FDA COVID-19 бүтээгдэхүүний зах зээлд хэрхэн хяналт тавьж байна |Morrison & Foerster LLP

FDA нь "дэлхийн тахал өвчнөөс ашиг олохыг эрэлхийлж буй муу жүжигчдийн худалдсан хуурамч бүтээгдэхүүний онлайн экосистемийг идэвхтэй хянаж байна."Тус агентлаг нь нотлогдоогүй нэхэмжлэлийн дагуу онлайнаар зарагддаг эм, туршилтын иж бүрдэл, ХХХ зэрэг олон зуун хуурамч COVID-19 бүтээгдэхүүнийг илрүүлсэн гэж мэдэгдэв.Энэ нь платформоос нотлогдоогүй нэхэмжлэлийг арилгахын тулд онлайн зах зээл, домэйн нэр бүртгэгчид, төлбөрийн процессорууд, олон нийтийн мэдээллийн сайтуудтай хамтран ажиллаж байна.

Өнөөдрийг хүртэл FDA 65 гаруй сэрэмжлүүлэг захидал гаргасан байна.Зарим тохиолдолд FDA эдгээр анхааруулах захидлыг дагаж, ЭМГ-аас бүтээгдэхүүн үйлдвэрлэгчийн эсрэг албан ёсны хуулийн ажиллагаа эхлүүлэхийг хүссэн.Зарим ангиллын бүтээгдэхүүний хувьд FDA нь сансрын бүх үйлдвэрлэгчдэд ерөнхий сэрэмжлүүлэг өгөхийн тулд хэвлэлийн зарлалыг ашигласан.Доор бид хуурамч COVID-19 бүтээгдэхүүнийг зах зээлээс гаргахгүйн тулд FDA-аас хэрэгжүүлсэн бүх хүчин чармайлтыг хүснэгтээр харуулав.

FDA болон FTC гурван сарын өмнө анхны сэрэмжлүүлэг захидлаа илгээсэн.Одоо FDA нь хуурамч бүтээгдэхүүн борлуулж буй пүүсүүдэд COVID-19-ээс урьдчилан сэргийлэх, оношлох, эмчлэх, бууруулах, эмчлэх талаар дор хаяж 66 анхааруулах захидал илгээжээ.

Эдгээр бүтээгдэхүүнд (1) CBD бүтээгдэхүүн, (2) хүнсний нэмэлт тэжээл, витамин, (3) эфирийн тос, (4) ургамлын гаралтай бүтээгдэхүүн, (5) гомеопатик бүтээгдэхүүн, (6) ариутгагч бүтээгдэхүүн, (7) хлорын давхар исэл агуулсан шошготой бүтээгдэхүүн орно. эсвэл коллоид мөнгө, (8) бусад.FDA нь #коронавирусын хэштегээс эхлээд гарч ирэх цонхон дээрх мэдэгдлүүд хүртэл маркетингийн янз бүрийн нэхэмжлэлтэй асуудал үүсгэсэн.Доорх хүснэгтэд анхааруулах захидлуудыг бүтээгдэхүүний ангиллаар жагсааж, FDA-аас тодорхойлсон зарим асуудалтай мэдэгдлийг тодорхойлсон.Энэхүү лавлагаа хүснэгт нь COVID-19-ийн нэхэмжлэлийн талаар FDA хууль сахиулах хүчин чармайлтаа хаана төвлөрүүлж байгааг тодорхойлоход тустай байх ёстой.Мөн анхааруулах захидлын линкийг бүтээгдэхүүн тус бүрээр өгсөн болно.

Коронавирусын протокол (Коронавирусын ястай цай, Коронавирусын эсийг хамгаалах, Коронавирусын үндсэн хандмал, Коронавирусын дархлааны систем, Бут жимсний хандмал)

“Түргэн сийвэнгийн липосомын витамин С, липосомтой”, “СРТ бүхий эвлүүлэг магни” болон мөнгө агуулсан шошготой бүтээгдэхүүн

"Superblue Silver immune gargle", "SuperSilver Whitening шүдний оо", "SuperSilver шарх боолт" болон "Superblue fluoride" шүдний оо

HealthMax Нано-Мөнгөн шингэн, Витамин С-тэй мөнгөн биотик мөнгөн шахмал, Мөнгөн биотик мөнгөн гель арьс, биеийн арчилгааны хамгийн дээд бүтээгдэхүүн (хамтдаа "таны мөнгөн бүтээгдэхүүн")

Мөнгө, CBD бүтээгдэхүүн, иод, эмийн мөөг, селен, цайр, витамин С, витамин D3, хунчир, бузар

"Хятадын амны хөндийн зангилаа" нь "AN330 – БҮХ НАСНЫХАНД КОРОНА ВИРУСИЙН ДАРХЛАГЫГ ДЭМЖИХ БА/ЭСВЭЛ АМЬСГАЛЫН замын ИДЭВХИЙН ХАЛДВАР" гэж тодорхойлсон.

FDA-ийн анхааруулах захидлууд дор хаяж хоёр тохиолдолд хуулийн дагуу хэрэгжиж эхэлсэн.Бид өмнө нь мэдээлснээр FDA хлорын давхар ислийн бүтээгдэхүүн борлуулагчдаа 48 цагийн дотор бүтээгдэхүүнээ зах зээлээс гаргахыг анхааруулсан.Худалдагч нь "засах арга хэмжээ авах бодолгүй байгаагаа илэрхийлсний" дараа DOJ түүний эсрэг түр саатуулах тушаал авсан.

Үүний нэгэн адилаар ЭМГ-аас коллоид мөнгөн бүтээгдэхүүн худалдагчийг түр саатуулах захирамж гаргаж, "COVID-19-тэй холбоотой вэб хуудсаа хэсэг хугацаанд устгасан"...хууль зөрчиж, COVID-19-ийг эмчлэх зорилгоор коллоид мөнгөн бүтээгдэхүүнээ дахин худалдаалж эхэлсэн."

Энэ хоёр тохиолдолд FDA-аас шинэ төрлийн коронавирус битгий хэл "ямар ч хэрэглээнд" зориулсан бүтээгдэхүүний аюулгүй байдал, үр нөлөөг тогтоох хангалттай мэдээлэл дутмаг байгааг харуулж байна.Тус агентлаг ийм нэхэмжлэл нь хэрэглэгчид зохих эмчилгээний эмчилгээг хойшлуулах эсвэл зогсооход хүргэж болзошгүй гэж санаа зовж байгаагаа илэрхийлэв.Хэдийгээр энэ нь бүтээгдэхүүн үйлдвэрлэгчдэд засч залруулах арга хэмжээ авах боломжийг олгосон ч эцэст нь хуулийн дагуу арга хэмжээ авах аюулыг дагасан.

FDA нь COVID-19 бүтээгдэхүүн үйлдвэрлэгчид, ялангуяа гэрийн шинжилгээ, ийлдэс судлалын шинжилгээний үйлдвэрлэгчидтэй харилцахын тулд өдөр бүр хэвлэлийн зарлалыг ашигладаг.

Ийм нэгэн мэдэгдэлд FDA зах зээлд гарахаар бэлтгэж байсан туршилтын давалгааг үл харгалзан өөрөө цуглуулах туршилтыг зөвшөөрөөгүй гэдгээ анхааруулав.Энэ нь саяхан үзэл баримтлалд илүү нээлттэй байгааг илтгэж байна.Бид өмнө нь мэдээлснээр, энэ нь яаралтай тусламжийн зөвшөөрлийг (EUA) гэртээ цуглуулах иж бүрдэл, шүлсэнд суурилсан гэрийн цуглуулах иж бүрдэл, гэртээ бие даасан цуглуулах хэрэгсэлд олгосон.Тэр ч байтугай гэртээ өөрөө цуглуулах тестийг хөгжүүлэхэд дэмжлэг үзүүлэх зорилгоор гэрийн сорьц цуглуулах молекулын оношлогооны EUA загварыг гаргаж эхэлсэн.

Үүний нэгэн адил, FDA ийлдэс судлалын шинжилгээний талаархи байр сууриа тайлбарласан үүнтэй төстэй хэд хэдэн хэвлэлд зарлал нийтэлжээ.Тус агентлаг өмнө нь 3-р сарын дунд үеэс эхлэн ийлдэс судлалын шинжилгээнд нэлээд зөөлрүүлсэн бодлогыг баримталж, арилжааны эсрэгбиеийн шинжилгээг тодорхой шалгуурыг дагаж мөрдвөл FDA EUA хяналтгүйгээр зах зээлд гаргах, ашиглахыг зөвшөөрсөн.Гэвч Конгрессын дэд хороо тус агентлагийг коронавирусын ийлдэс судлалын эсрэгбиений шинжилгээний зах зээлийг "цагдаагаагүй" гэж шүүмжилсний дараахан FDA энэ бодлогыг өнгөрсөн сард шинэчилсэн.

АНХААРУУЛГА: Энэхүү шинэчлэлтийн нийтлэг байдлаас шалтгаалан энд өгөгдсөн мэдээлэл нь бүх нөхцөл байдалд хамаарахгүй бөгөөд тодорхой нөхцөл байдалд үндэслэн хууль эрх зүйн тусгай зөвлөгөө авахгүйгээр үүнийг хийх ёсгүй.

© Morrison & Foerster LLP var today = new Date();var yyyy = today.getFullYear();document.write(yyyy + ” “);|Өмгөөлөгчийн сурталчилгаа

Энэхүү вэб сайт нь хэрэглэгчийн туршлагыг сайжруулах, сайтын нэргүй хэрэглээг хянах, зөвшөөрлийн токен хадгалах, олон нийтийн мэдээллийн хэрэгслээр хуваалцахыг зөвшөөрөх зорилгоор күүки ашигладаг.Энэ вэбсайтыг үргэлжлүүлэн үзэх замаар та күүки ашиглахыг зөвшөөрч байна.Бид күүки хэрхэн ашигладаг талаар энд дарж уншина уу.

Зохиогчийн эрх © өнөөдөр var = шинэ огноо();var yyyy = today.getFullYear();document.write(yyyy + ” “);JD Supra, ХХК


Шуудангийн цаг: 2020 оны 6-р сарын 11