FDA-ն ակտիվորեն «վերահսկում է առցանց էկոհամակարգը խարդախ ապրանքների համար, որոնք վաճառվում են վատ դերակատարների կողմից, ովքեր ձգտում են շահույթ ստանալ այս համաշխարհային համաճարակից»:Գործակալությունն ասում է, որ հայտնաբերել է հարյուրավոր խարդախ COVID-19 արտադրանք, ներառյալ դեղեր, թեստային փաթեթներ և PPE, որոնք վաճառվում են առցանց՝ չապացուցված պահանջներով:Այն աշխատում է առցանց շուկաների, տիրույթի անունների գրանցողների, վճարային պրոցեսորների և սոցիալական մեդիայի կայքերի հետ՝ հեռացնելու չապացուցված պահանջները իրենց հարթակներից:

Մինչ օրս FDA-ն տվել է ավելի քան 65 նախազգուշական նամակ:Որոշ դեպքերում FDA-ն հետևել է այդ նախազգուշական նամակներին՝ խնդրելով DOJ-ին պաշտոնական իրավական վարույթ սկսել արտադրանք արտադրողի դեմ:Ապրանքների որոշ կատեգորիաների համար FDA-ն օգտագործել է մամուլի հայտարարությունները՝ արդյունավետորեն ընդհանրացված նախազգուշացում տարածության բոլոր արտադրողներին:Ստորև ներկայացնում ենք բոլոր այն կիրարկման ջանքերը, որոնք FDA-ն օգտագործում է՝ փորձելով շուկայից զերծ պահել կեղծ COVID-19 արտադրանքները:

FDA-ն և FTC-ն երեք ամիս առաջ ուղարկեցին նախազգուշական նամակների իրենց առաջին փուլը:Այժմ FDA-ն առնվազն 66 նախազգուշական նամակ է ուղարկել կեղծ ապրանքներ վաճառող ընկերություններին՝ COVID-19-ը կանխելու, ախտորոշելու, բուժելու, մեղմելու կամ բուժելու պահանջներով:

Ապրանքները ներառում են (1) CBD արտադրանք, (2) սննդային հավելումներ և վիտամիններ, (3) եթերային յուղեր, (4) բուսական արտադրանք, (5) հոմեոպաթիկ արտադրանք, (6) ախտահանող արտադրանք, (7) ապրանքներ, որոնք պիտակավորված են քլորի երկօքսիդ պարունակող կամ կոլոիդ արծաթ, և (8) ուրիշներ։FDA-ն վիճարկել է տարբեր մարքեթինգային պնդումներ՝ սկսած #coronavirus հեշթեգներից մինչև թռուցիկ պատուհանների վրա արված հայտարարություններ:Ստորև բերված գծապատկերում թվարկված են նախազգուշական տառերն ըստ ապրանքի կատեգորիայի և բացահայտում են որոշ խնդրահարույց հայտարարություններ, որոնք հայտնաբերել է FDA-ն:Այս հղման աղյուսակը պետք է օգտակար լինի՝ օգնելու պարզել, թե FDA-ն որտեղ է կենտրոնացնում իր ջանքերը կիրարկման համար, երբ խոսքը վերաբերում է COVID-19-ի պահանջներին:Յուրաքանչյուր ապրանքի համար տրամադրվում են նաև նախազգուշական նամակների հղումներ:

Coronavirus Protocol (Coronavirus Boneset Tea, Coronavirus Cell Protection, Coronavirus Core թուրմ, Coronavirus Immune System և Elderberry թուրմ)

«Quicksilver Liposomal Vitamin C w/Liposomal», «Jigsaw Magnesium With SRT» և արծաթ պարունակող ապրանքներ

«Superblue Silver Immune Gargle», «SuperSilver Սպիտակեցնող ատամի մածուկ», «SuperSilver Wound Dressing Gel» և «Superblue Fluoride Free ատամի մածուկ»

HealthMax Nano-Silver Liquid, Silver Biotics Silver Lozenges վիտամին C-ով և Silver Biotics Silver Gel Ultimate Skin & Body Care (միասին «ձեր արծաթյա արտադրանքը»)

Արծաթ, CBD արտադրանք, յոդ, բուժիչ սունկ, սելեն, ցինկ, վիտամին C, վիտամին D3, ստրագալուս և ծերուկ

«China Oral Nosode», որը նկարագրված է որպես «AN330 – CORONA VIRAL IMMUNE ԱՋԱԿՑՈՒԹՅՈՒՆ ԵՎ/ԿԱՄ ԱԿՏԻՎ ՇՆՉԱԿԱՆ ՎԱՐԱԿ ԲՈԼՈՐ ՏԱՐԻՔԻ ՀԱՄԱՐ»

FDA-ի նախազգուշական նամակները վերաճել են իրավական գործողությունների առնվազն երկու դեպքում:Ինչպես ավելի վաղ հայտնել էինք, FDA-ն զգուշացրել է քլորի երկօքսիդի արտադրանք վաճառողին 48 ժամվա ընթացքում հանել իր արտադրանքը շուկայից:Այն բանից հետո, երբ վաճառողը «հասկացրեց, որ իրենք ուղղիչ գործողություններ ձեռնարկելու մտադրություն չունեն», ԴԱ-ն դրա դեմ ժամանակավոր խափանման միջոց ստացավ:

Նմանապես, DOJ-ը ժամանակավոր արգելանք է ստացել կոլոիդ արծաթի արտադրանք վաճառողի նկատմամբ, որը, չնայած «որոշ ժամանակով հեռացրել է COVID-19-ի հետ կապված իրենց վեբ էջերը, ...վերսկսել են իրենց կոլոիդ արծաթի արտադրանքի շուկայավարումը որպես COVID-19-ի բուժում՝ խախտելով օրենքը»:

Երկու դեպքում էլ, FDA-ն նշել է, որ առկա է համապատասխան տվյալների պակաս՝ «ցանկացած օգտագործման» համար արտադրանքի անվտանգությունն ու արդյունավետությունը հաստատելու համար, էլ չասած նոր կորոնավիրուսի համար:Գործակալությունը մտահոգություն է հայտնել, որ նման պահանջները կարող են պատճառ դառնալ, որ սպառողները հետաձգեն կամ դադարեցնեն համապատասխան բժշկական բուժումը:Թեև այն հնարավորություն տվեց արտադրանքի արտադրողներին ձեռնարկել ուղղիչ գործողություններ, այն ի վերջո հետևեց իրավական գործողությունների սպառնալիքին:

FDA-ն նաև օգտագործել է ամենօրյա մամուլի հայտարարությունները՝ հաղորդակցվելու COVID-19 արտադրանքի արտադրողների հետ, հատկապես տնային թեստերի և սերոլոգիական թեստեր արտադրողների հետ:

Նման հայտարարություններից մեկում FDA-ն նախազգուշացրել է, որ ինքը չի թույլատրել ինքնահավաքագրման որևէ թեստ՝ չնայած թեստերի ալիքին, որոնք պատրաստվում էին հայտնվել շուկա:Այնուամենայնիվ, այն վերջերս ազդարարեց հայեցակարգի նկատմամբ ավելի բաց լինելը:Ինչպես ավելի վաղ հայտնել էինք, այն արտակարգ իրավիճակների օգտագործման թույլտվություններ է տվել (EUA) տանը հավաքման հավաքածուին, թքի վրա հիմնված տնային հավաքման հավաքածուին և տանը ինքնուրույն հավաքման հավաքածուին:Այն նույնիսկ սկսել է տրամադրել տնային նմուշների հավաքածուի մոլեկուլային դիագնոստիկ EUA ձևանմուշ՝ հետագայում աջակցելու տնային պայմաններում ինքնուրույն հավաքագրման թեստերի մշակմանը:

Նմանապես, FDA-ն հրապարակել է մի քանի մամուլի հայտարարություններ, ինչպիսիք են այս մեկը, բացատրելով իր դիրքորոշումը սերոլոգիական թեստերի վերաբերյալ:Գործակալությունը նախկինում պահպանում էր բավականին մեղմ քաղաքականություն շճաբանական թեստերի համար, մարտի կեսերից, թույլ տալով, որ հակամարմինների առևտրային թեստերը շուկայահանվեն և օգտագործվեն առանց FDA EUA-ի վերանայման, եթե դրանք հետևեն որոշակի չափանիշներին:Բայց FDA-ն թարմացրեց այս քաղաքականությունը անցած ամիս, անմիջապես այն բանից հետո, երբ Կոնգրեսի ենթահանձնաժողովը քննադատեց գործակալությանը կորոնավիրուսային սերոլոգիական հակամարմինների թեստերի շուկայի «ոստիկանություն չկատարելու» համար:

ՀՐԱԺԵՇՏՈՒՄ. Այս թարմացման ընդհանրության պատճառով այստեղ ներկայացված տեղեկատվությունը չի կարող կիրառելի բոլոր իրավիճակներում և չպետք է կիրառվի առանց հատուկ իրավաբանական խորհրդատվության՝ հիմնված որոշակի իրավիճակների վրա:

© Morrison & Foerster LLP var today = new Date();var yyyy = today.getFullYear();document.write(yyyy + ””);|Փաստաբանի գովազդ

Այս կայքը օգտագործում է թխուկներ՝ օգտատերերի փորձը բարելավելու, կայքի անանուն օգտագործմանը հետևելու, թույլտվության նշանները պահելու և սոցիալական մեդիա ցանցերում համօգտագործման թույլտվությունների համար:Շարունակելով զննել այս կայքը՝ դուք ընդունում եք թխուկների օգտագործումը:Սեղմեք այստեղ՝ ավելին կարդալու համար, թե ինչպես ենք մենք օգտագործում թխուկները:

Հեղինակային իրավունք © var today = new Date();var yyyy = today.getFullYear();document.write(yyyy + ””);JD Supra, LLC