FDA fəal şəkildə "bu qlobal pandemiyadan qazanc əldə etmək istəyən pis aktyorlar tərəfindən satılan saxta məhsullar üçün onlayn ekosistemə nəzarət edir".Agentlik, sübut edilməmiş iddialarla onlayn satılan dərmanlar, test dəstləri və PPE daxil olmaqla yüzlərlə saxta COVID-19 məhsulunu aşkar etdiyini söylədi.Platformalarından sübut olunmamış iddiaları aradan qaldırmaq üçün onlayn bazarlar, domen adı qeydiyyatçıları, ödəniş prosessorları və sosial media saytları ilə işləyir.

Bu günə qədər FDA 65-dən çox xəbərdarlıq məktubu göndərmişdir.Müəyyən hallarda, FDA DOJ-dan məhsul istehsalçısına qarşı rəsmi məhkəmə prosesi başlatmağı xahiş edərək bu xəbərdarlıq məktublarına əməl etdi.Bəzi məhsul kateqoriyaları üçün FDA, məkandakı bütün istehsalçılara ümumiləşdirilmiş xəbərdarlıqları effektiv şəkildə təqdim etmək üçün mətbuat elanlarından istifadə etdi.Aşağıda biz FDA-nın saxta COVID‑19 məhsullarını bazardan kənarda saxlamaq üçün istifadə etdiyi bütün məcburi tədbirləri cədvəl şəklində təqdim edirik.

FDA və FTC üç ay əvvəl ilk xəbərdarlıq məktublarını göndərdi.İndi FDA saxta məhsullar satan firmalara COVID-19-un qarşısını almaq, diaqnoz qoymaq, müalicə etmək, yüngülləşdirmək və ya müalicə etmək iddiaları ilə ən azı 66 xəbərdarlıq məktubu göndərib.

Məhsullara (1) CBD məhsulları, (2) pəhriz əlavələri və vitaminlər, (3) efir yağları, (4) bitki mənşəli məhsullar, (5) homeopatik məhsullar, (6) təmizləyici məhsullar, (7) xlor dioksidi ilə etiketlənmiş məhsullar daxildir. və ya kolloid gümüş və (8) başqaları.FDA müxtəlif marketinq iddiaları ilə problem qaldırdı - #coronavirus hashtaglarından tutmuş pop-up pəncərələrdə edilən açıqlamalara qədər.Aşağıdakı cədvəl xəbərdarlıq məktublarını məhsul kateqoriyasına görə sadalayır və FDA-nın müəyyən etdiyi bəzi problemli ifadələri müəyyən edir.Bu istinad diaqramı, COVID-19 iddialarına gəldikdə, FDA-nın icra səylərini hara yönəltdiyini müəyyən etməyə kömək etmək üçün faydalı olmalıdır.Hər bir məhsul üçün xəbərdarlıq məktublarına keçidlər də verilir.

Koronavirus Protokolu (Coronavirus Sümüklü Çay, Koronavirus Hüceyrə Qoruma, Koronavirus Əsas Tincture, Koronavirus İmmunitet Sistemi və Elderberry Tincture)

“Quickssilver Liposomal Vitamin C w/ Liposomal”, “Jigsaw Magnesium with SRT” və tərkibində gümüş olduğu etiketlənmiş məhsullar

"Superblue Silver immun qarqara", "SuperSilver ağardıcı diş pastası", "SuperSilver yara sarğı geli" və "Superblue floridsiz diş pastası"

HealthMax Nano-Gümüş Maye, C vitamini ilə Gümüş Biotics Gümüş pastillər və Silver Biotics Silver Gel Ultimate Dəri və Bədən Baxımı (birlikdə "gümüş məhsullarınız")

Gümüş, CBD məhsulları, yod, dərman göbələyi, selenium, sink, C vitamini, vitamin D3, astragalus və elderberry

“AN330 – BÜTÜN YAŞLAR ÜÇÜN KORONA VİRAL İMMUN DƏSTƏK VƏ/VƏ ya AKTİV RESPİRATOR İNFEKSİYA” kimi təsvir edilən “Çin Oral Nosode”

FDA-nın xəbərdarlıq məktubları ən azı iki halda hüquqi fəaliyyətə çevrildi.Daha əvvəl xəbər verdiyimiz kimi, FDA xlor dioksid məhsulları satıcısına 48 saat ərzində məhsullarını bazardan çıxarmaq barədə xəbərdarlıq edib.Satıcı "islah tədbiri görmək niyyətində olmadıqlarını" açıqladıqdan sonra DOJ ona qarşı müvəqqəti məhdudlaşdırma qərarı aldı.

Eyni şəkildə, DOJ, “COVID-19 ilə əlaqəli veb səhifələrini bir müddət silməsinə baxmayaraq,” kolloid gümüş məhsulları satıcısına qarşı müvəqqəti məhdudiyyət qərarı aldı...qanunu pozaraq, COVID-19 üçün müalicə olaraq kolloid gümüş məhsullarını yenidən satmağa başladılar.

Hər iki halda, FDA, yeni koronavirus üçün bir yana, "istənilən istifadə" üçün məhsulların təhlükəsizliyini və effektivliyini müəyyən etmək üçün adekvat məlumatın olmadığını bildirdi.Agentlik bu cür iddiaların istehlakçıların müvafiq tibbi müalicəni gecikdirməsinə və ya dayandırmasına səbəb ola biləcəyindən narahatlığını ifadə edib.Bu, məhsul istehsalçılarına düzəldici tədbirlər görmək imkanı versə də, nəticədə qanuni hərəkətə keçmə təhlükəsi ilə nəticələndi.

FDA, həmçinin COVID-19 məhsul istehsalçıları, xüsusən də evdə test və seroloji test istehsalçıları ilə əlaqə saxlamaq üçün gündəlik mətbuat elanlarından istifadə etdi.

Belə bir elanda FDA, bazara çıxmağa hazırlaşan bir sınaq dalğasına baxmayaraq, özünü toplamaq üçün heç bir testə icazə vermədiyini xəbərdar etdi.Baxmayaraq ki, bu yaxınlarda konsepsiyaya daha çox açıqlıq siqnalı verdi.Daha əvvəl xəbər verdiyimiz kimi, o, evdə toplama dəstinə, tüpürcək əsaslı evdə toplama dəstinə və müstəqil evdə toplama dəstinə təcili istifadə icazələri (EUA) verdi.O, hətta evdə öz-özünə toplanması üçün testlərin işlənib hazırlanmasını dəstəkləmək üçün Ev Nümunələrinin Kolleksiyası Molekulyar Diaqnostik EUA Şablonunu təqdim etməyə başlamışdır.

Eynilə, FDA, seroloji testlərlə bağlı mövqeyini izah edən bu kimi bir neçə mətbuat elanı dərc etdi.Agentlik əvvəllər mart ayının ortalarından etibarən seroloji testlər üçün kifayət qədər rahat bir siyasət həyata keçirdi, kommersiya antikor testlərinin müəyyən meyarlara əməl etdikləri təqdirdə FDA EUA araşdırması olmadan bazara çıxarılmasına və istifadəsinə icazə verdi.Lakin FDA bu siyasəti keçən ay yenilədi, Konqresin alt komitəsi agentliyi koronavirusun seroloji antikor test bazarını "polis etmədiyi" üçün tənqid etdikdən qısa müddət sonra.

MƏNDƏT: Bu yeniləmənin ümumiliyinə görə, burada təqdim olunan məlumatlar bütün vəziyyətlərdə tətbiq olunmaya bilər və xüsusi vəziyyətlərə əsaslanan xüsusi hüquqi məsləhət olmadan onlara əməl edilməməlidir.

© Morrison & Foerster LLP bu gün var = new Date();var yyyy = today.getFullYear();document.write(yyyy + ” “);|Vəkil reklamı

Bu veb sayt istifadəçi təcrübəsini yaxşılaşdırmaq, anonim sayt istifadəsini izləmək, icazə nişanlarını saxlamaq və sosial media şəbəkələrində paylaşmağa icazə vermək üçün kukilərdən istifadə edir.Bu veb-saytı nəzərdən keçirməyə davam etməklə siz kukilərdən istifadəni qəbul edirsiniz.Kukilərdən necə istifadə etdiyimiz haqqında ətraflı oxumaq üçün buraya klikləyin.

Müəlliflik hüququ © bu gün var = yeni Tarix();var yyyy = today.getFullYear();document.write(yyyy + ” “);JD Supra, MMC