ኤፍዲኤ የኮቪድ-19 የምርት ገበያን እንዴት እንደሚከታተል |ሞሪሰን & Foerster LLP

ኤፍዲኤ ከዚህ አለምአቀፍ ወረርሽኝ ትርፍ ለማግኘት በሚፈልጉ በመጥፎ ተዋናዮች የተሸጡ የተጭበረበሩ ምርቶችን የመስመር ላይ ስነ-ምህዳር በንቃት ይከታተላል።ኤጀንሲው በበኩሉ በመቶዎች የሚቆጠሩ የተጭበረበሩ የኮቪድ-19 ምርቶችን መድሀኒት ፣የመመርመሪያ ኪት እና ፒፒኢን ጨምሮ በመስመር ላይ ባልተረጋገጡ የይገባኛል ጥያቄዎች መሸጡን ገልጿል።ያልተረጋገጡ የይገባኛል ጥያቄዎችን ከመድረክ ላይ ለማስወገድ ከኦንላይን የገበያ ቦታዎች፣ የዶሜይን ስም ሬጅስትራሮች፣ የክፍያ ፕሮጄክተሮች እና የማህበራዊ ሚዲያ ድረ-ገጾች ጋር እየሰራ ነው።

እስካሁን ድረስ ኤፍዲኤ ከ65 በላይ የማስጠንቀቂያ ደብዳቤዎችን ሰጥቷል።በአንዳንድ አጋጣሚዎች፣ FDA DOJ በምርት አምራች ላይ መደበኛ የህግ ሂደቶችን እንዲጀምር በመጠየቅ እነዚያን የማስጠንቀቂያ ደብዳቤዎች ተከትሏል።ለአንዳንድ የምርት ምድቦች ኤፍዲኤ በቦታ ውስጥ ላሉ አምራቾች አጠቃላይ ማስጠንቀቂያ በብቃት ለመስጠት የፕሬስ ማስታወቂያዎችን ተጠቅሟል።ከዚህ በታች ኤፍዲኤ የተጭበረበሩ የኮቪድ-19 ምርቶችን ከገበያ ውጭ ለማድረግ ሲጠቀምባቸው የነበሩትን የማስፈጸሚያ ጥረቶችን በሙሉ እናቀርባለን።

ኤፍዲኤ እና ኤፍቲሲ የመጀመሪያ ዙር የማስጠንቀቂያ ደብዳቤያቸውን ከሶስት ወራት በፊት ልከዋል።አሁን፣ ኤፍዲኤ ኮቪድ-19ን ለመከላከል፣ ለመመርመር፣ ለማከም፣ ለማቃለል ወይም ለመፈወስ የይገባኛል ጥያቄ ያላቸው የተጭበረበሩ ምርቶችን ለሚሸጡ ድርጅቶች ቢያንስ 66 የማስጠንቀቂያ ደብዳቤዎችን ሰጥቷል።

ምርቶቹ ያካትታሉ (1) CBD ምርቶች ፣ (2) የአመጋገብ ማሟያዎች እና ቫይታሚኖች ፣ (3) አስፈላጊ ዘይቶች ፣ (4) የእፅዋት ውጤቶች ፣ (5) የሆሚዮፓቲክ ምርቶች ፣ (6) የንፅህና መጠበቂያ ምርቶች ፣ (7) ክሎሪን ዳይኦክሳይድ የያዙ ምርቶች ወይም ኮሎይድል ብር፣ እና (8) ሌሎች።ኤፍዲኤ የተለያዩ የግብይት ይገባኛል ጥያቄዎችን ወስዷል—ከ#ኮሮናቫይረስ ሃሽታጎች ጀምሮ በብቅ ባይ መስኮቶች ላይ እስከተሰጡ መግለጫዎች ድረስ።ከታች ያለው ገበታ የማስጠንቀቂያ ደብዳቤዎችን በምርት ምድብ ይዘረዝራል እና ኤፍዲኤ የለየቻቸውን አንዳንድ ችግር ያለባቸውን መግለጫዎች ይለያል።ይህ የማመሳከሪያ ገበታ ከኮቪድ-19 የይገባኛል ጥያቄዎች ጋር በተያያዘ ኤፍዲኤ የማስፈጸሚያ ጥረቶቹን የት እንደሚያተኩር ለማወቅ የሚረዳ መሆን አለበት።ለእያንዳንዱ ምርት የማስጠንቀቂያ ደብዳቤዎች አገናኞችም ተሰጥተዋል።

የኮሮናቫይረስ ፕሮቶኮል (የኮሮናቫይረስ ቦነሴት ሻይ፣ የኮሮናቫይረስ ሕዋስ ጥበቃ፣ የኮሮና ቫይረስ ኮር ቲንክቸር፣ የኮሮና ቫይረስ በሽታ የመከላከል ስርዓት እና የሽማግሌው ቲንክቸር)

“ፈጣንሲልቨር ሊፖሶማል ቫይታሚን ሲ እና ሊፖሶማል”፣ “ጂግሶ ማግኒዥየም ከኤስአርቲ ጋር” እና ብር የያዙ ምርቶች

“Superblue Silver Immune Gargle”፣ “SuperSilver Whitening የጥርስ ሳሙና”፣ “SuperSilver Wound Dressing Jel” እና “SuperBlue Fluoride ነፃ የጥርስ ሳሙና”

HealthMax Nano-Silver Liquid፣ Silver Biotics Silver Lozenges ከቫይታሚን ሲ ጋር፣ እና ሲልቨር ባዮቲክስ ሲልቨር ጄል Ultimate የቆዳ እና የሰውነት እንክብካቤ (በአጠቃላይ “የእርስዎ የብር ምርቶች”)

የብር፣ የCBD ምርቶች፣ አዮዲን፣ የመድኃኒት እንጉዳይ፣ ሴሊኒየም፣ ዚንክ፣ ቫይታሚን ሲ፣ ቫይታሚን D3፣ አስትራጋለስ እና አረጋዊ

"ቻይና ኦራል ኖሶዴ" እንደ "AN330 - የኮሮና ቫይረስ መከላከያ ድጋፍ እና/ወይም ለሁሉም ዕድሜዎች ንቁ የሆነ የመተንፈሻ ኢንፌክሽን" ተብሎ ተገልጿል.

የኤፍዲኤ የማስጠንቀቂያ ደብዳቤዎች ቢያንስ በሁለት አጋጣሚዎች ወደ ህጋዊ እርምጃ ተሸጋግረዋል።ቀደም ሲል እንደዘገበው ኤፍዲኤ የክሎሪን ዳይኦክሳይድ ምርቶችን ሻጭ በ48 ሰአታት ውስጥ ምርቶቹን ከገበያ እንዲያስወግድ አስጠንቅቋል።ሻጩ "የማስተካከያ እርምጃ ለመውሰድ ምንም ፍላጎት እንደሌላቸው ግልጽ ካደረጉ በኋላ" DOJ በእሱ ላይ ጊዜያዊ የእግድ ትዕዛዝ አግኝቷል.

በተመሳሳይ፣ ዶጄ የኮሎይድ የብር ምርቶችን በሚሸጥ ሻጭ ላይ ጊዜያዊ የእግድ ትእዛዝ ተቀብሏል፣ እሱም “ከኮቪድ-19 ጋር የተያያዙ ድረ-ገጾቻቸውን ለተወሰነ ጊዜ ቢያነሱም ...ህግን በመጣስ የኮሎይድል የብር ምርቶቻቸውን ለኮቪድ-19 እንደ ህክምና ማስተዋወቅ ጀመሩ።

በሁለቱም ሁኔታዎች፣ ኤፍዲኤ ለአዲሱ ኮሮናቫይረስ ይቅርና የምርቶቹን ደህንነት እና ውጤታማነት ለማቋቋም የሚያስችል በቂ መረጃ እጥረት እንዳለ አመልክቷል።ኤጀንሲው እንዲህ አይነት የይገባኛል ጥያቄዎች ተገልጋዮች ተገቢውን ህክምና እንዲያዘገዩ ወይም እንዲያቆሙ ሊያደርጋቸው እንደሚችል ስጋቱን ገልጿል።ምንም እንኳን የምርቱን አምራቾች የማስተካከያ እርምጃ እንዲወስዱ እድል ቢሰጥም በመጨረሻ ህጋዊ እርምጃን ማስፈራራት ተከተለ።

ኤፍዲኤ ከኮቪድ-19 ምርት አምራቾች ጋር በተለይም በቤት ውስጥ ምርመራ እና ሴሮሎጂ ሙከራ አምራቾች ጋር ለመገናኘት ዕለታዊ የፕሬስ ማስታወቂያዎችን ተጠቅሟል።

በእንደዚህ ዓይነት ማስታወቂያ ላይ ኤፍዲኤ ምንም እንኳን ራስን ለመሰብሰብ ምንም ዓይነት ሙከራ አልፈቀደም ሲል አስጠንቅቋል - ምንም እንኳን የፈተና ማዕበል ገበያውን ለመምታት በዝግጅት ላይ ነበር።ምንም እንኳን በቅርብ ጊዜ ለጽንሰ-ሃሳቡ የበለጠ ግልጽነት አሳይቷል.ቀደም ሲል እንደገለጽነው፣ በቤት ውስጥ ለሚገኝ መሰብሰቢያ ኪት፣ በምራቅ ላይ የተመሰረተ የቤት ውስጥ መሰብሰቢያ ኪት እና ራሱን የቻለ የቤት ውስጥ መሰብሰቢያ ኪት የአደጋ ጊዜ አጠቃቀም ፈቃዶችን ሰጥቷል።በቤት ውስጥ ራስን የመሰብሰብ ሙከራዎችን የበለጠ ለመደገፍ የቤት ናሙና ስብስብ ሞለኪውላር ዲያግኖስቲክ EUA አብነት ማቅረብ ጀምሯል።

በተመሳሳይ፣ ኤፍዲኤ በሴሮሎጂ ፈተናዎች ላይ ያለውን አቋም የሚያብራራ ይህን የመሰሉ በርካታ የፕሬስ ማስታወቂያዎችን አሳትሟል።ኤጀንሲው ከመጋቢት አጋማሽ ጀምሮ ለሴሮሎጂ ፈተናዎች ትክክለኛ ዘና ያለ ፖሊሲን ጠብቆ ነበር ፣ ይህም የንግድ ፀረ-ሰው ሙከራዎችን ለገበያ እና የተወሰኑ መስፈርቶችን ከተከተሉ ያለ FDA EUA ግምገማ ጥቅም ላይ እንዲውል ፈቅዶ ነበር።ነገር ግን ኤፍዲኤ ይህንን ፖሊሲ ባለፈው ወር አዘምኗል፣ ብዙም ሳይቆይ የኮንግረሱ ንኡስ ኮሚቴ ኤጀንሲውን የኮሮና ቫይረስ ሴሮሎጂካል ፀረ ሰው ምርመራ ገበያን “ፖሊስ አለማድረጉን” ተችቷል።

የኃላፊነት ማስተባበያ፡ በዚህ ማሻሻያ አጠቃላይነት ምክንያት፣ እዚህ ያለው መረጃ በሁሉም ሁኔታዎች ላይ ተግባራዊ ላይሆን ይችላል እና በልዩ ሁኔታዎች ላይ የተመሰረተ ልዩ የህግ ምክር ከሌለ እርምጃ መውሰድ የለበትም።

ይህ ድረ-ገጽ የተጠቃሚን ልምድ ለማሻሻል፣ የማይታወቅ የጣቢያ አጠቃቀምን ለመከታተል፣ የፍቃድ ማስመሰያዎችን ለማከማቸት እና በማህበራዊ ሚዲያ አውታረ መረቦች ላይ መጋራትን ለመፍጠር ኩኪዎችን ይጠቀማል።ይህንን ድር ጣቢያ ማሰስዎን በመቀጠል የኩኪዎችን አጠቃቀም ይቀበላሉ።ኩኪዎችን እንዴት እንደምንጠቀም የበለጠ ለማንበብ እዚህ ጠቅ ያድርጉ።

የልጥፍ ሰዓት፡- ሰኔ-11-2020