FDA nola kontrolatzen ari den COVID-19 produktuen merkatua |Morrison & Foerster LLP

FDAk aktiboki "kontrolatzen du sareko ekosistema pandemia global honetatik etekina atera nahi duten eragile txarrek saltzen dituzten iruzurrezko produktuen bila".Agentziak dio COVID-19 iruzurrezko ehunka produktu aurkitu dituela, frogatu gabeko erreklamazioekin saldutako drogak, proba-kitak eta PPE barne.Lineako merkatuekin, domeinu-izen erregistratzaileekin, ordainketa-prozesadoreekin eta sare sozialetako webguneekin ari da lanean frogatu gabeko erreklamazioak beren plataformetatik kentzeko.

Orain arte, FDAk 65 abisu gutun baino gehiago igorri ditu.Zenbait kasutan, FDAk ohartarazpen-gutun horiei jarraitu die DOJri produktuaren fabrikatzaile baten aurkako prozedura legal formalak abiatzeko eskatuz.Produktu-kategoria batzuetarako, FDAk prentsa-iragarkiak erabili ditu espazioko fabrikatzaile guztiei abisu orokor bat eraginkortasunez emateko.Jarraian, FDAk iruzurrezko COVID-19 produktuak merkatutik kanpo mantentzen saiatzeko erabiltzen ari diren betearazteko ahalegin guztiak taularatzen ditugu.

FDAk eta FTCk duela hiru hilabete bidali zituzten abisu-gutunen lehen txanda.Orain, FDAk gutxienez 66 abisu gutun bidali dizkie iruzurrezko produktuak saltzen dituzten enpresei COVID-19 prebenitzeko, diagnostikatzeko, tratatzeko, arintzeko edo sendatzeko erreklamazioekin.

Produktuek (1) CBD produktuak, (2) dieta osagarriak eta bitaminak, (3) olio esentzialak, (4) belar produktuak, (5) produktu homeopatikoak, (6) desinfektatzaileak, (7) kloro dioxidoa duten produktuak etiketatuta daude. edo zilar koloidala, eta (8) beste batzuk.FDAk hainbat marketin-erreklamaziorekin eztabaidatu du, #coronavirus hashtagetatik hasita leiho leihoetan egindako adierazpenetaraino.Beheko grafikoan abisu-gutunak zerrendatzen dira produktuen kategoriaren arabera eta FDAk identifikatu dituen adierazpen arazotsu batzuk identifikatzen ditu.Erreferentzia-taula hau baliagarria izan behar da FDAk bere betearazteko ahaleginak non bideratzen dituen zehazten laguntzeko, COVID-19ren erreklamazioei dagokienez.Produktu bakoitzerako abisu-gutunetarako estekak ere eskaintzen dira.

Coronavirus Protokoloa (Coronavirus Boneset Tea, koronabirusaren zelulen babesa, koronabirusaren core tintura, koronabirusaren sistema immunologikoa eta elderberry tintura)

"Quicksilver Liposomal C bitamina w/ Liposomal", "Jigsaw Magnesium With SRT" eta zilarra duten produktuak

"Superblue Silver Immune Gargle", "SuperSilver Whitening Hortzetako Pasta", "SuperSilver Wound Dressing Gel" eta "Superblue Fluorurorik gabeko Hortzetako Pasta"

HealthMax Nano-Silver likidoa, Silver Biotics Silver Lozenges C bitaminarekin eta Silver Biotics Silver Gel Ultimate Skin & Body Care (kolektiboki, "zure zilarrezko produktuak")

Zilarra, CBD produktuak, iodoa, perretxiko sendagarriak, selenioa, zinka, C bitamina, D3 bitamina, astragaloa eta elderberry

"Txina Ahozko Nosodoa", "AN330 - CORONA BIRALA LAGUNTZA immunologikoa ETA/EDO ARNAS INFEKZIO AKTIBOA Adin GUZTIETAKO"

FDAren abisu-gutunak legezko ekintza bihurtu dira gutxienez bi kasutan.Aurretik jakinarazi genuen bezala, FDAk kloro dioxidoaren produktuen saltzaile bati ohartarazi zion bere produktuak merkatutik kentzeko 48 orduko epean.Saltzaileak "neurri zuzentzaileak hartzeko asmorik ez zutela argi utzi ondoren", DOJk haren aurkako aldi baterako urruntze agindua lortu zuen.

Era berean, DOJk aldi baterako urruntze-agindu bat lortu zuen zilar koloidaleko produktuen saltzaile baten aurka, zeinak, denbora batez COVID-19arekin lotutako web-orriak kendu arren, ...Zilar koloidalaren produktuak merkaturatzen hasi ziren berriro COVID-19rako tratamendu gisa, legea urratuz".

Bi kasuetan, FDAk adierazi zuen datu egokiak falta zirela produktuen segurtasuna eta eraginkortasuna ezartzeko "edozein erabilerarako", are gutxiago koronavirus berriarentzat.Agentziak kezka agertu zuen erreklamazio horiek kontsumitzaileek tratamendu mediko egokia atzeratzea edo geldiaraztea eragin dezaketelako.Produktu-fabrikatzaileei neurri zuzentzaileak hartzeko aukera eman bazien ere, azkenean ekintza juridikoen mehatxua jarraitu zuen.

FDAk eguneroko prentsa-iragarkiak ere erabili ditu COVID-19 produktuen fabrikatzaileekin komunikatzeko, batez ere etxeko probak eta serologia probak fabrikatzaileekin.

Halako iragarki batean, FDAk ohartarazi zuen ez zuela auto-bilketa probarik baimendu, merkatura ateratzeko prestatzen ari ziren proba ugari izan arren.Hala ere, azkenaldian kontzeptuarekiko irekitasun handiagoa adierazi du.Aurretik jakinarazi genuenez, larrialdietarako erabiltzeko baimenak (EUA) eman dizkie etxean biltzeko kit bati, listuan oinarritutako etxean biltzeko kit bati eta etxean biltzeko kit autonomoari.Are gehiago, Etxeko Espezimen Bilketa Molecular Diagnostic EUA Txantiloi bat ematen hasi da, etxean autobiltzeko probak garatzen laguntzeko.

Era berean, FDAk prentsarako hainbat iragarki argitaratu ditu hau bezalako serologia probei buruzko jarrera azaltzen dutenak.Agentziak serologia-probetarako nahiko politika lasaia mantendu zuen martxoaren erdialdetik aurrera, antigorputz proba komertzialak merkaturatzeko eta erabiltzeko aukera emanez FDA EUAren berrikuspenik gabe irizpide batzuk betetzen baziren.Baina FDAk politika hau eguneratu zuen joan den hilabetean, Kongresuko azpibatzorde batek agentzia kritikatu eta gutxira koronavirusaren antigorputz serologikoen probaren merkatua "ez egin zuelako polizia".

EZEN OHARRA: Eguneratze honen orokorra denez, baliteke hemen emandako informazioa egoera guztietan aplikagarria ez izatea eta egoera jakinetan oinarritutako aholkularitza juridiko zehatzik gabe ez da jardun behar.

© Morrison & Foerster LLP var gaur = data berria ();var yyyy = today.getFullYear();dokumentua.write(yyyy + ” “);|Abokatu Publizitatea

Webgune honek cookieak erabiltzen ditu erabiltzailearen esperientzia hobetzeko, gune anonimoaren erabileraren jarraipena egiteko, baimen-tokenak gordetzeko eta sare sozialetan partekatzeko baimena emateko.Webgune honetan nabigatzen jarraituz cookieen erabilera onartzen duzu.Egin klik hemen cookieak nola erabiltzen ditugun jakiteko.

Copyright © var gaur = data berria();var yyyy = today.getFullYear();dokumentua.write(yyyy + ” “);JD Supra, LLC


Argitalpenaren ordua: 2020-06-11