Новые данные продолжающегося исследования фазы 3 дополнительно определяют эффективность VUMERITY® (фумарат дилосимила) и улучшение желудочно-кишечной переносимости.
По сравнению с Окревусом® (окрелизумаб) фактические результаты оценивали улучшение качества жизни, связанное с ТИСАБРИ® (натализумаб).
Другие открытия в реальной жизни сообщают о положительных преимуществах PLEGRIDY® (пегинтерферон бета-1а) и AVONEX® (интерферон бета-1а) у пожилых пациентов с рассеянным склерозом.
Кембридж, Массачусетс, 11 сентября 2020 г. (Global News) – Компания Biogen Inc. (NASDAQ: BIIB) сегодня объявила новые данные, подчеркивающие лидирующую в отрасли эффективность и безопасность терапевтической комбинации при рассеянном склерозе (РС).Эти данные будут представлены во время восьмого совместного заседания MSVirtual2020, Американского комитета по лечению и исследованию рассеянного склероза и Европейского комитета по лечению и исследованию рассеянного склероза (ACTRIMS-ECTRIMS), которое пройдет с 11 по 13 сентября 2020 года.
«Главный медицинский директор Biogen Маха Радхакришнан, доктор медицинских наук, сказал: «Biogen гордится тем, что мы стремимся решать неотложные и долгосрочные проблемы, с которыми сталкиваются пациенты с рассеянным склерозом.«Данные, которые мы предоставляем по ACTRIMS-ECTRIMS, подчеркивают улучшение результатов.Наш обширный портфель продуктов для рассеянного склероза продолжает обслуживать пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом, независимо от того, на каком этапе процесса лечения они находятся, а наши постоянные исследования и разработки инвестируют в разработку потенциальных эффективных лекарств-кандидатов.»
Новые данные фазы 3 дополнительно характеризуют эффективность VUMERITY® (фумарат дилозимида) и переносимость со стороны желудочно-кишечного тракта, о которой сообщают пациенты.Новые данные клинической программы VUMERITY Phase 3 дополнительно определяют эффективность и безопасность новейшей пероральной терапии фумаратом компании Biogen.По сравнению с TECFIDERA® (диметилфумарат) (n = 251) и поддержкой, результаты пятинедельного исследования EVOLVE-MS-2 усилили толерантность желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) пациентов, оцененных в связи с лечением VUMERITY. Клиническое значение восприимчивости (n = 253) улучшает свое влияние на качество жизни пациентов с рецидивирующим РС.Участники исследования, принимавшие VUMERITY, заявили, что у них реже развиваются желудочно-кишечные симптомы, которые мешают повседневной деятельности или связаны с отсутствием работы, и для лечения желудочно-кишечных симптомов используется меньше лекарств.
В ходе исследовательского анализа продолжающегося исследования EVOLVE-MS-1 оценивалось влияние VUMERITY на изменения объема мозга и другие клинические показатели у людей с рецидивирующим рассеянным склерозом (n = 365), получавших лечение в течение двух лет.Отдельные исследования показали, что уменьшение объема мозга может быть связано с когнитивными нарушениями, физической инвалидностью и снижением качества жизни у пациентов с рассеянным склерозом.1,2 данные EVOLVE-MS-1 показывают:
Ежегодная скорость изменения объема мозга у участников исследования, получавших лечение VUMERITY в течение двух лет, была аналогична таковой у здоровых людей.с
Примерно у 90% пациентов, получающих лечение VUMERITY, не наблюдается подтвержденного прогрессирования инвалидности, и примерно у 84% не наблюдается рецидивов в течение двух лет.
На конференции также будут представлены окончательные данные 3-й фазы исследования ENDORSE, что еще раз доказывает постоянную эффективность и четко определенную безопасность TECFIDERA у пациентов в возрасте до 13 лет.
Реальные данные отдельного анализа рецидивирующей популяции рассеянного склероза показывают, что результаты MS PATHS (Partner Advance Technology and Health Solutions), TYSABRI® (натализумаб), PLEGRIDY® (пегилированный интерферон бета-1а) и AVONEX® (интерферон бета-1а) улучшились.Biogen сотрудничает с ведущими центрами рассеянного склероза в Европе и США для получения стандартизированных высококачественных данных о различных реальных популяциях пациентов с рассеянным склерозом.На сегодняшний день в MS PATHS приняли участие более 17 000 пациентов.Данные, полученные в результате лечения в реальной среде, подтверждают улучшение результатов, связанных с TYSABRI, PLEGIDYY и AVONEX.Результаты отдельного анализа данных MS PATHS показывают:
При первом сравнении стандартной схемы магнитно-резонансной томографии (МРТ) MS PATHS изменения в течение периода приема натализумаба с увеличенным интервалом (EID; n = 85) сравнивались с утвержденной МРТ головного мозга (средний период наблюдения 0,8 года).Один раз в четыре недели (Q4W; n = 569).Анализ не выявил существенных различий в новом заболевании Т2, переменных заболевания Т2 и скорости атрофии мозга.Различия в МРТ-сканерах и протоколах сбора данных в клинической практике затрудняют сравнение результатов МРТ головного мозга.Многочисленные реальные исследования показали, что эффективность натализумаба EID аналогична одобренной дозе Q4W.3-7Biogen продолжает оценивать эффективность, безопасность и переносимость натализумаба EID в рамках проспективного исследования NOVA (NCT03689972) и недавно подала заявку на подкожное введение в регулирующий орган.В случае одобрения он предоставит больше возможностей для применения TYSABRI.
Согласно оценке Neuro-QoL (качество жизни при заболеваниях нервной системы), лечение TYSABRI обеспечивает большее улучшение некоторых показателей качества жизни, чем лечение Окревусом® (окрелизумаб).При анализе подгрупп пациентов, получавших TYSABRI или Окревус, было отмечено, что 9 из 12 доменов Neuro-QoL у пациентов, получавших TYSABRI, были значительно улучшены (n = 144).4 из 12 доменов значительно улучшились (n = 502)).В целом, годовой уровень улучшения TYSABRI выше, чем у Окревуса, и существенные различия наблюдаются по трем аспектам: положительное влияние и благополучие, удовлетворенность социальными ролями и деятельностью, а также нарушения сна.
По сравнению с пациентами с РС в возрасте до 60 лет (n = 729), клинические результаты пациентов с РС старше 60 лет (n = 286) показали, что в обеих возрастных группах как ПЛЕГОРИДИ, так и АВОНЕКС могут обеспечить практическую терапевтическую пользу.Данные показывают, что тест скорости обработки данных (PST) и тест контрастной чувствительности (CST) в двух возрастных группах улучшились более чем за один год.Кроме того, у большинства участников обеих возрастных групп не было рецидивов в течение двух лет.
Данные исследования фазы 1 BIIB091 поддерживают продолжение лечения MSBiogen, а также представлены данные исследования фазы 1 BIIB091.BIIB091 представляет собой селективный обратимый (нековалентный) низкомолекулярный ингибитор пероральной активности агента тирозинкиназы Брутона (BTK).Данные оценивали безопасность, переносимость, фармакокинетику и фармакодинамику однократных и многократно возрастающих пероральных доз у здоровых взрослых субъектов.Избирательное ингибирование БТК может быть полезным для лечения рассеянного склероза, предотвращая активацию В-клеток и миелоидных клеток без истощения иммунных клеток.
Презентация данных по ACTRIMS-ECTRIMS: Примечание. Все стендовые презентации MSVirtual2020 будут доступны онлайн в 8:00 утра по восточному времени в пятницу, 11 сентября 2020 года.
По сравнению с диметилфумаратом в EVOLVE-MS-2 улучшенная желудочно-кишечная переносимость фумарата дироксимеля в значительной степени связана с клинической значимостью качества жизни (Плакат 0214).
Влияние фумарата дироксимеля на изменения объема мозга и прогрессирование инвалидности у взрослых с ремиттирующим рассеянным склерозом EVOLVE-MS-1 (плакат P0205)
Безопасность и эффективность пациентов, получавших диметилфумарат и наблюдавшихся в течение 13 лет: окончательные результаты ENDORSE (платформа FC02.05 – воскресенье, 13 сентября, 1:48–2:00 по восточному времени США)
Рентгенологические результаты пациентов, принимавших дозы натализумаба с увеличенными интервалами, не отличаются от доз со стандартными интервалами при рассеянном склерозе PATHS (плакат P0360).
Влияние натализумаба на качество жизни в реальной когорте больных рассеянным склерозом: исходы течения рассеянного склероза (плакат P1036)
Характеристики и клинические результаты пожилых пациентов с рассеянным склерозом при применении пегинтерферона бета-1а или внутримышечного интерферона бета-1а при лечении пути рассеянного склероза (плакат P0843)
Исследование фазы 1 BIIB091 (ингибитор тирозинкиназы Брутона (BTK)) на здоровых взрослых участниках: предварительные результаты (плакат P0186)
О VUMERITY® (дилоземат фумарат) VUMERITY — это пероральный фумарат, химическая структура которого полностью отличается от TECFIDERA® (диметилфумарата), одобренного в США для лечения рассеянного склероза у взрослых. Рецидивирующие формы заболевания включают клинически изолированные синдромы, рецидивирующие заболевания и активные вторично-прогрессирующие заболевания.Попадая в организм, ВУМЕРИТИ быстро превращается в монометилфумарат – тот самый активный метаболит диметилфумарата.
ВУМЕРИТИ противопоказан пациентам с аллергией на дироксимеля фумарат, диметилфумарат или любой из вспомогательных веществ препарата ВУМЕРИТИ;и пациенты, принимающие диметилфумарат.Серьезные побочные эффекты ВУМЕРИТИ основаны на данных о диметилфумарате (тот же активный метаболит, что и ВУМЕРИТИ), включая аллергические реакции и ангионевротический отек, прогрессирующую мультифокальную лейкоэнцефалопатию, которая является редким оппортунистическим заболеванием головного мозга. Вирусная инфекция связана со смертью или тяжелым заболеванием.Инвалидность, снижение среднего количества лимфоцитов в первый год лечения, опоясывающий лишай и другие тяжелые инфекции, поражение печени и гиперемия.Наиболее распространенными нежелательными явлениями, полученными с использованием данных о диметилфумарате (с тем же активным метаболитом, что и ВУМЕРИТИ), были приливы, боли в животе, диарея и тошнота.
Нажмите здесь, чтобы получить важную информацию о безопасности и полную информацию о рецептах, включая информацию о пациентах для VUMERITY в США.
О TECFIDERA® (диметилфумарате) TECFIDERA — это метод лечения рецидивирующего рассеянного склероза (РС) у взрослых.Это наиболее часто назначаемый препарат при рецидивирующем рассеянном склерозе в мире.Доказано, что он снижает частоту рецидивов рассеянного склероза и замедляет его.Оно прогрессирует до инвалидности и влияет на количество поражений головного мозга при рассеянном склерозе, а также доказывает, что характерная безопасность пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом хорошая.TECFIDERA был одобрен в 69 странах/регионах, и его лечили 475 000 пациентов, что означает более 950 000 пациенто-лет пациентов, использующих и прописывающих TECFIDERA.Из них 6335 пациентов (14 241 пациенто-лет) участвовали в клинических исследованиях8.
TECFIDERA противопоказан пациентам с аллергией на диметилфумарат или любой из вспомогательных веществ TECFIDERA.Тяжелые побочные эффекты включают аллергические реакции и ангионевротический отек, а у пациентов TECFIDERA с длительной лимфопенией наблюдались случаи прогрессирующей мультифокальной лейкоэнцефалопатии (редкие оппортунистические вирусные инфекции головного мозга, связанные со смертью или тяжелой инвалидностью), хотя роль лимфопении в этих случаях неясна. .Другие серьезные побочные эффекты включают снижение среднего количества лимфоцитов в течение первого года лечения, опоясывающий лишай и другие серьезные инфекции, повреждение печени и приливы крови.В клинических исследованиях наиболее частыми нежелательными явлениями, связанными с приемом TECFIDERA, были приливы, боли в животе, диарея и тошнота.
Нажмите здесь, чтобы получить важную информацию о безопасности и полную информацию о рецептах, включая информацию о пациентах для TECFIDERA в США, или посетите веб-сайт продукта в вашей стране/регионе.
О TYSABRI® (натализумаб) TYSABRI — эффективное средство лечения рецидивирующего рассеянного склероза (РМС), которое можно использовать при рецидивирующем рассеянном склерозе у взрослых.Клинические испытания доказали, что это лечение может замедлить прогрессирование физической инвалидности, уменьшить образование новых поражений головного мозга и уменьшить вероятность рецидивов.TYSABRI одобрен в 80 странах/регионах.Согласно клиническим испытаниям и данным рецептов, TYSABRI получали лечение TYSABRI более чем 213 000 человек по всему миру с опытом работы более 835 000 пациенто-лет.9
ТИЗАБРИ повышает риск прогрессирующей мультифокальной лейкоэнцефалопатии (ПМЛ), редкой оппортунистической вирусной инфекции головного мозга, которая связана со смертью или тяжелой инвалидностью.Фактором риска, повышающим риск ПМЛ, является наличие антител к вирусу JC, применение иммунодепрессантов и TYSABRI при длительном лечении.Пациенты с этими тремя факторами риска имеют самый высокий риск ПМЛ.При начале и продолжении лечения ТИЗАБРИ врачи должны учитывать, достаточны ли ожидаемые преимущества ТИЗАБРИ, чтобы компенсировать этот риск.
ТИЗАБРИ также увеличивает риск развития энцефалита и менингита, вызванных вирусами простого герпеса и ветряной оспы.Согласно сообщениям, у пациентов с рассеянным склерозом, получающих TYSABRI, после выхода на рынок наблюдаются тяжелые, опасные для жизни и даже смертельные случаи.В постмаркетинговом периоде также наблюдаются клинически значимые поражения печени, включая острую печеночную недостаточность, требующую трансплантации.Другие серьезные нежелательные явления, возникшие у пациентов, получавших Тизабри, включали реакции гиперчувствительности (например, аллергические реакции) и инфекции, включая оппортунистические инфекции и другие атипичные инфекции.
Щелкните здесь, чтобы получить важную информацию о безопасности, включая предупреждения в рамке, а также полную информацию о рецептах, включая руководство по лекарствам TYSABRI в США, или посетите веб-сайт продукта в вашей стране/регионе.
О PLEGRIDY® (пегилированный интерферон β-1a) PLEGRIDY — это пегилированный интерферон, который вводится подкожно один раз в две недели для лечения рецидивирующей формы рассеянного склероза (РС) у взрослых, которая является наиболее распространенной формой рассеянного склероза.Общая форма.PLEGRIDY в настоящее время одобрен более чем в 60 странах/регионах, включая США, Канаду, Австралию и Швейцарию, а также во всем Европейском Союзе.Согласно данным рецептов, почти 57 000 человек во всем мире прошли лечение ПЛЕГОРИДИ с опытом лечения более 107 000 пациенто-лет.10Biogen продолжает работать над предоставлением PLEGRIDY в других странах/регионах по всему миру.
Эффективность и безопасность ПЛЕГОРИДИ подтверждены одним из крупнейших опорных исследований, в котором применялась терапия интерфероном у пациентов с рецидивирующим ремиттирующим РС.В клинических исследованиях было доказано, что ПЛЕГОРИДИ способен значительно снизить частоту рецидивов РС, замедлить прогрессирование инвалидности и снизить количество черепно-мозговых травм при РС.В то же время доказано, что безопасность пациентов с рецидивирующим РС хорошая.Сообщаемые побочные эффекты включают проблемы с печенью, включая печеночную недостаточность и повышение уровня печеночных ферментов;депрессия или суицидальные мысли;тяжелые аллергические реакции;проблемы с сердцем, включая застойную сердечную недостаточность;аутоиммунные заболевания;снижение количества лейкоцитов или тромбоцитов;и судороги.В клинических исследованиях наиболее частыми нежелательными явлениями, связанными с применением ПЛЕГОРИДИ, были реакции в месте инъекции и гриппоподобные симптомы.Список нежелательных явлений можно найти на полной этикетке продукта PLEGRIDY для каждой признанной страны.
Нажмите здесь, чтобы получить важную информацию о безопасности и полную информацию о назначении, включая рекомендации США по лечению наркозависимости PLEGRIDY, или посетите веб-сайт продукта в вашей стране/регионе.
О AVONEX® (интерферон бета-1а) AVONEX предназначен для лечения рецидивирующего рассеянного склероза и одобрен более чем в 90 странах.Согласно данным рецептов, более 580 000 человек во всем мире прошли лечение AVONEX, а опыт лечения превышает 2,6 миллиона пациенто-лет.11AVONEX предназначен для лечения рецидивирующего рассеянного склероза (РС), включая клинически изолированные синдромы, рецидивирующего заболевания у взрослых с легкой формой заболевания и активного вторичного прогрессирующего заболевания.
По имеющимся данным, у пациентов, получающих АВОНЕКС, наблюдаются симптомы депрессии, суицидальных мыслей или психоза, а частота случаев суицида увеличилась.Лишь немногие пациенты сообщают о тяжелом повреждении печени, включая печеночную недостаточность.Сообщалось о редких случаях аллергических реакций.Хотя бета-интерферон не обладает прямой сердечной токсичностью, сообщается, что ни у одного пациента с известной предрасположенностью не развилась застойная сердечная недостаточность, кардиомиопатия и кардиомиопатия при застойной сердечной недостаточности.Постмаркетинговый опыт показывает, что количество клеток периферической крови снижается.По имеющимся данным, у пациентов, использующих AVONEX, наблюдаются судороги, в том числе у тех, у кого в анамнезе не было судорог.Сообщалось об аутоиммунных заболеваниях нескольких органов-мишеней.Рекомендуется регулярно сдавать биохимический анализ крови, гематологические исследования, анализы функции печени и щитовидной железы.
Нажмите здесь, чтобы получить важную информацию о безопасности и полную информацию о назначении, включая рекомендации по лечению наркозависимости AVONEX в США, или посетите веб-сайт продукта в вашей стране/регионе.
О компании Biogen Наша миссия в компании Biogen ясна: мы являемся пионерами в области нейробиологии.Biogen открывает, разрабатывает и предоставляет инновационные методы лечения по всему миру для людей, страдающих тяжелыми неврологическими и нейродегенеративными заболеваниями, а также связанные с ними методы лечения.Biogen — одна из первых в мире глобальных биотехнологических компаний, основанная в 1978 году Чарльзом Вайсманном, Хайнцем Шаллером, Кеннетом Мюрреем и лауреатами Нобелевской премии Уолтером Гилбертом и Филиппом Шарпом.Сегодня Biogen располагает ведущим портфолио препаратов для лечения рассеянного склероза, запустила первую одобренную терапию спинальной мышечной атрофии, коммерциализирует биоаналоги передовых биологических препаратов и сосредоточилась на развитии рассеянного склероза и нейроиммунологии.Болезнь Альцгеймера и деменция, нервно-мышечные заболевания, двигательные расстройства, офтальмология, иммунология, нейрокогнитивные расстройства, острая нейропатия и боль.
Мы будем регулярно публиковать информацию, которая может быть важна для инвесторов, на нашем сайте www.biogen.com.Чтобы узнать больше, посетите www.biogen.com и подпишитесь на нас в социальных сетях Twitter, LinkedIn, Facebook, YouTube.
Biogen Safe Harbor Этот пресс-релиз содержит прогнозные заявления, в том числе заявления относительно потенциальных преимуществ, безопасности и эффективности VUMERITY, TECFIDERA, TYSABRI, PLEGIIDY и BIIB091 в соответствии с положениями о безопасной гавани Закона о реформе судебных разбирательств по частным ценным бумагам от 1995 года;Результаты некоторых фактических данных;результаты исследования EVOLVE-MS-2, исследования ENDORSE фазы 3 и исследования BIIB091 фазы 1;выявление и лечение рассеянного склероза;наш план развития лечения рассеянного склероза;потенциальное нормативное обсуждение, представление и утверждение, а также договоренности о сроках;потенциал коммерческого бизнеса Biogen, включая VUMERITY, TECFIDERA, TYSABRI, PLEGRIDY и BIIB091;а также риски и неопределенности, связанные с разработкой и коммерциализацией лекарств.В этих прогнозных заявлениях могут использоваться такие слова, как «цель», «ожидать», «полагать», «может», «оценивать», «ожидать», «прогнозировать», «цель», «намереваться», «может». идентифицировать.«», «план», «может», «потенциал», «будет», «будет» и другие слова и термины со схожим значением.Разработка и коммерциализация лекарств сопряжены с высокой степенью риска, и лишь небольшое количество планов исследований и разработок приводит к коммерциализации продукта. Результаты ранних клинических испытаний могут не отражать полные результаты или результаты поздних или крупномасштабных клинических испытаний, а также не могут они обеспечивают одобрение регулирующих органов.Не следует чрезмерно полагаться на эти утверждения или предоставленные научные данные.
Эти заявления связаны с рисками и неопределенностями и могут привести к тому, что фактические результаты будут существенно отличаться от результатов, отраженных в таких заявлениях, включая, помимо прочего, возникновение инцидентов, угрожающих безопасности, и/или неожиданных проблем, которые могут быть вызваны другими данными или анализом;непредвиденные расходы или задержки. Риски;Неожиданные опасения могут возникнуть из-за других данных, анализа или результатов клинических исследований;Невозможно защитить и обеспечить соблюдение наших данных, прав интеллектуальной собственности и других прав собственности, а также неопределенностей, связанных с претензиями и проблемами интеллектуальной собственности;Регулирующие органы могут потребовать дополнительную информацию или дальнейшие исследования или могут быть не в состоянии одобрить или могут отложить одобрение наших кандидатов на лекарства или расширение маркировки продуктов;неспособность получить одобрение регулирующих органов в других юрисдикциях;претензии по ответственности за качество продукции;риски стороннего сотрудничества;Продолжающаяся пандемия COVID-19 оказывает прямое и косвенное влияние на наш бизнес, операционные результаты и финансовое положение.Многие, но не все, перечисленные выше факторы могут привести к тому, что фактические результаты будут отличаться от наших ожиданий в любых прогнозных заявлениях.Инвесторам следует учитывать это предупреждающее заявление и факторы риска, которые мы выявили в нашем последнем годовом или квартальном отчете, а также в других отчетах, которые мы подаем в Комиссию по ценным бумагам и биржам.Эти заявления основаны на наших текущих убеждениях и ожиданиях и отражают только ситуацию на дату данного пресс-релиза.Будь то из-за новой информации, будущих событий или по другим причинам, мы не берем на себя обязательств публично обновлять какие-либо прогнозные заявления.
Моури Э.М., Бехештян А., Вобант Э. и др. Качество жизни при рассеянном склерозе связано с бременем заболевания и показателями измерения объема мозга.Неврология.2009;72(20):1760-1765.
Ланц М., Хан Х.К., Хильдебрандт Х. Атрофия головного мозга и когнитивные нарушения при рассеянном склерозе: обзор [Опубликованные исправления опубликованы в журнале J Neurol.2008 февраль;255(2):309-10].Журнал неврологии.2007 г.;254 Приложение 2: II43-II48.
Фоли Дж., Сионг К., Хойт Т. и др. Легкий уровень нейрофиламентов в сыворотке крови у пациентов с ремиттирующим рассеянным склерозом был изменен с приема натализумаба один раз каждые 4 недели на прием с увеличенными интервалами.ААН 2020;С10.009.
Butzkueven, Kappos L, Spelman T и др. Пациенты, которые перешли на натализумаб для приема с увеличенными интервалами или сохранили дозировку со стандартными интервалами, не имели существенных различий в результатах рецидивов: сравнительный анализ эффективности оценки склонности пациентов в программе наблюдения TYSABRI.ЭКТРИМС 2019;Р1033.
Ямут Б., Сахраян М.А., Аюби Н.Е. и др. Эффективность и безопасность натализумаба, вводимого через длительные интервалы времени.Расстройство, связанное с мультсклером.2018 год;24: 113-116.
Жовтис Райерсон Л., Фроман Т.С., Фоли Дж. и др. Увеличенный интервал приема натализумаба при рассеянном склерозе.J Neurol Нейрохирургия Психиатрия.2016;87:885-889.
Бомпрецци Р, Павате С.Увеличенный интервал дозирования натализумаба: 7-летний опыт работы в двух центрах.Ther Adv Neurol Disorder.2014 г.;7: 227-231.
По состоянию на 30 июня 2020 г. на основе объединенных данных послепродажного обслуживания клинических испытаний назначения и воздействия TECFIDERA.
По состоянию на 31 июля 2020 г. объединены данные послепродажного обслуживания, основанные на рецептурных и клинических испытаниях воздействия ТИЗАБРИ.
(Bloomberg) - Цена акций SAP SE упала на 21%, что стало самым большим однодневным падением с 1999 года. Ранее базирующаяся в Вальдорфе компания понизила прогноз выручки на весь год и заявила, что ожидает нового раунда выручки.Спрос, привязанный к первой половине 2021 года, подорвался.По тесту Кристиана Кляйна в апреле он стал эксклюзивным генеральным директором.Пандемия задержит достижение SAP доходов от облачных технологий, общих продаж и операционной прибыли на год или два, особенно, как говорится в заявлении компании-разработчика программного обеспечения в воскресенье.SAP заявила, что ожидает ограниченного роста и прибыли в ближайшие два года и перенесет свой стратегический план с 2023 на 2025 год. что экономика вновь откроется, а ограничения населения ослабнут, что приведет к постепенному улучшению условий спроса в третьем и четвертом кварталах».Недавно компания прогнозировала, что к 2020 году, исходя из фиксированных обменных курсов, скорректированная выручка достигнет 27,2–27,8 млрд евро (32,2–32,9 млрд долларов США), что ниже ожиданий и увеличится до 28,5 млрд евро по сравнению с предыдущим прогнозом. 27,8 млрд евро.Евро.SAP также заявила, что в этом году ее бизнес Concur больше не будет получать прибыль от поездок.Аналитик OddoBHF Николас Дэвид написал в своем отчете, что трудно найти какие-то положительные результаты в результатах News.Ожидания рынка в отношении среднесрочных амбиций пугают, но новые амбиции ниже самых пессимистических ожиданий».В Qualtrics IPOSAP заявили, что ее подразделение программного обеспечения Qualtrics находится на продвинутой стадии листинга.В июле компания объявила, что решила приобрести компанию по рекордной цене и менее чем за два года стала публичной в США.Это был неожиданный поворот, показавший стратегический сдвиг под руководством Кляйна.«Мы очень продвинулись в подготовке к IPO Qualtrics», — заявил по телефону в понедельник финансовый директор Qualtrics Лука Мучич.«Высокие квартальные результаты Qualtrics заложат основу для дальнейшего роста в следующем году».Ожидается, что скорректированная по новому прогнозу выручка от облачных технологий увеличится с 8 миллиардов евро до 8,2 миллиардов евро в 2020 году, что ниже предыдущей оценки в 8,3 миллиарда евро до 8,7 миллиардов евро.Евро Операционная прибыль Euro в этом году составит от 8,1 млрд евро до 8,5 млрд евро, что ниже ожидаемых 8,7 млрд евро.SAP расширила свою среднесрочную цель, превысив 36 миллиардов евро общего дохода к 2025 году и достигнув 35 миллиардов евро к 2023 году. К 2025 году доход от облачных вычислений превысит 22 миллиарда евро, а операционная прибыль превысит 11,5 миллиарда евро.Операционная прибыль за третий квартал без учета МСФО в третьем квартале упала на 12% в годовом исчислении до 2,07 млрд евро.По сравнению с 2,15 млрд евро, ожидаемыми опрошенными Bloomberg аналитиками, выручка за период упала на 4%, до 6,54 млрд евро, тогда как средний прогноз аналитиков составлял 6,89 млрд евро., генеральный директор SAP через PandemicU.K.CMA идет своим путем и начинает антимонопольное расследование против Sinch, подразделение SAP DealSAP передается JP Morgan Stanley, а JP Morgan проводит IPO Qualtrics (обновление акций, другие обстоятельства).Пожалуйста, посетите Bloomberg.com, чтобы посетить нас и подписаться прямо сейчас.Сохраняйте лидирующие позиции в качестве наиболее надежного источника деловых новостей.© 2020 Bloomberg LP
Бухгалтер из Сан-Франциско в каждом разговоре с клиентами обсуждал значение администрации Байдена для инвестиционных портфелей.
Пользователи, которые не разместили заказ ни на одной платформе JD, могут получить купоны на скидку!Используя карту Visa, впервые оплатите заказ на JD.com и получите скидки!
Лауреат Нобелевской премии по экономике, профессор Йельского университета Роберт Шиллер в недавней колонке в New York Times призвал инвесторов быть осторожными в отношении фондового рынка-блокбастера.
Компания сообщила, что Ли Гон Хи, который превратил Samsung Electronics в мирового гиганта по производству смартфонов, полупроводников и телевизоров, скончался в воскресенье после шестилетней госпитализации с сердечным приступом в воскресенье.В этом году Ли исполняется 78 лет.Он превратил Samsung Group в крупнейший конгломерат Южной Кореи и стал самым богатым человеком в Южной Корее.Чон Сон, генеральный директор исследовательской компании Chaebul.com, сказал: «Удивительный взлет Ли в Корее и то, как Южная Корея интегрируется в глобализацию, настолько символичны, что его смерть будут помнить многие корейцы.
Изменилась ли через четыре года после краха BHS аудиторская отрасль, которую критиковали за неспособность обнаружить какие-либо проблемы?
Согласно сообщениям CNBC, Джек Ма, основатель Alibaba Group Holdings Limited (NYSE: BABA), заявил в субботу, что Ant Group в результате двойного первичного публичного размещения акций (IPO) в Шанхае и Гонконге станет крупнейшей в мире компанией, акции которой котируются на бирже.Что произошло: CNBC сообщил, что цена IPO назначена на пятницу вечером, но Джек Ма не раскрыл конкретную цифру, которая будет объявлена ​​на следующей неделе.Человеческая история определяется за пределами Нью-Йорка.«Ма Юнь сказал на саммите Шанхайского Бунда.Китайский миллиардер назвал эту проблему «чудом».Он сказал: «Мы не смели думать об этом пять или даже три года назад.«Ма Юн также призвал к банковским реформам и созданию более инклюзивной новой универсальной банковской системы.Почему это важно: Первичные публичные размещения компаний, поддерживаемых Alibaba, могут принести почти один миллиард дохода, что сделает Saudi Aramco крупнейшим в мире первичным публичным размещением акций на сумму 29,4 миллиарда долларов США.Акции Aramco, выпущенные в декабре 2019 года, обошли Alibaba и завоевали корону крупнейшего IPO.По имеющимся данным, сингапурский суверенный фонд благосостояния GIC Private Limited может быть включен в эти два листинга.Инвестиции превышают 1 миллиард долларов США.По данным Reuters, сингапурская компания Temasek, действующий инвестор Ant, также выразила интерес к акциям.Ценовое действие: Цена акций Alibaba в пятницу выросла почти на 1,2% до $309,92.В ходе торговой сессии после закрытия торгов он вырос на 0,11%.Больше сделок от Бена Синга *Нажмите здесь, чтобы просмотреть опционные сделки Бена Синги * Quibi рушится — эта идея недостаточно сильна, заявило руководство Benzinga.com (C) в 2020 году: «Или «время» отсутствует.Benzinga не предоставляет инвестиционных консультаций.все права защищены.
Немедленно сделайте пожертвование на поддержку агентства ООН по делам беженцев, чтобы беженцы могли получить аварийные комплекты, чтобы справиться с сезоном дождей и спасти их от катастрофы!
Покупать акции легко, но сложно купить правильные акции без проверенной временем стратегии.Итак, какие акции лучше всего купить или поставить в список наблюдения сейчас?
Фьючерсы резко упали.Фондовый рынок может пойти в ногу с такими лидерами, как Microsoft и Tesla.С приближением выборов и ростом случаев заболевания коронавирусом это была неделя с самым высоким доходом.
Гарри Маркополос (Harry Markopolos), бывший специалист по деривативам, обратившийся к независимому следователю по финансовому мошенничеству, обнаружил схему Понци Берни Мэдоффа стоимостью 65 миллиардов долларов, но SEC игнорировала ее в течение девяти лет.Будучи ярым критиком регулирующих органов США, Гарри сейчас рассматривает сферу аудита и страховой отрасли как следующий крупный случай финансового мошенничества, который будет раскрыт.
Новый онлайн-аннуитет Hang Seng, не облагаемый налогом, обеспечивает 10 лет дополнительного фиксированного дохода и гарантирует обнуление внутреннего дохода в размере 1,73%-2%.Чтобы подать заявку на страхование онлайн и действовать немедленно, потребуется всего около 10 минут.
Три человека, знакомые с ситуацией, сообщили, что ведущий сборщик iPhone, тайваньская компания Foxconn, создала рабочую группу, чтобы противостоять растущему влиянию китайского производителя электроники Luxshare.Компания считает, что Luxshare составляет ее доминирование.серьезная угроза.Один из источников сообщил, что проект был инициирован основателем Foxconn Го Таймином, а целью является компания Luxshare <002475.SZ> со штаб-квартирой в Дунгуане.Компания малоизвестна на международном уровне, но ожидается, что она станет первой компанией, которая будет собирать продукцию в материковом Китае.Штаб-квартира iPhone — до сих пор на территории по-прежнему доминируют тайваньские производители.Источник сообщил, что рабочая группа была создана в прошлом году и изучает технологии Luxshare, планы расширения, стратегию набора персонала и то, поддерживается ли компания (в настоящее время на которую приходится только 5% доходов Foxconn) каким-либо китайским государственным учреждением.
Основные доходы и экономические данные этой недели будут опубликованы позднее на этой неделе, а большинство акций FAANG будут опубликованы после закрытия в четверг.
Отчет о прибыли AMD (AMD) за третий квартал планируется опубликовать после закрытия торгов во вторник, что является интересным временем для полупроводниковой промышленности.The Wall Street Journal сообщила, что AMD (AMD) планирует активно расширять свой бизнес за счет потенциальных приобретений (XLNX) (XLNX).В то же время ее крупнейший конкурент (INTC) прилагает все усилия, чтобы продолжать создавать передовые производственные технологии, необходимые для производства высококачественных полупроводников.
Делайте покупки в крупных интернет-магазинах модной одежды и расплачивайтесь картой Visa, чтобы получить скидку до 20%!Откройте для себя последние коллекции Luisa Via Roma и Taylor прямо сейчас!
Аналитик CFRA Гаррет Нельсон заявил в интервью Yahoo Finance в пятницу, что если Джо Байден (Joe Biden) победит на президентских выборах, Tesla (NASDAQ: TSLA) станет крупнейшим победителем.Что произошло: Нильсен заявил, что Tesla станет «одной из крупнейших компаний»-победителем, потому что компания является «чистым электромобилем».Аналитик отметил, что правительство Байдена предоставит существенные субсидии электромобилям.Аналитики CFRA отметили, что Байден предложил «масштабное расширение налоговых льгот для электромобилей» и «крупное строительство зарядных станций для электромобилей».Нильсен сказал: «Вы рассматриваете возможность увеличения количества зарядных станций для электромобилей примерно в 20 раз.Это действительно поможет популяризации электромобилей.«Важно: во время последних президентских дебатов в Теннесси на прошлой неделе Байден заявил, что его правительство инвестирует в строительство 50 000 зарядных станций для электромобилей на шоссе.Кандидаты говорят, что эти зарядные станции приведут к тому, что у Соединённых Штатов появится «будущее».Бывший вице-президент считает, что его видение электромобилей может решить проблему изменения климата и создать «новые высокооплачиваемые рабочие места».Компания, возглавляемая Илоном Маском, объявила на прошлой неделе, что за третий квартал выручка составила 8,77 млрд долларов США, что на 39% больше, чем в прошлом году;Ценовое движение: акции Tesla закрылись в пятницу почти на 1,2% до $420,63.Если Джо Байден выиграет TSLA DateFirmActionИз последних рейтингов выборов в октябре 2020 года, Morgan Stanley сохранит равные веса (октябрь 2020 года), Canaccord Genuity сохранит компромиссы, достигнутые в октябре 2020 года, и нейтрально обгонит более широкий рынок.См. дополнительные рейтинги аналитиков для TSLA.См. последние рейтинги аналитиков* Последний анализ сделки Benza* Ривс Маск заявил, что услуги ежемесячной аренды будут доступны в следующем году.Джим Крамер сказал, что Джим Тесла — это «сумасшедшая акция» в 2020 году (C) Benzinga.com, и это «неправильно». Benzinga не дает советов по инвестированию.Все права защищены.
Какая инвестиционная стратегия выдержала испытание временем?Инвестиции в рост.Эксперты Уолл-стрит полагают, что акции с чрезмерными перспективами роста представляют собой одни из наиболее привлекательных акций.Этот потенциал роста выходит за рамки ближайшего диапазона, и эти компании получат существенную прибыль в 2020 году и в последующий период.Тем не менее, по меньшей мере, найти акции, попадающие в эту категорию, может быть непросто.Аналитики полагают, что одна из стратегий — сделать шаг назад, взглянуть на картину в целом и сосредоточиться на компаниях, которые имеют долгосрочный рост, основанный на впечатляющих достижениях с начала года.Помня об этом, мы использовали базу данных TipRanks, чтобы определить три акции роста, получившие высокие оценки аналитиков.Все три акции добились значительного роста в 2020 году и готовы продолжать рост.Pennsylvania National Game Company (PENN) Во-первых, мы владеем Pennsylvania National Game Company, которая владеет и управляет игровыми и гоночными объектами, а также предприятиями по производству терминалов для видеоигр в Соединенных Штатах.С начала года цена выросла на 146%, но некоторые аналитики Уолл-стрит полагают, что в баке еще много топлива.Недавно PENN объявила заранее результаты за третий квартал, которые превзошли ожидания.Компания ожидает, что рентабельность прибыли за квартал увеличится более чем на 900 базисных пунктов, а скорректированный EBITDAR вырастет на 5% в годовом исчислении, даже если выручка снизится на 10% в годовом исчислении.Пятизвездочный аналитик Джозеф Грефф рассказал клиентам, что «JP Morgan Chase» заявила: «Восстановление региональной игровой индустрии в мае/июне продолжалось до третьего квартала, и доходы оказались лучше, чем ожидалось.После подавления спроса. После возвращения к нормальному состоянию и с тех пор, как эффективность предыдущего COVID улучшилась, операционные расходы практически не выросли.Ранее мы предполагали, что темпы роста замедлились».При этом Грайф признал, что, учитывая выдающуюся динамику цен на акции, некоторые другие аналитики предпочли оставить вылет позади».Однако он по-прежнему считает, что это «ценность и катализатор будущего».Аналитики прокомментировали: «…В настроениях инвесторов наблюдается перетягивание каната.Мы считаем, что это полезно для акций и почти необходимо для того, чтобы акции продолжали расти;мы считаем, что традиционные инвесторы в игровые акции не подверглись полному запугиванию.Мы считаем, что инвесторы скептически относятся к способности PENN конкурировать с DraftKings, Fanduel, Caesars Entertainment, MGM/GVC и т. д. Относительный размер баланса PENN может покрыть расходы на приобретение первых клиентов, занимающихся ставками на спорт, но мы считаем, что, учитывая, что недавний рост капитала сбор средств собрал 950 миллионов долларов, риск этой конкуренции снизился в значительных пределах».Самое главное, что PENN недавно запустил в Пенсильвании приложение для ставок на спорт Barstool.Грефф назвал этот ранний выпуск «обнадеживающим как с точки зрения объема, так и с точки зрения маркетинговых расходов», и он доказал «потенциал уникального подхода к увеличению доли».Кроме того, популярность Barstool Sportsbook растет.Что еще более важно, Грефф считает, что нынешняя среда ставок на спорт и онлайн-игр аналогична подъему региональных рынков в 1990-х годах, когда штаты с бюджетным дефицитом обратились к новым источникам дохода, таким как речные игры, чтобы покрыть свои бюджеты.дефицит.В связи с этим аналитик сказал: «Мы считаем, что в каждом штате почти одинаковые ожидания в отношении USSB и iGaming, и PENN станет одним из победителей.Нам нравится модель наземных игр/ставок на спорт/iGaming в США, и мы видим возможности для роста.».Что ж, неудивительно, что Грейв остался в «Буллз».Помимо присвоения рейтинга «выше рынка», он также установил целевую цену за акции в $83.Если эта цель будет достигнута в течение следующих двенадцати месяцев, инвесторы могут получить доход в размере 32%.(Чтобы посмотреть послужной список Грайфа, нажмите здесь.) Что говорят остальные представители Уолл-стрит?За последние три месяца было совершено девять покупок, три удержания и одна продажа.В результате PENN получил консенсус-рейтинг «средняя покупка».При средней целевой цене в $76,77 цена акций может вырасти на 22% в следующем году.(См. анализ акций Penn National Gaming на сайте TipRanks.) Redfin (RDFN) Redfin начала с пространства поиска на основе карт и расширила ассортимент своей продукции, чтобы сделать семейные игры, дебюты и процессы хостинга быстрее и проще.На Уолл-стрит некоторые считают, что это название связано не только с ростом спроса на COVID-19, и рост спроса на 113% с начала года — это только начало.Хотя RDFN отказался от сильного прогноза на третий квартал, инвесторы были несколько разочарованы результатом.Джейк Фуллер из BTIG отметил, что цена акций может упасть, потому что «ожидания высоки, а умеренное увеличение шкалы доходов составляет около 2%» и «импульсные инвесторы склонны вознаграждать ритм, основанный на объеме, в то время как RDFN фактически отстает от этих ожиданий».Фуллер считает, что RDFN не находится в центре внимания многих людей, а это указывает на то, что инвесторы, возможно, не видели раскрытия информации о доходах.Однако он считает, что Уолл-стрит может упустить ключевую часть головоломки.Пятизвездочный аналитик отметил: «Здесь можно упустить из виду то, что RDFN увеличил ставку комиссии без существенного влияния на коэффициент конверсии, что значительно улучшит перспективы валовой прибыли RDFN».С этой целью он увеличит валовую прибыль в 2021 году на 47%.Присмотревшись к подробной информации за квартал, можно сказать, что RDFN испытал высокий спрос, а доходы от услуг в сфере недвижимости выросли на 36% в годовом исчислении.Посещаемость веб-сайта и объем транзакций также увеличились по сравнению с предыдущим месяцем.Однако следует отметить, что потенциал роста обусловлен доходом от каждой транзакции.Фуллер сказал: «Это важно, потому что это показывает, что ожидаемая ставка комиссии в конечном итоге внесет свой вклад».«Согласно нашей статистике, доход от услуг в сфере недвижимости с 1,68% GTV в третьем квартале 2019 года и во втором квартале 2020 года с 1,78% увеличился до предполагаемых 1,85% в третьем квартале 2020 года. Высокая валовая прибыль в четыре пункта указывает на высокий трафик в этом районе.Хотя трудно оценить устойчивость спроса, рост цен и увеличение прибыли должны быть устойчивыми», — прокомментировал Фаулер.В соответствии со своим оптимизмом Фуллер поддержал быков, подтвердив рекомендацию покупать и целевую цену акций в $65.Эта цель выражает его уверенность в способности RDFN вырасти на 45% в следующем году.(Чтобы просмотреть послужной список Фуллера, щелкните здесь.) При переезде в другие части Уолл-стрит мнения разделились еще больше.За последние три месяца было выделено 6 покупок, 5 удержаний и 1 продажа.По мнению Уолл-стрит, RDFN является средней покупкой.Средняя целевая цена в 50 долларов означает потенциал роста на 11%.(См. анализ акций Redfin на сайте TipRanks) Vertiv Holdings (VRT) Являясь одним из ведущих мировых поставщиков оборудования, программного обеспечения и услуг, Vertiv Holdings помогает продвигать взаимосвязанный рынок цифровых систем, на котором необходимо передаваться, анализироваться, обрабатываться и храниться.Уолл-стрит заявила, что в этом году она выросла на 71%, и, возможно, прирост будет еще больше.Даже если цена акций резко вырастет, аналитик Wolfe Research Найджел Коу по-прежнему считает, что соотношение риска и прибыли хорошее.Он объяснил: «Мы считаем, что Vertiv — это редкий вид, который может привлечь широкий круг инвесторов: растущая компания среднего размера, которая может обеспечить привлекательный рост прибыли со скидкой и находится под ответственностью команды высшего руководства».Что касается VRT. На пути к росту ее основными конечными рынками являются центры обработки данных и телекоммуникации.Эти пространства являются областями, в которых Coe рассчитывает добиться роста в 2020 и 2021 годах, а также устранить долгосрочные долгосрочные недостатки, вызванные постоянным увеличением интенсивности передачи данных и модернизациями 5G.Кроме того, стремясь сохранить постоянные затраты за счет различных операционных обновлений и снижения организационной сложности, руководство наметило способ увеличения прибыли до 500 базисных пунктов.«Этот сценарий успешно применялся исполнительным председателем Дэвидом Коутом во время его работы в Honeywell, что убеждает нас в том, что аналогичные сценарии можно использовать и в Vertiv», — сказал Коэн.Стоит отметить, что VRT вышла из бизнеса во втором квартале 2020 года, при этом чистый долг составил примерно 2,1 миллиарда долларов США, а отношение чистого долга к EBITDA достигло 4,2 раза.Коу считает, что даже при верхней границе этого диапазона баланс может быстро сократиться.Для этого он предполагает, что к 2023 году соотношение чистого долга/EBITDA увеличится вдвое, тогда остаточный капитал достигнет 1 млрд долларов США.«В настоящее время мы не думаем, что Vertiv представляет собой очевидную историю развертывания капитала, но это может проявиться в период 2022/23 года — мы, конечно, можем увидеть деятельность по приобретению, чтобы расширить ее возможности в области распределения электроэнергии и на уровне DCIM.Другие возможные варианты включают ликвидацию денежных варрантов (в настоящее время они отражены в нашем расчете разводненного количества акций) и способ распределения дивидендов, что расширит возможности институциональной собственности.Мы также не можем игнорировать тот факт, что многие крупные электрооборудования в рамках стратегического партнерства, установленного участниками рынка, не являются важными участниками центров обработки данных».Все, что сделала VRT, убедило Coe подтвердить свой рейтинг выше рынка.Коллируя опционы, он установил целевую цену в $23, что подразумевает потенциал роста на 22%.(Чтобы просмотреть послужной список Коу, нажмите здесь) Согласны ли с этим другие аналитики?они есть.За последние три месяца было опубликовано всего 4 точных рейтинга «покупать».Таким образом, идея ясна: VRT — это выгодная покупка.Учитывая, что средняя целевая цена составляет $20,75, в следующем году цена акций может вырасти на 10%.(См. анализ акций Vertiv Holdings на сайте TipRanks) Отказ от ответственности: мнения, выраженные в этой статье, принадлежат только главному аналитику.Содержание предназначено только для справки.Прежде чем делать какие-либо инвестиции, очень важно провести собственный анализ.
Microsoft, Apple, Alphabet, Facebook, Amazon, AMD, Caterpillar, Comcast, GE, Ford, Pfixer, Visa, UPS, Exxon Mobil, Twitter и другие компании отчитались о результатах третьего квартала.
Новая платформа обмена для малых и средних предприятий Гонконга «HSBC Airport» позволяет вам получать различную деловую информацию и события.
На неделе, завершившейся 22 октября, процентные ставки по ипотечным кредитам упали до рекордно низкого уровня.Ожидается, что Covid-19 и американская политика продолжат оказывать влияние на этой неделе.
Trifecta Stocks будет определять медвежьи акции каждую среду, и в краткосрочной перспективе могут появиться некоторые интересные инвестиционные возможности.Используя технический анализ этих биржевых графиков и, где это возможно, основываясь на последних действиях и рейтингах TheStreet Quant Ratings, мы обнулили пять имен.Хотя мы не будем рассматривать фундаментальный анализ, мы надеемся, что эта статья предоставит инвесторам, интересующимся акциями, хорошую отправную точку для дальнейшей работы над названием.
После многих лет работы над американским сланцевым газом Chevron делает ставку на свое будущее природного газа в нестабильном регионе Ближнего Востока, и профессионалы энергетики уже давно проявляют осторожность.Решительный шаг генерального директора компании Майкла Вирта подкреплен ставкой на то, что Ближний Восток вступает в эпоху примирения, что сделает его идеальным выбором для добычи природного газа, поскольку ожидается, что он будет менее дорогим, чем дешевое и чистое топливо.Спрос превысит нефть.Новая стратегия заключается в том, что компания продвигает новые сделки с природным газом в Египте, Израиле и Катаре, одновременно сокращая расходы на разведку сланца в США.