FDA «осы жаһандық пандемиядан пайда табуға тырысатын жаман актерлар сатып алған алаяқтық өнімдерге арналған онлайн экожүйені бақылайды».Агенттік дәлелденбеген шағымдармен онлайн сатылатын дәрі-дәрмектер, сынақ жинақтары және ЖҚҚ қоса алғанда, жүздеген алаяқтық COVID-19 өнімдерін тапқанын айтады.Ол платформаларындағы дәлелденбеген шағымдарды жою үшін онлайн нарықтармен, домендік атауларды тіркеушілермен, төлем процессорларымен және әлеуметтік медиа веб-сайттарымен жұмыс істейді.

Бүгінгі күні FDA 65-тен астам ескерту хаттарын шығарды.Кейбір жағдайларда FDA DOJ-тен өнім өндірушісіне қарсы ресми сот ісін бастауды сұрап, сол ескерту хаттарын орындады.Өнімдердің кейбір санаттары үшін FDA кеңістіктегі барлық өндірушілерге жалпылама ескертуді тиімді қамтамасыз ету үшін баспасөз хабарламаларын пайдаланды.Төменде біз FDA жалған COVID‑19 өнімдерін нарықтан алып тастау үшін қолданатын барлық күш салу әрекеттерін кестелік түрде келтіреміз.

FDA және FTC үш ай бұрын алғашқы ескерту хаттарын жіберді.Қазір FDA жалған өнімдерді сататын фирмаларға COVID-19 ауруының алдын алу, диагностикалау, емдеу, жеңілдету немесе емдеу туралы шағымдары бар кем дегенде 66 ескерту хатын берді.

Өнімдерге (1) CBD өнімдері, (2) диеталық қоспалар мен витаминдер, (3) эфир майлары, (4) шөп өнімдері, (5) гомеопатикалық өнімдер, (6) тазартқыш өнімдер, (7) құрамында хлор диоксиді бар таңбаланған өнімдер кіреді. немесе коллоидты күміс және (8) басқалар.FDA әртүрлі маркетингтік шағымдармен мәселе көтерді - #coronavirus хэштегтерінен қалқымалы терезелердегі мәлімдемелерге дейін.Төмендегі диаграмма өнім санаты бойынша ескерту әріптерін тізімдейді және FDA анықтаған кейбір проблемалық мәлімдемелерді анықтайды.Бұл анықтамалық диаграмма COVID‑19 шағымдарына қатысты FDA өзінің күш-жігерін қай жерде шоғырландыратынын анықтауға көмектесу үшін пайдалы болуы керек.Әрбір өнім үшін ескерту хаттарына сілтемелер де берілген.

Коронавирус хаттамасы (Коронавирустық сүйек шайы, коронавирус жасушаларын қорғау, коронавирустың өзегі тұнбалары, коронавирустың иммундық жүйесі және ақжелкен тұнбасы)

«Липосомы бар жылдам Silver Liposomal C дәрумені», «Жигсо магнийі бар SRT» және құрамында күміс бар таңбаланған өнімдер

"Superblue Silver иммундық шайқау", "SuperSilver ағартатын тіс пастасы", "SuperSilver жараны таңғыш гель" және "Superblue floride жоқ тіс пастасы"

HealthMax нано-күміс сұйықтығы, С дәрумені бар күміс биотикалық күміс пастилкалар және Silver Biotics Silver гель керемет тері және дене күтімі (бірге «күміс өнімдеріңіз»)

Күміс, CBD өнімдері, йод, дәрілік саңырауқұлақ, селен, мырыш, С дәрумені, D3 дәрумені, астрагал және ақжелкен

«Қытай ауыз қуысы», «AN330 – БАРЛЫҚ ЖАСТАРҒА АРНАЛҒАН КОРОНАВИРАЛЫҚ ИММУНДЫҚ ҚОЛДАУ ЖӘНЕ/НЕМЕСЕ БЕЛСЕНДІ ТЫНЫС ЖОЛДАРЫ ИНФЕКЦИЯСЫ» ретінде сипатталған.

FDA-ның ескерту хаттары кем дегенде екі жағдайда заңды әрекетке айналды.Бұрын хабарлағанымыздай, FDA хлор диоксиді өнімдерін сатушыға өз өнімдерін 48 сағат ішінде нарықтан шығаруды ескертті.Сатушы «түзету шараларын қабылдауға ниеті жоқ екенін айтқаннан» кейін, DOJ оған қарсы уақытша тыйым салу туралы бұйрық алды.

Сол сияқты, DOJ коллоидтық күміс өнімдерін сатушыға қатысты уақытша тыйым салу туралы бұйрық алды, олар «өздерінің COVID-19-ға қатысты веб-беттерін біраз уақытқа өшіргеніне» қарамастан...Заңды бұза отырып, өздерінің коллоидтық күміс өнімдерін COVID-19 емі ретінде сатуды қайта бастады ».

Екі жағдайда да FDA жаңа коронавирусты былай қойғанда, «кез келген пайдалану» үшін өнімдердің қауіпсіздігі мен тиімділігін анықтау үшін тиісті деректердің жоқтығын көрсетті.Агенттік мұндай шағымдар тұтынушылардың тиісті емдеуді кешіктіруіне немесе тоқтатуына әкелуі мүмкін деп алаңдаушылық білдірді.Бұл өнім өндірушілеріне түзету шараларын қабылдауға мүмкіндік бергенімен, ақырында ол заңды әрекет ету қаупін орындады.

FDA сонымен қатар күнделікті баспасөз хабарламаларын COVID-19 өнімдерін өндірушілермен, әсіресе үйдегі сынақ және серологиялық сынақ өндірушілерімен байланысу үшін қолданды.

Осындай хабарландырулардың бірінде FDA нарыққа шығуға дайындалып жатқан сынақ толқынына қарамастан, өзін-өзі жинау үшін ешқандай сынаққа рұқсат бермегенін ескертті.Жақында бұл тұжырымдаманың ашықтығын көрсетті.Бұрын хабарлағанымыздай, ол үйде жинау жинағына, сілекей негізіндегі үйде жинау жинағына және үйде жеке жинау жинағына төтенше жағдайларда пайдалану рұқсаттарын (EUA) берді.Ол тіпті үйде өзін-өзі жинауға арналған сынақтарды әзірлеуді одан әрі қолдау үшін үй үлгісін жинаудың молекулалық диагностикалық EUA үлгісін ұсына бастады.

Сол сияқты, FDA серологиялық сынақтарға қатысты ұстанымын түсіндіретін бірнеше баспасөз хабарламаларын жариялады.Агенттік бұрын наурыз айының ортасынан бастап серологиялық сынақтар үшін біршама жеңілдетілген саясатты ұстанды, коммерциялық антидене сынақтарын белгілі бір критерийлерге сәйкес келсе, FDA EUA шолуынсыз сатуға және пайдалануға рұқсат берді.Бірақ FDA бұл саясатты өткен айда конгресстің ішкі комитеті агенттікті коронавирустың серологиялық антиденелерді сынау нарығын «полицияға жібермегені» үшін сынағаннан кейін көп ұзамай жаңартты.

БАС ТАРТУ: Осы жаңартудың жалпылығына байланысты мұнда берілген ақпарат барлық жағдайларда қолданылмауы мүмкін және нақты жағдайларға негізделген арнайы заң кеңесінсіз әрекет етпеуі керек.

© Morrison & Foerster LLP var today = new Date();var yyyy = today.getFullYear();document.write(yyyy + ” “);|Адвокаттың жарнамасы

Бұл веб-сайт пайдаланушы тәжірибесін жақсарту, анонимді сайтты пайдалануды қадағалау, авторизация белгілерін сақтау және әлеуметтік медиа желілерінде бөлісуге рұқсат беру үшін cookie файлдарын пайдаланады.Осы веб-сайтты қарауды жалғастыру арқылы сіз cookie файлдарын пайдалануды қабылдайсыз.Cookie файлдарын қалай қолданатынымыз туралы көбірек оқу үшін осы жерді басыңыз.

Авторлық құқық © var today = new Date();var yyyy = today.getFullYear();document.write(yyyy + ” “);JD Supra, LLC