Новите податоци од конференцијата ACTRIMS-ECTRIMS ја демонстрираат безбедноста и ефективноста на водечкото портфолио на производи MS на Biogen во индустријата

Новите податоци од тековната студија Фаза 3 дополнително ја дефинираат ефективноста на VUMERITY® (Дилосимил фумарат) и подобрената гастроинтестинална толеранција
Во споредба со Ocrevus® (ocrelizumab), вистинските наоди ги евалуираа придобивките од квалитетот на животот поврзани со TYSABRI® (natalizumab)
Други реални откритија известуваат за позитивните придобивки од PLEGRIDY® (пегинтерферон бета-1а) и AVONEX® (интерферон бета-1а) кај постари пациенти со мултиплекс склероза
Кембриџ, Масачусетс, 11 септември 2020 година (Глобални вести) - Biogen Inc. (NASDAQ: BIIB) денес објави нови податоци кои ја истакнуваат нејзината екстензивна водечка во индустријата мултиплекс склероза (MS) Ефикасноста и безбедноста на терапевтската комбинација.Овие податоци ќе бидат презентирани за време на осмиот заеднички состанок на MSVirtual2020, Американскиот комитет за третман и истражување на мултиплекс склероза и Европскиот комитет за третман и истражување на мултиплекс склероза (ACTRIMS-ECTRIMS), што ќе се одржи од 11 до 13 септември 2020 година.
„Главниот медицински директор на Биоген, Маха Радакришнан, д-р Маха Радакришнан, рече: „Биоген е горд затоа што сме посветени на решавање на итните и долгорочни предизвици со кои се соочуваат пациентите со МС.„Податоците што ги даваме за ACTRIMS-ECTRIMS ги истакнуваат подобрените резултати.Нашето широко портфолио на производи за МС продолжува да им служи на пациентите со рецидивна МС, без разлика каде се наоѓаат во процесот на лекување, а нашето континуирано истражување и развој Инвестирајте во развојот на потенцијални ефективни кандидати за лекови.”
Новите податоци од фаза 3 дополнително ја карактеризираат ефективноста на VUMERITY® (Дилосимид фумарат) и толеранцијата на ГИ пријавена од пациентите.Новите податоци од клиничката програма VUMERITY Фаза 3 дополнително ја дефинираат ефикасноста и безбедноста на најновата орална фумаратска терапија на Biogen.Во споредба со TECFIDERA® (диметил фумарат) (n = 251) и поддршката, резултатите од петнеделната студија EVOLVE-MS-2 ја зајакнаа гастроинтестиналната (GI) толеранција на пациентите проценета поврзана со третманот VUMERITY Клиничкото значење на рецептивноста (n = 253) го подобрува неговото влијание врз квалитетот на животот на пациентите со рекурентна МС.Учесниците во студијата кои земаа VUMERITY рекоа дека имаат помала веројатност да развијат гастроинтестинални симптоми кои се мешаат во секојдневните активности или се поврзани со недостаток на работа, а има помалку лекови кои се користат за лекување на гастроинтестинални симптоми.
Истражувачка анализа на тековната студија EVOLVE-MS-1 го процени ефектот на VUMERITY врз промените на волуменот на мозокот и другите клинички индикатори кај луѓе со релапсирана МС (n = 365) третирани до две години.Одделни студии покажаа дека намалениот волумен на мозокот може да биде поврзан со когнитивно оштетување, физичка попреченост и намален квалитет на живот кај пациенти со МС.1,2, податоците на EVOLVE-MS-1 покажуваат:
Годишната стапка на промена на волуменот на мозокот кај учесниците во студијата кои примале третман со VUMERITY две години била слична на онаа на здравите индивидуи.со
Приближно 90% од пациентите кои примаат третман со VUMERITY немаат потврдена прогресија на инвалидитет, а приближно 84% немаат повторување во рок од две години.
На конференцијата ќе бидат презентирани и финалните податоци од Фаза 3 студија на ENDORSE, што дополнително ја докажува континуираната ефикасност и добро дефинираната безбедност на TECFIDERA кај пациенти до 13 години.
Реалните податоци од посебна анализа на рекурентната популација на МС покажуваат дека преку резултатите од MS PATHS (Партнерска напредна технологија и здравствени решенија), TYSABRI® (натализумаб), PLEGRIDY® (пегилиран интерферон бета-1а) и AVONEX® (интерферон бета-1а) се подобрија., Biogen соработува со водечките центри за МС во Европа и САД за да генерира стандардизирани, висококвалитетни податоци од различни реални популации на пациенти со МС.До денес, повеќе од 17.000 пациенти учествувале во MS PATHS.Податоците добиени од третманот во реална средина ги поддржуваат подобрените резултати поврзани со TYSABRI, PLEGIDYY и AVONEX.Резултатите од посебна анализа од податоците на MS PATHS покажуваат:
Во првата споредба на режимот на стандардна магнетна резонанца (МРИ) на MS PATHS, промените за време на продолжениот интервален период на дозирање (EID; n = 85) на натализумаб беа споредени со одобрената МРИ на мозокот (просечно следење 0,8 години).Еднаш на секои четири недели (Q4W; n = 569).Анализата не објави значителни разлики во новата T2 болест, променливите на болеста T2 и стапката на атрофија на мозокот.Разликите во скенерите за МРИ и протоколите за стекнување во клиничката пракса ја прават споредбата на резултатите од МРИ на мозокот предизвикувачка.Повеќекратните студии од реалниот свет покажаа дека ефикасноста на натализумаб ЕИД е слична на одобрената доза Q4W.3-7Biogen продолжува да ја оценува ефективноста, безбедноста и подносливоста на натализумаб EID преку потенцијалното испитување NOVA (NCT03689972), и неодамна поднесе барање за субкутана администрација до регулаторниот орган.Доколку биде одобрено, ќе обезбеди повеќе опции за администрацијата на TYSABRI.
Според проценката на Neuro-QoL (Квалитет на животот кај болестите на нервниот систем), третманот со TYSABRI има поголемо подобрување во одреден квалитет на живот од Ocrevus® (окрелизумаб).Во анализата на подгрупата на соодветни пациенти третирани со TYSABRI или Ocrevus, беше забележано дека 9 од 12 Neuro-QoL домени кај пациенти третирани со TYSABRI беа значително подобрени (n = 144).4 од 12 домени значително се подобрија (n = 502)).Севкупно, годишната стапка на подобрување на TYSABRI е повисока од онаа на Ocrevus и значајни разлики се забележани во три аспекти: позитивно влијание и благосостојба, задоволство од социјалните улоги и активности и нарушувања на спиењето.
Во споредба со пациентите со МС под 60 години (n = 729), клиничките резултати на пациентите со МС над 60 години (n = 286) покажаа дека и во двете возрасни групи, и PLEGRIDY и AVONEX можат да обезбедат практични терапевтски придобивки.Податоците покажуваат дека тестот за брзина на обработка (PST) и тестот за чувствителност на контраст (CST) на двете возрасни групи се подобри за повеќе од една година.Дополнително, кај повеќето учесници во двете возрасни групи не се појави релапс во рок од две години.
Податоците од студијата Фаза 1 на BIIB091 поддржуваат континуиран третман на MSBiogen, а исто така се обезбедени и податоци од студијата Фаза 1 на BIIB091.BIIB091 е селективен, реверзибилен (не-ковалентен) инхибитор на мали молекули на оралната активност на Брутон-овиот агенс тирозин киназа (BTK).Податоците ја проценуваа безбедноста, подносливоста, фармакокинетиката и фармакодинамиката на единечни и повеќекратни зголемени орални дози кај здрави возрасни субјекти.Селективната инхибиција на БТК може да биде корисна за третман на МС преку спречување на активирање на Б-клетките и миелоидните клетки без намалување на имуните клетки.
Презентација на податоци за ACTRIMS-ECTRIMS: Забелешка: Сите презентации на постер на MSVirtual2020 ќе бидат достапни онлајн во 8 часот наутро по источно време во петок, 11 септември 2020 година.
Во споредба со диметил фумарат во EVOLVE-MS-2, подобрената ГИ толеранција на Дироксимел фумарат е значително поврзана со клиничкото значење на квалитетот на животот (Постер 0214)
Ефектот на Дироксимел фумарат врз промените во волуменот на мозокот и прогресијата на инвалидноста кај возрасните со EVOLVE-MS-1 рецидивирачка-ремитирачка мултиплекс склероза (Постер P0205)
Безбедност и ефикасност на пациенти третирани со диметил фумарат и следени 13 години: конечните резултати на ENDORSE (платформа FC02.05-недела, 13 септември 1:48-2:00 часот по источно време на САД)
Резултатите од радиологијата на пациентите со продолжени интервални дози на Натализумаб не се разликуваат од стандардните интервални дози во MS PATHS (Постер P0360)
Ефектот на Натализумаб врз квалитетот на животот кај вистинска група на пациенти со мултиплекс склероза: Резултати од патеката на МС (постер P1036)
Карактеристики и клинички резултати на постари пациенти со МС со Пегинтерферон Бета-1а или интрамускулен интерферон Бета-1а во третманот на патеката на МС (Постер P0843)
Фаза 1 студија на BIIB091 (инхибитор на тирозин киназа (BTK) на Брутон) кај здрави возрасни учесници: прелиминарни резултати (постер P0186)
За VUMERITY® (дилосемат фумарат) VUMERITY е орален фумарат со хемиска структура сосема поинаква од TECFIDERA® (диметил фумарат), одобрен во САД за третман на мултиплекс склероза кај возрасни. Повторливите форми на болеста вклучуваат клинички изолирани синдроми, рекурентни повторливи болести и активни секундарни прогресивни заболувања.По влегувањето во телото, VUMERITY брзо се претвора во монометил фумарат, истиот активен метаболит на диметил фумарат.
VUMERITY е контраиндициран кај пациенти кои се алергични на Дироксимел фумарат, диметил фумарат или на било кој од ексципиенсите на VUMERITY;и пациенти кои земаат диметил фумарат.Сериозните несакани ефекти на VUMERITY се засноваат на податоците за диметил фумарат (ист активен метаболит како VUMERITY), вклучувајќи алергиски реакции и ангиоедем, прогресивна мултифокална леукоенцефалопатија, која е ретка опортунистичка мозочна инфекција Вирусна инфекција е поврзана со смрт или тешка болест.Инвалидитет, намален просечен број на лимфоцити во првата година од третманот, херпес зостер и други сериозни инфекции, оштетување на црниот дроб и црвенило.Најчестите несакани дејства добиени со помош на податоци од диметил фумарат (со истиот активен метаболит како VUMERITY) беа црвенило, абдоминална болка, дијареа и гадење.
Ве молиме кликнете овде за важни безбедносни информации и целосни информации за рецептот, вклучително и информации за пациентот за VUMERITY во Соединетите Држави.
За TECFIDERA® (диметил фумарат) TECFIDERA е метод на третман за релапсна мултиплекс склероза (МС) кај возрасни.Тоа е најпрепишуваниот лек за релапс на МС во светот.Докажано е дека ја намалува стапката на повторување на МС и ја забавува.Прогресира до инвалидитет и влијае на бројот на лезии на мозокот со МС и докажува дека карактеристичната безбедност на пациентите со релапсирана МС е добра.TECFIDERA е одобрена во 69 земји/региони и е третирана за 475.000 пациенти, што значи повеќе од 950.000 пациент-години пациенти кои користат и препишуваат TECFIDERA.Од нив, 6.335 пациенти (14.241 пациент-години) дошле од клинички испитувања8.
TECFIDERA е контраиндициран кај пациенти кои се алергични на диметил фумарат или на било кој од ексципиенсите на TECFIDERA.Тешките несакани ефекти вклучуваат алергиски реакции и ангиоедем, а случаи на прогресивна мултифокална леукоенцефалопатија (ретки опортунистички мозочни вирусни инфекции поврзани со смрт или тежок инвалидитет) се забележани кај пациенти со TECFIDERA со долготрајна лимфопенија, иако улогата на лимфопенија е неизвесна во овие случаи .Други сериозни несакани ефекти вклучуваат намален просечен број на лимфоцити во текот на првата година од третманот, херпес зостер и други сериозни инфекции, оштетување на црниот дроб и црвенило.Во клиничките испитувања, најчестите несакани дејства поврзани со TECFIDERA беа црвенило, абдоминална болка, дијареа и гадење.
Ве молиме кликнете овде за важни безбедносни информации и целосни информации за рецептот, вклучително и информации за пациентот за TECFIDERA во Соединетите Држави или посетете ја веб-локацијата на производот во вашата земја/регион.
За TYSABRI® (натализумаб) TYSABRI е ефикасен третман за релапсна мултиплекс склероза (RMS), кој може да се користи за релапс на МС кај возрасни.Клиничките испитувања докажаа дека овој третман може да ја забави прогресијата на физичката попреченост и да го намали формирањето на нови мозочни лезии и да го намали повторувањето.TYSABRI е одобрен во 80 земји/региони.Според клиничките испитувања и податоците од рецептот, TYSABRI добил третман со TYSABRI за повеќе од 213.000 луѓе ширум светот, со повеќе од 835.000 пациент-годишно искуство.9
TYSABRI го зголемува ризикот од прогресивна мултифокална леукоенцефалопатија (PML), ретка опортунистичка вирусна инфекција на мозокот која е поврзана со смрт или тешка инвалидност.Факторот на ризик кој го зголемува ризикот од PML е присуството на антитела на вирусот против JC, употребата на имуносупресивни агенси и TYSABRI за подолг третман.Пациентите со овие три фактори на ризик имаат најголем ризик од PML.При започнување и продолжување на третманот со TYSABRI, лекарите треба да размислат дали очекуваните придобивки од TYSABRI се доволни за да се надомести овој ризик.
TYSABRI, исто така, го зголемува ризикот од развој на енцефалитис и менингитис предизвикан од вирусите на херпес симплекс и варичела-зостер.Според извештаите, пациентите со МС кои примаат TYSABRI имаат тешки, опасни по живот, па дури и фатални случаи по излегувањето на пазарот.Во пост-маркетиншкото опкружување, постојат и клинички значајни оштетувања на црниот дроб, вклучително и акутна црнодробна инсуфициенција која бара трансплантација.Други сериозни несакани дејства што се случиле кај пациенти третирани со TYSABRI вклучуваат реакции на преосетливост (како што се алергиски реакции) и инфекции, вклучувајќи опортунистички инфекции и други атипични инфекции.
Ве молиме кликнете овде за важни безбедносни информации, вклучително предупредувања во кутии и комплетни информации за рецепт, вклучувајќи го и американскиот водич за лекови TYSABRI или посетете ја веб-локацијата на производот во вашата земја/регион.
За PLEGRIDY® (пегилиран интерферон β-1а) PLEGRIDY е поткожен пегилиран интерферон, еднаш на секои две недели, за рекурентна форма на мултиплекс склероза (МС) кај возрасни, која е најчеста форма на МС.Заедничка форма.PLEGRIDY моментално е одобрен во повеќе од 60 земји/региони, вклучувајќи ги САД, Канада, Австралија и Швајцарија и целата Европска Унија.Според податоците на рецепт, скоро 57.000 луѓе ширум светот примиле третман со PLEGRIDY, со повеќе од 107.000 пациент-годишно искуство.10Biogen продолжува да работи за да обезбеди PLEGRIDY во други земји/региони низ целиот свет.
Ефективноста и безбедноста на PLEGRIDY се поддржани од една од најголемите клучни студии, која користела терапија со интерферон кај пациенти со рецидив-ремитирачка МС.Во клиничките студии, докажано е дека PLEGRIDY може значително да ја намали стапката на повторување на МС, да ја забави прогресијата на инвалидноста и да го намали бројот на повреди на мозокот кај МС.Во исто време, докажано е дека безбедноста на пациентите со релапсирана МС е добра.Пријавените несакани ефекти вклучуваат проблеми со црниот дроб, вклучувајќи откажување на црниот дроб и зголемени ензими на црниот дроб;депресија или самоубиствени мисли;тешки алергиски реакции;проблеми со срцето, вклучително и конгестивна срцева слабост;автоимуни болести;намален број на бели крвни клетки или тромбоцити;и напади.Во клиничките испитувања, најчестите несакани дејства поврзани со PLEGRIDY беа реакции на местото на инјектирање и симптоми слични на грип.Списокот на несакани дејства може да се најде во целосната етикета на производот PLEGRIDY за секоја признаена земја.
Ве молиме кликнете овде за важни безбедносни информации и целосни информации за препишување, вклучувајќи ги упатствата за третман на лекови од САД PLEGRIDY, или посетете ја веб-локацијата на производот во вашата земја/регион.
За AVONEX® (Интерферон бета-1а) AVONEX е назначен за рецидивирачка МС и е одобрен во повеќе од 90 земји.Според податоците на рецепт, повеќе од 580.000 луѓе ширум светот примиле третман со AVONEX, со повеќе од 2,6 милиони години искуство на пациенти.11AVONEX е назначен за третман на релапсна мултиплекс склероза (МС), вклучувајќи клинички изолирани синдроми, рецидивни-возрасни со лесна болест и активно секундарно прогресивно заболување.
Според извештаите, пациентите кои примаат AVONEX имаат симптоми на депресија, самоубиствени идеи или психоза, а зачестеноста на случаите на самоубиства е зголемена.Малку пациенти пријавуваат сериозно оштетување на црниот дроб, вклучително и откажување на црниот дроб.Пријавени се ретки случаи на алергиски реакции.Иако бета интерферон нема директна срцева токсичност, пријавено е дека ниту еден пациент со позната чувствителност не развил конгестивна срцева слабост, кардиомиопатија и кардиомиопатија на конгестивна срцева слабост.Постмаркетиншкото искуство покажува дека бројот на периферните крвни клетки е намален.Според извештаите, пациентите кои користат AVONEX имаат напади, вклучувајќи ги и оние без историја на напади.Пријавени се автоимуни заболувања на повеќе целни органи.Се препорачува редовно да се вршат редовни хемикалии на крвта, хематолошки, функцијата на црниот дроб и функцијата на тироидната жлезда.
Ве молиме кликнете овде за важни безбедносни информации и целосни информации за препишување, вклучително и упатства за третман на лекови за AVONEX во Соединетите Држави или посетете ја веб-локацијата на производот во вашата земја/регион.
За Биоген Во Биоген, нашата мисија е јасна: ние сме пионери во областа на невронауката.Биоген открива, развива и обезбедува иновативни терапии на глобално ниво за луѓе кои страдаат од тешки невролошки заболувања и невродегенеративни болести и сродни третмани.Биоген е една од најраните светски биотехнолошки компании, основана во 1978 година од Чарлс Вајсман, Хајнц Шалер, Кенет Мареј и добитниците на Нобеловата награда Волтер Гилберт и Филип Шарп.Денес, Biogen има водечко портфолио на лекови за третман на мултиплекс склероза, ја лансираше првата одобрена терапија за атрофија на 'рбетниот мускул, комерцијализираше биослични на напредни биолошки средства и се фокусираше на унапредување на мултиплекс склероза и невроимунологија.Алцхајмерова болест и деменција, невромускулни заболувања, нарушувања на движењето, офталмологија, имунологија, неврокогнитивни нарушувања, акутна невропатија и болка.
Редовно ќе објавуваме информации што може да бидат важни за инвеститорите на нашата веб-страница www.biogen.com.За да дознаете повеќе, посетете ја www.biogen.com и следете не на социјалните медиуми Twitter, LinkedIn, Facebook, YouTube.
Biogen Safe Harbor Ова соопштение за печатот содржи изјави за иднината, вклучувајќи изјави во врска со потенцијалните придобивки, безбедноста и ефективноста на VUMERITY, TECFIDERA, TYSABRI, PLEGIIDY и BIIB091 според одредбите за безбедно пристаниште од Законот за реформи во парничната постапка за приватни хартии од вредност од 1995 година;Резултати од некои реални податоци;Студија EVOLVE-MS-2, ENDORSE студија фаза 3 и BIIB091 фаза 1 резултати од студијата;Идентификација и третман на МС;нашиот план за развој на третман со МС;Потенцијална регулаторна дискусија, поднесување и одобрување и аранжмани за времето;потенцијалот на комерцијалниот бизнис на Biogen, вклучувајќи ги VUMERITY, TECFIDERA, TYSABRI, PLEGRIDY и BIIB091;и ризиците и неизвесностите поврзани со развојот и комерцијализацијата на лекови.Овие изјави кои гледаат напред може да користат зборови како што се „цел“, „очекувам“, „верувам“, „може“, „процени“, „очекувам“, „прогноза“, „цел“, „намерува“, „може“ идентификуваат.„“, „план“, „може“, „потенцијал“, „волја“, „ќе“ и други зборови и поими со слично значење.Развојот и комерцијализацијата на лекови вклучуваат висок степен на ризик, а само мал број на планови за истражување и развој водат до комерцијализација на производот Резултатите од раните клинички испитувања можеби не претставуваат целосни резултати или резултати од доцни или големи клинички испитувања, ниту тие обезбедуваат регулаторно одобрение.Не треба претерано да се потпирате на овие изјави или на доставените научни податоци.
Овие изјави вклучуваат ризици и несигурности и може да предизвикаат фактичките резултати да бидат материјално различни од резултатите што се рефлектираат во таквите изјави, вклучително, но не ограничувајќи се на појавата на негативни безбедносни инциденти и/или неочекувани грижи кои можат да бидат предизвикани од други податоци или анализи;неочекувани трошоци или одложувања Ризици;Може да се појават неочекувани грижи поради други податоци, анализи или резултати за време на клиничките испитувања;Не може да ги заштити и спроведе нашите податоци, правата на интелектуална сопственост и друга сопственост, како и несигурностите поврзани со барањата и предизвиците за интелектуална сопственост;Регулаторните агенции може да бараат дополнителни информации или дополнително истражување, или можеби нема да можат да го одобрат или може да го одложат одобрувањето на нашите кандидати за лекови или проширувањето на етикетирањето на производот;неуспехот да се добие регулаторно одобрение во други јурисдикции;побарувања за одговорност од производи;ризици за соработка со трета страна;и тековната пандемија COVID-19 има директни и индиректни ефекти врз нашиот бизнис, оперативните резултати и финансиските услови.Многу, но не сите фактори наведени погоре може да предизвикаат реалните резултати да се разликуваат од нашите очекувања во какви било изјави кои гледаат напред.Инвеститорите треба да ја разгледаат оваа предупредувачка изјава и факторите на ризик што ги идентификувавме во нашиот најнов годишен или квартален извештај и другите извештаи што ги поднесуваме до Комисијата за хартии од вредност.Овие изјави се засноваат на нашите сегашни верувања и очекувања и ја претставуваат само ситуацијата од датумот на ова соопштение.Без разлика дали поради нови информации, идни случувања или други причини, ние не преземаме обврска јавно да ажурираме какви било изјави кои гледаат на иднината.
Mowry EM, Beheshtian A, Waubant E итн. Квалитетот на животот кај мултиплекс склероза е поврзан со оптоварувањето на болеста и индикаторите за мерење на волуменот на мозокот.Неврологија.2009; 72 (20): 1760-1765.
Lanz M, Hahn HK, Hildebrandt H. Атрофија на мозокот и когнитивно оштетување кај мултиплекс склероза: преглед [Објавените корекции се објавени во J Neurol.2008 февруари;255 (2): 309-10].Весник за неврологија.2007 година;254 Додаток 2: II43-II48.
Фоли Ј, Ксионг К, Хојт Т, итн. Благото ниво на серумски неврофиламент кај пациенти со мултиплекс склероза која повторува рецидивирачка е променета од натализумаб еднаш на секои 4 недели до продолжен интервал на администрација.ААН 2020 година;С10.009.
Butzkueven, Kappos L, Spelman T, итн. Пациентите кои се префрлиле на натализумаб за продолжено дозирање интервал или го задржале дозирањето со стандарден интервал, немале значајна разлика во исходите на повторување: компаративна анализа на ефективноста на склоноста на пациентите во програмата за набљудување TYSABRI.ЕКТРИМС 2019;P1033.
Yamout B, Sahraian MA, Ayoubi NE, итн. Ефикасност и безбедност на натализумаб администриран во подолги интервали.Мулт склер релатен растројство.2018 година;24: 113-116.
Zhovtis Ryerson L, Frohman TC, Foley J, итн. Проширен интервал на администрација на натализумаб кај мултиплекс склероза.J Neurol Neurolosurgery Psychiatry.2016; 87: 885-889.
Bomprezzi R, PawateS.Дозирање на натализумаб со продолжен интервал: 7 години искуство во два центри.Ther Adv Neurol Disord.2014 година;7: 227-231.
Почнувајќи од 30 јуни 2020 година, врз основа на комбинирани податоци по продажбата од клиничките испитувања на рецепт и изложеност на TECFIDERA.
Почнувајќи од 31 јули 2020 година, комбинирани податоци по продажбата врз основа на рецепти и клинички испитувања на изложеноста на TYSABRI.
(Блумберг) - Цената на акциите на SAP SE падна за дури 21%, што претставува најголем пад во еден ден од 1999 година.Заклучена до првата половина на 2021 година, побарувачката е поткопана.На тестот на Кристијан Клајн, тој стана ексклузивен извршен директор во април.Пандемијата ќе ги одложи приходите од облакот, вкупната продажба и оперативниот профит на SAP за една или две години, особено како што рече софтверската компанија во соопштението во неделата.SAP рече дека очекува ограничен раст и профитни маргини во следните две години и дека ќе го помести својот стратешки план за 2023 година на 2025 година. Клајн во понеделникот на конференциска врска рече дека очекува SAP да каже во изјавата дека претходната перспектива „претпоставува дека економијата повторно ќе се отвори и ограничувањето на населението ќе се олесни, што ќе доведе до постепено подобрување на амбиентот за побарувачка во третиот и четвртиот квартал“.Компанијата неодамна предвиде дека до 2020 година, врз основа на фиксни девизни курсеви, прилагодените приходи ќе достигнат од 27,2 милијарди евра до 27,8 милијарди евра (32,2 милијарди до 32,9 милијарди американски долари), што е пониско од очекуваното и се зголеми на 28,5 милијарди евра од претходното водство од 27,8 милијарди евра.евра.SAP исто така изјави дека нејзиниот бизнис Concur повеќе нема да има корист од приходите поврзани со патувања оваа година.Аналитичарот на OddoBHF, Николас Дејвид, во извештајот напиша дека е тешко да се најдат некои позитивни резултати од резултатите Вести.Очекувањата на пазарот за среднорочни амбиции се/уплашени, но новите амбиции се пониски од најпесимистичките очекувања“.Qualtrics IPOSAP соопшти дека нејзиниот оддел за софтвер Qualtrics е во напредна фаза на котација.Во јули објави дека одлучила да ја купи компанијата по рекордна цена и излезе на берза во САД за помалку од две години.Ова беше неочекуван пресврт и покажа стратешка промена под водство на Клајн.„Многу сме напредни во подготовките за ИПО на Qualtrics“, изјави во понеделникот телефонски главниот финансиски директор Лука Мучиќ.Силните квартални перформанси на Qualtrics ќе ја постават основата за понатамошен раст следната година.Новиот приход од облакот прилагоден на изгледите се очекува да се зголеми од 8 милијарди евра на 8,2 милијарди евра во 2020 година, пониско од претходната проценка од 8,3 милијарди евра на 8,7 милијарди евра.Оперативната добивка на Euro Euro оваа година ќе биде меѓу 8,1 и 8,5 милијарди евра, што е помало од очекуваните 8,7 милијарди евра.SAP ја прошири својата среднорочна цел да надмине 36 милијарди евра вкупен приход до 2025 година и ќе достигне 35 милијарди евра до 2023 година.Оперативната добивка во третиот квартал без МСФИ во третиот квартал падна за 12% на годишно ниво на 2,07 милијарди евра.Во споредба со 2,15 милијарди евра што ги очекуваа аналитичарите анкетирани од Блумберг, приходот во тој период падна за 4% на 6,54 милијарди евра, додека просечната прогноза на аналитичарите беше 6,89 милијарди евра., извршен директор на SAP преку PandemicU.K.CMA го извлекува својот пат и започнува антимонополска истрага против Синч, SAP одделот DealSAP е предаден на JP Morgan Stanley, а JP Morgan спроведува Qualtrics IPO (ажурирања на акции, други околности).Ве молиме посетете го Bloomberg.com за да не посетите и да се претплатите сега.Одржувајте водечка позиција како најдоверлив извор на деловни вести.©2020 Блумберг ЛП
Сметководител од Сан Франциско разговараше за значењето на администрацијата на Бајден за инвестициските портфолија во секој разговор со клиентите.
Корисниците кои не направиле нарачка на ниту една платформа на JD можат да добијат купони за попуст!Со вашата Visa картичка, кликнете за да платите на JD.com за прв пат и уживајте во попустите!
Нобеловецот за економија, професор на Универзитетот Јеил, Роберт Шилер, ги повика инвеститорите да бидат внимателни во врска со блокбастерот на берзата во неодамнешната колумна во Њујорк Тајмс.
Компанијата соопшти дека Ли Кун-хи, кој го изгради Samsung Electronics во глобален гигант во смартфони, полупроводници и телевизори, починал во неделата откако бил хоспитализиран повеќе од шест години со срцев удар во неделата.Ли оваа година има 78 години.Тој ја разви Samsung Group во најголемиот конгломерат во Јужна Кореја и стана најбогатиот човек во Јужна Кореја.Jeong Sun-, извршен директор на компанијата за истражување на компанијата Chaebul.com, рече: „Неверојатниот подем на Ли во Кореја и како Јужна Кореја се интегрира во глобализацијата е толку симболично што неговата смрт ќе биде запаметена од многу Корејци.
Четири години по колапсот на BHS, се промени ли ревизорската индустрија која беше критикувана дека не најде никакви проблеми?
Според извештаите на CNBC, Џек Ма, основачот на Alibaba Group Holdings Limited (NYSE: BABA), во саботата изјави дека двојните иницијални јавни понуди (IPO) на Ant Group во Шангај и Хонг Конг ќе станат најголемата светска компанија на берза.Што се случи: CNBC соопшти дека цената на ИПО е во петокот вечерта, но Џек Ма не ја откри конкретната бројка, која ќе биде објавена следната недела.Човечката историја-е утврдена надвор од Њујорк.“, рече Ма Јун на самитот во Шангај Бунд.Кинескиот милијардер го нарече ова прашање „чудо“.Тој рече: „Не се осмеливме да размислуваме за тоа пред пет или дури три години.„Ма Јун, исто така, повика на банкарски реформи и за воспоставување на поинклузивен нов универзален банкарски систем.Зошто е важно: Првичните јавни понуди на компаниите поддржани од Alibaba можат да генерираат речиси една милијарда приходи, што ќе ја направи Саудиска Арамко Претходната најголема иницијална јавна понуда во светот од 29,4 милијарди американски долари.Акциите на Aramco издадени во декември 2019 година ја победија Alibaba и ја освоија круната на најголемиот IPO.Според извештаите, суверениот фонд на Сингапур GIC Private Limited може да биде наведен во овие два огласи.Инвестицијата надминува 1 милијарда американски долари.Според Ројтерс, интерес за акциите пројавил и сингапурскиот Temasek, постоечки инвеститор на Ant.Цена акција: цената на акциите на Alibaba се затвори за речиси 1,2% во петокот на 309,92 американски долари.Порасна за 0,11% за време на трговската сесија по работното време.Повеќе зделки од Бен Синга *Кликнете овде за да ги видите опциите за тргување на Бен Синга * Quibi пропаѓа - оваа идеја не е доволно силна, рече раководството на Benzinga.com (C) во 2020 година: „Или „Тајмингот“ недостасува.Бензинга не дава инвестициски совети.Сите права се задржани.
Донирајте веднаш за поддршка на агенцијата за бегалци на ОН, за бегалците да добијат комплети за итни случаи за да се справат со сезоната на дождови и да ги спасат од катастрофа!
Лесно е да се купат акции, но тешко е да се купат вистинските акции без временски тестирана стратегија.Значи, која е најдобрата акција за купување или ставање на списокот за следење сега?
Фјучерсите нагло паднаа.Берзата може да оди со лидери како Мајкрософт и Тесла.Со приближувањето на изборите и зголемените случаи на коронавирус, ова беше недела со најголем приход.
Хари Маркополос (Хари Маркополос), поранешен професионалец за деривати кој се обратил до независен иследник за финансиски измами, ја открил шемата на Берни Медоф Понзи од 65 милијарди долари, но ДИК го игнорирала девет години.Како отворен критичар на американските регулатори, Хари сега го гледа полето на ревизијата и осигурителната индустрија како следниот голем случај на финансиска измама што треба да се открие.
Новиот онлајн ануитет на Ханг Сенг, кој се одбива од данок, обезбедува 10 години дополнителен фиксен приход и гарантира 1,73%-2% од внатрешното ресетирање на приходот.Потребни се само околу 10 минути за да аплицирате за осигурување преку Интернет и да дејствувате веднаш.
Тројца запознаени со ова прашање рекоа дека најдобриот монтаж на iPhone, тајванскиот Foxconn, формираше работна група за да се спротивстави на растечкото влијание на кинескиот производител на електроника Luxshare.Компанијата верува дека Luxshare ја претставува нејзината доминација.сериозна закана.Еден од изворите рече дека проектот е инициран од основачот на Foxconn, Гуо Тајминг, а целта е Luxshare <002475.SZ> со седиште во Dongguan.Компанијата е малку позната на меѓународно ниво, но се очекува да стане првата компанија што ќе се собере во Кина.Седиштето на iPhone-до сега, на трева сè уште доминираат тајванските производители.Изворот рече дека работната група е формирана минатата година и ја истражува технологијата на Luxshare, плановите за проширување, стратегијата за регрутирање и дали компанијата (во моментов сочинува само 5% од приходот на Foxconn) е поддржана од некој кинески владин субјект.
Извештајот за главната заработка и економските податоци оваа недела ќе биде објавен подоцна оваа недела, а повеќето акции на FAANG се пријавени по затворањето во четврток.
Извештајот за заработката на AMD (AMD) за третиот квартал треба да биде објавен по затворањето во вторник, што е интересно време за индустријата за полупроводници.Wall Street Journal објави дека AMD (AMD) планира активно да го прошири својот бизнис преку потенцијални аквизиции (XLNX) (XLNX).Во исто време, нејзиниот најголем конкурент (INTC) работи напорно за да продолжи да ги произведува напредните производствени технологии потребни за производство на висококвалитетни полупроводници.
Купувајте во големите модни онлајн продавници и трошете со Visa картичка за да уживате до 20% попуст!Откријте ги најновите колекции на Луиза Виа Рома и Тејлор сега!
Аналитичарот на CFRA, Гарет Нелсон, во интервју за Yahoo Finance во петокот рече дека ако Џо Бајден (Џо Бајден) победи на претседателските избори, Tesla (NASDAQ: TSLA) ќе биде најголемиот победник.Што се случи: Нилсен рече дека Тесла ќе биде „една од најголемите компании“ победници бидејќи компанијата е „чисто електрично возило“.Аналитичарот истакна дека владата на Бајден ќе обезбеди значителни субвенции за електрични возила.Аналитичарите на CFRA посочија дека Бајден предложил „големо проширување на даночните кредити за електрични возила“ и „голема изградба на станици за полнење електрични возила“.Нилсен рече: „Размислувате да го зголемите бројот на станици за полнење електрични возила за околу 20 пати.Тоа навистина ќе помогне во популаризацијата на електричните возила.„Важно: За време на последната претседателска дебата во Тенеси минатата недела, Бајден рече дека неговата влада ќе инвестира 50.000 станици за полнење електрични автомобили на автопатот.Кандидатите велат дека овие станици за полнење ќе ги наведат Соединетите држави да имаат „иднина“.Поранешниот потпретседател верува дека неговата визија за електрични возила може да се справи со климатските промени и да создаде „нови високо платени работни места“.Компанијата предводена од Илон Маск го објави третиот квартал минатата недела Приходите изнесуваат 8,77 милијарди УСД, што претставува зголемување од 39% на годишно ниво;Цена акција: акциите на Tesla се затворија за речиси 1,2% во петокот на 420,63 американски долари.Ако Џо Бајден победи на TSLA DateFirmActionFrom најновите на изборите во октомври 2020 година, Морган Стенли одржува еднакви тежини (октомври 2020 година) Canaccord Genuity ги одржува компромисите одржани во октомври 2020 година и неутрално го надминува поширокиот пазар.Видете повеќе оценки на аналитичарите за TSLA.Видете ги најновите оценки на аналитичарите* најновата анализа на Бенза за трансакцијата* Ривес Маск рече дека услугите за месечно изнајмување ќе бидат достапни следната година.Џим Крамер рече дека Џим Тесла е „луда акција“ во 2020 година (C) Benzinga.com, што е „погрешно“ Benzinga не дава инвестициски совети.Сите права се задржани.
Која инвестициска стратегија го издржа тестот на времето?Инвестиции за раст.Експертите од Волстрит веруваат дека акциите со прекумерна перспектива за раст одразуваат некои од најпривлечните акции.Овој потенцијал за раст е надвор од најблискиот опсег, а овие имиња ќе постигнат значителни приноси во 2020 година и пошироко.Тоа, во најмала рака, може да биде предизвик да се најдат акции што спаѓаат во оваа категорија.Аналитичарите веруваат дека една стратегија е да се направи чекор назад, да се погледне големата слика и да се фокусираат на компаниите кои имаат долгорочен раст врз основа на импресивни достигнувања од година до денес.Имајќи го ова на ум, ја користевме базата на податоци на TipRanks за да идентификуваме три акции во раст кои беа високо оценети од аналитичарите.Сите три акции постигнаа значителен раст во 2020 година и се подготвени да продолжат да се искачуваат.Национална компанија за игри на Пенсилванија (PENN) Прво, ние ја поседуваме Националната компанија за игри на Пенсилванија, која поседува и работи објекти за игри и трки и бизниси со терминал за видео игри во Соединетите Држави.Името се зголеми за 146% од година до денес, но некои аналитичари од Волстрит веруваат дека во резервоарот се уште има многу гориво.PENN неодамна однапред ги објави резултатите од третиот квартал, што ги надмина очекувањата.Компанијата очекува профитните маржи за кварталот да се зголемат за повеќе од 900 базични поени, а прилагодениот EBITDAR ќе порасне за 5% на годишно ниво, дури и ако приходите се намалени за 10% на годишно ниво.Аналитичарот со пет ѕвезди Џозеф Греф им кажа на клиентите дека „JP Morgan Chase“ изјавил: „Регионалното закрепнување на индустријата за игри во мај/јуни продолжи до третиот квартал, а приходите беа подобри од очекуваните.Откако ќе се потисне побарувачката По враќањето во нормала, и бидејќи претходната ефикасност на КОВИД се подобри, оперативните трошоци речиси и не се искачија.Претходно претпоставувавме дека стапката на раст е забавена“.Откако го кажа тоа, Грајф призна дека со оглед на извонредните перформанси на цената на акциите, некои други аналитичари го оставија испаѓањето зад себе“.Сепак, тој сè уште верува дека „вредноста и катализаторот за иднината“.Аналитичарите коментираат: „...Постои затегнување на војната во расположението на инвеститорите.Ние веруваме дека ова е здраво за акциите и е речиси неопходно за акциите да продолжат да растат;ние веруваме дека традиционалните инвеститори на капитал во игрите не биле целосно малтретирани.Ние веруваме дека инвеститорите се скептични во однос на способноста на PENN да се натпреварува со DraftKings, Fanduel, Caesars Entertainment, MGM/GVC, итн. собирањето средства собра 950 милиони долари, ризикот од овој натпревар е намален во значителен опсег“.Што е најважно, PENN неодамна ја лансираше апликацијата за обложување Barstool Sports во Пенсилванија.Греф го нарече ова рано објавување „охрабрувачко во однос на обемот и маркетиншките трошоци“ и го докажа „потенцијалот за единствен пристап за стекнување удел“.Покрај тоа, моментумот на Barstool Sportsbook се зголемува.Што е уште поважно, Греф верува дека сегашното опкружување за спортско обложување и iGaming е слично на подемот на регионалните пазари во 1990-тите, кога државите со буџетски дефицит се свртеа кон нови извори на приход, како што се игрите со речни бродови за да помогнат во покривањето на нивните буџети.дефицит.Во врска со ова, аналитичарот рече: „Веруваме дека секоја држава има речиси исти очекувања за USSB и iGaming, а PENN ќе биде еден од победниците.Нам ни се допаѓа шаблонот за копнени игри/спортски обложувања/iGaming во САД и гледаме простор за раст..“Па, не е изненадување што Грејв остана со Биковите.Покрај тоа што даде рејтинг „прекумерна тежина“, тој исто така постави цел на цената од 83 долари за акцијата.Доколку оваа цел се постигне во следните дванаесет месеци, инвеститорите може да добијат принос од 32%.(За да го гледате рекордот на Грајф, кликнете овде.) Што има да каже остатокот од Вол Стрит?Во последните три месеци се издадени девет откупи, три задржувања и една продажба.Како резултат на тоа, PENN доби консензус за „средно купување“.Врз основа на просечната целна цена од 76,77 долари, цената на акциите може да се зголеми за 22% следната година.(Видете ја анализата на акциите на Penn National Gaming на TipRanks.) Redfin (RDFN) Redfin започна со простор за пребарување базиран на мапи и ја прошири својата палета на производи за да ги направи семејните игри, дебитантите и процесите на хостирање побрзи и полесни.На Вол Стрит, некои луѓе мислат дека името не е само за порастот на побарувачката за КОВИД, а неговата добивка од 113% од година до денес е само почеток.Иако RDFN се ослободи од силната прогноза за третиот квартал, инвеститорите беа малку разочарани од резултатот.Џејк Фулер од BTIG истакна дека цената на акциите може да падне бидејќи „очекувањата се високи и умереното зголемување на скалата на приходот е околу 2%“ и „инвеститорите на моментот имаат тенденција да го наградуваат ритамот предводен од волуменот, додека RDFN всушност заостанува зад ова очекување“.Фулер верува дека RDFN не е во фокусот на вниманието на многу луѓе, што укажува дека инвеститорите можеби не го виделе обелоденувањето на заработката.Сепак, тој мисли дека Волстрит може да го пропушти клучниот дел од сложувалката.Аналитичарот со пет ѕвезди спомна: „Она што овде може да се занемари е дека RDFN ја зголеми стапката на провизија без значително влијание врз стапката на конверзија, што во голема мера ќе ги подобри изгледите за бруто-добивката на RDFN“.За таа цел, тој ќе Бруто добивката во 2021 година се очекува да се зголеми за 47%.Гледајќи внимателно на деталните информации за кварталот, RDFN доживеа силна побарувачка, а приходите од услугите за недвижнини пораснаа за 36% на годишно ниво.Сообраќајот на веб-страниците и обемот на трансакции исто така се зголемија од месец во месец.Сепак, треба да се забележи дека нагорната страна е поттикната од приходот на секоја трансакција.Фулер рече: „Ова е важно затоа што покажува дека очекуваната стапка на провизија на крајот ќе придонесе“.„Според нашата статистика, приходите од услугите за недвижнини од 1,68% од GTV во третиот квартал од 2019 година и вториот квартал од 2020 година 1,78% се зголемија на околу 1,85% во третиот квартал од 2020 година. Високата бруто-маржа од четири поени укажува на висок сообраќај во оваа област.Иако е тешко да се процени истрајноста на побарувачката, зголемувањето на цените и подобрите профитни маржи треба да бидат одржливи“, коментира Фаулер.Во согласност со неговиот оптимизам, Фулер ги поддржа биковите, повторувајќи го рејтингот за купување и целната цена на акциите од 65 долари.Оваа цел ја изразува неговата доверба во способноста на RDFN да се зголеми за 45% следната година.(За да го видите рекордот на Фулер, кликнете овде.) Кога се преселивте во други делови на Вол Стрит, мислењата беа уште повеќе поделени.Во изминатите три месеци се издвоени 6 откупи, 5 задржувања и 1 продажба.Според Волстрит, RDFN е медиумско купување.Просечната целна цена од 50 долари значи 11% нагоре.(Види анализа на акции на Redfin на TipRanks) Vertiv Holdings (VRT) Како еден од водечките светски даватели на хардвер, софтвер и услуги, Vertiv Holdings помогна да се промовира меѓусебно поврзаниот пазар на дигитални системи, во кој голем број на неопходни податоци треба да да бидат пренесени, анализирани, обработени и складирани.Вол Стрит рече дека пораснал за 71% досега оваа година и може да има повеќе добивки.Дури и ако цената на акциите нагло порасне, аналитичарот на Wolfe Research, Најџел Коу, сепак верува дека ситуацијата со ризик/награда е добра.Тој објасни: „Ние веруваме дека Vertiv е редок вид кој може да привлече широк спектар на инвеститори: компанија со средна големина која може да обезбеди атрактивен раст на профитот со попуст и е под одговорност на врвен извршен тим“.Кога станува збор за VRT На патот кон растот, неговите главни крајни пазари се центрите за податоци и телекомуникациите.Овие простори се областите каде што Кое очекува да постигне раст во 2020 и 2021 година, како и долгорочните долгорочни неповолности предизвикани од континуираното зголемување на интензитетот на податоците и надградбите на 5G.Дополнително, водено од напорите да се задржат постојаните фиксни трошоци преку различни оперативни надградби и намалување на организациската комплексност, менаџментот наведе начин да се прошири профитот до 500 базични поени.„Ова е сценарио успешно распоредено од извршниот претседател Дејвид Кот за време на неговиот мандат во Honeywell, што нè убедува дека слични сценарија можат да бидат распоредени во Vertiv“, рече Коен.Вреди да се напомене дека VRT се повлече во вториот квартал на 2020 година, со нето долг од приближно 2,1 милијарди американски долари и нето долг/EBITDA достигна 4,2 пати.Дури и на највисокиот дел од овој опсег, Коу верува дека билансот на состојба може брзо да се раздолжува.За таа цел, тој претпоставува дека до 2023 година односот нето долг/EBITDA е двапати, тогаш преостанатиот капитал ќе достигне 1 милијарда американски долари.„Во моментов не мислиме дека Vertiv е јасна приказна за распоредување капитал, но ова може да се појави во временската рамка 2022/23-се разбира, можеме да видиме активности за купување за да ги подобриме неговите способности во полето за дистрибуција на електрична енергија и слојот DCIM.Други можни опции вклучуваат ликвидација на гаранции за готовина (тие во моментов се рефлектираат во нашата пресметка за разредена бројка на акции) и начинот на кој се распределуваат дивидендите, што ќе ја прошири можноста за институционална сопственост.Исто така, не можеме да го игнорираме фактот дека многу поголема електрична опрема Обемот на стратешките партнерства воспоставени од учесниците на пазарот, овие учесници не се важни учесници во центарот за податоци“.Сè што направи VRT го убеди Коу да го повтори својот рејтинг за подобри резултати.Додека ги повикуваше опциите, тој постави ценовна цел од 23 долари, што имплицира нагорен потенцијал од 22%.(За да го видите рекордот на Коу, кликнете овде) Дали другите аналитичари се согласуваат?тие се.Во последните три месеци објавени се само 4 точни оценки за „купување“.Затоа, пораката е јасна: VRT е силно купување.Имајќи предвид дека просечната целна цена е 20,75 долари, цената на акциите може да порасне за 10% следната година.(Види анализа на акции на Vertiv Holdings на TipRanks) Одрекување: Ставовите изразени во овој напис се само оние на главниот аналитичар.Содржината е само за референца.Пред да направите каква било инвестиција, многу е важно да направите сопствена анализа.
Microsoft, Apple, Alphabet, Facebook, Amazon, AMD, Caterpillar, Comcast, GE, Ford, Pfixer, Visa, UPS, Exxon Mobil, Twitter и други компании ги објавија резултатите од третиот квартал.
Нова платформа за споделување за малите и средни претпријатија од Хонг Конг - „HSBC Airport“ ве поврзува со различни деловни информации и настани
Во неделата што завршува на 22 октомври, каматните стапки на хипотеките паднаа на рекордно ниско ниво.Се очекува дека СОВИД-19 и американската политика ќе продолжат да имаат влијание оваа недела.
„Trifecta Stocks“ ќе ги идентификува акциите со надолна линија секоја среда и може да има некои интересни можности за инвестирање на краток рок.Користејќи техничка анализа на овие графикони на акции, и каде што е соодветно, врз основа на најновите акции и оценки на Quant Ratings на TheStreet, ги нулавме петте имиња.Иако нема да ја разгледуваме фундаменталната анализа, се надеваме дека оваа статија ќе им обезбеди на инвеститорите заинтересирани за акции добра почетна точка за понатамошни домашни задачи за името.
По години работа на американскиот гас од шкрилци, Шеврон се обложува на својата иднина со природен гас во нестабилниот регион на Блискиот Исток, а енергетските професионалци долго време беа претпазливи.Одлучниот потег на главниот извршен директор на компанијата Мајкл Вирт е поддржан од облогот дека Блискиот Исток влегува во ера на помирување, што ќе го направи идеален избор за екстракција на природен гас, бидејќи се очекува да биде поевтин од евтините и чисти горива.Побарувачката ќе ја надмине нафтата.Новата стратегија е дека компанијата промовира нови трансакции со природен гас во Египет, Израел и Катар, додека ги намалува трошоците за истражување на шкрилци во САД.


Време на објавување: 26-10-2020