एफडीए कोविड-19 उत्पादन बाजाराचे निरीक्षण कसे करत आहे |मॉरिसन आणि फोरस्टर एलएलपी

FDA सक्रियपणे "या जागतिक महामारीपासून नफा मिळवू पाहणार्‍या वाईट कलाकारांनी पेडल केलेल्या फसव्या उत्पादनांसाठी ऑनलाइन इकोसिस्टमवर लक्ष ठेवत आहे."एजन्सीचे म्हणणे आहे की त्यांना शेकडो फसव्या COVID-19 उत्पादने सापडली आहेत, ज्यात औषधे, चाचणी किट आणि PPE यासह ऑनलाइन विकल्या गेलेल्या दाव्यांचा समावेश आहे.हे ऑनलाइन मार्केटप्लेस, डोमेन नेम रजिस्ट्रार, पेमेंट प्रोसेसर आणि सोशल मीडिया वेबसाइट्ससह त्यांच्या प्लॅटफॉर्मवरून सिद्ध न झालेले दावे काढून टाकण्यासाठी काम करत आहे.

आजपर्यंत, FDA ने 65 हून अधिक चेतावणी पत्र जारी केले आहेत.काही विशिष्ट घटनांमध्ये, FDA ने DOJ ला उत्पादन निर्मात्याविरुद्ध औपचारिक कायदेशीर कार्यवाही करण्यास सांगून त्या चेतावणी पत्रांचे पालन केले आहे.उत्पादनांच्या काही श्रेणींसाठी, FDA ने अंतराळातील सर्व उत्पादकांना प्रभावीपणे सामान्यीकृत चेतावणी देण्यासाठी प्रेस घोषणांचा वापर केला आहे.FDA फसव्या COVID-19 उत्पादनांना बाजारपेठेपासून दूर ठेवण्यासाठी वापरत असलेल्या सर्व अंमलबजावणीच्या प्रयत्नांचे आम्ही खाली सारणीबद्ध करतो.

FDA आणि FTC ने तीन महिन्यांपूर्वी त्यांच्या पहिल्या फेरीची चेतावणी पत्रे पाठवली होती.आता, FDA ने फसव्या उत्पादनांची विक्री करणार्‍या कंपन्यांना कोविड-19 रोखणे, निदान करणे, उपचार करणे, कमी करणे किंवा बरा करणे या दाव्यांसह किमान 66 चेतावणी पत्रे जारी केली आहेत.

उत्पादनांमध्ये (1) CBD उत्पादने, (2) आहारातील पूरक आणि जीवनसत्त्वे, (3) आवश्यक तेले, (4) हर्बल उत्पादने, (5) होमिओपॅथिक उत्पादने, (6) सॅनिटायझर उत्पादने, (7) क्लोरीन डायऑक्साइड असलेले लेबल असलेली उत्पादने समाविष्ट आहेत. किंवा colloidal चांदी, आणि (8) इतर.FDA ने विविध मार्केटिंग दाव्यांची समस्या घेतली आहे—#कोरोनाव्हायरस हॅशटॅगपासून ते पॉप-अप विंडोवर केलेल्या विधानांपर्यंत.खालील तक्त्यामध्ये उत्पादन श्रेणीनुसार चेतावणी पत्रांची सूची आहे आणि FDA ने ओळखलेली काही समस्याप्रधान विधाने ओळखली आहेत.कोविड-19 दाव्यांच्या बाबतीत FDA त्याच्या अंमलबजावणीच्या प्रयत्नांवर कुठे लक्ष केंद्रित करत आहे हे निर्धारित करण्यात मदत करण्यासाठी हा संदर्भ तक्ता उपयुक्त ठरेल.प्रत्येक उत्पादनासाठी चेतावणी पत्रांची लिंक देखील दिली आहे.

कोरोनाव्हायरस प्रोटोकॉल (कोरोनाव्हायरस बोनेसेट टी, कोरोनाव्हायरस सेल प्रोटेक्शन, कोरोनाव्हायरस कोर टिंचर, कोरोनाव्हायरस इम्यून सिस्टम आणि एल्डरबेरी टिंचर)

“क्विकसिल्व्हर लिपोसोमल व्हिटॅमिन सी डब्ल्यू/ लिपोसोमल,” “एसआरटीसह जिगसॉ मॅग्नेशियम” आणि चांदी असलेले लेबल असलेली उत्पादने

“सुपरब्लू सिल्व्हर इम्यून गार्गल,” “सुपरसिल्व्हर व्हाइटिंग टूथपेस्ट,” “सुपरसिल्व्हर वाउंड ड्रेसिंग जेल” आणि “सुपरब्लू फ्लोराइड फ्री टूथपेस्ट”

हेल्थमॅक्स नॅनो-सिल्व्हर लिक्विड, व्हिटॅमिन सी असलेले सिल्व्हर बायोटिक्स सिल्व्हर लोझेंजेस आणि सिल्व्हर बायोटिक्स सिल्व्हर जेल अल्टीमेट स्किन अँड बॉडी केअर (एकत्रितपणे, “तुमची चांदीची उत्पादने”)

चांदी, CBD उत्पादने, आयोडीन, औषधी मशरूम, सेलेनियम, जस्त, व्हिटॅमिन सी, व्हिटॅमिन डी3, अॅस्ट्रॅगलस आणि एल्डरबेरी

“चायना ओरल नोसोड,” “AN330 – सर्व वयोगटांसाठी कोरोना व्हायरल इम्यून सपोर्ट आणि/किंवा सक्रिय श्वसन संक्रमण” असे वर्णन केले आहे

FDA चे चेतावणी पत्र किमान दोन घटनांमध्ये कायदेशीर कारवाईत वाढले आहेत.आम्ही पूर्वी नोंदवल्याप्रमाणे, FDA ने क्लोरीन डायऑक्साइड उत्पादनांच्या विक्रेत्याला त्याची उत्पादने 48 तासांच्या आत बाजारातून काढून टाकण्याची चेतावणी दिली.विक्रेत्याने "सुधारात्मक कारवाई करण्याचा त्यांचा कोणताही हेतू नसल्याचे स्पष्ट केल्यावर," DOJ ने त्याविरूद्ध तात्पुरता प्रतिबंधात्मक आदेश प्राप्त केला.

त्याचप्रमाणे, DOJ ने कोलॉइडल सिल्व्हर उत्पादनांच्या विक्रेत्याविरुद्ध तात्पुरता प्रतिबंधात्मक आदेश प्राप्त केला, ज्यांनी त्यांची कोविड-19-संबंधित वेबपृष्ठे काही काळासाठी “काढूनही[ केली]...कायद्याचे उल्लंघन करून COVID-19 साठी उपचार म्हणून त्यांच्या कोलाइडल चांदीच्या उत्पादनांचे विपणन पुन्हा सुरू केले.

दोन्ही प्रकरणांमध्ये, FDA ने सूचित केले की "कोणत्याही वापरासाठी" उत्पादनांची सुरक्षा आणि परिणामकारकता स्थापित करण्यासाठी पुरेशा डेटाची कमतरता आहे, कोरोनाव्हायरस या कादंबरीसाठी सोडा.एजन्सीने चिंता व्यक्त केली की अशा दाव्यांमुळे ग्राहकांना विलंब होऊ शकतो किंवा योग्य वैद्यकीय उपचार थांबवू शकतो.जरी याने उत्पादन उत्पादकांना सुधारात्मक कारवाई करण्याची संधी दिली असली तरी, शेवटी कायदेशीर कारवाईच्या धमक्याने ते पुढे गेले.

FDA ने COVID-19 उत्पादन उत्पादकांशी संवाद साधण्यासाठी दैनिक प्रेस घोषणांचा देखील वापर केला आहे, विशेषत: घरगुती चाचणी आणि सेरोलॉजी चाचणी उत्पादक.

अशाच एका घोषणेमध्ये, FDA ने चेतावणी दिली की त्यांनी स्व-संकलनासाठी कोणत्याही चाचणीला अधिकृत केले नाही - चाचण्यांची लाट बाजारात येण्याच्या तयारीत असतानाही.याने अलीकडेच या संकल्पनेला अधिक मोकळेपणा दाखवला आहे.आम्ही आधी नोंदवल्याप्रमाणे, त्याने घरातील कलेक्शन किट, लाळ-आधारित अॅट-होम कलेक्शन किट आणि स्टँडअलोन अॅट-होम कलेक्शन किट यांना आपत्कालीन वापर अधिकृतता (EUA) मंजूर केली आहे.घरच्या घरी स्वयं-संकलन करण्यासाठी चाचण्यांच्या विकासास आणखी समर्थन देण्यासाठी त्याने होम स्पेसीमन कलेक्शन मॉलिक्युलर डायग्नोस्टिक EUA टेम्पलेट प्रदान करणे देखील सुरू केले आहे.

त्याचप्रमाणे, FDA ने सेरोलॉजी चाचण्यांबद्दलची भूमिका स्पष्ट करणाऱ्या यासारख्या अनेक प्रेस घोषणा प्रकाशित केल्या आहेत.एजन्सीने यापूर्वी सेरोलॉजी चाचण्यांसाठी बर्‍यापैकी शिथिल धोरण राखले होते, मार्चच्या मध्यापासून, व्यावसायिक अँटीबॉडी चाचण्यांचे मार्केटिंग करण्यास आणि FDA EUA पुनरावलोकनाशिवाय वापरण्याची परवानगी दिली जर त्यांनी काही निकषांचे पालन केले तर.परंतु कोरोनाव्हायरस सेरोलॉजिकल अँटीबॉडी चाचणी मार्केटमध्ये “पोलिसांना अयशस्वी” झाल्याबद्दल कॉंग्रेसच्या उपसमितीने एजन्सीवर टीका केल्यानंतर, FDA ने गेल्या महिन्यात हे धोरण अद्यतनित केले.

अस्वीकरण: या अद्यतनाच्या सामान्यतेमुळे, येथे प्रदान केलेली माहिती सर्व परिस्थितींमध्ये लागू होऊ शकत नाही आणि विशिष्ट परिस्थितींवर आधारित विशिष्ट कायदेशीर सल्ल्याशिवाय त्यावर कारवाई केली जाऊ नये.

© Morrison & Foerster LLP var आज = ​​नवीन तारीख();var yyyy = today.getFullYear();document.write(yyyy + ” “);|मुखत्यार जाहिरात

ही वेबसाइट वापरकर्त्याचा अनुभव सुधारण्यासाठी, निनावी साइट वापराचा मागोवा घेण्यासाठी, अधिकृतता टोकन संग्रहित करण्यासाठी आणि सोशल मीडिया नेटवर्कवर शेअरिंगची परवानगी देण्यासाठी कुकीज वापरते.ही वेबसाइट ब्राउझ करणे सुरू ठेवून तुम्ही कुकीजचा वापर स्वीकारता.आम्ही कुकीज कसे वापरतो याबद्दल अधिक वाचण्यासाठी येथे क्लिक करा.

कॉपीराइट © var आज = ​​नवीन तारीख();var yyyy = today.getFullYear();document.write(yyyy + ” “);जेडी सुप्रा, एलएलसी


पोस्ट वेळ: जून-11-2020