probas na casa.

Nun deses anuncios, a FDA advertiu de que non autorizara ningunha proba para a recollida automática, a pesar dunha onda de probas que se preparaban para chegar ao mercado.Non obstante, recentemente sinalou máis apertura ao concepto.Como xa informamos anteriormente, concedeu autorizacións de uso de emerxencia (EUA) a un kit de recollida domiciliaria, un kit de recollida domiciliaria baseado en saliva e un kit de recollida domiciliaria autónomo.Incluso comezou a proporcionar un modelo EUA de diagnóstico molecular de recollida de mostras na casa para apoiar aínda máis o desenvolvemento de probas para a auto-recollida na casa.

Do mesmo xeito, a FDA publicou varios anuncios de prensa como este que explican a súa postura sobre as probas serolóxicas.A axencia mantivo anteriormente unha política bastante relaxada para as probas serolóxicas, desde mediados de marzo, permitindo que as probas comerciais de anticorpos se comercializasen e se usasen sen a revisión da FDA EUA se seguían certos criterios.Pero a FDA actualizou esta política o mes pasado, pouco despois de que un subcomité do Congreso criticase á axencia por "non controlar" o mercado das probas de anticorpos serolóxicos contra o coronavirus.

EXENCIÓN DE RESPONSABILIDADE: Debido ao carácter xeral desta actualización, é posible que a información aquí proporcionada non sexa aplicable en todas as situacións e non se debe actuar sen un asesoramento xurídico específico baseado en situacións particulares.

© Morrison & Foerster LLP var hoxe = data nova ();var yyyy = today.getFullYear();document.write(yyyy + ” “);|Avogado Publicidade

Este sitio web usa cookies para mellorar a experiencia do usuario, rastrexar o uso anónimo do sitio, almacenar fichas de autorización e permitir o uso compartido nas redes sociais.Ao continuar navegando neste sitio web aceptas o uso de cookies.Fai clic aquí para ler máis sobre como usamos as cookies.

Copyright © var hoxe = nova Data();var yyyy = today.getFullYear();document.write(yyyy + ” “);JD Supra, LLC