FDA는 "이 글로벌 팬데믹으로부터 이익을 얻으려는 악의적인 행위자들이 판매하는 사기 제품에 대한 온라인 생태계를 적극적으로 모니터링"하고 있습니다.기관은 입증되지 않은 주장으로 온라인으로 판매되는 약물, 테스트 키트 및 PPE를 포함하여 수백 개의 사기성 코로나19 제품을 발견했다고 밝혔습니다.온라인 마켓플레이스, 도메인 이름 등록 기관, 결제 처리자, 소셜 미디어 웹사이트와 협력하여 플랫폼에서 입증되지 않은 주장을 제거하고 있습니다.

현재까지 FDA는 65개 이상의 경고 서신을 발행했습니다.경우에 따라 FDA는 DOJ에 제품 제조업체에 대한 공식적인 법적 절차를 시작하도록 요청함으로써 이러한 경고 서신을 따랐습니다.일부 제품 범주의 경우 FDA는 해당 분야의 모든 제조업체에 일반화된 경고를 효과적으로 제공하기 위해 언론 발표를 활용했습니다.아래에는 사기성 코로나19 제품을 시장에서 차단하기 위해 FDA가 사용해 온 모든 집행 노력이 표로 나와 있습니다.

FDA와 FTC는 3개월 전에 첫 번째 경고 서한을 보냈습니다.이제 FDA는 코로나19를 예방, 진단, 치료, 완화 또는 치료한다고 주장하는 사기성 제품을 판매하는 회사에 최소 66개의 경고 서한을 발행했습니다.

해당 제품에는 (1) CBD 제품, (2) 식이 보충제 및 비타민, (3) 에센셜 오일, (4) 허브 제품, (5) 동종요법 제품, (6) 소독제 제품, (7) 이산화염소 함유 라벨이 붙은 제품이 포함됩니다. 또는 콜로이드 은, 및 (8) 기타.FDA는 #coronavirus 해시태그부터 팝업 창에 대한 설명까지 다양한 마케팅 주장에 대해 문제를 제기했습니다.아래 차트에는 제품 카테고리별 경고문이 나열되어 있으며 FDA가 확인한 문제가 있는 문구 중 일부를 식별합니다.이 참조 차트는 FDA가 코로나19 주장과 관련하여 집행 노력을 어디에 집중하고 있는지 결정하는 데 도움이 될 것입니다.각 제품마다 경고문에 대한 링크도 제공됩니다.

코로나바이러스 프로토콜(코로나바이러스 뼈세트 차, 코로나바이러스 세포 보호, 코로나바이러스 코어 팅크, 코로나바이러스 면역 체계 및 엘더베리 팅크)

"퀵실버 리포솜 비타민C w/ 리포솜", "직소 마그네슘 with SRT" 및 은이 함유된 제품

“슈퍼블루 실버 면역 가글”, “슈퍼실버 미백 치약”, “슈퍼실버 상처 드레싱 젤”, “슈퍼블루 불소 프리 치약”

HealthMax 나노-실버 액상, 비타민 C가 함유된 Silver Biotics Silver 사탕, Silver Biotics Silver Gel Ultimate Skin & Body Care(통칭하여 "귀하의 실버 제품")

은, CBD 제품, 요오드, 약용 버섯, 셀레늄, 아연, 비타민 C, 비타민 D3, 황기, 엘더베리

"AN330 – 모든 연령층을 위한 코로나 바이러스 면역 지원 및/또는 활동성 호흡기 감염"으로 설명되는 "중국 구강 Nosode"

FDA의 경고 서한은 적어도 두 가지 사례에서 법적 조치로 확대되었습니다.이전에 보고한 바와 같이, FDA는 이산화염소 제품 판매자에게 48시간 이내에 해당 제품을 시장에서 제거하라고 경고했습니다.판매자가 “시정 조치를 취할 의사가 없음을 분명히 한 후” 법무부는 판매자에 대해 임시 금지 명령을 발부했습니다.

마찬가지로 법무부(DOJ)는 “한동안 코로나19 관련 웹페이지를 삭제했음에도 불구하고…..법을 위반하여 코로나19 치료제로 콜로이드 은 제품의 마케팅을 재개했습니다.”

두 경우 모두 FDA는 새로운 코로나바이러스에 대해서는 물론이고 "모든 용도"에 대한 제품의 안전성과 유효성을 확립하기 위한 적절한 데이터가 부족하다는 점을 지적했습니다.FDA는 그러한 주장으로 인해 소비자가 적절한 치료를 지연하거나 중단할 수 있다는 우려를 표명했습니다.이는 제품 제조사에게 시정 조치를 취할 수 있는 기회를 주었지만, 결국 법적 조치를 취하겠다는 위협으로 이어졌습니다.

FDA는 또한 매일 언론 발표를 통해 코로나19 제품 제조업체, 특히 재택 테스트 및 혈청학 테스트 제조업체와 소통했습니다.

그러한 발표 중 하나에서 FDA는 시장 출시를 준비하고 있는 수많은 테스트에도 불구하고 자체 수집 테스트를 승인하지 않았다고 경고했습니다.그러나 최근에는 개념에 대한 개방성이 더욱 높아졌습니다.이전에 보고한 바와 같이, 재택 수집 키트, 타액 기반 재택 수집 키트, 독립형 재택 수집 키트에 대해 긴급 사용 승인(EUA)을 부여했습니다.집에서 자가 수집을 위한 테스트 개발을 추가로 지원하기 위해 가정 표본 수집 분자 진단 EUA 템플릿을 제공하기 시작했습니다.

마찬가지로 FDA는 혈청학 테스트에 대한 입장을 설명하는 이와 같은 여러 언론 발표를 발표했습니다.FDA는 이전에 혈청학 테스트에 대해 상당히 완화된 정책을 유지했는데, 3월 중순부터 상업용 항체 테스트가 특정 기준을 준수하는 경우 FDA EUA 검토 없이 판매 및 사용을 허용했습니다.그러나 FDA는 지난 달 의회 소위원회가 FDA가 코로나바이러스 혈청학적 항체 테스트 시장을 "경찰에 실패했다"고 비난한 직후 이 정책을 업데이트했습니다.

면책 조항: 이 업데이트의 일반성으로 인해 여기에 제공된 정보는 모든 상황에 적용되지 않을 수 있으며 특정 상황에 따른 구체적인 법적 조언 없이는 조치를 취해서는 안 됩니다.

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