Нові дані поточного дослідження фази 3 додатково визначають ефективність VUMERITY® (дилосимилу фумарату) та покращення переносимості шлунково-кишкового тракту
Порівняно з Ocrevus® (окрелізумаб), фактичні результати оцінили переваги якості життя, пов’язані з TYSABRI® (наталізумаб).
Інші реальні відкриття повідомляють про позитивні переваги PLEGRIDY® (пегінтерферон бета-1а) і AVONEX® (інтерферон бета-1а) у пацієнтів похилого віку з розсіяним склерозом.
Кембридж, штат Массачусетс, 11 вересня 2020 р. (Глобальні новини) – компанія Biogen Inc. (NASDAQ: BIIB) сьогодні оголосила про нові дані, що висвітлюють ефективність і безпеку терапевтичної комбінації розсіяного склерозу (РС), що є лідером у галузі.Ці дані будуть представлені під час восьмого спільного засідання MSVirtual2020, Американського комітету з лікування та дослідження розсіяного склерозу та Європейського комітету з лікування та дослідження розсіяного склерозу (ACTRIMS-ECTRIMS), яке відбудеться з 11 по 13 вересня 2020 року.
«Головний медичний працівник Biogen Маха Радхакрішнан, доктор медичних наук, сказав: «Biogen пишається тим, що ми прагнемо вирішити термінові та довгострокові проблеми, з якими стикаються пацієнти з РС.«Дані, які ми надаємо на ACTRIMS-ECTRIMS, підкреслюють покращення результатів.Наш обширний асортимент продуктів для РС продовжує обслуговувати пацієнтів з рецидивуючим РС, незалежно від того, де вони перебувають у процесі лікування, а наші постійні дослідження та розробки інвестують у розробку потенційно ефективних препаратів-кандидатів.»
Нові дані фази 3 додатково характеризують ефективність VUMERITY® (дилосиміду фумарат) і толерантність ШКТ, яку повідомляють пацієнти.Нові дані клінічної програми VUMERITY Phase 3 ще більше визначають ефективність і безпеку останньої пероральної терапії фумаратом Biogen.Порівняно з TECFIDERA® (диметилфумарат) (n = 251) і підтримкою, результати п’ятитижневого дослідження EVOLVE-MS-2 посилили толерантність шлунково-кишкового тракту (ШКТ) пацієнтів, які оцінювали у зв’язку з лікуванням VUMERITY. Клінічне значення сприйнятливості (n = 253) покращує свій вплив на якість життя пацієнтів із рецидивуючим РС.Учасники дослідження, які приймали VUMERITY, сказали, що у них менша ймовірність розвитку шлунково-кишкових симптомів, які заважають повсякденній діяльності або пов’язані з відсутністю роботи, і що для лікування шлунково-кишкових симптомів використовується менше ліків.
Дослідницький аналіз поточного дослідження EVOLVE-MS-1 оцінював вплив VUMERITY на зміни об’єму мозку та інші клінічні показники у людей з рецидивом РС (n = 365), які отримували лікування протягом двох років.Окремі дослідження показали, що зменшення об’єму мозку може бути пов’язане з когнітивними порушеннями, фізичними вадами та зниженням якості життя пацієнтів з РС.1,2 дані EVOLVE-MS-1 показують:
Швидкість річної зміни об’єму мозку учасників дослідження, які отримували лікування VUMERITY протягом двох років, була подібною до показників здорових людей.з
Приблизно 90% пацієнтів, які отримують лікування VUMERITY, не мають підтвердженого прогресування інвалідності, а приблизно 84% не мають рецидиву протягом двох років.
На конференції також будуть представлені остаточні дані третьої фази дослідження ENDORSE, які додатково доводять безперервну ефективність і чітко визначену безпеку TECFIDERA у пацієнтів віком до 13 років.
Реальні дані окремого аналізу популяції рецидивуючого РС показують, що за допомогою MS PATHS (Partner Advance Technology and Health Solutions), TYSABRI® (наталізумаб), PLEGRIDY® (пегільований інтерферон бета-1а) та AVONEX® (інтерферон бета-1а) покращилися., Biogen співпрацює з провідними центрами РС в Європі та Сполучених Штатах для отримання стандартизованих високоякісних даних від різних реальних популяцій пацієнтів з РС.На сьогодні понад 17 000 пацієнтів взяли участь у MS PATHS.Дані, отримані під час лікування в реальному середовищі, підтверджують покращені результати, пов’язані з TYSABRI, PLEGIDYY та AVONEX.Результати окремого аналізу даних MS PATHS показують:
Під час першого порівняння стандартної схеми магнітно-резонансної томографії (МРТ) MS PATHS зміни протягом періоду подовженого інтервалу дозування (EID; n = 85) наталізумабу порівнювали зі схваленою МРТ головного мозку (середній період спостереження 0,8 року).Один раз на чотири тижні (Q4W; n = 569).Аналіз не виявив суттєвих відмінностей у новому захворюванні Т2, змінних захворювання Т2 та частоті атрофії мозку.Різниця в МРТ-сканерах і протоколах отримання даних у клінічній практиці ускладнює порівняння результатів МРТ головного мозку.Кілька досліджень у реальному світі показали, що ефективність наталізумабу EID подібна до схваленої дози Q4W.3-7Biogen продовжує оцінювати ефективність, безпеку та переносимість наталізумабу EID у рамках проспективного дослідження NOVA (NCT03689972) і нещодавно подав заявку на підшкірне введення до регуляторного органу.У разі схвалення це надасть більше можливостей для введення TYSABRI.
Згідно з оцінкою Neuro-QoL (Якість життя при захворюваннях нервової системи), лікування TYSABRI покращує певну якість життя більше, ніж Ocrevus® (окрелізумаб).Під час аналізу підгруп відповідних пацієнтів, які отримували TYSABRI або Ocrevus, було виявлено, що 9 із 12 доменів Neuro-QoL у пацієнтів, які отримували TYSABRI, значно покращилися (n = 144).4 із 12 доменів значно покращилися (n = 502)).Загалом річна швидкість покращення TYSABRI вища, ніж Ocrevus, і значні відмінності спостерігаються в трьох аспектах: позитивний вплив і благополуччя, задоволеність соціальними ролями та діяльністю та розлади сну.
Порівняно з пацієнтами з РС віком до 60 років (n = 729), клінічні результати пацієнтів з РС старше 60 років (n = 286) показали, що в обох вікових групах як PLEGRIDY, так і AVONEX можуть забезпечити практичну терапевтичну користь.Дані показують, що тест швидкості обробки (PST) і тест контрастної чутливості (CST) у двох вікових групах покращилися більш ніж за один рік.Крім того, більшість учасників в обох вікових групах не рецидивували протягом двох років.
Дані 1 фази дослідження BIIB091 підтверджують продовження лікування MSBiogen, а також дані 1 фази дослідження BIIB091.BIIB091 є селективним оборотним (нековалентним) маломолекулярним інгібітором пероральної активності агента тирозинкінази Брутона (BTK).Дані оцінювали безпеку, переносимість, фармакокінетику та фармакодинаміку одноразових і багаторазових пероральних доз у здорових дорослих суб’єктів.Селективне інгібування BTK може бути корисним для лікування MS, запобігаючи активації В-клітин і мієлоїдних клітин без виснаження імунних клітин.
Презентація даних на ACTRIMS-ECTRIMS: Примітка: усі стендові презентації MSVirtual2020 будуть доступні онлайн о 8 ранку за східним часом у п’ятницю, 11 вересня 2020 р.
Порівняно з диметилфумаратом у EVOLVE-MS-2 покращена шлунково-кишкова толерантність дироксимелу фумарату суттєво пов’язана з клінічною значущістю якості життя (плакат 0214)
Вплив дироксимелу фумарату на зміни об’єму мозку та прогресування інвалідності у дорослих з рецидивуючим розсіяним склерозом EVOLVE-MS-1 (плакат P0205)
Безпека та ефективність пацієнтів, які отримували диметилфумарат і спостерігали протягом 13 років: остаточні результати ENDORSE (платформа FC02.05-неділя, 13 вересня, 1:48-2:00 за східним часом США)
Рентгенологічні результати пацієнтів із подовженими інтервалами доз наталізумабу не відрізняються від стандартних інтервалів доз у MS PATHS (плакат P0360)
Вплив наталізумабу на якість життя в реальній когорті пацієнтів з розсіяним склерозом: результати розвитку РС (плакат P1036)
Характеристики та клінічні результати лікування літніх пацієнтів з РС пегінтерфероном бета-1а або внутрішньом’язовим інтерфероном бета-1а при лікуванні РС (плакат P0843)
Дослідження фази 1 BIIB091 (інгібітор тирозинкінази Брутона (BTK)) у здорових дорослих учасників: попередні результати (постер P0186)
Про VUMERITY® (дилоземат фумарат) VUMERITY – це пероральний фумарат з хімічною структурою, яка повністю відрізняється від TECFIDERA® (диметилфумарат), схвалений у Сполучених Штатах для лікування розсіяного склерозу у дорослих. Рецидивуючі форми захворювання включають клінічно ізольовані синдроми, рецидивуючі рецидивні захворювання та активні вторинні прогресуючі захворювання.Після потрапляння в організм VUMERITY швидко перетворюється на монометилфумарат, такий же активний метаболіт диметилфумарату.
VUMERITY протипоказаний пацієнтам з алергією на дироксимелю фумарат, диметилфумарат або будь-яку з допоміжних речовин VUMERITY;та пацієнтів, які приймають диметилфумарат.Серйозні побічні ефекти VUMERITY базуються на даних про диметилфумарат (той же активний метаболіт, що й VUMERITY), включаючи алергічні реакції та ангіоневротичний набряк, прогресуючу мультифокальну лейкоенцефалопатію, яка є рідкісним опортуністичним захворюванням головного мозку. Вірусна інфекція пов’язана зі смертю або тяжкою хворобою.Інвалідність, зниження середньої кількості лімфоцитів у перший рік лікування, оперізувальний лишай та інші важкі інфекції, ураження печінки та припливи.Найпоширенішими побічними явищами, отриманими з використанням даних про диметилфумарат (з тим самим активним метаболітом, що й VUMERITY), були припливи, біль у животі, діарея та нудота.
Будь ласка, клацніть тут, щоб отримати важливу інформацію про безпеку та повну інформацію про рецепти, включаючи інформацію про пацієнта для VUMERITY у Сполучених Штатах.
Про TECFIDERA® (диметилфумарат) TECFIDERA — це метод лікування рецидиву розсіяного склерозу (РС) у дорослих.Це препарат, який найчастіше призначають у світі від рецидивів РС.Було доведено, що він знижує частоту рецидивів РС і уповільнює його розвиток.Він прогресує до інвалідності та впливає на кількість уражень головного мозку при РС, а також доводить, що характерна безпека пацієнтів із рецидивом РС є хорошою.TECFIDERA була схвалена в 69 країнах/регіонах, і її лікували 475 000 пацієнтів, що означає понад 950 000 пацієнто-років пацієнтів, які використовували та призначали TECFIDERA.З них 6 335 пацієнтів (14 241 пацієнто-рік) взяли участь у клінічних дослідженнях8.
TECFIDERA протипоказаний пацієнтам з алергією на диметилфумарат або будь-яку з допоміжних речовин TECFIDERA.Серйозні побічні ефекти включають алергічні реакції та ангіоневротичний набряк, а також випадки прогресуючої мультифокальної лейкоенцефалопатії (рідкісних опортуністичних вірусних інфекцій головного мозку, пов’язаних зі смертю або тяжкою інвалідністю) спостерігалися у пацієнтів, які отримували TECFIDERA з тривалою лімфопенією, хоча роль лімфопенії в цих випадках невизначена. .Інші серйозні побічні ефекти включають зниження середньої кількості лімфоцитів протягом першого року лікування, оперізувальний лишай та інші серйозні інфекції, пошкодження печінки та припливи.У клінічних дослідженнях найпоширенішими побічними ефектами, пов’язаними з TECFIDERA, були припливи, біль у животі, діарея та нудота.
Клацніть тут, щоб отримати важливу інформацію про безпеку та повну інформацію про рецепти, включно з інформацією про пацієнта для TECFIDERA у Сполучених Штатах, або відвідайте веб-сайт продукту у вашій країні/регіоні.
Про TYSABRI® (наталізумаб) TYSABRI є ефективним засобом для лікування рецидивуючого розсіяного склерозу (РМС), який можна використовувати для лікування рецидивуючого РС у дорослих.Клінічні випробування довели, що це лікування може уповільнити прогресування фізичної вади та зменшити утворення нових уражень головного мозку та зменшити рецидиви.TYSABRI схвалено у 80 країнах/регіонах.Згідно з клінічними випробуваннями та даними про рецепти, TYSABRI пройшли лікування TYSABRI для понад 213 000 людей у ​​всьому світі з більш ніж 835 000 пацієнто-роками досвіду.9
TYSABRI підвищує ризик прогресуючої мультифокальної лейкоенцефалопатії (PML), рідкісної опортуністичної вірусної інфекції головного мозку, яка асоціюється зі смертю або тяжкою інвалідністю.Фактором ризику, який підвищує ризик ПМЛ, є наявність антитіл до вірусу JC, використання імуносупресивних засобів і TYSABRI для тривалого лікування.Пацієнти з цими трьома факторами ризику мають найвищий ризик ПМЛ.Починаючи та продовжуючи лікування TYSABRI, лікарі повинні розглянути, чи достатні очікувані переваги TYSABRI для компенсації цього ризику.
TYSABRI також підвищує ризик розвитку енцефаліту та менінгіту, спричинених вірусами простого герпесу та вітряної віспи.Згідно з повідомленнями, пацієнти з РС, які отримують TYSABRI, мають важкі, небезпечні для життя та навіть летальні випадки після продажу.У постмаркетинговому середовищі також спостерігалося клінічно значуще ураження печінки, включаючи гостру печінкову недостатність, що потребує трансплантації.Інші серйозні побічні ефекти, які виникали у пацієнтів, які отримували TYSABRI, включали реакції гіперчутливості (такі як алергічні реакції) та інфекції, включаючи опортуністичні інфекції та інші атипові інфекції.
Будь ласка, клацніть тут, щоб отримати важливу інформацію про безпеку, включаючи попередження в рамках, і повну інформацію про рецепти, включно з посібником із застосування ліків TYSABRI у США, або відвідайте веб-сайт продукту у вашій країні/регіоні.
Про PLEGRIDY® (пегільований інтерферон β-1a) PLEGRIDY — це підшкірний пегільований інтерферон, який застосовують один раз на два тижні для лікування рецидивуючої форми розсіяного склерозу (РС) у дорослих, яка є найпоширенішою формою РС.Загальна форма.Наразі PLEGRIDY схвалено у більш ніж 60 країнах/регіонах, включаючи Сполучені Штати, Канаду, Австралію та Швейцарію, а також у всьому Європейському Союзі.Згідно з даними про призначення, майже 57 000 людей у ​​всьому світі отримали лікування PLEGRIDY із досвідом понад 107 000 пацієнто-років.10Biogen продовжує працювати над наданням PLEGRIDY в інших країнах/регіонах по всьому світу.
Ефективність і безпека PLEGRIDY підтверджується одним із найбільших ключових досліджень, у якому використовувалася терапія інтерфероном у пацієнтів із рецидивуючим та ремітуючим РС.У клінічних дослідженнях було доведено, що PLEGRIDY може значно знизити частоту рецидивів РС, уповільнити прогресування інвалідності та зменшити кількість травм головного мозку при РС.У той же час доведено, що безпека пацієнтів з рецидивом РС є хорошою.Повідомлені побічні ефекти включають проблеми з печінкою, включаючи печінкову недостатність і підвищення рівня печінкових ферментів;депресія або суїцидальні думки;сильні алергічні реакції;серцеві проблеми, включаючи застійну серцеву недостатність;аутоімунні захворювання;зниження кількості лейкоцитів або тромбоцитів;і судоми.У клінічних дослідженнях найпоширенішими побічними явищами, пов’язаними з PLEGRIDY, були реакції в місці ін’єкції та грипоподібні симптоми.Список побічних явищ можна знайти на повній етикетці продукту PLEGRIDY для кожної визнаної країни.
Будь ласка, клацніть тут, щоб отримати важливу інформацію про безпеку та повну інформацію про призначення препарату, включно з інструкціями щодо лікування PLEGRIDY у США, або відвідайте веб-сайт продукту у вашій країні/регіоні.
Про AVONEX® (інтерферон бета-1а) AVONEX призначений для лікування рецидивуючого РС і схвалений у понад 90 країнах.Згідно з даними про призначення, понад 580 000 людей у ​​всьому світі отримали лікування AVONEX із досвідом понад 2,6 мільйона пацієнто-років.11AVONEX призначений для лікування рецидивуючого розсіяного склерозу (РС), включаючи клінічно ізольовані синдроми, рецидивуючі дорослі з легким перебігом захворювання та активним вторинним прогресуючим захворюванням.
Згідно з повідомленнями, пацієнти, які отримують AVONEX, мають симптоми депресії, суїцидальних думок або психозу, а частота випадків суїциду зросла.Деякі пацієнти повідомляють про тяжке ураження печінки, включаючи печінкову недостатність.Повідомлялося про рідкісні випадки алергічних реакцій.Хоча бета-інтерферон не має прямої серцевої токсичності, повідомляється, що в жодного пацієнта з відомою чутливістю не розвинулася застійна серцева недостатність, кардіоміопатія та кардіоміопатія застійної серцевої недостатності.Постмаркетинговий досвід показує, що кількість клітин периферичної крові знижується.Згідно з повідомленнями, у пацієнтів, які використовують AVONEX, виникають судоми, в тому числі без судом в анамнезі.Повідомлялося про аутоімунні захворювання багатьох органів-мішеней.Рекомендується регулярно проводити біохімію крові, гематологію, функції печінки та щитовидної залози.
Будь ласка, клацніть тут, щоб отримати важливу інформацію про безпеку та повну інформацію про призначення препарату, включаючи вказівки щодо лікування препаратом AVONEX у Сполучених Штатах, або відвідайте веб-сайт продукту у вашій країні/регіоні.
Про Biogen Наша місія Biogen чітка: ми піонери в галузі нейронаук.Biogen відкриває, розробляє та надає інноваційні методи лікування в усьому світі для людей, які страждають на важкі неврологічні захворювання та нейродегенеративні захворювання та пов’язані з ними методи лікування.Biogen — одна з перших у світі глобальних біотехнологічних компаній, заснована в 1978 році Чарльзом Вайсманом, Хайнцом Шаллером, Кеннетом Мюрреєм і лауреатами Нобелівської премії Уолтером Гілбертом і Філіпом Шарпом.Сьогодні Biogen має провідний портфель препаратів для лікування розсіяного склерозу, запустив першу схвалену терапію спинальної м’язової атрофії, комерціалізував біосиміляри передових біологічних препаратів і зосередився на розвитку розсіяного склерозу та нейроімунології.Хвороба Альцгеймера та деменція, нервово-м'язові захворювання, рухові розлади, офтальмологія, імунологія, нейрокогнітивні розлади, гостра нейропатія та біль.
Ми будемо регулярно публікувати інформацію, яка може бути важливою для інвесторів, на нашому веб-сайті www.biogen.com.Щоб дізнатися більше, відвідайте www.biogen.com і слідкуйте за нами в соціальних мережах Twitter, LinkedIn, Facebook, YouTube.
Biogen Safe Harbor Цей прес-реліз містить прогнозні заяви, у тому числі заяви щодо потенційних переваг, безпеки та ефективності VUMERITY, TECFIDERA, TYSABRI, PLEGIIDY та BIIB091 відповідно до положень безпечної гавані Закону про реформу судових спорів щодо приватних цінних паперів 1995 року;Результати деяких фактичних даних;Результати дослідження EVOLVE-MS-2, дослідження фази 3 ENDORSE та результати дослідження фази 1 BIIB091;ідентифікація та лікування РС;наш план розвитку лікування РС;потенційне нормативне обговорення, подання та затвердження та часові домовленості;потенціал комерційного бізнесу Biogen, включаючи VUMERITY, TECFIDERA, TYSABRI, PLEGRIDY та BIIB091;а також ризики та невизначеності, пов'язані з розробкою та комерціалізацією ліків.Ці прогнозні заяви можуть використовувати такі слова, як «ціль», «очікувати», «вважати», «може», «оцінити», «очікувати», «прогнозувати», «ціль», «має намір», «може». ідентифікувати.“,” “план”, “може”, “потенціал”, “буде”, “буде” та інші слова та терміни зі схожим значенням.Розробка та комерціалізація ліків пов’язані з високим ступенем ризику, і лише невелика кількість планів досліджень та розробок призводять до комерціалізації продукту. Результати ранніх клінічних випробувань можуть не відображати повних результатів або результатів пізніх чи широкомасштабних клінічних випробувань, а також не можуть вони забезпечують схвалення регуляторних органів.Ви не повинні надмірно покладатися на ці твердження або надані наукові дані.
Ці заяви містять ризики та невизначеності та можуть призвести до того, що фактичні результати суттєво відрізнятимуться від результатів, відображених у таких заявах, включаючи, але не обмежуючись, виникнення несприятливих інцидентів безпеки та/або несподіваних проблем, які можуть бути викликані іншими даними чи аналізом;несподівані витрати або затримки Ризики;Неочікувані занепокоєння можуть виникнути через інші дані, аналіз або результати під час клінічних випробувань;Нездатність захистити та забезпечити дотримання наших даних, прав інтелектуальної власності та іншої власності, а також невизначеності, пов’язані з претензіями та оскарженнями інтелектуальної власності;Регуляторні органи можуть вимагати додаткової інформації чи подальших досліджень або можуть бути не в змозі схвалити чи затримати схвалення наших кандидатів на ліки чи розширення маркування продукту;неможливість отримати схвалення регуляторних органів в інших юрисдикціях;претензії щодо відповідальності за продукцію;ризики співпраці з третіми сторонами;і Триваюча пандемія COVID-19 має прямий і непрямий вплив на наш бізнес, результати діяльності та фінансові умови.Багато, але не всі фактори, перераховані вище, можуть призвести до того, що фактичні результати будуть відрізнятися від наших очікувань у будь-яких прогнозних заявах.Інвесторам слід враховувати це попередження та фактори ризику, які ми визначили в нашому останньому річному чи квартальному звіті та інших звітах, які ми подаємо до Комісії з цінних паперів і бірж.Ці заяви ґрунтуються на наших поточних переконаннях і очікуваннях і представляють лише ситуацію станом на дату цього прес-релізу.Через нову інформацію, майбутні події чи інші причини ми не беремо на себе зобов’язання публічно оновлювати будь-які прогнозні заяви.
Mowry EM, Beheshtian A, Waubant E та ін. Якість життя при розсіяному склерозі пов’язана з показниками вимірювання тягаря захворювання та обсягу мозку.неврологія.2009;72(20):1760-1765.
Lanz M, Hahn HK, Hildebrandt H. Атрофія мозку та когнітивні порушення при розсіяному склерозі: огляд [Опубліковані виправлення опубліковано в J Neurol.лютий 2008 р.;255(2):309-10].Журнал неврології.2007 рік;254 Додаток 2: II43-II48.
Foley J, Xiong K, Hoyt T та ін. Помірний рівень сироваткових нейрофіламентів у пацієнтів з рецидивуючим розсіяним склерозом був змінений з наталізумабу один раз кожні 4 тижні на введення з подовженими інтервалами.AAN 2020;S10.009.
Butzkueven, Kappos L, Spelman T та ін. Пацієнти, які перейшли на наталізумаб для дозування з розширеним інтервалом або зберігали дозування зі стандартним інтервалом, не мали істотної різниці в результатах рецидиву: порівняльний аналіз ефективності оцінки схильності пацієнтів у програмі спостереження TYSABRI.ЕКТРІМС 2019;P1033.
Yamout B, Sahraian MA, Ayoubi NE та ін. Ефективність і безпека наталізумабу, що вводиться через тривалі проміжки часу.Мультисклерологічний розлад.2018 рік;24: 113-116.
Zhovtis Ryerson L, Frohman TC, Foley J та ін. Розширений інтервал введення наталізумабу при розсіяному склерозі.J Neurol Нейрохірургія Психіатрія.2016; 87: 885-889.
Бомпрецці Р., ПаватеС.Розширений інтервал дозування наталізумабу: 7 років досвіду в двох центрах.The Adv Neurol Disord.2014 рік;7: 227-231.
Станом на 30 червня 2020 року на основі об’єднаних післяпродажних даних клінічних випробувань рецептурного призначення та впливу TECFIDERA.
Станом на 31 липня 2020 року об’єднані післяпродажні дані на основі рецептурних і клінічних випробувань впливу TYSABRI.
(Bloomberg)- Ціна акцій SAP SE впала на 21%, що стало найбільшим одноденним падінням з 1999 року. Раніше компанія, що базується в Вальдорфі, знизила прогноз доходів за весь рік і заявила, що очікує нового витку доходів.Зафіксований на першій половині 2021 року, попит був підірваний.У тесті Крістіана Кляйна він став ексклюзивним генеральним директором у квітні.Пандемія затримає доходи SAP від ​​хмарних технологій, загальні продажі та цільові показники операційного прибутку на рік-два, особливо як йдеться у недільній заяві компанії-розробника.SAP заявила, що очікує обмеженого зростання та прибутку протягом наступних двох років і перенесе свій стратегічний план на 2023 рік на 2025 рік. Кляйн сказав під час телефонної конференції в понеділок, що він очікує, що SAP скаже у заяві, що попередній прогноз «передбачає що економіка відновиться, а обмеження населення зменшиться, що призведе до поступового покращення середовища попиту в третьому та четвертому кварталах».Нещодавно компанія передбачила, що до 2020 року, виходячи з фіксованих курсів валют, скориговані доходи досягнуть 27,2 мільярдів євро до 27,8 мільярдів євро (32,2 мільярдів до 32,9 мільярдів доларів США), що нижче, ніж очікувалося, і збільшилося до 28,5 мільярдів євро порівняно з попередніми прогнозами. 27,8 млрд євро.євро.SAP також заявила, що цього року її бізнес Concur більше не отримуватиме прибутків від подорожей.Аналітик OddoBHF Ніколас Девід написав у звіті, що важко знайти якісь позитивні результати за результатами News.Очікування ринку щодо середньострокових амбіцій налякані, але нові амбіції нижчі за найпесимістичніші очікування».Qualtrics IPOSAP повідомила, що її відділ програмного забезпечення Qualtrics знаходиться на передовій стадії лістингу.У липні вона оголосила, що вирішила придбати компанію за рекордною ціною, і менш ніж за два роки стала публічною в США.Це був несподіваний поворот і показав стратегічний зсув під керівництвом Кляйна.«Ми дуже просунулися в підготовці до IPO Qualtrics», — сказав головний фінансовий директор Лука Мучіч телефоном у понеділок.«Високі квартальні показники Qualtrics закладуть основу для подальшого зростання наступного року».Очікується, що в 2020 році дохід від хмарних технологій зросте з 8 млрд євро до 8,2 млрд євро, що нижче попередньої оцінки (8,3 млрд євро – 8,7 млрд євро).Операційний прибуток Euro Euro цього року становитиме від 8,1 до 8,5 мільярдів євро, що нижче очікуваних 8,7 мільярдів євро.SAP розширила свою середньострокову мету, щоб перевищити 36 мільярдів євро загального доходу до 2025 року та досягти 35 мільярдів євро до 2023 року. До 2025 року дохід від хмарних обчислень перевищить 22 мільярди євро, а операційний прибуток перевищить 11,5 мільярдів євро.Операційний прибуток за третім кварталом без МСФЗ у третьому кварталі впав на 12% порівняно з аналогічним періодом минулого року до 2,07 млрд євро.Порівняно з 2,15 млрд євро, які очікували аналітики, опитані Bloomberg, дохід за цей період впав на 4% до 6,54 млрд євро, тоді як середній прогноз аналітиків становив 6,89 млрд євро., генеральний директор SAP через PandemicU.K.CMA робить свій шлях і починає антимонопольне розслідування проти Sinch, підрозділ SAP DealSAP передається JP Morgan Stanley, а JP Morgan проводить IPO Qualtrics (оновлення акцій, інші обставини).Відвідайте Bloomberg.com, щоб відвідати нас і підписатися зараз.Зберігайте лідируючі позиції як найбільш надійне джерело ділових новин.©2020 Bloomberg LP
Бухгалтер із Сан-Франциско обговорював значення адміністрації Байдена для інвестиційних портфелів у кожній розмові з клієнтами.
Користувачі, які не робили замовлення на жодній платформі JD, можуть отримати купони на знижку!За допомогою картки Visa вперше сплатіть на JD.com і насолоджуйтесь знижками!
Лауреат Нобелівської премії з економіки, професор Єльського університету Роберт Шиллер закликав інвесторів бути обережними щодо фондового ринку в нещодавній колонці в New York Times.
Компанія повідомила, що Лі Кун Хі, який перетворив Samsung Electronics на глобального гіганта смартфонів, напівпровідників і телевізорів, помер у неділю після того, як він перебував у лікарні понад шість років із серцевим нападом у неділю.Цього року Лі виповнюється 78 років.Він перетворив Samsung Group на найбільший конгломерат у Південній Кореї та став найбагатшою людиною в Південній Кореї.Чон Сон, генеральний директор дослідницької компанії Chaebul.com, сказав: «Дивовижне зростання Лі в Кореї та те, як Південна Корея інтегрується в глобалізацію, настільки символічні, що його смерть запам’ятається багатьом корейцям.
Чи змінилася аудиторська галузь, яку критикували за те, що вона не знайшла жодних проблем, через чотири роки після краху BHS?
Згідно з повідомленнями CNBC, Джек Ма, засновник Alibaba Group Holdings Limited (NYSE: BABA), заявив у суботу, що подвійне первинне публічне розміщення (IPO) Ant Group у Шанхаї та Гонконзі стане найбільшою компанією світу, зареєстрованою на біржі.Що сталося: CNBC сказав, що ціна IPO була в п'ятницю ввечері, але Джек Ма не розкрив конкретну цифру, яка буде оголошена наступного тижня.Історія людства була визначена за межами Нью-Йорка.«Ма Юн сказав на саміті Шанхайської набережної.Китайський мільярдер назвав цю проблему «дивом».Він сказав: «Ми не наважувалися про це думати п'ять чи навіть три роки тому.«Ма Юн також закликав до банківських реформ і до створення більш інклюзивної нової універсальної банківської системи.Чому це важливо: первинні публічні пропозиції компаній, які підтримує Alibaba, можуть отримати майже один мільярд доходів, що зробить її Saudi Aramco. Попереднє найбільше первинне публічне розміщення акцій у світі на суму 29,4 мільярда доларів США.Акції Aramco, випущені в грудні 2019 року, перемогли Alibaba та виграли корону найбільшого IPO.Згідно з повідомленнями, суверенний фонд капіталу Сінгапуру GIC Private Limited може бути включений до цих двох лістингів.Сума інвестицій перевищує 1 мільярд доларів США.За даними Reuters, сінгапурський Temasek, існуючий інвестор Ant, також висловив інтерес до акцій.Цінова динаміка: ціна акцій Alibaba закрилася в п’ятницю майже на 1,2% до 309,92 доларів США.Він виріс на 0,11% під час позапланової торгової сесії.Більше пропозицій від Бена Сінга *Натисніть тут, щоб переглянути опціонні угоди Бена Сінга * Quibi руйнується — ця ідея недостатньо сильна, керівництво Benzinga.com (C) заявило у 2020 році: «Або бракує «Часів».Benzinga не надає інвестиційних консультацій.всі права захищені.
Негайно зробіть пожертву на підтримку агентства ООН у справах біженців, щоб біженці могли отримати набори для екстреної допомоги, щоб впоратися з сезоном дощів і врятувати їх від катастрофи!
Купити акції легко, але важко купити правильні акції без стратегії, перевіреної часом.Отже, які акції найкраще купити або додати до списку спостереження зараз?
Ф'ючерси різко впали.Фондовий ринок може піти з такими лідерами, як Microsoft і Tesla.З наближенням виборів і різким зростанням випадків коронавірусу це був тиждень із найвищим доходом.
Гаррі Маркополос (Harry Markopolos), колишній професіонал з деривативів, який звернувся до незалежного дослідника фінансового шахрайства, виявив схему Берні Медоффа Понці на суму 65 мільярдів доларів, але протягом дев'яти років її ігнорувала SEC.Будучи відвертим критиком американських регуляторів, Гаррі тепер розглядає сферу аудиту та страхової галузі як наступний великий випадок фінансового шахрайства, який буде розкрито.
Нова онлайн-рента Hang Seng, яка не обкладається податками, забезпечує 10 років додаткового фіксованого доходу та гарантує 1,73%-2% скидання внутрішнього доходу.Вам потрібно лише близько 10 хвилин, щоб подати заявку на страхування онлайн і діяти негайно.
Троє людей, знайомих із цією справою, повідомили, що головний виробник iPhone, тайванська компанія Foxconn, створила робочу групу, щоб протистояти зростаючому впливу китайського виробника електроніки Luxshare.Компанія вважає, що Luxshare становить її домінування.серйозна загроза.Одне з джерел повідомило, що проект був ініційований засновником Foxconn Го Таймінгом, а метою є Luxshare <002475.SZ> зі штаб-квартирою в Дунгуані.Компанія мало відома на міжнародному рівні, але очікується, що вона стане першою компанією, яка буде збиратися в материковому Китаї.У штаб-квартирі iPhone досі домінують тайванські виробники.Джерело повідомило, що робоча група була створена в минулому році і досліджувала технологію Luxshare, плани розширення, стратегію найму персоналу і чи підтримує компанію (на даний момент лише 5% доходу Foxconn) будь-яка державна організація Китаю.
Основний звіт про прибутки та економічні дані цього тижня буде опубліковано пізніше цього тижня, і більшість акцій FAANG опубліковано після закриття в четвер.
Звіт про фінансові результати AMD (AMD) за третій квартал планується опублікувати після закриття у вівторок, що є цікавим часом для напівпровідникової промисловості.The Wall Street Journal повідомила, що AMD (AMD) планує активно розширювати свій бізнес шляхом потенційних придбань (XLNX) (XLNX).У той же час його найбільший конкурент (INTC) наполегливо працював над тим, щоб продовжувати виробництво передових виробничих технологій, необхідних для виробництва високоякісних напівпровідників.
Купуйте у великих модних онлайн-магазинах і витрачайте гроші за допомогою картки Visa, щоб отримати знижку до 20%!Відкрийте для себе останні колекції Luisa Via Roma та Taylor зараз!
Аналітик CFRA Гаррет Нельсон заявив в інтерв'ю Yahoo Finance у п'ятницю, що якщо Джо Байден (Joe Biden) переможе на президентських виборах, Tesla (NASDAQ: TSLA) стане найбільшим переможцем.Що сталося: Нільсен сказав, що Tesla стане «однією з найбільших компаній», тому що компанія є «чисто електричним автомобілем».Аналітик зазначив, що уряд Байдена надасть значні субсидії на електромобілі.Аналітики CFRA зазначили, що Байден запропонував «широкомасштабне розширення податкових пільг на електромобілі» та «велике будівництво станцій для зарядки електромобілів».Нільсен сказав: «Ви плануєте збільшити кількість зарядних станцій для електромобілів приблизно у 20 разів.Це дійсно допоможе популяризації електромобілів.«Важливо: під час останніх президентських дебатів у Теннессі минулого тижня Байден сказав, що його уряд інвестує 50 000 станцій для зарядки електромобілів на шосе.Кандидати кажуть, що ці зарядні станції приведуть Сполучені Штати до «майбутнього».Колишній віце-президент вважає, що його бачення електромобілів може вирішити проблему зміни клімату та створити «нові високооплачувані робочі місця».Компанія, очолювана Ілоном Маском, оголосила минулого тижня за третій квартал. Дохід склав 8,77 мільярда доларів США, що на 39% більше, ніж у минулому році;Цінова динаміка: у п’ятницю акції Tesla впали майже на 1,2% до 420,63 доларів США.Якщо Джо Байден виграє TSLA DateFirmActionЗ останніх виборів у жовтні 2020 р. Рейтинги Morgan Stanley зберігають однакові ваги (жовтень 2020 р.) Canaccord Genuity зберігає компроміси, проведені в жовтні 2020 р., і нейтрально перевершує ширший ринок.Дивіться інші рейтинги аналітиків для TSLA.Дивіться останні рейтинги аналітиків* Останній аналіз угоди від Benza* Рівз Маск сказав, що послуги щомісячної оренди будуть доступні наступного року.Джим Крамер сказав, що Джим Тесла є «божевільною акцією» у 2020 році (C) Benzinga.com, що «не так». Benzinga не надає інвестиційних порад.Всі права захищені.
Яка інвестиційна стратегія витримала перевірку часом?Інвестиції зростання.Експерти Уолл-стріт вважають, що акції з надмірними перспективами зростання відображають одні з найбільш переконливих акцій.Потенціал зростання виходить за межі найближчого діапазону, і ці імена досягнуть значних прибутків у 2020 році та пізніше.Проте, м’яко кажучи, знайти акції, які підпадають під цю категорію, може бути складно.Аналітики вважають, що одна зі стратегій полягає в тому, щоб зробити крок назад, поглянути на загальну картину та зосередитися на компаніях, які мають довгострокове зростання на основі вражаючих досягнень з початку року.Зважаючи на це, ми використали базу даних TipRanks, щоб визначити три зростаючі акції, які отримали високу оцінку аналітиків.Усі три акції досягли значного зростання у 2020 році та готові продовжувати підйом.Pennsylvania National Game Company (PENN) По-перше, ми володіємо Pennsylvania National Game Company, яка володіє та управляє ігровими та гоночними об’єктами та бізнесом терміналів відеоігор у Сполучених Штатах.Назва зросла на 146% з початку року, але деякі аналітики з Уолл-стріт вважають, що в баку ще багато палива.Нещодавно PENN заздалегідь оголосив результати третього кварталу, які перевершили очікування.Компанія очікує, що рентабельність прибутку за квартал зросте більш ніж на 900 базисних пунктів, а скоригована EBITDAR зросте на 5% у порівнянні з минулим роком, навіть якщо виручка впаде на 10% у порівнянні з минулим роком.П’ятизірковий аналітик Джозеф Грефф розповів клієнтам, що «JP Morgan Chase» заявив: «Відновлення регіональної індустрії ігор у травні/червні тривало до третього кварталу, а дохід був кращим, ніж очікувалося.Після пригнічення попиту Після повернення до нормального стану та оскільки ефективність попередньої COVID-19 покращилася, операційні витрати майже/не зросли.Раніше ми припускали, що темпи зростання сповільнилися».Сказавши це, Грайф визнав, що, враховуючи видатну ціну акцій, деякі інші аналітики залишили пониження позаду».Однак він все ще вважає, що це «цінність і каталізатор майбутнього».Аналітики прокоментували: «…Існує перетягування канату в настроях інвесторів.Ми вважаємо, що це здорово для акцій і майже необхідно для продовження зростання акцій;ми вважаємо, що традиційні інвестори в акції не повністю залякувались.Ми вважаємо, що інвестори скептично ставляться до здатності PENN конкурувати з DraftKings, Fanduel, Caesars Entertainment, MGM/GVC тощо. Відносний розмір балансу PENN може фінансувати витрати на придбання перших клієнтів ставок на спорт, але ми віримо, враховуючи, що останній капітал зі збору коштів було зібрано 950 мільйонів доларів, ризик цього конкурсу був зменшений у значних межах».Найголовніше те, що PENN нещодавно запустив додаток для ставок Barstool Sports у Пенсільванії.Грефф назвав цей ранній випуск «обнадійливим як з точки зору обсягу, так і маркетингових витрат», і він довів «потенціал для унікального підходу до збільшення частки».Крім того, набирає обертів Barstool Sportsbook.Що ще важливіше, Грефф вважає, що нинішнє середовище спортивних ставок та iGaming схоже на зростання регіональних ринків у 1990-х роках, коли штати з бюджетним дефіцитом звернулися до нових джерел доходу, таких як ігри на річкових судах, щоб допомогти покрити свої бюджети.дефіцит.З цього приводу аналітик сказав: «Ми вважаємо, що всі штати мають майже однакові очікування щодо USSB та iGaming, і PENN стане одним із переможців.Нам подобається модель наземних ігор/ставок на спорт/iGaming у США, і ми бачимо можливості для зростання..”Що ж, не дивно, що Грейв залишився в "Биках".Крім оцінки «надмірна вага», він також встановив цільову ціну акцій у 83 долари.Якщо ця мета буде досягнута протягом наступних дванадцяти місяців, інвестори можуть отримати 32% прибутку.(Щоб переглянути послужний список Грайфа, натисніть тут.) Що має сказати решта Уолл-стріт?За останні три місяці було зроблено дев'ять покупок, три утримання та один продаж.У результаті PENN отримав консенсус-рейтинг «середня покупка».Виходячи з середньої цільової ціни в $76,77, наступного року ціна акцій може зрости на 22%.(Див. аналіз акцій Penn National Gaming на TipRanks.) Redfin (RDFN) Redfin почав із простору пошуку на основі карт і розширив асортимент продуктів, щоб зробити сімейні ігри, дебюти та процеси розміщення швидшими та легшими.Деякі люди на Уолл-стріт вважають, що це ім’я пов’язане не лише зі сплеском попиту на COVID-19, а його зростання на 113% з початку року – це лише початок.Хоча RDFN позбувся сильного прогнозу на третій квартал, інвестори були дещо розчаровані результатом.Джейк Фуллер з BTIG зазначив, що ціна акцій може впасти, тому що «очікування високі, а помірне збільшення масштабу доходу становить приблизно 2%», а «інвестори, які розвивають імпульс, схильні винагороджувати ритм, який залежить від обсягів, тоді як RDFN насправді відстає від цього очікування».Фуллер вважає, що RDFN не є центром уваги багатьох людей, що вказує на те, що інвестори, можливо, не бачили розкриття прибутків.Однак він вважає, що Уолл-стріт може пропустити ключову частину головоломки.П’ятизірковий аналітик зазначив: «Тут можна не помітити те, що RDFN підвищив комісійну ставку без істотного впливу на коефіцієнт конверсії, що значно покращить перспективи валового прибутку RDFN».З цією метою він буде Очікується, що валовий прибуток у 2021 році зросте на 47%.Уважно вивчивши детальну інформацію за квартал, RDFN відчув високий попит, а дохід від послуг з нерухомості зріс на 36% порівняно з аналогічним періодом минулого року.Трафік веб-сайту та обсяг транзакцій також зросли щомісяця.Однак слід зазначити, що зростання залежить від доходу від кожної транзакції.Фуллер сказав: «Це важливо, тому що це показує, що очікувана ставка комісії в кінцевому підсумку буде сприяти».«Згідно з нашою статистикою, дохід від послуг з нерухомості з 1,68% GTV у третьому кварталі 2019 року та 1,78% у другому кварталі 2020 року збільшився до приблизно 1,85% у третьому кварталі 2020 року. Висока валова маржа в чотири пункти вказує великий трафік у цьому районі.Хоча важко оцінити постійність попиту, зростання цін і краща норма прибутку мають бути стійкими», – прокоментував Фаулер.Відповідно до свого оптимізму, Фуллер підтримав биків, підтвердивши рейтинг покупки та цільову ціну акцій у 65 доларів.Ця мета виражає його впевненість у здатності RDFN зрости на 45% наступного року.(Щоб переглянути послужний список Фуллера, клацніть тут.) Коли переїхали в інші частини Уолл-стріт, думки розділилися ще більше.За останні три місяці було виділено 6 купівель, 5 утримань і 1 продаж.Згідно з Уолл-стріт, RDFN є середньою покупкою.Середня цільова ціна в 50 доларів означає 11% зростання.(Див. аналіз акцій Redfin на TipRanks) Vertiv Holdings (VRT) Як один із провідних світових постачальників обладнання, програмного забезпечення та послуг, Vertiv Holdings допоміг просувати взаємопов’язаний ринок цифрових систем, на якому велика кількість незамінних даних потребує передавати, аналізувати, обробляти та зберігати.Уолл-стріт каже, що цього року він зріс на 71%, і, можливо, зростання буде ще.Навіть якщо ціна акцій різко зросте, аналітик Wolfe Research Найджел Коу все ще вважає, що ситуація з ризиком і винагородою хороша.Він пояснив: «Ми вважаємо, що Vertiv — це рідкісний тип, який може залучити широке коло інвесторів: компанія середнього розміру, що розвивається, яка може забезпечити привабливе зростання прибутку за зниженими цінами, і за яку відповідає команда топ-менеджерів».Що стосується VRT На шляху до зростання, її основними кінцевими ринками є центри обробки даних і телекомунікації.Ці простори є областями, де Коу розраховує досягти зростання в 2020 і 2021 роках, а також довготермінові довгострокові недоліки, спричинені безперервним збільшенням інтенсивності передачі даних і оновленням 5G.Крім того, керуючись зусиллями підтримувати постійні витрати на постійному рівні за допомогою різноманітних операційних модернізацій і зменшення організаційної складності, керівництво окреслило спосіб збільшити прибуток до 500 базисних пунктів.«Цей сценарій успішно розгорнув виконавчий голова Девід Коут під час своєї роботи в Honeywell, що переконує нас, що подібні сценарії можна розгорнути у Vertiv», — сказав Коен.Варто зазначити, що VRT припинив роботу у другому кварталі 2020 року, чистий борг склав приблизно 2,1 мільярда доларів США, а чистий борг/EBITDA досяг 4,2 рази.Коу вважає, що навіть на найвищій межі цього діапазону баланс може швидко зменшитися.Для цього він припускає, що до 2023 року співвідношення чистий борг/EBITDA збільшиться вдвічі, тоді залишок капіталу досягне 1 мільярда доларів США.«Наразі ми не вважаємо Vertiv чіткою історією розгортання капіталу, але це може з’явитися протягом 2022/23 років – ми, звичайно, бачимо діяльність із придбання для покращення його можливостей у сфері розподілу електроенергії та рівні DCIM.Інші можливі варіанти включають ліквідацію кеш-варрантів (наразі вони відображені в нашому розрахунку розбавленої кількості акцій) і спосіб розподілу дивідендів, що розширить можливість інституційної власності.Ми також не можемо ігнорувати той факт, що багато більшого електричного обладнання Сфера стратегічного партнерства, встановленого учасниками ринку, ці учасники не є важливими учасниками центру обробки даних».Усе, що зробив VRT, переконало Коу підтвердити свій рейтинг перевищення.Під час коллування опціонів він встановив цільову ціну в 23 долари, що означає потенціал зростання на 22%.(Щоб переглянути послужний список Коу, натисніть тут) Чи погоджуються інші аналітики?вони є.За останні три місяці було опубліковано лише 4 точних рейтингу «купити».Таким чином, повідомлення чітке: VRT є сильною покупкою.З огляду на те, що середня цільова ціна становить $20,75, ціна акцій може зрости на 10% наступного року.(Див. аналіз акцій Vertiv Holdings на TipRanks) Застереження: думки, висловлені в цій статті, є лише думками головного аналітика.Вміст лише для ознайомлення.Перш ніж робити будь-які інвестиції, дуже важливо провести власний аналіз.
Microsoft, Apple, Alphabet, Facebook, Amazon, AMD, Caterpillar, Comcast, GE, Ford, Pfixer, Visa, UPS, Exxon Mobil, Twitter та інші компанії повідомили про результати третього кварталу.
Нова платформа обміну для малих і середніх підприємств Гонконгу — «HSBC Airport» — надає доступ до різноманітної бізнес-інформації та подій
За тиждень, що закінчився 22 жовтня, процентні ставки за іпотечними кредитами впали до рекордно низького рівня.Очікується, що COVID-19 і американська політика продовжуватимуть впливати цього тижня.
Trifecta Stocks щосереди визначатиме знижені акції, і в короткостроковій перспективі можуть з’явитися цікаві інвестиційні можливості.Використовуючи технічний аналіз цих біржових графіків і, якщо це доречно, на основі останніх дій і рейтингів TheStreet Quant Ratings, ми обнулили п’ять імен.Хоча ми не будемо розглядати фундаментальний аналіз, ми сподіваємося, що ця стаття дасть інвесторам, які цікавляться акціями, хорошу відправну точку для подальшої роботи над назвою.
Після багатьох років роботи над американським сланцевим газом Chevron робить ставку на своє майбутнє природного газу в нестабільному регіоні Близького Сходу, і професіонали в галузі енергетики протягом тривалого часу були обережні.Рішучий крок виконавчого директора компанії Майкла Вірта підтверджується припущенням, що Близький Схід вступає в епоху примирення, що зробить його ідеальним вибором для видобутку природного газу, оскільки очікується, що він буде дешевшим, ніж дешеве та чисте паливо.Попит перевищить нафту.Нова стратегія полягає в тому, що компанія просуває нові транзакції природного газу в Єгипті, Ізраїлі та Катарі, одночасно скорочуючи витрати на розвідку сланців у Сполучених Штатах.