FDA актыўна "сочыць за інтэрнэт-экасістэмай на прадмет фальшывых прадуктаў, якія прадаюцца дрэннымі асобамі, якія імкнуцца атрымаць прыбытак ад гэтай сусветнай пандэміі".Агенцтва заяўляе, што выявіла сотні падробленых прадуктаў COVID-19, у тым ліку лекаў, тэставых набораў і сродкаў індывідуальнай абароны, якія прадаюцца ў Інтэрнэце з недаказанымі заявамі.Ён супрацоўнічае з інтэрнэт-пляцоўкамі, рэгістратарамі даменных імёнаў, плацежнымі працэсарамі і вэб-сайтамі сацыяльных сетак, каб выдаліць недаказаныя заявы з іх платформаў.

На сённяшні дзень FDA выпусціла больш за 65 папераджальных лістоў.У некаторых выпадках FDA пасля гэтых лістоў-папярэджанняў папрасіла Міністэрства юстыцыі распачаць афіцыйны судовы працэс супраць вытворцы прадукту.Для некаторых катэгорый прадуктаў FDA выкарыстала аб'явы ў прэсе, каб эфектыўна даць абагульненае папярэджанне ўсім вытворцам у прасторы.Ніжэй мы зводзім табліцу ўсіх мер праваахоўных органаў, якія выкарыстоўвала FDA, каб не дапусціць на рынак фальшывых прадуктаў, звязаных з COVID-19.

Тры месяцы таму FDA і FTC накіравалі першы раунд папераджальных лістоў.Цяпер FDA выпусціла па меншай меры 66 лістоў-папярэджанняў фірмам, якія прадаюць фальшывыя прадукты з прэтэнзіямі на прафілактыку, дыягностыку, лячэнне, змякчэнне або лячэнне COVID-19.

Прадукты ўключаюць (1) прадукты CBD, (2) дыетычныя дабаўкі і вітаміны, (3) эфірныя алею, (4) травяныя прадукты, (5) гомеапатычныя прадукты, (6) дэзінфікуючыя прадукты, (7) прадукты, пазначаныя як утрымліваючы дыяксід хлору або коллоідного срэбра, і (8) іншыя.FDA выступае з рознымі маркетынгавымі прэтэнзіямі - ад хэштэгаў #coronavirus да заяваў, зробленых ва ўсплывальных вокнах.У прыведзенай ніжэй дыяграме пералічаны папераджальныя лісты па катэгорыях прадуктаў і пазначаны некаторыя праблемныя заявы, якія вызначыла FDA.Гэтая даведачная табліца павінна быць карыснай для вызначэння таго, на чым FDA засяроджвае свае намаганні па забеспячэнні выканання, калі справа даходзіць да прэтэнзій на COVID‑19.Для кожнага прадукту таксама прадстаўлены спасылкі на папераджальныя лісты.

Пратакол супраць каранавірусу (гарбата Boneset ад каранавірусу, абарона клетак ад каранавірусу, настойка ядра каранавірусу, імунная сыстэма супраць каранавірусу і настойка бузіны)

«Ліпасомны ртуць з вітамінам С з ліпасомамі», «Магній Jigsaw with SRT» і прадукты, пазначаныя як утрымліваючыя срэбра

«Superblue Silver Immune Gargle», «SuperSilver Whitening Toothpaste», «SuperSilver Wound Shipping Gel» і «Superblue Fluoride Toothpaste»

HealthMax Nano-Silver Liquid, Silver Biotics Silver Lozenges з вітамінам C і Silver Biotics Silver Gel Ultimate Skin & Body Care (разам «вашы срэбныя прадукты»)

Срэбра, прадукты CBD, ёд, лекавыя грыбы, селен, цынк, вітамін С, вітамін D3, астрагал і бузіна

«Кітайскі аральны нозод», які апісваецца як «AN330 – ПАДТРЫМКА ІМУНІТЭТА ВІРУСУ КАРОНА І/АБО АКТЫЎНАЯ РЕСПІРАТОРНАЯ ІНФЕКЦЫЯ ДЛЯ ЎСІХ УЗРОСТАЎ»

Папераджальныя лісты FDA перараслі ў судовы працэс як мінімум у двух выпадках.Як мы паведамлялі раней, FDA папярэдзіла прадаўца прадуктаў, якія змяшчаюць дыяксід хлору, аб неабходнасці прыбраць сваю прадукцыю з рынку на працягу 48 гадзін.Пасля таго, як прадавец «даў зразумець, што не мае намеру прымаць меры па выпраўленні сітуацыі», Міністэрства юстыцыі атрымала часовы забаронны загад супраць яго.

Сапраўды гэтак жа Міністэрства юстыцыі атрымала часовы забаронны загад супраць прадаўца прадуктаў з калоіднага срэбра, які, нягледзячы на ​​​​тое, што «на некаторы час выдаліў свае вэб-старонкі, звязаныя з COVID-19...аднавілі маркетынг сваіх прадуктаў з калоіднага срэбра ў якасці лячэння COVID-19 у парушэнне закона».

У абодвух выпадках FDA адзначыла адсутнасць належных дадзеных для ўстанаўлення бяспекі і эфектыўнасці прадуктаў для «любога выкарыстання», не кажучы ўжо пра новы каранавірус.Агенцтва выказала занепакоенасць тым, што такія прэтэнзіі могуць прымусіць спажыўцоў адкласці або спыніць адпаведнае лячэнне.Нягледзячы на ​​​​тое, што гэта дало вытворцам прадукту магчымасць прыняць меры па выпраўленні сітуацыі, у канчатковым выніку гэта прывяло да выканання пагрозы судовага пазову.

FDA таксама выкарыстоўвала штодзённыя аб'явы ў прэсе для сувязі з вытворцамі прадуктаў COVID-19, у першую чаргу з вытворцамі хатніх тэстаў і сералагічных тэстаў.

У адным з такіх паведамленняў FDA папярэдзіла, што не дазволіла ніякіх тэстаў для самастойнага збору, нягледзячы на ​​хвалю тэстаў, якія рыхтаваліся выйсці на рынак.Аднак у апошні час гэта сведчыць аб большай адкрытасці да гэтай канцэпцыі.Як мы паведамлялі раней, ён даў дазвол на экстранае выкарыстанне (EUA) набору для збору ў хатніх умовах, набору для збору сліны ў хатніх умовах і аўтаномнаму набору для збору ў хатніх умовах.Ён нават пачаў прадастаўляць шаблон малекулярнай дыягностыкі EUA для хатняга збору ўзораў для далейшай падтрымкі распрацоўкі тэстаў для самастойнага збору ў хатніх умовах.

Падобным чынам FDA апублікавала некалькі паведамленняў для прэсы, падобных гэтаму, у якіх тлумачылася яго пазіцыя ў дачыненні да сералагічных тэстаў.Раней з сярэдзіны сакавіка агенцтва падтрымлівала даволі мяккую палітыку ў дачыненні да сералагічных тэстаў, дазваляючы прадаваць і выкарыстоўваць камерцыйныя тэсты на антыцелы без агляду FDA EUA, калі яны адпавядалі пэўным крытэрыям.Але FDA абнавіла гэтую палітыку ў мінулым месяцы, неўзабаве пасля таго, як падкамітэт Кангрэса раскрытыкаваў агенцтва за тое, што яно «не кантралюе» рынак сералагічных тэстаў на антыцелы да коронавірусу.

АДМОВА АД АДКАЗНАСЦІ: з-за агульнага характару гэтага абнаўлення прадстаўленая тут інфармацыя можа не прымяняцца ва ўсіх сітуацыях і не павінна дзейнічаць без спецыяльнай юрыдычнай кансультацыі ў канкрэтных сітуацыях.

© Morrison & Foerster LLP var today = new Date();var yyyy = today.getFullYear();document.write(yyyy + ” “);|Адвакацкая рэклама

Гэты вэб-сайт выкарыстоўвае файлы cookie для паляпшэння ўзаемадзеяння з карыстальнікам, адсочвання ананімнага выкарыстання сайта, захоўвання маркераў аўтарызацыі і дазволу абмену ў сацыяльных сетках.Працягваючы прагляд гэтага вэб-сайта, вы згаджаецеся на выкарыстанне файлаў cookie.Націсніце тут, каб даведацца больш пра тое, як мы выкарыстоўваем файлы cookie.

Copyright © var today = new Date();var yyyy = today.getFullYear();document.write(yyyy + ” “);JD Supra, LLC