FDA активно «отслеживает онлайн-экосистему на предмет мошеннических продуктов, распространяемых злоумышленниками, стремящимися получить прибыль от этой глобальной пандемии».Агентство заявляет, что обнаружило сотни поддельных продуктов для лечения COVID-19, включая лекарства, наборы для тестирования и средства индивидуальной защиты, продаваемые через Интернет с недоказанными утверждениями.Он работает с онлайн-торговыми площадками, регистраторами доменных имен, платежными системами и веб-сайтами социальных сетей, чтобы удалить бездоказательные претензии с их платформ.

На сегодняшний день FDA выпустило более 65 предупреждающих писем.В некоторых случаях FDA последовало этим предупреждающим письмам, прося Министерство юстиции возбудить официальное судебное разбирательство против производителя продукта.Для некоторых категорий продуктов FDA использовало объявления в прессе, чтобы эффективно предоставить общее предупреждение всем производителям в этой отрасли.Ниже мы приводим таблицу всех мер правоприменения, которые FDA применяет, чтобы не допустить попадания на рынок поддельных продуктов, связанных с COVID-19.

FDA и FTC разослали первые письма с предупреждениями три месяца назад.На данный момент FDA разослало как минимум 66 писем-предупреждений фирмам, продающим поддельную продукцию, с претензиями на предотвращение, диагностику, лечение, смягчение последствий или лечение COVID-19.

Продукты включают (1) продукты CBD, (2) пищевые добавки и витамины, (3) эфирные масла, (4) растительные продукты, (5) гомеопатические продукты, (6) дезинфицирующие средства, (7) продукты с маркировкой, содержащей диоксид хлора. или коллоидное серебро и (8) другие.FDA не согласилось с различными маркетинговыми заявлениями — от хэштегов #coronavirus до заявлений, сделанных во всплывающих окнах.В приведенной ниже таблице перечислены предупреждающие письма по категориям продуктов и указаны некоторые проблемные утверждения, выявленные FDA.Эта справочная таблица должна помочь определить, на чем FDA концентрирует свои усилия по обеспечению правоприменения, когда речь идет о заявлениях о COVID-19.Для каждого продукта также предусмотрены ссылки на предупреждающие письма.

Коронавирусный протокол (коронавирусный костяной чай, защита клеток от коронавируса, настойка ядра коронавируса, иммунная система коронавируса и настойка бузины)

«Липосомальный витамин С с липосомальным содержанием ртути», «Магний-головоломка с SRT» и продукты, на маркировке которых указано, что они содержат серебро.

«Superblue Silver Immune Gargle», «Отбеливающая зубная паста SuperSilver», «Гель для повязки на раны SuperSilver» и «Зубная паста без фтора Superblue»

Жидкость HealthMax Nano-Silver Liquid, серебряные пастилки Silver Biotics с витамином С и серебряный гель Silver Biotics для идеального ухода за кожей и телом (совместно именуемые «ваши серебряные продукты»)

Серебро, продукты CBD, йод, лекарственные грибы, селен, цинк, витамин С, витамин D3, астрагал и бузина.

«Китайский оральный нозод», описанный как «AN330 – КОРОНОВИРУСНАЯ ИММУННАЯ ПОДДЕРЖКА И/ИЛИ АКТИВНАЯ РЕСПИРАТОРНАЯ ИНФЕКЦИЯ ДЛЯ ВСЕХ ВОЗРАСТОВ»

Предупреждающие письма FDA переросли в судебные иски как минимум в двух случаях.Как мы сообщали ранее, FDA предупредило продавца продуктов, содержащих диоксид хлора, убрать свою продукцию с рынка в течение 48 часов.После того как продавец «дал ясно понять, что не намерен предпринимать корректирующие действия», Министерство юстиции добилось против него временного запретительного судебного приказа.

Аналогичным образом, Министерство юстиции получило временный запретительный судебный приказ против продавца продуктов из коллоидного серебра, который, несмотря на «удаление на время своих веб-страниц, посвященных COVID-19, ...возобновили продажу своих продуктов из коллоидного серебра в качестве средства для лечения COVID-19 в нарушение закона».

В обоих случаях FDA указало на отсутствие достаточных данных для установления безопасности и эффективности продуктов для «любого использования», не говоря уже о новом коронавирусе.Агентство выразило обеспокоенность тем, что подобные заявления могут привести к тому, что потребители отложат или прекратят соответствующее медицинское лечение.Хотя это дало производителям продукции возможность принять корректирующие меры, в конечном итоге они выполнили угрозу судебного иска.

FDA также использовало ежедневные объявления в прессе для связи с производителями продуктов для борьбы с COVID-19, в первую очередь с производителями домашних тестов и серологических тестов.

В одном из таких заявлений FDA предупредило, что оно не санкционировало какие-либо тесты для самостоятельного сбора, несмотря на волну тестов, которые готовились выйти на рынок.Однако в последнее время это стало сигналом о большей открытости этой концепции.Как мы сообщали ранее, оно выдало разрешения на экстренное использование (EUA) комплекту для домашнего сбора, комплекту для домашнего сбора на основе слюны и автономному комплекту для домашнего сбора.Он даже начал предоставлять шаблон EUA для молекулярной диагностики домашнего сбора образцов для дальнейшей поддержки разработки тестов для самостоятельного сбора образцов в домашних условиях.

Аналогичным образом, FDA опубликовало несколько подобных объявлений в прессе, объясняющих свою позицию в отношении серологических тестов.Ранее с середины марта агентство придерживалось довольно мягкой политики в отношении серологических тестов, разрешая продавать и использовать коммерческие тесты на антитела без проверки FDA EUA, если они соответствуют определенным критериям.Но FDA обновило эту политику в прошлом месяце, вскоре после того, как подкомитет Конгресса раскритиковал агентство за «неспособность контролировать» рынок серологических тестов на антитела к коронавирусу.

ОТКАЗ ОТ ОТВЕТСТВЕННОСТИ: Из-за общего характера этого обновления информация, представленная в нем, может быть применима не во всех ситуациях, и на нее не следует действовать без специальной юридической консультации, основанной на конкретных ситуациях.

© Morrison & Foerster LLP var Today = новая дата();var yyyy = Today.getFullYear();document.write(yyyy + ” “);|Адвокатская реклама

Этот веб-сайт использует файлы cookie для улучшения пользовательского опыта, отслеживания анонимного использования сайта, хранения токенов авторизации и разрешения обмена в социальных сетях.Продолжая просматривать этот сайт, вы соглашаетесь на использование файлов cookie.Нажмите здесь, чтобы узнать больше о том, как мы используем файлы cookie.

Авторские права © var Today = новая дата();var yyyy = Today.getFullYear();document.write(yyyy + ” “);Джей Ди Супра, ООО