FDA ກໍາລັງຕິດຕາມຕະຫຼາດຜະລິດຕະພັນ COVID-19 ແນວໃດ |Morrison & Foerster LLP

FDA ກໍາລັງ "ຕິດຕາມກວດກາ [ing] ລະບົບນິເວດອອນໄລນ໌ສໍາລັບຜະລິດຕະພັນການສໍ້ໂກງທີ່ peddled ໂດຍນັກສະແດງທີ່ບໍ່ດີຊອກຫາກໍາໄລຈາກການແຜ່ລະບາດຂອງໂລກນີ້."ອົງການດັ່ງກ່າວກ່າວວ່າ ຕົນໄດ້ຄົ້ນພົບຜະລິດຕະພັນ COVID-19 ທີ່ຫຼອກລວງຫຼາຍຮ້ອຍຊະນິດ, ລວມທັງຢາ, ຊຸດກວດ, ແລະ PPE ທີ່ຂາຍຜ່ານທາງອອນລາຍດ້ວຍການຮຽກຮ້ອງທີ່ບໍ່ໄດ້ຮັບການພິສູດ.ມັນກໍາລັງເຮັດວຽກຮ່ວມກັບຕະຫຼາດອອນໄລນ໌, ຜູ້ລົງທະບຽນຊື່ໂດເມນ, ໂປເຊດເຊີການຊໍາລະ, ແລະເວັບໄຊທ໌ສື່ສັງຄົມເພື່ອຖອນການຮຽກຮ້ອງທີ່ບໍ່ໄດ້ຮັບການພິສູດຈາກເວທີຂອງພວກເຂົາ.

ມາ​ຮອດ​ປະ​ຈຸ​ບັນ, FDA ໄດ້​ອອກ​ຈົດ​ໝາຍ​ເຕືອນ​ໄພ 65 ສະບັບ.ໃນບາງກໍລະນີ, FDA ໄດ້ປະຕິບັດຕາມຈົດຫມາຍເຕືອນເຫຼົ່ານັ້ນໂດຍຂໍໃຫ້ DOJ ເລີ່ມຕົ້ນການດໍາເນີນຄະດີຢ່າງເປັນທາງການຕໍ່ຜູ້ຜະລິດຜະລິດຕະພັນ.ສໍາລັບບາງປະເພດຜະລິດຕະພັນ, FDA ໄດ້ໃຊ້ການປະກາດຂ່າວເພື່ອໃຫ້ມີການເຕືອນໄພທົ່ວໄປຢ່າງມີປະສິດທິພາບກັບຜູ້ຜະລິດທັງຫມົດໃນພື້ນທີ່.ຂ້າງລຸ່ມນີ້ພວກເຮົາຈັດຕາຕະລາງຄວາມພະຍາຍາມບັງຄັບໃຊ້ທັງໝົດທີ່ FDA ໄດ້ໃຊ້ເພື່ອພະຍາຍາມຮັກສາຜະລິດຕະພັນ COVID-19 ທີ່ຫຼອກລວງອອກສູ່ຕະຫຼາດ.

FDA ແລະ FTC ໄດ້ສົ່ງຈົດຫມາຍເຕືອນຮອບທໍາອິດຂອງພວກເຂົາສາມເດືອນກ່ອນຫນ້ານີ້.ດຽວນີ້, FDA ໄດ້ອອກຈົດໝາຍເຕືອນຢ່າງໜ້ອຍ 66 ສະບັບເຖິງບໍລິສັດທີ່ຂາຍຜະລິດຕະພັນທີ່ຫຼອກລວງດ້ວຍການຮຽກຮ້ອງເພື່ອປ້ອງກັນ, ບົ່ງມະຕິ, ປິ່ນປົວ, ຫຼຸດຜ່ອນ ຫຼືປິ່ນປົວ COVID-19.

ຜະລິດຕະພັນປະກອບມີ (1) ຜະລິດຕະພັນ CBD, (2) ອາຫານເສີມແລະວິຕາມິນ, (3) ນ້ໍາມັນທີ່ຈໍາເປັນ, (4) ຜະລິດຕະພັນສະຫມຸນໄພ, (5) ຜະລິດຕະພັນ homeopathic, (6) ຜະລິດຕະພັນສຸຂາພິບານ, (7) ຜະລິດຕະພັນຕິດສະຫຼາກມີ chlorine dioxide. ຫຼືເງິນ colloidal, ແລະ (8) ອື່ນໆ.FDA ໄດ້ແກ້ໄຂບັນຫາການຮຽກຮ້ອງດ້ານການຕະຫຼາດຕ່າງໆ - ຕັ້ງແຕ່ hashtags #coronavirus ໄປຫາຄໍາຖະແຫຼງທີ່ເຮັດຢູ່ໃນປ່ອງຢ້ຽມປ໊ອບອັບ.ຕາຕະລາງຂ້າງລຸ່ມນີ້ສະແດງຈົດຫມາຍເຕືອນໂດຍປະເພດຜະລິດຕະພັນແລະກໍານົດບາງຄໍາຖະແຫຼງທີ່ມີບັນຫາທີ່ FDA ໄດ້ກໍານົດ.ຕາຕະລາງອ້າງອີງນີ້ຄວນເປັນປະໂຫຍດໃນການຊ່ວຍກໍານົດບ່ອນທີ່ FDA ກໍາລັງສຸມໃສ່ຄວາມພະຍາຍາມບັງຄັບໃຊ້ຂອງຕົນໃນເວລາທີ່ມັນມາກັບການຮຽກຮ້ອງ COVID-19.ການເຊື່ອມຕໍ່ກັບຈົດຫມາຍເຕືອນຍັງສະຫນອງໃຫ້ສໍາລັບແຕ່ລະຜະລິດຕະພັນ.

ໂປໂຕຄອນ Coronavirus (ຊາໂຄໂຣນາ Booneset, ການປົກປ້ອງເຊລ Coronavirus, tincture ຫຼັກຂອງ Coronavirus, ລະບົບພູມຕ້ານທານ Coronavirus, ແລະ Elderberry Tincture)

“Quicksilver Liposomal ວິຕາມິນ C w/ Liposomal,” “Jigsaw Magnesium With SRT,” ແລະຜະລິດຕະພັນທີ່ມີປ້າຍກຳກັບວ່າບັນຈຸເງິນ

“Superblue Silver Immune Gargle,” “SuperSilver Whitening Toothpaste,” “SuperSilver Wound Dressing Gel” ແລະ “Superblue Fluoride Toothpaste Free”

HealthMax Nano-Silver Liquid, Silver Biotics Silver Lozenges ກັບວິຕາມິນ C, ແລະ Silver Biotics Silver Gel Ultimate Skin & Body Care (ລວມກັນ, "ຜະລິດຕະພັນເງິນຂອງເຈົ້າ")

ເງິນ, ຜະລິດຕະພັນ CBD, ໄອໂອດີນ, ເຫັດຢາ, ເຊເລນຽມ, ສັງກະສີ, ວິຕາມິນ C, ວິຕາມິນ D3, ຕາບອດ, ແລະແອວເດີເບີຣີ

"ເສັ້ນປະສາດທາງປາກຂອງຈີນ," ອະທິບາຍວ່າ "AN330 - ພູມຕ້ານທານຂອງ Corona Viral ແລະ / ຫຼືການຕິດເຊື້ອທາງເດີນຫາຍໃຈທີ່ມີການເຄື່ອນໄຫວສໍາລັບທຸກເພດທຸກໄວ"

ຈົດຫມາຍເຕືອນຂອງ FDA ໄດ້ເພີ່ມຂຶ້ນໄປສູ່ການດໍາເນີນການທາງດ້ານກົດຫມາຍຢ່າງຫນ້ອຍສອງກໍລະນີ.ດັ່ງທີ່ພວກເຮົາໄດ້ລາຍງານກ່ອນຫນ້ານີ້, FDA ໄດ້ເຕືອນຜູ້ຂາຍຜະລິດຕະພັນ chlorine dioxide ໃຫ້ເອົາຜະລິດຕະພັນຂອງມັນອອກຈາກຕະຫຼາດພາຍໃນ 48 ຊົ່ວໂມງ.ຫຼັງຈາກຜູ້ຂາຍ "ໄດ້ແຈ້ງໃຫ້ຊາບວ່າພວກເຂົາບໍ່ມີຄວາມຕັ້ງໃຈທີ່ຈະດໍາເນີນການແກ້ໄຂ," DOJ ໄດ້ຮັບຄໍາສັ່ງຫ້າມຊົ່ວຄາວຕໍ່ມັນ.

ເຊັ່ນດຽວກັນ, DOJ ໄດ້ຮັບຄໍາສັ່ງຫ້າມຊົ່ວຄາວຕໍ່ຜູ້ຂາຍຜະລິດຕະພັນເງິນ colloidal ຜູ້ທີ່, ເຖິງວ່າຈະມີ "ລຶບຫນ້າເວັບທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບ COVID-19 ຂອງພວກເຂົາອອກສໍາລັບເວລາໃດຫນຶ່ງ, ...ສືບຕໍ່ການຕະຫຼາດຜະລິດຕະພັນເງິນ colloidal ຂອງເຂົາເຈົ້າເປັນການປິ່ນປົວສໍາລັບ COVID-19 ໃນການລະເມີດກົດຫມາຍ.”

ໃນທັງສອງກໍລະນີ, FDA ຊີ້ໃຫ້ເຫັນວ່າຂາດຂໍ້ມູນພຽງພໍເພື່ອສ້າງຄວາມປອດໄພແລະປະສິດທິຜົນຂອງຜະລິດຕະພັນສໍາລັບ "ການນໍາໃຊ້ໃດກໍ່ຕາມ," ປ່ອຍໃຫ້ຢູ່ຄົນດຽວສໍາລັບໂຣກ coronavirus ໃຫມ່.ອົງການດັ່ງກ່າວໄດ້ສະແດງຄວາມກັງວົນວ່າການຮຽກຮ້ອງດັ່ງກ່າວສາມາດເຮັດໃຫ້ຜູ້ບໍລິໂພກຊັກຊ້າຫຼືຢຸດເຊົາການປິ່ນປົວທາງການແພດທີ່ເຫມາະສົມ.ເຖິງແມ່ນວ່າມັນໃຫ້ໂອກາດຜູ້ຜະລິດຜະລິດຕະພັນທີ່ຈະດໍາເນີນການແກ້ໄຂ, ໃນທີ່ສຸດມັນປະຕິບັດຕາມໄພຂົ່ມຂູ່ຕໍ່ການດໍາເນີນການທາງດ້ານກົດຫມາຍ.

FDA ຍັງໄດ້ໃຊ້ການປະກາດຂ່າວປະຈໍາວັນເພື່ອຕິດຕໍ່ສື່ສານກັບຜູ້ຜະລິດຜະລິດຕະພັນ COVID-19, ໂດຍສະເພາະແມ່ນການທົດສອບຢູ່ເຮືອນແລະຜູ້ຜະລິດການທົດສອບ serology.

ໃນການປະກາດດັ່ງກ່າວ, FDA ໄດ້ເຕືອນວ່າມັນບໍ່ໄດ້ອະນຸຍາດໃຫ້ມີການທົດສອບໃດໆສໍາລັບການເກັບລວບລວມດ້ວຍຕົນເອງ - ເຖິງແມ່ນວ່າຈະມີການທົດສອບທີ່ກໍາລັງກະກຽມທີ່ຈະຕີຕະຫຼາດ.ບໍ່ດົນມານີ້, ມັນໄດ້ສົ່ງສັນຍານການເປີດກວ້າງຫຼາຍຂຶ້ນຕໍ່ກັບແນວຄວາມຄິດ, ເຖິງແມ່ນວ່າ.ດັ່ງທີ່ພວກເຮົາໄດ້ລາຍງານກ່ອນໜ້ານີ້, ມັນໄດ້ໃຫ້ການອະນຸຍາດນຳໃຊ້ສຸກເສີນ (EUA) ໃຫ້ກັບຊຸດເກັບກຳຂໍ້ມູນຢູ່ເຮືອນ, ຊຸດເກັບນ້ຳລາຍຢູ່ເຮືອນ, ແລະຊຸດສະສົມຢູ່ເຮືອນແບບດ່ຽວ.ມັນຍັງໄດ້ເລີ່ມຕົ້ນການສະຫນອງການເກັບຕົວຢ່າງໂມເລກຸນແມ່ແບບການວິນິດໄສ EUA ໃນຫນ້າທໍາອິດເພື່ອສະຫນັບສະຫນູນການພັດທະນາຂອງການທົດສອບສໍາລັບການລວບລວມດ້ວຍຕົນເອງຢູ່ເຮືອນ.

ເຊັ່ນດຽວກັນ, FDA ໄດ້ປະກາດການປະກາດຂ່າວຫຼາຍຢ່າງເຊັ່ນນີ້, ອະທິບາຍເຖິງຈຸດຢືນຂອງມັນໃນການທົດສອບ serology.ອົງການດັ່ງກ່າວກ່ອນຫນ້ານີ້ໄດ້ຮັກສານະໂຍບາຍທີ່ຜ່ອນຄາຍຢ່າງຍຸດຕິທໍາສໍາລັບການທົດສອບ serology, ນັບຕັ້ງແຕ່ກາງເດືອນມີນາ, ອະນຸຍາດໃຫ້ການທົດສອບ antibody ທາງດ້ານການຄ້າຖືກວາງຂາຍແລະນໍາໃຊ້ໂດຍບໍ່ມີການທົບທວນ FDA EUA ຖ້າພວກເຂົາປະຕິບັດຕາມເງື່ອນໄຂທີ່ແນ່ນອນ.ແຕ່ FDA ໄດ້ປັບປຸງນະໂຍບາຍນີ້ໃນເດືອນແລ້ວນີ້, ບໍ່ດົນຫລັງຈາກອະນຸກຳມະການສະພາໄດ້ວິພາກວິຈານອົງການສໍາລັບ "ຄວາມລົ້ມເຫລວກັບຕໍາຫຼວດ" ຕະຫຼາດການທົດສອບພູມຕ້ານທານ serological ຂອງໂຣກ coronavirus.

ການປະຕິເສດຄວາມຮັບຜິດຊອບ: ເນື່ອງຈາກໂດຍທົ່ວໄປຂອງການປັບປຸງນີ້, ຂໍ້ມູນທີ່ສະຫນອງໃຫ້ໃນທີ່ນີ້ອາດຈະບໍ່ສາມາດໃຊ້ໄດ້ໃນທຸກສະຖານະການແລະບໍ່ຄວນຖືກປະຕິບັດໂດຍບໍ່ມີການແນະນໍາທາງດ້ານກົດຫມາຍໂດຍອີງໃສ່ສະຖານະການສະເພາະ.

© Morrison & Foerster LLP var today = new Date();var yyyy = today.getFullYear();document.write(yyyy + ” “);|ການໂຄສະນາທະນາຍຄວາມ

ເວັບໄຊທ໌ນີ້ໃຊ້ cookies ເພື່ອປັບປຸງປະສົບການຂອງຜູ້ໃຊ້, ຕິດຕາມການນໍາໃຊ້ເວັບໄຊທ໌ທີ່ບໍ່ເປີດເຜີຍຊື່, ເກັບຮັກສາ tokens ການອະນຸຍາດແລະອະນຸຍາດໃຫ້ແບ່ງປັນໃນເຄືອຂ່າຍສື່ສັງຄົມ.ໂດຍການສືບຕໍ່ຊອກຫາເວັບໄຊທ໌ນີ້, ທ່ານຍອມຮັບການນໍາໃຊ້ cookies.ຄລິກທີ່ນີ້ເພື່ອອ່ານເພີ່ມເຕີມກ່ຽວກັບວິທີທີ່ພວກເຮົາໃຊ້ cookies.

ສະຫງວນລິຂະສິດ © var today = new Date();var yyyy = today.getFullYear();document.write(yyyy + ” “);JD Supra, LLC


ເວລາປະກາດ: 11-06-2020