Mae FDA wrthi’n “monitro’r] ecosystem ar-lein ar gyfer cynhyrchion twyllodrus wedi’u pedlera gan actorion drwg sy’n ceisio elwa o’r pandemig byd-eang hwn.”Dywed yr asiantaeth ei bod wedi darganfod cannoedd o gynhyrchion COVID-19 twyllodrus, gan gynnwys cyffuriau, citiau prawf, a PPE a werthwyd ar-lein gyda hawliadau heb eu profi.Mae'n gweithio gyda marchnadoedd ar-lein, cofrestryddion enwau parth, proseswyr taliadau, a gwefannau cyfryngau cymdeithasol i ddileu hawliadau heb eu profi o'u platfformau.

Hyd yn hyn, mae FDA wedi cyhoeddi dros 65 o lythyrau rhybuddio.Mewn rhai achosion, mae FDA wedi dilyn y llythyrau rhybuddio hynny trwy ofyn i DOJ gychwyn achos cyfreithiol ffurfiol yn erbyn gwneuthurwr cynnyrch.Ar gyfer rhai categorïau o gynhyrchion, mae FDA wedi defnyddio cyhoeddiadau yn y wasg i ddarparu rhybudd cyffredinol yn effeithiol i bob gweithgynhyrchydd yn y gofod.Isod rydym yn tablu'r holl ymdrechion gorfodi y mae FDA wedi bod yn eu defnyddio i geisio cadw cynhyrchion COVID-19 twyllodrus oddi ar y farchnad.

Anfonodd FDA a FTC eu rownd gyntaf o lythyrau rhybudd dri mis yn ôl.Nawr, mae FDA wedi cyhoeddi o leiaf 66 o lythyrau rhybuddio i gwmnïau sy'n gwerthu cynhyrchion twyllodrus gyda honiadau i atal, diagnosio, trin, lliniaru neu wella COVID-19.

Mae'r cynhyrchion yn cynnwys (1) cynhyrchion CBD, (2) atchwanegiadau dietegol a fitaminau, (3) olewau hanfodol, (4) cynhyrchion llysieuol, (5) cynhyrchion homeopathig, (6) cynhyrchion glanweithdra, (7) cynhyrchion sydd wedi'u labelu i gynnwys clorin deuocsid neu arian colloidal, ac (8) eraill.Mae FDA wedi mynd i'r afael â hawliadau marchnata amrywiol - yn amrywio o hashnodau #coronafeirws i ddatganiadau a wnaed ar ffenestri naid.Mae'r siart isod yn rhestru'r llythyrau rhybuddio yn ôl categori cynnyrch ac yn nodi rhai o'r datganiadau problemus y mae FDA wedi'u nodi.Dylai'r siart cyfeirio hwn fod yn ddefnyddiol wrth helpu i benderfynu lle mae'r FDA yn canolbwyntio ei ymdrechion gorfodi o ran hawliadau COVID-19.Darperir dolenni i lythyrau rhybuddio hefyd ar gyfer pob cynnyrch.

Protocol Coronafeirws (Te Asgwrn y Coronafeirws, Amddiffyn Celloedd Coronafeirws, Trwyth Craidd Coronafeirws, System Imiwnedd Coronafeirws, a Trwyth Elderberry)

“Fitamin C Liposomal Quicksilver w / Liposomal,” “Magnesiwm Jig-so Gyda SRT,” a chynhyrchion sydd wedi'u labelu i gynnwys arian

“Gargl Imiwnedd Arian Superblue,” “Past Dannedd Whitening SuperSilver,” “Gel Dresin Clwyfau SuperSilver” a “Past Dannedd Heb Fflworid Superblue”

Hylif Nano-Arian HealthMax, Lozenges Arian Bioteg Arian gyda Fitamin C, a Gofal Croen a Chorff Gorau Gel Arian Gel Arian (gyda'i gilydd, “eich cynhyrchion arian”)

Arian, cynhyrchion CBD, ïodin, madarch meddyginiaethol, seleniwm, sinc, fitamin C, fitamin D3, astragalus, ac elderberry

“China Oral Nosode,” a ddisgrifiwyd fel “AN330 – CEFNOGAETH Imiwnedd FIROL CORONA A/NEU Haint anadlol ACTIF AR GYFER POB OEDRAN”

Mae llythyrau rhybuddio'r FDA wedi cynyddu'n gamau cyfreithiol mewn o leiaf ddau achos.Fel y dywedasom yn flaenorol, rhybuddiodd FDA werthwr cynhyrchion clorin deuocsid i dynnu ei gynhyrchion o'r farchnad o fewn 48 awr.Ar ôl i’r gwerthwr “wneud yn glir nad oedd ganddo unrhyw fwriad i gymryd camau unioni,” cafodd DOJ orchymyn atal dros dro yn ei erbyn.

Yn yr un modd, cafodd DOJ orchymyn atal dros dro yn erbyn gwerthwr cynhyrchion arian colloidal a oedd, er gwaethaf “dileu] eu tudalennau gwe sy’n gysylltiedig â COVID-19 am gyfnod, ...Ailddechreuodd farchnata eu cynhyrchion arian colloidal fel triniaeth ar gyfer COVID-19 yn groes i'r gyfraith. ”

Yn y ddau achos, nododd FDA fod diffyg data digonol i sefydlu diogelwch ac effeithiolrwydd y cynhyrchion at “unrhyw ddefnydd,” heb sôn am y coronafirws newydd.Mynegodd yr asiantaeth bryder y gallai honiadau o'r fath achosi i ddefnyddwyr oedi neu atal triniaeth feddygol briodol.Er ei fod yn rhoi cyfle i weithgynhyrchwyr y cynnyrch gymryd camau unioni, yn y pen draw dilynodd y bygythiad o gamau cyfreithiol.

Mae FDA hefyd wedi defnyddio cyhoeddiadau dyddiol i'r wasg i gyfathrebu â gweithgynhyrchwyr cynnyrch COVID-19, yn fwyaf nodedig gweithgynhyrchwyr profion prawf a seroleg gartref.

Mewn un cyhoeddiad o'r fath, rhybuddiodd FDA nad oedd wedi awdurdodi unrhyw brawf ar gyfer hunan-gasglu - er gwaethaf ton o brofion a oedd yn paratoi i gyrraedd y farchnad.Fodd bynnag, mae wedi bod yn fwy agored i'r cysyniad yn ddiweddar.Fel y dywedasom yn flaenorol, mae wedi rhoi awdurdodiadau defnydd brys (EUA) i becyn casglu gartref, pecyn casglu yn y cartref yn seiliedig ar boer, a phecyn casglu gartref arunig.Mae hyd yn oed wedi dechrau darparu Templed EUA Diagnostig Moleciwlaidd Casgliad Sbesimen Cartref i gefnogi datblygiad profion hunan-gasglu gartref ymhellach.

Yn yr un modd, mae FDA wedi cyhoeddi sawl cyhoeddiad i'r wasg fel yr un hwn yn esbonio ei safiad ar brofion seroleg.Yn flaenorol, cynhaliodd yr asiantaeth bolisi eithaf hamddenol ar gyfer profion seroleg, ers canol mis Mawrth, gan ganiatáu i brofion gwrthgyrff masnachol gael eu marchnata a'u defnyddio heb adolygiad FDA EUA pe baent yn dilyn meini prawf penodol.Ond fe ddiweddarodd FDA y polisi hwn y mis diwethaf, yn fuan ar ôl i is-bwyllgor cyngresol feirniadu’r asiantaeth am “fethu] â phlismona” y farchnad prawf gwrthgyrff serolegol coronafirws.

YMWADIAD: Oherwydd cyffredinolrwydd y diweddariad hwn, efallai na fydd y wybodaeth a ddarperir yma yn berthnasol ym mhob sefyllfa ac ni ddylid gweithredu arni heb gyngor cyfreithiol penodol yn seiliedig ar sefyllfaoedd penodol.

© Morrison & Foerster LLP var heddiw = newydd Dyddiad();var yyyy = heddiw.getFullYear();document.write(bbbb + ” “);|Hysbysebu Twrnai

Mae'r wefan hon yn defnyddio cwcis i wella profiad defnyddwyr, olrhain defnydd dienw o'r wefan, storio tocynnau awdurdodi a rhannu trwyddedau ar rwydweithiau cyfryngau cymdeithasol.Trwy barhau i bori'r wefan hon rydych yn derbyn y defnydd o gwcis.Cliciwch yma i ddarllen mwy am sut rydym yn defnyddio cwcis.

Hawlfraint © var heddiw = dyddiad newydd();var yyyy = heddiw.getFullYear();document.write(bbbb + ” “);JD Supra, LLC