Jinsi FDA Inavyofuatilia Soko la Bidhaa la COVID-19 |Morrison & Foerster LLP

FDA "inafuatilia[ku] mfumo ikolojia wa mtandaoni kwa bidhaa za ulaghai zinazouzwa na watendaji wabaya wanaotaka kufaidika kutokana na janga hili la kimataifa."Shirika hilo linasema kuwa limegundua mamia ya bidhaa za ulaghai za COVID-19, zikiwemo dawa, vifaa vya kufanyia majaribio na PPE zinazouzwa mtandaoni kwa madai ambayo hayajathibitishwa.Inafanya kazi na soko za mtandaoni, wasajili wa majina ya vikoa, wachakataji malipo, na tovuti za mitandao ya kijamii ili kuondoa madai ambayo hayajathibitishwa kwenye mifumo yao.

Hadi sasa, FDA imetoa zaidi ya barua 65 za onyo.Katika baadhi ya matukio, FDA imefuata barua hizo za onyo kwa kuuliza DOJ kuanzisha taratibu rasmi za kisheria dhidi ya mtengenezaji wa bidhaa.Kwa baadhi ya aina za bidhaa, FDA imetumia matangazo kwa vyombo vya habari ili kutoa onyo la jumla kwa watengenezaji wote kwenye nafasi.Hapa chini tunaorodhesha juhudi zote za utekelezaji ambazo FDA imekuwa ikitumia kujaribu kuzuia bidhaa danganyifu za COVID-19 sokoni.

FDA na FTC zilituma awamu yao ya kwanza ya barua za onyo miezi mitatu iliyopita.Sasa, FDA imetoa angalau barua 66 za onyo kwa kampuni zinazouza bidhaa za ulaghai zenye madai ya kuzuia, kutambua, kutibu, kupunguza au kuponya COVID-19.

Bidhaa hizo ni pamoja na (1) bidhaa za CBD, (2) virutubisho vya lishe na vitamini, (3) mafuta muhimu, (4) bidhaa za mitishamba, (5) bidhaa za homeopathic, (6) bidhaa za sanitizer, (7) bidhaa zilizo na alama ya klorini dioksidi. au fedha ya colloidal, na (8) wengine.FDA imekabiliana na madai mbalimbali ya uuzaji—kuanzia lebo za reli za #coronavirus hadi taarifa zilizotolewa kwenye madirisha ibukizi.Chati iliyo hapa chini inaorodhesha herufi za maonyo kulingana na aina ya bidhaa na kubainisha baadhi ya taarifa zenye matatizo ambazo FDA imetambua.Chati hii ya marejeleo inapaswa kuwa muhimu katika kusaidia kubainisha mahali ambapo FDA inaangazia juhudi zake za utekelezaji linapokuja suala la madai ya COVID-19.Viungo vya barua za onyo pia hutolewa kwa kila bidhaa.

Itifaki ya Virusi vya Korona (Chai ya Boneset ya Virusi vya Korona, Kinga ya Kiini cha Virusi vya Korona, Tincture ya Virusi vya Korona, Mfumo wa Kinga wa Virusi vya Korona, na Tincture ya Elderberry)

“Quicksilver Liposomal Vitamin C w/ Liposomal,” “Jigsaw Magnesium With SRT,” na bidhaa zilizoandikwa kuwa na fedha

“Superblue Silver Immune Gargle,” “Dawa ya Meno ya Nyeupe ya SuperSilver,” “Geli ya Kuvaa Majeraha ya SuperSilver” na “Dawa ya meno ya Fluoride ya Bluu isiyolipishwa”

HealthMax Nano-Silver Liquid, Silver Biotics Silver Lozenges with Vitamin C, na Silver Biotics Silver Gel Ultimate Skin & Body Care (kwa pamoja, "bidhaa zako za fedha")

Fedha, bidhaa za CBD, iodini, uyoga wa dawa, selenium, zinki, vitamini C, vitamini D3, astragalus na elderberry.

"China Oral Nosode," inafafanuliwa kama "MSAADA WA KINGA YA VIRUSI YA AN330 - CORONA NA/AU MAAMBUKIZI HALISI YA KUPITIA KWA UMRI WOTE"

Barua za onyo za FDA zimeongezeka na kuwa hatua za kisheria katika angalau matukio mawili.Kama tulivyoripoti hapo awali, FDA ilionya muuzaji wa bidhaa za dioksidi ya klorini kuondoa bidhaa zake sokoni ndani ya masaa 48.Baada ya muuzaji "kuweka wazi kwamba hawakuwa na nia ya kuchukua hatua ya kurekebisha," DOJ ilipata amri ya kuzuia kwa muda dhidi yake.

Vilevile, DOJ ilipata agizo la zuio la muda dhidi ya muuzaji wa bidhaa za fedha za colloidal ambaye, licha ya "kuondoa [kuondoa] kurasa zao za wavuti zinazohusiana na COVID-19 kwa muda, ...walianza tena kuuza bidhaa zao za fedha za colloidal kama matibabu ya COVID-19 kinyume na sheria.

Katika visa vyote viwili, FDA ilionyesha kuwa kulikuwa na ukosefu wa data ya kutosha ili kubaini usalama na ufanisi wa bidhaa kwa "matumizi yoyote," achilia mbali kwa riwaya mpya.Shirika hilo lilionyesha wasiwasi kuwa madai kama hayo yanaweza kusababisha watumiaji kuchelewesha au kusitisha matibabu yanayofaa.Ingawa iliwapa wazalishaji wa bidhaa fursa ya kuchukua hatua za kurekebisha, hatimaye ilifuata tishio la kuchukuliwa hatua za kisheria.

FDA pia imetumia matangazo ya kila siku kwa vyombo vya habari kuwasiliana na watengenezaji wa bidhaa za COVID-19, haswa watengenezaji wa majaribio ya nyumbani na watengenezaji wa majaribio ya serolojia.

Katika tangazo moja kama hilo, FDA ilionya kwamba haijaidhinisha jaribio lolote la kujikusanya-licha ya wimbi la majaribio ambayo yalikuwa yanajiandaa kuingia sokoni.Hivi majuzi imeashiria uwazi zaidi kwa wazo hilo, ingawa.Kama tulivyoripoti hapo awali, imetoa uidhinishaji wa matumizi ya dharura (EUA) kwa seti ya mkusanyiko wa nyumbani, seti ya mkusanyiko wa nyumbani inayotegemea mate, na seti ya mkusanyiko inayojitegemea ya nyumbani.Imeanza kutoa Kiolezo cha Uchunguzi wa Kielelezo cha Nyumbani cha Uchambuzi wa Molecular EUA ili kusaidia zaidi uundaji wa majaribio ya kujikusanya nyumbani.

Vile vile, FDA imechapisha matangazo kadhaa kwa vyombo vya habari kama hili linaloelezea msimamo wake juu ya vipimo vya serolojia.Shirika hilo hapo awali lilidumisha sera iliyolegezwa kwa usawa ya majaribio ya serolojia, tangu katikati ya Machi, ikiruhusu majaribio ya antibody ya kibiashara kuuzwa na kutumiwa bila ukaguzi wa FDA EUA ikiwa yatafuata vigezo fulani.Lakini FDA ilisasisha sera hii mwezi uliopita, muda mfupi baada ya kamati ndogo ya bunge kukosoa wakala huo kwa "kukosa polisi" soko la majaribio ya kingamwili ya virusi vya corona.

KANUSHO: Kwa sababu ya jumla ya sasisho hili, maelezo yaliyotolewa hapa yanaweza yasitumike katika hali zote na haipaswi kuchukuliwa hatua bila ushauri mahususi wa kisheria kulingana na hali fulani.

Tovuti hii hutumia vidakuzi kuboresha matumizi ya mtumiaji, kufuatilia matumizi ya tovuti bila majina, tokeni za uidhinishaji wa duka na kushiriki kibali kwenye mitandao ya kijamii.Kwa kuendelea kuvinjari tovuti hii unakubali matumizi ya vidakuzi.Bofya hapa ili kusoma zaidi kuhusu jinsi tunavyotumia vidakuzi.

Muda wa kutuma: Juni-11-2020