Чӣ тавр FDA бозори маҳсулоти COVID-19-ро назорат мекунад |ҶДММ Morrison & Foerster

FDA фаъолона "экосистемаи онлайнро барои маҳсулоти қаллобӣ, ки аз ҷониби фаъолони бад, ки аз ин пандемияи ҷаҳонӣ фоида ба даст овардаанд, назорат мекунад".Агентӣ мегӯяд, ки он садҳо маҳсулоти қаллобии COVID-19, аз ҷумла доруҳо, маҷмӯаҳои санҷишӣ ва PPE-ро, ки дар интернет бо даъвоҳои исботнашуда фурӯхта мешаванд, кашф кардааст.Он бо бозорҳои онлайн, бақайдгирандагони номи доменҳо, протсессорҳои пардохт ва вебсайтҳои васоити ахбори иҷтимоӣ барои нест кардани даъвоҳои исботнашуда аз платформаҳои худ кор мекунад.

То имрӯз, FDA зиёда аз 65 мактуби огоҳкунанда додааст.Дар баъзе мавридҳо, FDA ин мактубҳои огоҳкунандаро пайгирӣ карда, аз DOJ дархост кардааст, ки алайҳи истеҳсолкунандаи маҳсулот парвандаи расмии судӣ оғоз кунад.Барои баъзе категорияҳои маҳсулот, FDA эълонҳои матбуотиро истифода бурдааст, то ба ҳама истеҳсолкунандагони фазо огоҳии умумӣ диҳад.Дар зер мо тамоми кӯшишҳои маҷбуркуниро, ки FDA барои кӯшиши аз бозор нигоҳ доштани маҳсулоти қаллобии COVID‑19 истифода кардааст, ҷамъбаст мекунем.

FDA ва FTC даври аввали мактубҳои огоҳии худро се моҳ пеш фиристоданд.Ҳоло, FDA ҳадди аққал 66 мактуби огоҳкунандаро ба ширкатҳое, ки маҳсулоти қаллобӣ мефурӯшанд, бо даъвоҳо барои пешгирӣ, ташхис, табобат, сабук кардан ё табобати COVID-19 додааст.

Ба маҳсулот (1) маҳсулоти CBD, (2) иловаҳои парҳезӣ ва витаминҳо, (3) равғанҳои эфирӣ, (4) маҳсулоти гиёҳӣ, (5) маҳсулоти гомеопатикӣ, (6) маҳсулоти безараргардонӣ, (7) маҳсулоте дохил мешаванд, ки дорои диоксиди хлор мебошанд. ё нуқраи коллоидӣ ва (8) дигарон.FDA бо даъвоҳои гуногуни маркетинг баҳс кард - аз хэштегҳои #coronavirus то изҳорот дар тирезаҳои поп-ап.Дар ҷадвали зер ҳарфҳои огоҳкунанда аз рӯи категорияи маҳсулот оварда шудаанд ва баъзе изҳороти мушкилотеро, ки FDA муайян кардааст, муайян мекунад.Ин ҷадвали истинод бояд барои муайян кардани он, ки FDA дар мавриди даъвоҳои COVID‑19 кӯшишҳои иҷроишро равона мекунад, муфид бошад.Истинодҳо ба мактубҳои огоҳкунанда низ барои ҳар як маҳсулот дода мешаванд.

Протоколи Коронавирус (Чойи Coronavirus Boneset, Муҳофизати ҳуҷайраҳои коронавирус, tincture Coronavirus Coronavirus, системаи иммунии коронавирус ва Tincture Elderberry)

"Витамини тези липосомали C бо липосомалӣ", "Магнийи ҷигсавӣ бо SRT" ва маҳсулоте, ки дорои нуқра мебошанд

"Гаргароии иммунии нуқра", "хамираи дандоншӯии SuperSilver", "Гели либоспӯшии захмҳои SuperSilver" ва "Хамраи дандоншикании Superblue Fluoride"

HealthMax Nano-Silver Liquid, Silver Biotics Lozenges Silver бо Витамини С ва Silver Biotics Silver Gel Care Ultimate Skin & Body Care (дар якҷо, "маҳсулоти нуқраи шумо")

Нуқра, маҳсулоти CBD, йод, занбурўғи шифобахш, селен, руҳ, витамини C, витамини D3, астрагал ва мурғи

"Чин Nosode Oral", ки ҳамчун "AN330 - ДАСТГИРИИ иммунии КОРОНАВИРӢ ва/ё сирояти фаъоли роҳи нафас барои ҳама синну солҳо" тавсиф шудааст.

Мактубҳои огоҳкунандаи FDA ҳадди аққал дар ду маврид ба амали қонунӣ табдил ёфтанд.Тавре ки қаблан хабар дода будем, FDA як фурӯшандаи маҳсулоти диоксиди хлорро ҳушдор дод, ки маҳсулоти худро дар давоми 48 соат аз бозор хориҷ кунад.Пас аз он ки фурӯшанда "возеҳ гуфт, ки онҳо нияти андешидани чораҳои ислоҳиро надоранд", DOJ нисбат ба он амри муваққатӣ гирифт.

Ба ҳамин монанд, DOJ нисбат ба фурӯшандаи маҳсулоти нуқраи коллоидӣ, ки бо вуҷуди "барои муддате вебсафҳаҳои марбут ба COVID-19-и худро нест кардан" фармони муваққатӣ гирифт...фурӯши маҳсулоти нуқраи коллоидии худро ҳамчун табобати COVID-19 бар хилофи қонун дубора оғоз карданд. ”

Дар ҳарду ҳолат, FDA нишон дод, ки маълумоти кофӣ барои муайян кардани бехатарӣ ва самаранокии маҳсулот барои "ҳар гуна истифода", бигзор барои коронавируси нав мавҷуд нест.Агентӣ изҳори нигаронӣ кардааст, ки чунин даъвоҳо метавонанд боиси таъхир ё қатъи табобати мувофиқи тиббӣ шаванд.Гарчанде ки он ба истеҳсолкунандагони маҳсулот имкон дод, ки чораҳои ислоҳӣ андешанд, он дар ниҳоят таҳдиди амали қонуниро пайгирӣ кард.

FDA инчунин эълонҳои ҳаррӯзаи матбуотро барои муошират бо истеҳсолкунандагони маҳсулоти COVID-19, махсусан истеҳсолкунандагони санҷиши хонагӣ ва серология истифода кардааст.

Дар яке аз чунин эъломияҳо, FDA ҳушдор дод, ки он ба ҳеҷ гуна озмоиш барои ҷамъоварии худмаълумот иҷозат надодааст - сарфи назар аз мавҷи озмоишҳо, ки ба бозор ворид шудан омода буданд.Бо вуҷуди ин, он ба наздикӣ ошкоро будани консепсияро нишон дод.Тавре ки мо қаблан хабар дода будем, он ба маҷмӯаи ҷамъоварии хона дар хона, маҷмӯаи ҷамъоварии гилро дар хона ва маҷмӯаи ҷамъоварии мустақил дар хона иҷозати истифодаи фавқулодда (EUA) додааст.Он ҳатто ба пешниҳоди Шаблони Молекулярии ташхиси EUA барои ҷамъоварии санҷишҳои хонагӣ барои дастгирии минбаъдаи таҳияи санҷишҳо барои ҷамъоварии худкор дар хона оғоз кардааст.

Ба ҳамин монанд, FDA якчанд эълонҳои матбуотиро ба монанди ин нашр кард, ки мавқеи худро дар бораи санҷишҳои серологӣ шарҳ медиҳанд.Агентӣ қаблан сиёсати хеле оромро барои санҷишҳои серологӣ нигоҳ дошт, аз нимаи моҳи март, иҷозат дод, ки санҷишҳои антителоҳои тиҷоратӣ бидуни баррасии FDA EUA ба фурӯш бароварда шаванд, агар онҳо меъёрҳои муайянро риоя кунанд.Аммо FDA ин сиёсатро моҳи гузашта навсозӣ кард, чанде пас аз он, ки зеркумитаи конгресс агентиро барои "нотавонӣ ба полис" дар бозори санҷиши антителоҳои серологии коронавирус танқид кард.

РАДДИ РАҲДИ: Аз сабаби умумӣ будани ин навсозӣ, маълумоти дар ин ҷо овардашуда дар ҳама ҳолатҳо қобили татбиқ набошанд ва набояд бидуни машварати ҳуқуқӣ дар асоси ҳолатҳои мушаххас амал кунанд.

© Morrison & Foerster LLP var имрӯз = Санаи нав ();var yyyy = today.getFullYear();document.write(yyyy + ” “);|Рекламаи адвокат

Ин вебсайт кукиҳоро барои беҳтар кардани таҷрибаи корбар, пайгирии истифодаи беном сайт, нигоҳ доштани аломатҳои иҷозат ва иҷозаи мубодила дар шабакаҳои васоити ахбори иҷтимоӣ истифода мебарад.Бо идома додани дидани ин вебсайт шумо истифодаи кукиҳоро қабул мекунед.Барои гирифтани маълумоти бештар дар бораи чӣ гуна мо кукиҳоро истифода мебарем, ин ҷо клик кунед.

Copyright © var имрӯз = Санаи нав ();var yyyy = today.getFullYear();document.write(yyyy + ” “);ҶД Supra, ҶДММ


Вақти фиристодан: июн-11-2020